药品集中采购半年报告精选文档.pptx
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1、,CONTENTS,目录,0102030405,集采政策环境洞悉全国项目简析集采模式聚焦上半年重点项目透析集采特点,集采政策环境,P art1,4,Part,1,2015年2月,国办发20157号文提出“分类采购、分层管理、分步实施”的集中采购理念;随后2015年6月,国卫药政发201570号文明确药品采购范围、细化药品分类采购措施。2017年2月,关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(国办发201713号文)下发,涉及药品生产、流通、使用各个环节,共有 17 项内容,是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。,两份文件引领各省新一轮招标的总趋势:两标合一、分类采购、上下联动、带量采
2、购、双信封评审、价格谈判13号文提出要完善药品采购机制,联合采购、带量采购、价格谈判等对未来的医药市场格局势必会产生重大影响,企业机遇与挑战并存,集采政策环境-落实分类采购政策,采购机制仍需完善,5,Part,1,国办发201713号文对药品领域部分重大改革政策,使用领域促进合理用药进一步破除以药补医机制强化医保规范行为和控制费用的作用积极发挥药师作用,生产领域严格药品上市审评审批加快推进一致性评价推进药品上市许可持有人制度试点加强药品生产质量安全监管加大医药产业结构调整力度保障药品有效供应,流通领域推动药品流通企业转型升级推行药品购销“两票制”完善药品采购机制加强药品购销合同管理整治药品流通
3、领域突出问题强化价格信息监测推进“互联网+药品流通”,集采政策环境-落实分类采购政策,采购机制仍需完善,6,Part,1,国办发201713号文中要求“完善药品采购机制”,落实药品分类采购,提高医疗机构在药品集采中的参与度完善国家药品价格谈判机制,逐步扩大谈判品种范围,鼓励跨区域和专科医院联合采购加强国家药品供应保障综合管理信息平台和省级药品集中采购平台规范化建设,在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区,允许联合带量、带预算采购完善药品采购数据共享机制,其中,提高医疗机构参与度、鼓励跨区域联合采购、允许联合带量采购等应该是今后集采的重点方向,从目前各省集采趋势也可以看出,集采
4、工作正朝着分散化、联合化的态势发展。,集采政策环境-落实分类采购政策,采购机制仍需完善,7,Part,1,2017年深化医改重点工作任务指引今后医改方向,取消药品加成,推行两票制,分级诊疗全面启动医联体建设,重点医改任务,控制医疗费用不合理增长健全医保制度,集采政策环境-医改纵深发展,集中采购受多方影响,8,Part,1,多项举措并举,倒逼医院控费,部分药品销售受困,近年来,“降价”向“控费”思路的转变明显,尤其是以医保支付方式+医保支付标准改革、控制药占比、推行临床路径管理、采取处方负面清单管理、重点监控辅助用药等措施为代表,在集采降价力度不断加大的同时,部分辅助用药、性价比不高、疗效不确切
5、的药品销售面临困境。,医改全面深化,药品集采政策环境复杂,集采政策环境-医改纵深发展,集中采购受多方影响,2,分级诊疗继续深化,基层用药市场可期,分级诊疗被列为“十三五”医改规划的重点任务之首,2017年试点范围进一步扩大,要求扩大到85%以上的地市。随着医疗资源的下沉、药品目录的统一,基层医药市场逐步受重视,渠道下沉已成为药企策略之一。,1,9,Part,1,医联体全面建设,议价能力不容小觑,国家大力鼓励医联体建设,其一方面是实现分级诊疗、提高基层医疗机构服务能力的重要途径;另一方面其在药品集采中,通过整合医疗机构间的采购需求,联合议价,达到降价目的,目前全国范围内医联体建设如火如荼,企业应
