[其他资格考试]专利实务之三无效宣告请求书撰写模拟练习.doc

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1、专利代理实务有关无效宣告请求书的模拟练习题客户法国EFG制药公司在中国的分公司委托你向专利复审委员会提交一份有关“改进的胶囊”的99203166号实用新型专利的无效宣告请求书，其委托函见附件1，该件实用新型专利授权公告的专利文件见附件2，其所提供的证据见附件3至6。第一题：作为客户的代理人，请针对客户提供的上述材料为委托人撰写一份无效宣告请求书正文的草稿，具体要求如下：1.为无效宣告请求人选择合适的无效宣告请求的理由以及支持上述理由的事实和证据；2.无效宣告请求书中应当针对专利文件进行准确、具体的分析，具体指明其存在何种不符合专利法及其实施细则有关规定的缺陷，详细论述为什么认为不符合有关规定的

2、理由。3.无效宣告请求书应当词语（尤其是专利用语）规范、有理有据、条理清楚、逻辑清晰，应当避免强词夺理、避免仅仅提出请求无效的主张而没有针对性，或者仅仅罗列有关证据而没有具体分析说理。第二题：请对委托人在委托函中所提出的四个问题作出具体说明，即 1.无效宣告请求书正文草稿中选择的无效宣告请求的理由是什么，请分别对选用、不选用以及重点选用的原因作出说明。2.无效宣告请求书正文草稿中采用了哪些证据，说明作出上述选择的原因。3.对本专利提出无效宣告请求的前景作出初步分析，并简要说明得出上述分析结果的理由4.请对本无效宣告请求案的理由和证据方面向委托人提出必要的建议。附件1委托客户的来函专利代理人Y：

3、我公司特聘请您作为我公司的代理人，对目前仍有效的、名称为 “改进的胶囊”的ZL99203166号实用新型专利，向国家知识产权局专利复审委员会提出无效宣告请求。该实用新型专利的专利权人已于今年十月二十三日针对我公司所生产的胶囊药品向某市人民法院提出侵权诉讼，人民法院给我公司的答复期限为十一月七日，我公司准备向人民法院提出该侵权诉讼的中止请求，因此必须于十一月六日之前、最晚于十一月七日上午取得专利复审委员会的受理通知书，因此我公司将派有关人员于十一月五日上上午到贵所就此无效宣告请求案进行讨论。现附上该实用新型的专利说明书（注：见后面的附件2）和四件证据，证据1是检索到的美国专利说明书US-6508

4、678（注：其相关部分的中文译文和附图见附件3），证据2是我公司的法国总公司在法国提出专利申请的专利申请公开文本（注：其相关部分的中文译文和相关附图见附件4），证据3和4是我公司在该专利优先权日前向中国某市某药店提供胶囊状药品的供货发票和反映该胶囊结构的产品实物。我们认为证据1和证据2已破坏该实用新型专利的新颖性和创造性，证据3和4已证明该实用新型专利要求保护的改进型胶囊形状已在本专利优先权日前通过国内外销售而成为现有技术，因此提出无效宣告请求的第一个理由是其不具备新颖性和创造性。其次，我们认为权利要求1未清楚地限定该实用新型，其未具体说明该技术方案中采取什么措施使囊帽和囊体处于准确同轴位置，

5、因此以此作为无效宣告请求的第二个理由。此外，目前的独立权利要求1未按照专利法实施细则第二十二条第一款的规定进行划界，对从属权利要求也未按照专利法实施细则第二十三条第一款清楚地表示出其引用部分和限定部分，因此以此作为无效宣告请求的第三个理由。十一月五日上午进行讨论时，希望您能提供无效宣告请求书的初稿，并以书面方式对下述几个问题作一简单说明：1.无效宣告请求书正文草稿中选择的无效宣告请求的理由是什么，请分别对选用、不选用以及重点选用的原因作出说明。2.无效宣告请求书正文草稿中采用了哪些证据，说明作出上述选择的原因。3.对本专利提出无效宣告请求的前景作出初步分析，并简要说明得出上述分析结果的理由4.

