国家基本药物临床应用指南3文档资料.ppt

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1、内 容 提 要国家基本药物的概念国家基本药物的特点国家基本药物推广应用现状国家基本药物处方集和国家 基本药物临床应用指南简介国家基本药物中中药的合理应用,一、国家基本药物的概念,2002年，WHO将基本药物定义为：“基本药物（Essential Drug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受”。,一、国家基本药物的概念,基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平

2、获得的药品。基本药物的遴选原则：临床必需 安全有效 价格合理 质量可控 使用方便 中西医并重,一、国家基本药物的概念,“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。,国家基本药物制度（NEDS）是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的是

3、满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。,国家基本药物制度,国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性,基本药物政策新内涵,二、国家基本药物的特点,强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供

4、应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。,相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。,动态性基本药物目录不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物目录需要辩证的发展的观点看待。,基本药物的特性,几乎所有的发展中国家都公布了基本药物目录。2009年世界卫生组织公布的第16版基本药物目录为358种。大多数发展中国家在300种左右，如马来西亚301种、印尼377种。2006年墨西哥遴选了265种基本药物：由卫生部直接向国内外药厂招标采购；限定药品配送的固定费率；公立医疗机构使用的药

5、品采用最简易包装；参保居民凭处方在公立医疗机构或委托的私立零售药店免费获得基本药物。,我国的基本药物目录,1979年引入“基本药物”概念。1982年公布第一批国家基本药物目录（仅有化学药），1996年出台第1版中西药合集目录，到2004年共进行了多次调整。,我国的基本药物目录,2009年8月18日，国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)正式公布，包括化学药品和生物制品205种、中成药102种，共计307个药物品种。中药饮片只规定不予支付费用的中药饮片。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。2013年3月5日,国家基

6、本药物目录（2012年版）公布，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。中药饮片只规定不予支付费用的中药饮片。目录中化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。新版目录于2013年5月1日起实施。,保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗“三医”互联互动,2012 国家基本药物目录的特征,2012版目录的特点：增加了品种数量（307 520）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接与WHO EML（基本药物示范目录）衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药

7、并重与重大疾病保障用药衔接,基层医疗机构中药应用现状,2010年，为保障基层医疗卫生机构和群众基本用药需求，我省在国家基本药物目录（2009年版基层部分）基础上，制定河南省基本药物增补目录，其中中成药66种。全国31个省市自治区均制定了增补目录，其中中成药品种在25和169个之间(不包括内蒙古和西藏增补的蒙成药和藏成药）。,河南省基层医疗机构中药应用现状,2010年11月，为加强医疗机构临床用药管理，促进合理用药，降低群众药品费用负担，我省又制定了河南省二级以上医疗机构基本药物目录（试行），其中中成药256种。该目录包含了国家基本药物目录(2009版）和河南省基本药物增补目录（2010年版）的

8、所有药品。全省所有的二级以上医疗机构应按照比例优先配备和使用该目录药品。,基药指南（中成药部分）,按照科学、严谨、简明、实用的原则，2012年版基药指南（中成药部分）突出保基本、强基层的理念，发挥中医药“简、便、验、廉”的优势和特色，力求内容通俗易懂、简明扼要、便于使用。主要供广大医务工作者，特别是基层医疗卫生工作者使用,覆盖中医病（证）、西医疾病数量,2012年版基药指南（中成药部分）在编写中注重与临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满

9、足了临床用药的需求。由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法，极大地方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。,覆盖中医病（证）、西医疾病数量,中成药的命名、分类及组成中成药的常用剂型中成药的用法用量中成药的使用注意中成药的合理应用中成药的不良反应,简要介绍,帮助广大医务人员和社会公众全面了解中成药的基本概念、科学内涵及相关内容，以便指导临床合理、科学地选用中成药。,总论,六个方面的内容,基药指南（中成药部分）,（九）止血剂（十）祛瘀剂（十一）理气剂（十二）消导剂（十三）治风剂（十四）祛湿剂（十五）调脂剂（十六）固涩剂,（一）解表剂（二）泻下剂（三）清热剂（四）温里剂（五）化痰、止咳、平喘剂（六）