6、及时关注各省医联体建设的实质进展。,集采政策环境-医改纵深发展,集中采购受多方影响,3,全面取消药品加成,影响医疗终端用药生态,今年9月底前所有公立医院全部取消药品加成,药品从收入变为成本,医院收入的减少,在政府补贴尚不到位的情况下,公立医院需抓紧自行消化,为避免陷入运营不善的困境中,或将通过进一步降低药品采购价格来转嫁压力,并重构用药格局,等效基础上将更倾向选择价格便宜的药品。而医联体盛行,医院议价能力加强,企业或将面临“二次议价”困境。,4,10,Part,1,两票制全面推行,药品流通领域整顿势在必行,两票制作为流通环节的首要政策,对于医药行业颇有震慑力,医药流通行业的兼并重组将迎来高潮,
7、行业龙头将直接受益。大环境之下,两票制必将成为药品集中采购的必备条件。而在两票制推动渠道整合后,流通企业规模变大,上下游对接能力加强,终端议价能力或将相对加强。,集采政策环境-医改纵深发展,集中采购受多方影响,6,健全医保制度,新时期医药采购和医保联动,在医保支付问题日益突出的当下,“让医保部门参与集中采购”的态度也愈发明显,“2017年要开展设立医药基金管理中心试点工作”已被多份国家文件提及。而地区上,福建设立医保办、开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购;浙江省级集采价格联动全国最低价的同时,医保支付标准同步调整,药采部门和医保部门强强联手;山西提出创新医保管理体制,推广福建三明
8、经验;甘肃印发开展医药采购与医保联动工作 实施意见 可见医保与集中采购衔接越发紧凑。,5,11,Part,1,2017年6月,业内流传的一份国家发改委下发给各省的药品价格行为规范(试行)征求意见稿明确了药品生产经营企业、医疗机构、行政机关、行业组织等禁止性规定,部分内容颇受关注。重点关注:下列被禁止行为 行政机关:1、设置不合理和歧视性的准入和退出条件,如以年度销售额和进出口额为限制分组或参与竞争的内容2、设置排斥或者限制外地经营者参加本地招标投标活动的条款 行业组织:以任何形式制定含有价格歧视或含有排除、限制药品价格竞争的行业规则 医疗机构:开展药品供应链延伸服务或药品托管的公立医疗卫生机构
9、,提高药品生产、经营企业配送费用,变相提高药品销售价格 药品生产经营企业:互相串通、操纵药品集中采购或市场价格,集中采购的轮标、围标等行为此外,意见稿还明确对市场销量大、使用频次高、竞争不充分等4类药品设定价格监测预警,另外,有关部门将建立药品经营者价格失信信息与药品招标价格、医保支付价格信息的共享与联合惩戒机制。,集采政策环境-规范药价行为,集中采购要合规,P art2,洞悉全国项目总体集采情况在进行项目具体进展预测项目进程,13,Part,2,概述自7号文新政发布后,至今已两年有余,各省基本都依据分类采购、分步实施的思路启动新标,但总体进程滞后于“每年11月中下旬开标”的政策要求。就目前各
10、省项目进程来看,大部分省份的省级招标或挂网工作已经完成,但也有部分省份进展较慢,例如吉林、海南等省,加之随后部分省份还需进行市级/医院议价工作,新一轮集采项目真正步入尾声还需一段时间。总体来看,目前集采工作显得异常杂乱复杂,省标、市标、院标穿插进行,联合采购、地市议价逐渐常态化,14,Part,2,备注:统计截止时间为2017.6.18,双信封评审项目进展情况,就左图可以看出,目前在双信封评审项目中,约有一半的省份已步入采购阶段,仅西藏(地市级)、吉林、陕西、海南尚处于准备阶段,仅发布了实施方案。2017年上半年步入采购阶段的省份:北京、黑龙江、四川、青海(招标第一批)、福建、广东(2016年
