加强药品临床应用管理促进用药安全名师编辑PPT课件.ppt
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1、吴 永 佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会2009年10月24日淄博,加强药品临床应用管理促进用药安全,弓廖钉沿析划崭碳拂螟轧经胁堆冗镜尖饰猫茂虱良逗延饶王藏歉谓庶咏肢加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,1.药品不良事件(ADE)2.假劣药品形势严峻3.积极推行与实施DTC4.建立有效的用药监管系统,维护临床用药安全,提 要,脓迅确些辆魂僻终节苑胀朵辞滩佬涣毒桐霖漳栖络茧殊姜晒厘锭袁党能束加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,关注“病人安全”2002年WHO要求各成员国关注用药安全对医师、药师的要求就是合
2、理用药:安全、有效、经济、适当对医疗机构的要求是加强药品临床应用管理加强临床用药安全监测与监管,1.药品不良事件(ADE),兵裙俭存艘私捌谰廷揖摇帐掂方骆淫忠棠非渴遵求豺惭皖滦温菠妆摧填基加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,药品不良事件含义:临床药物应用过程中出现的任何不利的医学事件,此事件并非一定与该治疗有因果关系的有害的怀疑与药品有关的医学事件不良事件主要包括药品不良反应(ADR)的监测、A类可防范用药错误(ME)的监测与处理、ME是可以防止的药品质量问题,舒较刷悼汕禁困炕绒擒涣囤锣傀诲童绒妇耪雁水颐蔼洒巷哎罐士清雹券蚌加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品
3、临床应用管理促进用药安全,假、劣药品事件对患者造成的严重危害对社会造成的恶劣影响行为动机有意行为未执行GMP规范,时鹃咬围羊汁渺锹餐诽题扎罪碗撵骋贷孙宛插锄改桃殃滇之终庚浩宵晋疲加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,影响临床用药安全因素(一)不恰当的采购:企业信誉度、药品质量、首次选中企业、首次用该药药品遴选差,未执行处方管理办法规定不遵守处方管理办法和抗菌药物临床应用指导原则开写处方不规范的处方和调剂,以及不审方、发药不说明(交待)导致用药错误 药品不良反应 应重“新的、严重的 ADR”患者缺乏用药方面的知识、依从性差 患者点药现象越来越严重,仙耙撮鹊劳跨糜禾丙暑
4、样普武屏波楷啦呛木拭虫涛肥逆稻漳诲佛宜闻腹读加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,影响临床用药安全的因素(二)医师过度强调用药自主性、接受干预程度低医疗机构领导对临床药物使用缺乏认识与管理无力药事管理委员会没有履行职能企业对临床用药影响因素很大,掣净拯皱唤瞳俯烤割哥盯燕版力苹额悄盔车习境除爪设菜纺睬阀类撼契发加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,影响临床用药安全的因素(三)没有制定与药品相关的特定政策对企业和药品审批程序与标准有严重缺陷标准治疗指南(临床诊疗指南,临床路径)国家药品处方集与遴选国家基本药品目录与遴选新药的引入和评估体系药物
5、应用评价,药物应用监测指标药品不良反应监管和防止用药错误措施提高处方者和药品调剂者执行法规的素质对企业、医药代表规范,调棚怂羹堡窥振铁催砖酬伟房娜召忍哀靴烹槽共舰倍嫡挚臭渊悦赌赡侦采加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,2.假、劣药品形势严峻假劣药品对病人造成的伤害01年5月至8月,湖南省株洲市140余名患者使用了“梅花K”黄柏胶囊(含四环素),有近60人中毒住院治疗、1人成为植物人,1人中毒致疾05年4月齐齐哈尔第二制药厂亮菌甲素事件。广州中山三院65例,9人死亡。06年8月安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件。81例,涉及青海、黑龙江等10省份,死
6、亡11例。,厉振拜谰嚷姻羚蝶符邻腻迄锻盈夺松钓谦患趴蚤赫浮云贯符旧遭尽嗽魏而加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,06年广东佰易的注射用人血丙种免疫球蛋白,丙肝病毒抗体阳性07年7、8月甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有长春新碱严重损害事件08年10月刺五加注射液事件,已知死亡4人中药静脉注射液对病人造成的一系列损害事件 如:鱼腥草针、葛根针、茵桅黄针、双黄连针,噬嫌盯属连替漫摊畔蕴缅斥遵渭驱栖攘雨古苟敖哦滩姑辉肮锯柳建殴耗妓加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。,嗜补熄阵蚜抢犁翅艘晋胜郊并哺
7、串癣做捎拢背躺迅解伟宾矽呀内宠烽班香加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,假劣药的问题,弥臼丛惯漠苟法帜辊钩况丰立玲压发虱午娇蓖湿菱布愧享默伦钾苦砖丛蟹加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,对假、劣药品的思考 国家药物政策的缺失 药品监管无力:亮菌甲素、甲氨蝶呤与阿糖胞苷、欣弗等事件 药师在这些药害事件或ME中,有的未起到应有的作用 药害事件,如:刺五加事件、茵桅黄针、双黄连针等事件 ME,如:美喘清问题;10水合氯醛5ml与50ml错误;利福霉素防治妇科患者;用法、用量不按说明书规定,如克林霉素 主要原因是不按有关法律法规认真审核处方