10、开窍剂（七）扶正剂（八）安神剂,内科用药,分类,18,基药指南（中成药部分）,外科用药（一）清热剂（二）温经理气活血剂（三）活血化瘀剂妇科用药（一）理血剂（二）清热剂（三）扶正剂（四）散结剂,眼科用药（一）清热剂（二）扶正剂耳鼻喉科用药（一）耳病（二）鼻病（三）咽喉、口腔病骨伤科用药,19,基药指南（中成药部分）,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,各论每个品种按,11项介绍,20,基药指南（中成药部分）,品种介绍,21,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应

11、】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,统一使用国家标准中收载的中成药名称,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,22,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,处方中药物名称统一使用国家标准中收载的名称。处方中药物排列顺序严格按照国家标准表述。,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,23,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,严格执行国家标准。首选中国药典及增补本收载的功能主治进行表述，对

12、中国药典没有收载的品种，则选择能够充分体现中医辨证用药规律、功能主治相对规范品种的国家标准进行表述。,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,24,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,根据君、臣、佐、使制方之法，精炼地分析方剂配伍。,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,25,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,根据收载品种所确定的功能主治，按病证不同分项叙述，突出辨证用药的理法特色，保持功能与

13、主治的完整和统一。对收载品种临床报道延伸应用有较好临床基础，且符合中医异病同治用药原则者予以载录，以供临床应用时参考。,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,26,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,摘要介绍该品种期临床前药效学研究结论，及核心期刊报道的药效学研究结论，以准确反映该品种当代中药药效学研究成果，为指导临床合理用药提供科学依据。,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,27,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项

14、】【用法用量】【剂型规格】,主要根据（1）国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告（2）参照核心期刊中报道的临床应用过程中出现的不良反应（3）结合药品说明书进行综合归纳，力求客观准确地反映该品种不良反应的情况，以指导临床安全用药。,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,28,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,主要介绍妊娠及过敏体质等应禁用的情况。由于篇幅所限，对于含十八反、十九畏药物的中成药品种的配伍禁忌在本书的编写说明中统一介绍，具体品种中不再逐一赘述。,基药指

15、南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,29,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,主要说明中医病证、服药期间饮食、特殊人群如哺乳期、老年人、儿童、过敏体质者不宜使用或慎用的情况。,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,品种介绍,30,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,按照国家标准介绍该品种的用量用法，坚持用量用法与剂型规格相一致的原则。具体品种的用法用量应严格按照国家批准的药品说明书使用。,基药指南（中成药部

16、分）具体品种介绍,品种介绍,31,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,严格按照2012年版基药目录介绍该品种的剂型规格。,基药指南（中成药部分）具体品种介绍,在中医药理论指导下，用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其加工品；包括中药材、中药饮片（中药配方颗粒）、中成药（中药注射剂）等。中药不同于天然药物，也不同于民族药和化学药物。中药特点是在中医药理论的指导下使用，具有独特的药性如：性味、归经、升降浮沉、毒性等。,中药的概念,中成药的命名,1.以处方来源命名此种命名方法便于查找中成药处方的 来源

17、。如金匮肾气丸出自金匮要略，局方至宝丹出自太平惠民和剂局方，济生肾气丸出自济生方等,2.以药物组成命名：多以方中主要药物命名，若为单方制剂或药味较少的小复方则以全方组成命名，便于医师根据药物功效合理选方。如麻子仁丸、人参败毒胶囊、板蓝根颗粒、黛蛤散、良附丸等。3.以药味数目命名：如四君子丸由四味药物组成，六味地黄丸由六味药物组成，八珍颗粒由八味药物组成，九味羌活丸由九味药物组成等。,4.以功能主治命名：此种命名方法比较直观，便于医生和患者选用。如开胸顺气丸，功效为顺气化滞，消食逐水，宽胸散结；清音丸，功效为清凉解热，生津止渴，润喉开音；寒喘丸，主治肺寒哮喘；白带丸，主治赤白带下等。5.以其他方

18、法命名：除以上常用命名方法外，还有一些使用较少的命名方法。有以成药性状命名的，如紫雪散，药品色紫，状如霜雪等。有以服用剂量命名的，如七厘散，每次服用剂量为七厘等。还有以服用方法命名的，如川芎茶调散，用清茶调服等。,中成药的分类方法,1.按功效分类 此种分类方法便于中医辨证的临床应用。如解表剂、祛暑剂、泻下剂、温里剂、止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂等 2.按病证分类 此种分类方法便于临床对证应用。如感冒类、咳嗽类、头痛类、胃痛类、食滞类、便秘类、腹泻类、眩晕类、失眠类等,3.按剂型分类 此种分类方法便于经营保管。如蜜丸、水丸、糊丸、散剂、膏滋、膏药、药酒、片剂 4.按笔画、拼音分类：此种分类