11、广东省药交所)注:1、由于河北、北京、上海、广东、重庆、福建、陕西、辽宁等省份采购方式特殊,此处以项目整体进展统计;2、青海招标第一批已进入采购阶段,但招标第二批尚处于报价阶段,此处以第一批阶段计。,15,Part,2,挂网项目进展情况,准备阶段:吉林(血液制品和胰岛素类药)、陕西 投标阶段:宁夏、贵州、青海(年度中标且采购金额占比排序在80%以外的药品)、辽宁(限价挂网药品)、甘肃(2016年甘肃省直接挂网及定点生产标)报价阶段:山东(部分直接挂网低价药品重新报价)挂网议价采购阶段:湖北、广西、海南、青海(藏成药、急抢救、妇儿专科用药、基础输液部分)、内蒙古、山西、新疆、西藏(区级医疗机构)
12、、黑龙江、云南、吉林(妇儿、急抢救、基础输液等)、江苏、山东、河南、四川、天津、甘肃(中成药)、辽宁(直接挂网药品)、江西(新余市已执行议价结果)注:此处统计范围不包括河北、北京、上海、广东、重庆、福建等采购方式特殊的省份,16,Part,2,国家药价谈判项目,国产/进口对半开局面初步形成国内药企品种较为分散化,外资药企品种更加集中覆盖疾病领域较广,抗肿瘤药数量最多,谈判品种主要特点,6月16日已完成44个品种的谈判工作,最快5日后公布谈判结果。据悉谈判过程异常艰辛,部分品种降价幅度超出预期,具有排他性的竞品同时参与谈判,更是让企业进退两难。面对通过医保报销来推动放量增长的期望,企业艰难做出了
13、量价取舍,我们静待结果。,2016年5月首批国家药品价格谈判结果出炉,最高降幅达67%。今年2月,国家新版医保目录面世,紧接着,4月14日,人社部就发布通知,确定将44个品种纳入新医保目录谈判范围。谈判结果即将公布,17,Part,2,国家药价谈判项目,据业内流传的谈判规则流程显示,国家药品价格谈判时,企业方由授权谈判代表、医保方由谈判组组长主谈,监督组全程监督,每个药品谈判时间一般不超过30分钟,现场决定谈判结果。,01,02,如何谈判?,谈判组依据前期评估组专家评价和测算提出的预期支付标准进行谈判。企业方首先提出建议支付标准,企业方有两次机会提出建议支付标准。如果企业提出的建议支付标准与医
14、保方预期支付标准偏差较大(超过10%-15%),医保方谈判组经集体协商后将终止谈判。谈判完成后,无论是否达成一致,都将在现场确认谈判过程和结果,谈判成功后如何管理?,如果谈判成功,该药品将纳入2017年版国家医保目录乙类管理,各省(区、市)不得将该药品调出目录或调整限定支付范围。各统筹地区按基本医疗保险有关规定确定药品具体基金支付比例,并以约定的医保支付标准为基准支付药品费用。谈判约定的药品医保支付标准有效期截至2019年12月31日。有效期限内如有其他生产企业的同通用名药品(仿制药)上市,自动属于目录范围,医保部门有权根据仿制药价格调整医保支付标准。有效期限内如因其他原因导致市场价格明显低于
15、谈判价格的,医保部门可与企业协商重新制定支付标准。,18,Part,2,注:1、统计时间截止至2017.6.182、全国二类疫苗中标情况分析可登陆华招EMED查看,28省开展二类疫苗项目黑龙江、吉林等24省进展较快,目前已进入中标/采购阶段贵州、山东等4省已发布方案(或单一来源公告),现处于投标等阶段西藏、甘肃、重庆3省目前尚未出台采购方案,二类疫苗项目,19,Part,2,在进行项目具体进展,20,Part,2,在进行项目具体进展,21,Part,2,预测项目进程,地市议价继续来袭 江苏:用量小药品已于今年4月公布入围结果,预计“大标”省级招标工作即将完成,下半年企业或将面临江苏大标的市级议
