.6.6高危药品管理文档资料

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1、高危药品的概念,一,二,高危药品的分级,三,高危药品的管理,四,高危药品的典型药害事例,五,易混淆药品的管理,主要内容,一、高危药品的概念,19951996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药品进行了一项调查,结果表明,大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药品引起的，首先提出高危药品的概念。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品称为高危药品;高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果很严重。,高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品是指药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生伤害甚至危及生命的药品。高危药品目录不是一成

2、不变的，需根据药品不良反应/事件情况做定期调整；,二、高危药品的分级,为了切实加强高危药品管理，参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录，同时结合我国医疗机构用药实际情况，2015年6月中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组制订了高警示药品推荐目录。要求各医疗机构可参照本目录制定本院的高危药品目录和管理办法，目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低。,5,我国高危药品目录,高浓度电解质制剂：10%氯化钾注射液，浓氯化钠注射液，10%葡萄糖酸钙注射液；细胞毒性药品：环磷酰胺、异环磷酰胺、顺铂、卡铂、柔红霉素等系列化疗药品；造影剂：复方泛影葡胺注射液、碘普罗胺、碘佛醇、

3、扎喷酸葡胺；胰岛素：各类胰岛素注射液；,临床主要使用的高危药品,50%葡萄糖注射液胰岛素注射液10%氯化钾注射液2%利多卡因注射液浓氯化钠注射液多巴胺注射液25%硫酸镁注射液注射用硝普钠缩宫素注射液（静脉用）肾上腺素注射液,我院高危药品管理采用“金字塔式”的分级管理模式，红底黑框为A级高危药品，黄底黑框为B级高危药品,蓝底黑框为C级高危药品。,1、A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护。,2、B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成的伤害的风险等级较

4、A级低。,3、C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成的伤害的风险等级较B级低。,我院高危药品的分级管理,根据既往评审经验和参观学习其他医院所得以及来督导专家建议：1、高危药品取消分级管理2、高危药品目录品种尽可能缩减,三、高危药品的管理,1、除药剂科外的科室，有特殊情况确需备存高危药品时，应向药剂科申请备案。2、在全院贮存高危药品处使用统一的专用标识。高危药品集中贮存于专用药柜或专区，粘贴专用标识。（如右图）,3、医生开具高危药品处方或医嘱时，应认真核对病人姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径5项内容，字迹应清晰，电脑

5、录入时应再次确认所开具高危药品的用法用量及给药途径。,4、医生在临床诊疗过程中应严格按照药品说明书用药。因临床治疗需要，超出药品使用说明书所列用法、用量和适应症的，必须按超说明书用药使用管理制度流程申请，获得审批后方可作临床使用。,5、药师在核发高危药品时,应严格执行“四查十对”，详细审核处方之完整性及适当性（剂型、用法、给药途径、适应症及药物相互作用），对不合格处方应拒绝调配。超出药品使用说明书所列用法、用量和适应症的，医生需在超说明书用药的药品或用法处，注明原因，并再次签名确认。发药时，应向患者交待用法和注意事项，保证患者安全用药。,6、护理人员在给患者发放高危药品时，应严格执行核对原则，

6、即核对患者,核对药品、核对剂量、核对给药时间、核对给药途径，双人核实无误并签字后方可发药，同时应进行专门的用药交代。,7、医生、护士、药师加强高危药品的不良反应监测，对使用高危药品的患者，根据药品风险因素和监测要点加强监测，做好使用过程中观察（包括必要定期的实验室监测）,一旦发现异常情况，“可疑即报”，立即报告、及时处理，并定期汇总向临床医护人员反馈。,双人核对签名,使用不同颜色标示牌,用药后观察多久,巡视间隔时间？并做好记录（短于普通药品）,交代患者或家属如有不适时应及时报告,有发生意外的应急措施,1、将1L的灭菌注射用水误当做1L的生理盐水静脉输注，当意识到错误时，发现患者出现血尿，约60

7、0ml已经进入患者体内，患者随即发生肾功能损害，肌酐浓度从90umol/L上升到400umol/L。,四、高危药品的典型药害事例,2、长春新碱的使用：长春新碱只能通过静脉途径给药，其药动学特点就是用药后药物主要浓集于神经细胞，不能通过血脑屏障，主要毒性是剂量限制性的神经毒性，以对称性周围神经病变为典型表现。有报告长春新碱鞘内注射后，多数患者存活期少于1个月，只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗后幸存，但伴有严重的神经系统后遗症。所以此药仅用于静脉注射。,3、如凝血酶和血凝酶，名称相似，但用法却截然不同。凝血酶是用于止血与凝血异常性疾病的治疗药物，严禁注射，如误入血管可导致血栓形成、局部坏

8、死危及生命；血凝酶是用于需减少流血或用于止血的各种医疗情况，也可以用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及术后出血。使用时，用灭菌注射用水溶解，静脉、肌内或皮下注射。,4、阿糖腺苷和阿糖胞苷,患儿因为呕吐症状前往医院就医。值班医生本应为患儿使用抗病毒药阿糖腺苷注射液，结果却处方为阿糖胞苷注射液；药师收到处方后感觉困惑，曾与医师联系确认，但医生未予更正；护士也未发现这一错误，当天患儿输入阿糖胞苷注射液200毫升。第二天，一名资深护士发现了这一错误；之后发现当天夜间就诊的其他9名患儿发生了同样的用药错误!,阿糖胞苷：抗肿瘤药，通过抑制细胞生长发挥作用，用于治疗白血病和淋巴瘤。其副作用是骨

9、髓抑制，也就是说可以导致白细胞降低、红细胞降低或血小板降低。阿糖腺苷：抗病毒药，可应用于疱疹病毒、口炎、皮炎、病毒性带状疱疹等。该药能否用于儿童？说明书提到“尚不明确”！因此不推荐此药用于儿童！发生如此“血的教训”，一方面是医生的粗心大意，另一方面药师未能严格审核处方，另外也与护士未能最后把好关。所以，把好每一层关都是我们医护人员应该尽到的责任！,五、易混淆药品的管理,易混淆药品标识全院统一,看似药品,听似药品,一品多规药品,一品多剂型药品,易混淆药品的管理：目的：保证用药安全，避免药品混淆差错事件的发生；全院统一的警示标识，易混淆药品储存区域应张贴警示标识；全院统一的易混淆药品目录，制定易混淆药品清单；,易混淆药品应分开存放，不得随意摆放；医师在处方/医嘱开具应经过再次复核后提交；在医嘱转抄和执行时，严格执行核对程序，落实“三查七对”制度，认真核对药品名称、剂型、规格等，并签字确认；易混淆药品差错及时报告，有分析、整改、持续改进措施与成效。,谢谢聆听！,