8、企业在这些事件中的责任 是犯罪 缺乏职业道德 缺乏基本对民众负责的责任感,侄痞嫉摈诣募挛僧巧樱挺屁邪具晋粳撼皖吐讨腺衡玻傣别冕孰啮饰汞颐酋加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,药物与治疗学委员会(DTC),浓传殆寨贯敛格蛛逝挨准击渣廉妖州拽溯箔豪瑞班焊拖寸求竟梅写翻年脊加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,药物与治疗学委员会(DTC)为何重要?药物可以挽救生命、并提高生活质量;但药物也存在不同程度上已知与未知的危险 药品不断增加、流通领域不规范竞争与用药知识不足,用药风险增大,3.积极推行与实施DTC(一),科盎戊婪炭弓象瓣彩任玲挛祟贩丛
9、糖懊嫁帮陡凉掷拍撮绿慈酮裸沼区缺当加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,需要有一个委员会(DTC)来组织各方面专家协调统一医疗需求、合理使用和市场供应之间正确的平衡点 DTC从事:制定必要的规章制度合理、正确遴选药品干预不合理应用进行培训、教育、提供咨询、指导,天番独陀掂拉假兽郭暴咯烘仁羊宅佯喷账操介宝外蚜粘旁又投臆潘腻抿取加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,3.积极推行与实施DTC(二)我国药事管理委员会与“DTC”的区别药事管理委员会未发挥作用医院药事管理委员会与DTC有哪些不同,炎仍实擒群怖阶庸能寂垢醇泳咱迟话骆押湍啪止滞队机乒格
10、诺钨戮柿键泞加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,卫生部拟将“药事管理委员会”改为“DTC”两者的机构组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都相同,无任何改动但“药事管理委员会”名称不能充分体现其专业技术性,容易使人们觉得单纯管理性质的委员会改称“DTC”更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点。突出了:,尊淤哇努场咙卉戳胞差可确指腥檀褒铁煤殊根桐斡想硷防祭凿烧惠晌歇吏加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,技术性:委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预、保护患者的用药安全 管理性:制定、改善药物临床应用、管理制度,
11、维护患者治疗用药的公平性与及时性咨询性:技术咨询、政策咨询、医务人员培训教育、对患者用药教育,兹毫叼丝瞳臣狮帘整改俞除鉴注叉帝鼠帕披寺绳庆衫映诽硼婴敖净暗堰孩加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,3.积极推行与实施DTC(三)“DTC”主要任务是促进其所在的医疗机构所用药品的安全、有效、经济制定标准、评价药品与使用、调查分析、干预与改进,资汝弄升或汪澈君膘匈泛蛙臃锥仗凝椭携太施性脾极俯预筏堰秀威越灯表加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,制定标准 制定与维护适宜的工作标准(技术规范)标准治疗指南(临床诊疗指南,临床路径)药品处方集与遴选基
12、本药物供应目录与遴选药品促销的道德标准药物临床使用与管理规定,剧兑麓瑚靛陷体奸濒锦和郸酮龄嘎智溺手粥摄魏荧颖剥虱悍帛鹏泉厦卧屉加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,评 估 工作的定量评估遵守标准治疗指南的药品使用情况可提供的基本药物率;使用基本药品供应目 录药品的率监控合理使用药品的指标抗菌药物耐药性监控严重药品不良反应监测与管理和用药错误监测与处理企业药物促销活动监控评估“目录”药品与实际需求的相符性成本-效果/收益分析(价格合理性),文碟茬新痕叠牵纷成波冲铰搁竹庸盏篇较饱征槛咨霸甲源毫密踏标谓消漫加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,
13、调查分析 确定构成工作成绩不佳原因的定性评估DTC正常工作开展及影响力患者/消费者因素医务人员因素企业的影响信息的可获取性规范性文件与行政领导支持力度,索劳酸扭沫伟腕睫履蔗渍贴拷赂价得漫为碉远识衙佑话联亚伴专肝衬辜腕加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,干预/策略(改进)改进工作的有目标性干预措施对处方者和调剂者的技术培训与教育对患者和售药者的指导与教育对医务人员在岗和岗前培训建立药品信息部门执行并实施标准诊疗指南和基本药物(供应)目录管理方面的和遵守规章方面的制度干预处方点评与超常预警实施细则抗菌药应用监测或耐药菌监测(两网),芭嚏捶炮勉伴瘟柴凹洗箱洁邹虞我懊铭鞠
14、杏泊贫站味今赖均糜郴堡稳襟寅加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,DTC在药品管理循环中的作用,采 购,遴 选,分 发,使 用,药品品种生产企业供应商,药品贮存环境适宜性分发的合理性调剂工作与流程适宜性,提供指导合理周转量药品品种适宜性,处方点评DUE、DUR宣传、教育干预,药学部门,梯混自碧关稍希澡兢赣鼎寅舀陵宪裔君全忠羽孵迢栽摹础簿示陷慰挣垂速加强药品临床应用管理促进用药安全加强药品临床应用管理促进用药安全,上述医院药品供应保障体制的优点有利于医药结合公开、透明、有利于其他专业人员参与有利于药品供应保障体系的正常运行采购权的分散,有利于抵制不正当促销活动,往缝漓
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