6、请对本无效宣告请求案就证据和理由方面提出您的建议。此致！法国EFG制药公司在中国的分公司(无效请求人)2007年11月1日附件219中华人民共和国国家知识产权局 51Int.CI7B65D83/0612实用新型专利说明书21ZL专利号99203166.345授权公告日 2000年3月15日 11授权公告号 CN 2489751Y 22申请日 1999.4.23 21申请号99203166.330优先权3298.10.2533CH3105 101/98-973专利权人 ABCD医药公司(其余信息略)权 利 要 求 书1. 一种硬壳胶囊，该胶囊由圆柱形的可套接的同轴囊帽和囊体组成，囊帽和囊体均有一

7、个侧壁、一个开口端和一个闭合端，囊帽和囊体互相匹配连接，在囊帽的内表面壁上设有起环形隆起物作用的隆起结构，而在从该隆起结构至囊帽的开口端之间设置了3至10个足以使囊帽和囊体准确固定在同轴位置的突起物。2. 按照权利要求1所述的硬壳胶囊，其中，所述囊帽内表面壁上的隆起结构是多个沿圆周排列的、高度相等的隆起物。3. 按照权利要求1所述的硬壳胶囊，其中，所述囊帽内表面壁上的隆起结构是一种囊帽的直径的收缩。4. 按照权利要求3所述的硬壳胶囊，其中，所述囊帽内表面壁上的隆起结构为由两个斜面和连接两个斜面之间的平面构成的环形隆起物。5. 按照权利要求1至4中任一项所述的硬壳胶囊，其中，所述突起物对称排列，

8、且高度相等。6. 按照权利要求1至4中任一项所述的硬壳胶囊，其中，所述突起物对称排列，形状相同，相邻突起物之间距离相等。7. 按照权利要求6所述的硬壳胶囊，其中，所述突起物的基底为椭圆形、圆形或矩形，顶部为平面，其横截面为梯形。8. 按照权利要求1至4中任一项所述的硬壳胶囊，其中，所述囊帽内表面壁上的隆起结构位于囊帽的上半部，从闭合端起算位于囊帽总长度的33-45%范围内。9. 按照权利要求8所述的硬壳胶囊，其中，所述突起物在囊帽中的位置为从囊帽的闭合顶端起算位于囊帽总长度的75-85%范围内。10. 按照权利要求1至4中任一项所述的硬壳胶囊，其中，在所述囊体外表面上设有与所述囊帽内表面上的隆

9、起结构相匹配的环形凹槽。说 明 书改进的胶囊的形状技术领域本实用新型涉及一种改进胶囊的形状，特别是改进硬壳胶囊的形状，这种硬壳胶囊有圆柱形的可套接的同轴囊帽和囊体以构成盛物(如药品)用的容器。背景技术美国专利3508678中介绍的一种硬壳明胶胶囊是通过一个环绕囊体的凹槽与囊帽内壁向内突出的环形隆起结构匹配接触而锁合的。该胶囊还有两个分开的起预锁合作用的啮合结构。这些胶囊的质量虽然很好，但是由于高速装料操作和速度增加，会使胶囊操作粗糙，即使完全闭合的胶囊也会发生脱开现象。增加摩擦力可以使囊帽和囊体固定在一起，如增加胶囊内存在的隆起高度和凹槽深度会获得所需结果，似乎是合理的，但是，现已发现这种方法

10、会降低胶囊的质量。实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是提供一种改进的胶囊的形状，从而在增加操作速度的同时，减少胶囊的损失，改进装料的安全可靠性，并使胶囊质量更好。出乎意料地发现：若胶囊的囊帽有一个环形隆起物或者多个能起到环形隆起物作用的隆起物，并且从该隆起物起至囊帽部的开口端之间、与该隆起物相隔一定间距设有多个、例如3 至10个足以使囊帽和囊体准确固定在同轴位置的突起物，这样的胶囊能满足上述要求。这意味着囊帽和囊体重叠部分任何高度处的水平横截面中出现的两个圆环均有相同的共同中心点，因此偏离圆形或成椭圆形的情况会减至最少。令人惊奇的是：公知的胶囊不能满足这些条件，即使囊帽和囊体同轴连接时，也