16、价 北京:其他公立医疗机构或将跟标市医院管理局、朝阳区、延庆区结果,或后期对纳入药品基础数据库中药品自行或组成医院集团与生产经营企业进行竞价、议价 山东:2016年11月执行新一轮药品集中采购结果,要求对集中挂网药品开展以市为单位联合带量采购,确保2017年公立医院药品采购联合体在各地全面建立,目前部分地区已开展,预计下半年其他地市也将陆续开展 重庆药交所:采取“平台交易+带量采购”的模式,目前8个地区发布了实施方案 浙江:省标项目已将采购周期延期,各地市或医联体正在进行“二次议价”,预计尚未开展的地市将陆续进行价格谈判 陕西、辽宁:都采取限价挂网的模式,且目前项目都刚起步,后期市级的医联体议
17、价将是关注重点 福建:目前7个片区已经公布了采购目录(南平除基础输液),其余片区议价动态还需跟踪 跨地区联合采购蠢蠢欲动据悉,四省一市(沪苏浙皖闽”)的实质性联合采购将于今年内启动执行,今年5月,2017年度“沪苏浙皖闽”综合医改联席会议在上海召开,明确将由福建省牵头,选择若干种用量大、价格高的原研、独家品种实行四省一市联合采购和价格谈判,并决定将共享药品耗材的采购价格信息。,22,Part,2,预测项目进程,联动大军即将开启目前较多省份明确将进行价格联动,我们需特别关注步入采购期的相关项目。主要包括北京、天津、河北、内蒙古、黑龙江、浙江、福建、山东、广西、甘肃、宁夏等省份项目,其中天津、内蒙
18、古等是通过省市采购平台采集相关信息,动态调整中标价格;福建、宁夏等要求企业主动申报调整中标价;另外,北京采取日常申报方式动态调整中标价。此外北京、天津、浙江等省甚至要求与全国最低价联动。从采购周期角度预测部分省份采购期已经超过了两年,或将开启新标。安徽:于2015年4月1日步入采购期湖南:于2015年5月1日步入采购期甘肃:中成药新标已完成,预计2017年将启动新一轮其他药品的集中采购工作。,简析集采模式,P art3,24,Part,3,7号文明确要求实行药品分类采购,各省也基本遵循了这一集采模式,但在实际操作中,部分省份积极创新,涌现出不少新模式,如GPO采购模式、省级挂网+地市(医联体)
19、议价模式集采模式分类:,经典分类采购模式山西、江西等多数省采用此类模式,其中大部分招标、挂网分批进行省级挂网+地市(医联体)议价模式福建、江苏、陕西、辽宁等,GPO采购,上海、深圳,暂不招标、采用他省结果河北药交所模式广东、重庆,简析集采模式,三,一二,四五,六,25,Part,3,模式一:经典分类采购7号文要求对药品进行分类采购,主要分为双信封招标、直接挂网、谈判采购、定点生产等5类。在集中采购实施过程中,部分地区通常根据药品类别分步实施,具体分几批,各省情况不一。经典分类采购之双信封招标,简析集采模式,1.划分“招标采购药品”标准不一,大部分省份以“采购金额占年采购总金额排序累计80%以上
20、”来划分,但江苏、宁夏等省以采购金额高低来区分采购方式,2.多省限价参考全国价格,全国最低几省均值云南、山东等省,全国最低、次低均值江西,全国最低价天津、福建等省,3.合并质量层次成趋势4.技术标评审指标主观分减少5.多省商务标中标数2家,各省大都划分3层,另外,较多省份将原研药和通过一致性评价的药品放在同组竞价,利于加速“进口替代”多省技术标不设置主观分,主观性评价减少,江西等省更是按技术标得分划分竞价组多省按照商务标报价由低到高选择一家或两家企业中标,26,Part,3,经典分类采购之直接挂网,各省直接挂网采购药品主要包含妇儿专科非专利、急(抢)救、基础输液、常用低价药、临床用量小等药品,