19、方法便于查阅。如中华人民共和国药典 5.按管理分类 此种分类方法便于加强临床医师用药的规范性。如处方药、非处方药、国家基本药物、国家基本医疗保险药物,中成药的处方结构,中成药的处方是在辨证论治、理法方药指导下，按照君、臣、佐、使的关系配伍而成。,中药的应用-配伍,方剂配伍组成的基本原则。君药：即在处方中对处方的主证或主病起主要治疗作用的药物。它体现了处方的主攻方向，其药力居方中之首，是组方中不可缺少的药物。臣药：是辅助君药加强治疗主病和主证的药物。,“君、臣、佐、使”,中药的应用-配伍,佐药：一是为佐助药，用于治疗次要兼证的药物，二是为佐制药，用以消除或减缓君药、臣药的毒性或烈性的药物，三是为

20、反佐药，即根据病情需要，使用与君药相反而又能在治疗中起相成作用的药物。使药：一是引经药，引方中诸药直达病所的药物，二是调和药，即调和诸药的作用，使其合力祛邪，如牛膝、甘草就经常作为使药入方。,“君、臣、佐、使”,中成药的常用剂型,中药传统剂型:丸剂、散剂、内服膏剂（膏滋）、酒剂、露剂、胶剂、膏药等 中药现代剂型:如颗粒剂、片剂、注射剂、胶囊剂、合剂等,中成药的使用方法,内服法 服药时间：内服的中成药，宜空腹服用，补养类中成药宜饭前服；胃肠有刺激的饭后服为宜；驱虫药最好清晨空腹服；安神药睡前服效果佳；呕吐者应少量多次服用；调经药宜在临近经期前数日服用；对于急性病，须遵医嘱，视病情及药物特点决定用

21、法。,中成药的使用剂量,应按照说明书的规定剂量用药 医生要因病、因药、因人、因时而宜，合理确定中成药的使用剂量。一般情况3岁以内服1/4成 人量，35岁的可服1/3成 人量，510岁的可服1/2 成人量.,中成药的使用注意,证候禁忌 临床医生要严守病机，审因论治，充分了解药物的组成、功能主治，辨证用药。如安宫牛黄丸，功能清热解毒，豁痰开窍，属于凉开宣窍醒神救急之品，主治中风、热厥、小儿急惊风证，用于心肝有热，风痰阻窍所致高热烦燥，面赤气粗，舌绛脉数，两拳固握，牙关紧闭的热闭神昏证。若见面青身凉，苔白脉迟，寒闭神昏者，则当禁用本药，应选用温开宣窍之苏合香丸。,配伍禁忌,十八反：本草明言十八反,半

22、蒌贝蔹芨攻乌 藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦 十九畏：硫磺畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌 畏犀角，牙硝畏三棱，官 桂畏赤石脂，人参畏五灵脂。,妊娠禁忌,禁用药多是大毒的药物、引产堕胎药、破血消癥药、峻下逐水药。慎用药包括有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄；慎用行气破滞类的枳实、大黄、芒硝、番泻叶等；辛热燥烈类的干姜、肉桂等；滑利通窍类的冬葵子、瞿麦等；含有上述成分的中成药，应被视为妊娠禁用药和妊娠慎用药。,饮食禁忌,在服药期间，一般忌食生冷、油腻等不易消化及有刺激性食物，如热证忌食辛辣、油腻，寒证忌食生冷，水肿不宜吃盐，胃病泛酸不宜食醋，失眠不宜饮浓茶，

23、某些皮肤及疮、疖忌食鱼、虾、羊肉等。,中成药的合理应用,辨证合理用药 1.辨证论治：“法随证立，方从法出”。同病异治 异病同治 2.辨病辨证相结合 3.辨病论治,感冒是感受风邪导致邪犯肺卫，卫表不和的常见外感疾病，临床表现以鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒、发热、全身不适、脉浮为特征。相当于西医“普通感冒”、“流行性感冒”及“上呼吸道感染”疾病的范畴。感冒四季均可发生，由于四时受邪不同，冬季多感风寒，春夏多感风热，夏秋多感暑湿，一般外感风寒、风热较为多见。虚人体质不同，又有气虚、血虚、阴虚、阳虚外感的不同。时行疫毒伤人，则病情重而多变，往往相互传染，广泛流行，不受季节限制。因此在选用中成药时