11、会留下使囊帽和囊体自由移动的空隙，因而不能处于准确同轴的位置(如图1所示)。具体来说，为解决上述技术问题，本实用新型的硬壳胶囊包括圆柱形可套接的同轴囊帽和囊体组成，囊帽和囊体均有一个侧壁、一个开口端和一个闭合端，囊帽和囊体互相匹配连接，在囊帽的内表面壁上设有起环形隆起物作用的隆起结构，而在从该隆起结构至囊帽的开口端之间设置了3至10个足以使囊帽和囊体准确固定在同轴位置的突起物。囊帽内表面的隆起结构可以是环形隆起物，但最好是间断式的，这样当囊帽与囊体连接时，隆起段之间的空隙可作为排气口，使胶囊内的空气排出。该隆起结构也可以是一些沿圆周排列的、高度相等的隆起段。这种环形隆起物或多个隆起段的结构是已

12、知的。若囊帽足够长，则在囊帽还可以再有一个环形隆起物或沿圆周排列的、高度相等的隆起段。囊帽的环形隆起物可以是一种相当于囊帽的缩颈，其横截面可为半圆形、三角形或梯形，例如可以是由两个斜面和连接两个斜面之间的平面构成的环形隆起物。然而，对隆起物横截面的形状，例如这种斜面的角度和缩颈大小均没有严格规定，仅由制造方法所限定。与该隆起结构相隔等距离的多个突起物不应紧挨着上述环形隆起物，而应间隔足够长的距离以使该结构真正显示其作用。为使囊帽和囊体准确处于同轴位置，多个突起物应当具有相等的高度。尽管此多个突起物也可以用一个环形突起物来代替，但已证明最佳的结构是多个突起物的结构，这些突起物以圆环形式排列，最好

13、以对称形式排列，相邻的突起物彼此间距离最好均相等。选定突起物的高度以便于囊帽部的开口端和囊体部的开口端容易地连接在一起；这些突起物与体部的外侧壁相接触，在接触点产生一个很小的压力。该结构最少为二个突起物，在囊帽部最好排列3-10个突起物，以使囊帽和囊体部偏离同轴位置的移动减至最小。这些突起物就横截面、直径、高度等而论可以有不同的形状，这些形状是公知的，例如其基底为椭圆形、圆形或矩形，顶部为平面，其横截面为梯形。最好这些突起物的形状均相同，尤其是高度应当相等。也可使用一个环形突起物，该环形突起物可间断隔开。上述的环形隆起物与突起物之间的间距对于囊帽和囊体处于准确同轴位置来说是十分重要的。隆起结构

14、最好位于囊帽的上半部，自囊帽的闭合端起算位于囊帽总长的33%-45%的范围内。突起物不应紧挨隆起结构，从囊帽的闭合端顶部起算，最好位于囊帽总长度的75-85%范围内。当然，该距离的选择还取决于胶囊的囊帽尺寸。囊体外表面可以是光滑的，也就是说，没有隆起物或凹槽。但囊体的外表面上最好有与所述囊帽内表面上的隆起结构相匹配的环形凹槽，以使囊帽和囊体之间实质上无变形地完全锁合在一起。若要使胶囊预锁合，还应当使囊帽内表面上的突起物也与囊体的环形凹槽相匹配，本专业的技术人员可容易地选定其尺寸。附图说明图1是公知的胶囊的剖面图。图2、3和4是本实用新型胶囊的正视图。图5是胶囊完全锁合时，锁合部分的侧向剖面图(