21、目录,经典分类采购之定点生产临床必需,用量小,,定点生产议价采购,9个药品纳入了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产,今年上半年,上海、内蒙古、福建、江西、江苏、广东、山东、广西等省市开展相关工作,简析集采模式,限价结果,目前较多省份对挂网药品设置参考价,其中部分省份还参考全国最低几省的价格,例如内蒙古、宁夏等直接挂网药品通常在省级挂网后,还需经过医院与企业议价采购,目前较多省份采取医联体的模式进行议价,由于挂网品种的特殊性,通常价格打压不会太严厉,27,Part,3,模式二:省级挂网+地市(医联体)议价模式近两年,福建、江苏、陕西、辽宁的省级挂网(入围)、地市议价的模式备受
22、瞩目。省级(挂网)入围价仅是“限价”,各地市(医联体)在此基础上还会进行议价,睿智地偷换了“二次议价”的概念。,简析集采模式,28,Part,3,简析集采模式,整体思路,省级限价挂网药品分5类进行采购,根据各类规则,依据企业是否确认全国最低三省均值(不含广东、陕西和部队)与陕西挂网价间的低价为限价情况,确定进入“限价挂网药品目录”和,医疗机构带量议价医院或联合体根据临床需求,从“限价挂网药品目录”范围内选择产品,进行带量议价采购,价格不得高于省级限价及本机构现行采购价,持续动态管理对挂网企业、品种、价格和质量实行动态管理,伴随着各种类型的动态管理,执行期将不断延长,“备选药品目录”组成11个采
23、购联合体方案明确全省要组成11个采购联合体,与生产企业议定实际采购价格。另外,根据此前发布的关于组建药品耗材采购联合体开展带量议价工作的通知,省级也将组织对部分价格高、采购金额大、采购数量多的药品开展全省带量议价采购,探索进一步降低药品价格和费用。,典型地区 之 陕西,29,Part,3,模式三:GPO采购GPO采购发源于美国,于2015年药品放开政府定价之后进入我国,目前仅有上海、深圳两地药品集采实行GPO采购,而在今年4月,广东省卫计委主任段宇飞透露GPO将延伸至广州,这种模式将成为探讨药品价格合理形成的一种全新尝试。上海GPO:目前已开展5批,需申报“结算价”和“预计供应链服务成本分担比
24、例”采购方式:专家评审,专家评审的主要依据是评价指标申报“结算价”和“预计供应链服务成本分担比例”:采用“返点”(成本分担)的形式,让企业在结算价基础上以一定比例额外让价,并进行统一“返点”管理,这部分费用将以某种形式返还给医院,据悉上海GPO第一批采购供应链成本降低18.9%。深圳GPO:目前第一批结果已公布,第二批自5月10日起进行采购,通过议价谈判实现药品总费用下降30%以上,承诺降幅药品总费用比2015年省平台上采购同等数量总费用下降30%以上,集团采购组织遴选(一年一次),要求具备GSP证书与药品互联网供应平台,采购方式议价谈判+综合评审,价格联动深圳市公立医院药品管理平台要与广东药
25、交所平台数据对接,简析集采模式,30,Part,3,0102,主要存在以下3项违反反垄断法的行为:只允许一家集团采购组织(经遴选为全药网药业)提供药品集团采购服务,深圳卫计委提出3项具体措施,限定深圳市公立医院、药品生产企业使用全药网药业提供的服务限定药品配送企业由全药网药业指定GPO之路想要走好,就要坚持“三权并举”,此次深圳GPO违法遭发改委调查,其实是限制竞争的垄断行为,整改后,深圳采购环境如何,价格是否存在双轨制这些都不得而知。但相信随着经验的不断积累,上海、深圳GPO模式将越来越规范!,三权并举确保公立医院药品采购自主权确保选择药品配送企业自主权确保药品生产企业自主权,简析集采模式,
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