24、必须辨证选药，才能取得良好的治疗效果。,同病异治,感冒,49,风寒感冒：治宜发汗解表、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活丸（颗粒）、感冒清热颗粒(胶囊）、防风通圣丸（颗粒）等。风热感冒：治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸（颗粒、胶囊、软胶囊、片）、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸（颗粒、片）、祖卡木颗粒及柴胡注射液等。暑湿感冒：解表化湿祛暑，可选用保济丸（口服液）、藿香正气水（口服液、软胶囊）等。气虚感冒：治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。时行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊（颗粒）、清热解毒颗粒等。,50,同病异治,古代医学 六味地黄丸出自宋代钱乙所著的小儿药证直诀，是滋补

25、肾阴，治疗肾阴虚证的代表方剂。其功能主治是滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。现代临床 六味地黄丸应用十分广泛，现代医学诊断为高血压、糖尿病、更年期综合征、支气管哮喘、复发性口疮等属于中医肝肾阴虚证时，则均可选用本品治疗。药理研究 六味地黄丸具有降血糖、调节血脂、降血压、保肾、保肝、增强免疫功能等作用，为六味地黄丸的“异病同治”提供了科学的支撑。,异病同治,六味地黄丸（颗粒、胶囊）,51,简而言之，同病异治即指同为一种疾病，由于病因病机、证候属性不同，则治疗方法不同；异病同治系指虽为不同的疾病，却有相同的病因病机、证候属性，因此治疗方法相同。归根结底，所谓同病

26、异治，异病同治就是同证同治。,52,中药的合理应用-选择依据,配伍合理用药,配伍规律也遵循中药“七情”的原则，即相须、相使者可同用。但配伍应用时，应注意含配伍禁忌的中成药尽量避免同用，如含“十八反”“十九畏”的中成药；含有毒成分的中成药亦应慎用，尤其避免重复用药，以免加大毒性成分的剂量，发生不良反应。,“单行”：指针对单纯病情，选用一种针对性强的药物，即能获得疗效，如清金散单用一味黄芩治轻度肺热咳血。故单行就是单味药应用。“相须”:在某方面具有特殊协同作用，常相互需求以增进或配伍后产生某种新的治疗效应的两味药之间的配伍关系。如麻黄和桂枝。“相使”:以一药为主，另一药为辅，辅药可增进主药某方面治

27、疗效应，但二者并不具有特殊协同作用的两味药之间的配伍关系。如黄芪和茯苓。,七情,中药的合理应用-配伍,“相恶”：即两药合用，一种药物能使另一种药物原有功效降低，甚至丧失。如人参恶莱服子。“相畏”：二药合用，一药的毒害效应被另一药削弱或消除的配伍关系。“十九畏”：硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛子，丁香畏郁金，牙硝畏三棱，川乌、草乌畏犀角，人参畏五灵脂，宫桂畏赤石脂。“相杀”：二药合用，一药能削弱或消除另一药的毒害效应的配伍关系。,七情,中药的合理应用-配伍,中药的合理应用-配伍,“相反”：是指合用后，原有毒害效应增强，或产生新的毒害效应的两味药之间的配伍关系。“十八反”：甘草反

28、大戟、甘遂、芫花、海藻；乌头反半夏、瓜篓、贝母、白蔹、白及；藜芦反细辛、芍药、人参、丹参、沙参、苦参、玄参。,七情,57,由于疾病可以表现为数病相兼，或表里同病、或虚实互见、或寒热错杂的复杂病情，因此中成药在临床具体应用中，常与其他药物联合使用。,中成药的合并使用,中药的合理应用-配伍,58,常用的配伍形式有：中成药之间的配伍、中成药与汤药的配伍、中成药与药引子的配伍及中成药与西药的配伍。配伍的目的是为了适应复杂病情，提高疗效，降低毒副作用。如中气下陷，久泻脱肛，又兼见肾阳不足，腰膝冷痛者，可用补中益气丸配合金匮肾气丸；气血不足、内有热毒的痛经，月经不调者，可用八珍汤配伍金刚藤糖浆。,中成药的