15、沿图2的5-5轴剖视)。图6是与图5胶囊相对应的预锁合形式。具体实施方式图2、3和4中所示的胶囊10有一个囊帽11和一个囊体12，囊帽和囊体相应的两端13和14是闭合的。囊帽11有一个环形隆起物15，该隆起物可被空气排气孔所间断。囊帽有一个开口端，在开口端和隆起物15之间，有四个(图3)、六个(图2)或八个(图4)突起物24。突起物24的形状不必都相同，但最好相同。带有外壁17和内壁16的囊帽11的详图如图5和图6所示。囊帽内壁16上的隆起物19与外壁上的凹部15相对应。隆起物19有一个环形横截面，在内壁上有于顶点22处相交的斜面20和21。闭合端13最好是圆形的或半球形的，但是，这种形状没有

16、严格规定。若需要，囊帽的顶端可为其它形状，囊帽的内壁16，从开口端18直至肩线23，除隆起物19和突起物24外，其直径依每厘米缩减0.01厘米的规则逐渐缩减。图5表示囊帽和囊体处于完全锁合的状态，而图6表示囊帽和囊体处于部分闭合或预锁合状态。囊体的开口端在隆起物19的前斜面20的前方。囊体的凹槽19a与隆起物19匹配。凹槽19a有前斜面20a和后斜面21a，两者在顶点22a相交。图5中，正如已指出的那样，囊帽和囊体已被锁合在一起，可从部分闭合的预锁合或半锁合状态变成完全闭合、锁合的状态。这时，囊体开口端处的缩颈与囊帽匹配以获得紧密机械密封。在锁合状态时隆起物19和囊体凹槽19a是匹配配合或机械

17、配合，这与摩擦配合不同，但在闭合时它们相应的斜面和顶点是一致的。在锁合时，囊体的开口端已进入囊帽中肩线23附近，或最好刚刚超出肩线23。囊体和囊帽一样，从开口端起至闭合端方向，直径逐渐缩减，锥度相同。在预锁合状态时(如图6所示)，囊体的锥度和囊体的大小相对于囊帽的锥度和囊帽的大小来说，能使两者达到无变形配合。囊帽和囊体相邻壁表面之间的配合便于空气通过。由于在24处的预锁合配合是不同于摩擦配合的机械配合，因此实质上是不变形的。这种结构提供了附加的通气道或排气孔25，因此可排除包含在胶囊内的压缩空气，例如，使囊体和囊帽部突然接合成锁合状态时引入的空气，因此，排除空气有利于避免在装料后由于空气未释放

18、而使囊帽和囊体再脱开的倾向。本实用新型的胶囊可用作封装如下精确配料的容器，如食品、药品、化学品、染料、香料、肥料、种子、化妆品和农产品，和以有用形式如粉状或液状构成各种形状和大小的食品、药品、化学品、染料、香料、肥料、种子、化妆品和农产品的基料；特定形式的物品如细分散在基料中并通过分解、分离、生物腐蚀和扩散或其中一种或几种过程从基料中析出的微扩散体(由此或获得对于封装物及内科和外科药品的可控释放体系)，由所述组合物或其泡沫形成的这种特定形式的物品也能装入本实用新型的胶囊中。申请日 1999.4.23Int.Cl7 B65D83/06授权公告日 2000年3月15日 申请日 1999.4.23I

19、nt.Cl7 B65D83/06授权公告日 2000年3月15日 申请日 1999.4.23Int.Cl7 B65D83/06授权公告日 2000年3月15日 美国专利说明书US-6508678的中文译文发明名称：锁合型胶囊申请日：1996年12月10日公告日：1998年4月29日说明书本发明是有关硬壳的锁合型胶囊，有圆柱形的可套接的囊帽和囊体以构成盛物(如口服用的药物)用的容器。本发明的特别所在是使用现代化的机器可制造、灌装配此胶囊、可套接锁合该胶囊，可根据需要部分机械锁合胶囊或完全机械锁合胶囊。现已有的锁合型药用胶囊由管状或圆柱状的囊帽和囊体对应紧密套接，囊帽和囊体均有一个闭合端，一个开口