29、合并使用,中药的合理应用-配伍,对于复杂疾病应综合考虑，全面兼顾，合理选择中成药配伍使用。在治疗糖尿病的过程中，可选择治疗糖尿病的消渴丸、参芪降糖颗粒（胶囊、片）等与治疗高脂血症的血脂康胶囊等配伍，糖脂双调可以减少糖尿病并发症的产生。同时也可以选择治疗糖尿病的消渴丸、参芪降糖颗粒（胶囊、片）等与治疗冠心病的心可舒胶囊（片）、速效救心丸等配伍来治疗糖尿病性心病、与治疗肾病的肾炎康复片、尿毒清颗粒等配伍来治疗糖尿病性肾病，与治疗脉管炎的脉管复康片（胶囊）等配伍来治疗糖尿病足。通过配伍联合用药，达到适应复杂病情的目的。,中成药的合并使用,中药的合理应用-配伍,为了满足某些疾病在治法上的特殊需要，如妇

30、科、外科、五官科、骨伤科等许多疾病，常采用内服与外用两种不同使用方法的中成药配合应用，才能取得良好的治疗效果，例如火毒上攻，咽喉肿痛，可内服一清颗粒，外用冰硼散吹喉，共奏清热解毒，消肿利咽之效；筋骨折伤者，可内服舒筋活血丸，外敷七厘散，共奏活血伸筋，疗伤止痛之效。,60,中成药的合并使用,中药的合理应用-配伍,“辨病”用现代医学的各种诊查手段获得临床资料，再运用现代理论进行分析、综合、归纳，从而得出对疾病的诊断。“辨病”适用于现代中成药，它的说明书表述既有中医的“证”又有现代医学的“病”。,中药的合理应用-选择依据,辨病和辩证相结合 将中成药证型和现代药理及病症的研究相结合，既便于西医用药、选

31、药，又继承了中医药辨证论治的优势，代表了中成药临床用药的趋势和发展方向。,中药的合理应用-选择依据,中药说明书是中成药临床使用的法定依据。临床医师、药师以及患者都应高度重视药品说明书作为用药依据的重要地位，要仔细阅读药品说明书给出的各项信息，以保证安全、有效、合理地用药，尽可能避免和减少药品不良反应。目前中成药使用说明书中存在：辨证使用、辨病使用和辨病辨证结合使用三种情况。,中药的合理应用-选择依据,辨证使用多出现在传统成药：乌鸡白凤丸：补气养血，调经止带。用于气血两亏引起：月经不调，行经腹痛，少腹冷痛，体弱乏力，腰酸腿软。六味地黄丸：滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗

32、遗精。,中药的合理应用-选择依据,辨病使用的说明书蟾酥注射液：用于急性、慢性化脓性感染；作为抗肿瘤、抗放射辅助用药，有改善全身状况，恢复细胞免疫功能，提升白血球等作用，对白血病、食管癌、贲门癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、肠癌有显著疗效；用于肺结核、骨结核、附睾结核和淋巴结核等，抢救呼吸及循环衰竭。香丹注射液：扩张血管，增进冠状动脉血流量。用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。,中药的合理应用-选择依据,辨证与辨病结合使用参松养心胶囊：益气养阴，活血通络，清心安神。用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚，心络瘀阻证，症见心悸不安，气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言。连花清瘟胶囊：清瘟解毒，宣肺

33、泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。,中药的合理应用-选择依据,中药的合理应用-给药方法,给药方法包括给药次数、给药时间和服药方法。三者均可以对药物的血药浓度产生影响，对于中药的临床疗效有较大的影响。,中药注射剂,指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，将药材（和饮片）提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。是创新中药，代表了中药剂型改革的方向，体现了中药发展的最高水平，是中药现代化的突破点。,中药的合理应用-给药途径,改变了中药传统给药方式，扩大了中

34、药应用范围；吸收迅速，起效迅速，作用可靠；成分较明确，剂量准确；工艺先进，质量相对可控；在临床急、重、难症和传染病治疗中不可替代；基础研究较薄弱，安全性问题尚待解决。,中药注射剂特点,中药的合理应用-给药途径,茵栀黄、鱼腥草、双黄连、刺五加事件。中药不良反应/事件病例报告仅占同期总体病例报告的13.8%。中药注射剂的不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告的50.9%。严重不良反应/事件报告占中药严重病例报告的87.2%。,中药注射剂不良反应不容忽视,2010年SFDA年度监测报告,SFDA开展启动中药注射剂上市后安全性再评价研究工作,中药的合理应用-给药途径,中药注射剂必须凭医师处方才能购

35、买、使用。临床要辨证用药，严格按照药品说明书的功能主治使用，禁止超范围用药。严格按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。根据适应证，合理选择给药途径，能口服给药的不选用注射给药；能肌内注射给药的不选用静脉注射或滴注给药；必须静脉注射或滴注的应加强监测工作。,如何安全使用中药注射剂,71,中药的合理应用-给药途径,中药注射剂应单独使用，严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群应慎重使用，加强监测。初次使用的患者，用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。对需长期使用的

36、在每疗程间要有一定的时间间隔。,72,如何安全使用中药注射剂,中药的合理应用-给药途径,加强用药监护。用药前要认真检查药物，如出现浑浊、沉淀、变色、漏气、破损等情况，不得使用。用药过程中应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采取积极救治措施，救治患者。,73,如何安全使用中药注射剂,中药的合理应用-给药途径,辨证用药，因人制宜溶媒恰当，单独配制性状检查，规范操作严格剂量，控制速度疗程合理，间隔洗脱初次皮试，输注监测,2011年SFDA原副局长任德全、张伯礼院士等编著中药注射剂临床应用指南，总结了48字的“中药注射剂合理使用原则与规范”：,中药的合理应用-给药途径,安全合理

37、用药,1.正确使用药品说明书2.恰当选用含毒性药材品种。使用含毒性药材的中成药品种，应注意以下几个问题：（1）注意剂量疗程（2）注意用药方法（3）注意个体差异（4）注意配伍禁忌,不良反应的预防,1.加强管理，保证质量 2.药证相符，合理用药 3.严控剂量，规范用法 4.特殊人群，尤须重视 5.加强监控，合理用药,从内容和形式上来看,国家基本药物临床应用指南（中成药部分）实际是“处方集”。,基药指南（中成药部分）,清开灵注射液,【药物组成】胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角（粉）、金银花、板蓝根、栀子、珍珠母（粉）。【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性

38、肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者,【方 解】方中胆酸、猪去氧胆酸清热解毒，化痰开窍，凉肝息风，为君药。黄芩苷、水牛角、金银花、板蓝根、栀子清热泻火，凉血解毒，共为臣药。珍珠母平肝潜阳，镇惊安神，为佐使药。诸药相配，共奏清热解毒，镇静安神之功。,【临床应用】1.外感高热 因外感温热邪毒所致高热烦躁，口渴饮冷，胸闷咳喘，痰多色黄，甚至神昏谵语，四肢抽搐，角弓反张，或斑疹，吐衄，舌绛苔黄，脉数；上呼吸道感染、肺炎见上述证候者。2.中风 因热毒内盛，痰阻清窍所致中风；脑血栓形成、脑出血见上述证候者。3.急性肝炎 因肝胆热盛所致高热烦躁，胁痛，口苦，纳呆，腹胀，尿赤，便结，或见黄

39、疸，舌红苔黄，脉弦数。,【不良反应】以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。【禁 忌】1.孕妇禁用。2.对本品过敏或严重不良反应病史者禁用。,【注意事项】1.有表证恶寒发热者慎用。2.有药物过敏史者慎用。3.如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。4.本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。,5.药物配伍到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。6.

40、清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。7.输液速度注意滴速勿快，儿童以2040滴/分为宜，成年人以4060滴/分为宜。,8.除按【用法用量】中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。9.本品不能与其他注射剂混合用。【用法用量】肌内注射，一日24ml。重症患者静脉滴注，一日2040ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。,【用法用量】肌内注射，一日24ml。重症患者静脉滴注，一日2040ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。【剂型规格】注射剂:每支装（1）2ml；（2）

41、5ml；（3）10ml。,六味地黄丸（重点）,【药物组成】熟地黄、山茱萸（制）、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮。【功能主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。,【方 解】方中重用熟地黄滋补肾阴，填精益髓生血，为君药。山茱萸补益肝肾，并能涩精；山药补养脾阴而补肾固精，共为臣药。三药配合，肾肝脾三阴并补，是为“三补”。泽泻利湿泄热而降肾浊，并能减熟地黄之滋腻；茯苓淡渗脾湿，并助山药健运，与泽泻共降肾浊；丹皮清泄虚热，并制山茱萸之温性，三药称为“三泻”，共为佐药。诸药相合，共奏滋补肾阴之功。,【临床应用】1.肾阴亏损证 症见腰膝痠软无力，眩晕，耳鸣，形体消瘦，潮热，盗汗