20、端。囊帽的内壁与囊体外壁接触起锁合作用，防止囊体和囊帽分开，一般来说，已知锁合型胶囊，都只是起暂时锁合(有时进行半锁或预锁)，如完全套合，也只是锁合紧一点，这种类型的胶囊之一，可从英国专利NO.1108629和意大利专利789324文中了解，先前提到过的锁合型胶囊，总的来说，还是令人满意的，但有些类型的胶囊，在成品运输等使用时，经常出现这样或那样的质量问题，特别是囊帽和囊体在胶囊生产线进行套合时及在灌装药物前，预锁好的空心胶囊，有时也会突然分开；或胶囊成品运给客户时，而囊帽与囊体套接又不充分，胶囊就会松脱；即使胶囊完全锁合，由于强烈振动，有时也会松脱而分开；以摩擦而锁合的胶囊，当胶囊壁变形时，

21、锁合胶囊是不可能的，特别当装盛吸湿粉剂或其它干燥粉剂会引起胶囊壁变形。在胶囊灌装时，也会出现胶囊松脱分开的质量问题，主要是胶囊从标准的胶囊填充机的供应漏斗振荡输送过程中，胶囊由于受振荡而松脱分开，分开的胶囊可使胶囊填充机的机管堵塞，或者分开的囊帽会套接在已套合的胶囊的囊体的另一端，形成的“双囊帽胶囊”妨碍了已校正的机械灌装的进行。松脱的胶囊会积聚于胶囊灌装室内使囊体不能正确定位于灌装环内。必须意识到无论是胶囊生产时，或制成品时，还是运输时等因素而出现的质量问题，都会导致经济损失。本发明的目的是提供一种最新型的锁合胶囊，具有改进的预锁结构，在制成品、运输等情况时，具有最佳性能。本发明的另一个目的

22、是提供一种改进的胶囊，可对囊体和囊帽进行部分锁合和完全锁合。本发明的再一个目的是提供一种改进的胶囊、胶囊通过预锁合，能使预锁合的胶囊的总长度保持恒定。本发明的再一个目的是通过对胶囊的预锁合，可防止或最大地减少胶囊套合时会出现突然的分开情况。本发明的其它目的、特征和优点可从以下说明及附图了解清楚。图1是本发明胶囊套合后的正视图。图2是本发明胶囊完全锁合时，锁合的胶囊的上部分的侧向剖面图(沿图1的2-2轴剖视)。图3是本发明胶囊预锁合或部分锁合时，上部分的侧向剖面图。图4是本发明胶囊的横截面剖面图(沿图1的4-4轴剖视)。图5是本发明有凹槽的预锁合囊帽的柱状模具的断面平面图的一部分，柱状模具上覆盖

23、一层明胶膜。图5a是本发明胶囊预锁合时，囊帽突起物与囊体凹槽匹配的平面图的一部分。图6是图5囊帽柱状模具断面的立面图。图7a、7b、7c是本发明胶囊柱状模具逐渐加深浸渍深度明胶附着于柱状模具上的分段剖面示意图。根据图1，本发明的胶囊10，包括囊帽11和囊体12，囊帽和囊体相应的两端13和14是闭合的。成形后的囊体和囊帽，在标准的胶囊制造机上套合容易，可进行完全锁合或半锁合，囊帽11有一个隆起物15，囊帽在其开口端18附近还设有突起物24。带有外壁17和内壁16的囊帽11的详图为图2和3，囊帽外壁17上的凹槽15与内壁16的隆起物19相对应，相当于在囊帽上形成一个直径收缩的环形隆起物，该环形隆起

24、物19有一个近似三角形的横截面，在内壁上有于顶点22处相交的斜面20和21，当然也可以采用其他公知的形状，如近似半圆形或梯形的横截面。闭合端13最好是圆形的或半球形的，但是这种形状没有严格规定，若需要，囊帽的闭合端可为其它形状，囊帽的内壁16，从开口端18直至肩线23，除隆起物19和突起物24外，胶囊直径依每英寸缩减0.01英寸的规则逐渐缩减。图2表示囊帽和囊体处于完全锁合状态，正如已指出的那样，囊帽和囊体已被压在一起，从部分锁合的预锁合或半锁合状态变成完全锁合状态，在锁合状态时，隆起物19和囊体凹槽19a是匹配配合或机械配合，这与摩擦配合不同，但在闭合时它们相应的斜面和顶点是一致的，在锁合时

25、，囊体的开口端已进入囊帽中肩线23附近，或最好刚刚超过肩线23，囊体和囊帽部一样，从开口端起至闭合端方向，直径逐渐缩减，锥度相同，囊体的锥度和囊体的尺寸这样匹配，是为了使囊体更容易进入囊帽，在预锁合状态时(如图3所示)，囊体的锥度和囊体的大小相对于囊帽部的锥度和囊帽部的大小来说，能使两者达到无变形配合，囊帽和囊体相邻壁表面之间的配合便于空气通过。囊体斜面20a和21a和顶点22a的位置与突起物平面24a(图5a和6)和相对应的突起物斜面24b紧密匹配，通过突起物24的预锁配合是机械配合而不是摩擦配合，实质上是不变形的、胶囊突起物24与囊体凹槽19a的主要接触点是突起物平面24a与突起物斜面24

26、b之间的边缘处24d，这种结构不同于压缩配合，这种结构提供了通气道或排气孔24c，因此可排除包含在胶囊内的压缩空气，例如，使囊体和囊帽突然接合成锁合状态时引入空气，因此，排除空气有利于避免囊帽和囊体突然脱开的任何倾向，及囊体凹槽斜面的特殊结构与胶囊突起物24的平面和斜面的应用，对胶囊起到有效的同心作用，使囊体和囊帽的轴向间距(如胶囊的套合长度)任何时候都是恒定的。以上结构出人意料具有这些优良特性(在套合、分选、灌装药物等)，是已有技术生产的胶囊所无法比拟的。这样，依据本发明制造的胶囊，即预锁合胶囊不会出现突然分开或囊体套合囊帽更入一些的现象。囊体的凹槽与胶囊的突起物的配合是无变形的配合，除非接

27、触点产生足够大的压力，以防止囊帽和囊体作相向的转动。本发明发现，胶囊突起物的大小和外形是主要特征。为实现本发明的目标，每个突起物的两个斜面24b的角度要相对地低。采用浸渍成形方法制造胶囊，必须避免气泡积聚于刚成型的胶囊壁上。斜面24b与平面24a的角度(看图5的A角和B角)必须大约是8-12，最好的角度是10，然而如果角度超过12，过量的气泡就会积累于突起物的斜面和靠近突起物的平面24a的部位上。图7a、7b和7c说明胶囊柱状模具25浸入明胶时，明胶成形与胶囊柱状模具凹槽的角度的关系。图7a胶囊明胶26沿胶囊柱状模具上升至模具的凹处，图7b明胶已浸入超出柱状模具下凹槽的斜面与平面之间的下部角，

28、明胶没有湿润这个角而形成气泡27，图7c明胶26已经浸入超出柱状模具上凹槽斜面与平面之间的上部角，同样在这个角也形成气泡27，实质上，胶囊的成形过程中，柱状棒的输送、旋转、再到干燥周期等过程时，气泡27与明胶膜26压合，气泡进入明胶膜内直到固化，这样气泡27成形于胶囊壁上，特别在胶囊突起物24的壁上，这样，气泡将使胶囊变软，特殊情况下，还会使胶囊产生气孔。本发明的胶囊的突起物24必须是两斜面24b之间有相对长的平面24a，总之，较长的平面将减少气泡，突起物的平面长度应比斜面24b的长度长约0.010英寸，最好长约0.020英寸，宽度可以是一样，没有特别的严格规定胶囊突起物的深度应是约0.004