42、，口燥咽干。2.眩晕 头晕目眩，视物昏花，神疲乏力，腰痠腿软，耳鸣；高血压见上述证候者。,3.耳鸣 因年老肾中精气不足，肾阴亏耗而见耳鸣，眩晕，腰膝痠软；神经性耳聋见上述证候者。4.发热 阴虚内热见午后潮热，骨蒸劳热，夜间发热，手足心热，烦躁，口燥咽干，腰膝痠软。,5.盗汗 阴精亏虚，虚火内生以致寐中汗出，醒后自止，五心烦热，两颧色红，口渴咽干。6.遗精 遗精，并伴头昏，耳鸣，腰膝痠软等。7.消渴 因素体阴虚，或热病伤阴，或劳欲过度导致阴虚燥热，而见口渴多饮，口干舌燥，尿频量多，形体消瘦；2型糖尿病见上述证候者。,【药理毒理】本品有增强免疫功能、降血糖、降血脂、抗肿瘤等作用。【不良反应】目前尚

43、未检索到不良反应报道。【禁 忌】无特殊禁忌。,【注意事项】1.脾虚、气滞、食少纳呆者慎用。2.感冒者慎用。3.服药期间饮食 宜清淡，忌辛辣、油腻之品。,【用法用量】口服。水蜜丸一次6g。小蜜丸一次9g。大蜜丸一次1丸，一日2次；浓缩丸：口服。一次8丸，一日3次。【剂型规格】丸剂：浓缩丸每8丸相当于原药材3g；大蜜丸：每丸重9g。,乌鸡白凤丸（胶囊、片）,药物组成】乌鸡(去毛、爪、肠)、人参、黄芪、山药、熟地黄、当归、白芍、川芎、丹参、鹿角霜、鹿角胶、鳖甲(制)、地黄、天冬、香附(醋制)、银柴胡、芡实（炒）、桑螵蛸、牡蛎(煅)、甘草。,【功能主治】补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝

44、痠软，月经不调，崩漏带下。,【方 解】方中重用乌鸡，补阴血，滋肝肾，清虚热，为君药。人参、黄芪、山药补气健脾；熟地黄、当归、白芍、川芎、丹参养血调经；鹿角霜、鹿角胶补肝 肾，益精血；鳖甲、地黄、天冬 滋补阴液，清虚热，以上为臣药。,香附疏肝理气，调经止痛；银柴胡清退虚热；芡实、桑螵蛸、牡蛎收敛固涩止带，合为佐药。甘草调和诸药，为使药。诸药配伍，共奏补气养血，调经止带之效。,【临床应用】1.月经不调 因气血双亏，阴虚有热，热扰冲任所致，症见经水先期而至，经量多或经量少，午后潮热，盗汗，腰腿痠软，心烦失眠，舌质偏红，脉细数；功能失调性子宫出血见上述证候者。,2.崩漏 因气血不足，阴虚有热，热迫血行

45、所致，症见经乱无期，月经量多，或淋沥不尽，头晕，乏力，腰腿痠痛，心烦易怒，舌质偏红，脉细数；功能性子宫出血见上述证候者。,3.带下病 因气血虚弱，肝肾不足，虚热内扰，带脉不固，津液下夺所致；症见带下量多，黄白相兼，腰痠腿软，虚热盗汗，舌质偏红，脉细数。,【药理毒理】本品具有促进骨髓造血机能、保护肝脏、抗炎、镇痛、调节血脂、抗氧化作用以及类性激素样作用等。【不良反应】服用乌鸡白凤丸有引起过敏反应的报道。【禁 忌】1.孕妇禁用。2.对本品过敏者禁用。,【注意事项】1.气滞血瘀或血热实证引起的月经不调或崩漏不宜用。2.经行有块伴腹痛拒按或胸胁胀痛者不宜用。3.感冒时不宜用。4.服本品时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚及其制剂。5.服药期间忌食辛辣、生冷食物。6.过敏体质者慎用。,【用法用量】丸剂：口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。胶囊剂：口服。一次23粒，一日3次。片剂：口服。一次2片，一日2次。,【剂型规格】丸剂：大蜜丸每丸重9g。小蜜丸每袋装9g。水蜜丸每袋装6g。胶囊剂：每粒装0.3g。片剂：每片重0.5g。,谢谢,