29、至0.005英寸，胶囊突起物太低，不能起到什么作用，对预锁合作用减少，这是由于突起物有时不能正确定位于囊体的凹槽，而不能产生预锁合的作用。另一方面，如果突起物高一点又会使预锁合过紧。胶囊突起物24的数目不是主要的，至少是两个，可以采用更多个突起物，当然也可以为一个环形突起物。需要说明的是，如果具有多个突起物，则为了保证囊帽与囊体准确地同轴，这些突起物的高度至少应当相等，甚至可采用多个形状相同的突起物，其中最常用的是多个轴对称分布、具有相同形状和相同间隔的突起物。总之，囊体和囊帽的突起物和凹槽的尺寸是按1号胶囊的尺寸特别相对应的，同以上提到的英国和意大利专利标准规定的是一样的。本发明制造的胶囊最

30、好使用的原辅料是药用级明胶、可以使用其它原辅料替代全部或部分明胶，通常制造胶囊的柱状模具为高等级不锈钢、制造本发明的胶囊柱状模具外形可通过常用方法正确制造成形，如铣制、磨光或其它方法，在胶囊的浸渍成形阶段，柱状模具的精确度直接影响胶囊成形的内壁，本发明的胶囊囊帽，包括隆起物19和胶囊突起物24，可以从柱状模具轻易地拔出，而不会损坏胶囊，胶囊隆起物19是不间断环形隆起物，在图例中，所见的是最佳图形，也可应用其它等同的隆起物形状，例如：囊帽的环形隆起物19可以是间断的环形隆起物，可以由间断的隆起段组成，当然也可以是多个沿圆周方向排列的等高隆起段。如果需要，可以是断面为半圆形或梯形的隆起段。权利要求

31、书(略)附件4法国发明专利申请书FR-9423123的中文译文申请号：9423123，审定号：2535848发明名称：自体支撑胶囊申请人: 法国EFG制药公司申请日：1997年12月23日公告日：1999年1月4日说明书该发明专利涉及一种新的自体支撑胶囊(胶囊剂)，其特别适合于服用药物。该胶囊带有一个预锁装置，可借助于一个胶囊填充机械将其打开，这种胶囊还带有一个最终闭锁装置，以防止胶囊意外脱开，其特别适用于采用一些热塑型材料进行喷注模压生产。众所周知，在一些闭锁的明胶胶囊中装有药物，在胶囊状态下服用，其名为“胶囊剂”，人和动物可以服用。通常使用的胶囊是一个带有圆形底的空心圆柱状囊体和一个带有圆

32、形闭锁装置的圆柱形囊帽构成，圆柱形囊帽可以在空心圆柱状囊体上伸缩滑动(象望远镜式的)。目前，人们在商贸活动中仅能看到一些基本形状的明胶胶囊，这些胶囊是通过明胶溶液浸渍法生产的。这些明胶胶囊是由一些自动生产机械填装的，由于在商贸活动中人们看到的机械仅能用来处理一些空的胶囊，和将这些胶囊打开填满以及最终闭锁胶囊。人们对明胶胶囊进行了改进，使其除带有一个最终的牢固的闭锁装置外，还带有一个预锁装置，这样开启胶囊时就比较容易了(相对来说)，这种预锁装置可以用机械打开，但是它也要比较牢固以避免胶囊在运输、储存或在填充机械供料过程中意外开启。人们从一些文字记载中可以知道，胶囊基本上是由一些在胃、肠中可以溶解

33、的热塑性材料组成，它可以在肠胃中分解成一些多细孔物质。胶囊可以采用热塑性材料，通过热成型法来制造，特别可以通过喷注模压制造，这样在明胶胶囊制造过程中相对来说就比浸渍成型法容易多了。为了避免明胶胶囊意外脱开，人们在囊体和囊帽体上做上一些保险槽，但这种方法并不理想。于是人们发明了一种能避免意外开脱，同时又克服了上述缺陷的自体支撑胶囊，这种胶囊在热定型前人们已采用喷注模压法准备好了。根据发明专利制成的胶囊是由一个带圆底的空心圆柱状囊体和一个顶部封死的圆柱形囊帽构成，这种囊帽可以在囊体上伸缩滑动(象望远镜式的)。这种胶囊的特点是在空心圆柱状囊体的开口端有一段距离a，这段距离a小于囊帽覆盖住空心体的那一

34、部分的长度的一半。空心圆柱体在这一段距离内的外径大于与其相连的空心体底部圆柱形的外径。胶囊帽内壁有两部分隆起的环状体，第一部分隆起的环状体与第二部分隆起的环状体之间的距离等于a，第二部分隆起的环状体与囊帽闭合部分的圆面底的距离也等于a的长度。按照这样的结构,则第二部分隆起的环状体位于囊帽靠近其闭合端的上部，其与闭合端的距离小于囊帽长的50%，最好为35-40%，而第一部分环状隆起体位于自囊帽的闭合顶端算起位于囊帽的总长度的60-90%，尤其以位于75-80%可取得更好的效果。第二部分环状隆起体的厚度c最大不得超过囊体上的两部分圆柱形体外部直径之差的一半，第一部分隆起的环状体的厚度b小于第二部分

35、隆起环状体的厚度c，但是亦应使第一部分环状体隆起厚度足够大，以使其能较容易地锁住囊体上的两部分圆柱形体结合部分。特别应当重视选择隆起物侧面与空心体上的两部分圆柱体结合部分的侧面的角度，(这一角度是与胶囊纵轴所形成的角度)。选择的角度在135范围内为好，这种形状的胶囊在喷注模压后容易出模。示意图介绍了按本发明制造的胶囊的多种形状的纵向剖面图和横向切面图。图1和图2展示了制作胶囊的最简单的形状。图1展示的是胶囊处于预锁位置时的状态。图2展示的是胶囊最终闭锁位置。当胶囊处于预锁状态时，胶囊帽内壁隆起的环状体锁住了囊体上的圆柱形体12，当胶囊最终闭锁时不仅隆起的环状体22、而且囊帽内壁隆起环状物23均

36、起到了锁住囊体上的圆柱形体13的作用。图1a用最大比例的横向剖面图表明了囊帽内壁上的第一环状隆起体22和第二环状隆起体23，它们的厚度分别用b、c表示。（图3和图6的译文略）如果胶囊的1和2两部分要套在一起(一个套在另一个之中)，它们之间就应有个相应的间隙，可以避免胶囊体在闭锁时内部存有空气和妨碍胶囊闭锁(活塞作用)。按照本发明所制作的胶囊的形状就避免了这种缺陷。两个环状隆起物22、23可以为一种由直径收缩的环状体,该环状体的横截面可以为半圆形,也可以为三角形,也可以为梯形。或者其中之一或者两个都做成了一些断开式隆起物。例如：至少两个环状隆起体之一、例如靠近封闭端的环状隆起体为一种带有一个或者

37、多个断开部分的环状隆起体。另一种是两个环状隆起体之一、例如靠近开口端的环状隆起体至少做成3个断开的隆起物(象凸起)，这些隆起物位于同一个同心圆上(在囊帽内部的同心圆上),且具有相同的高度,且最好具有相同的形状。这些隆起物可以有各种不同的形状，图7a-10b即表示了几种隆起体的形状。其中图7a、7b示出了 4个截头金字塔形（即四棱台形）的隆起物组成，图8a-8b为3个等间隔排列的锥台形隆起物，图9a-9b为6个等间隔排列的双锥体隆起物，图10a-10b为6个等间隔排列的椭圆柱体隆起物。（其余部分略）权利要求书(略)法国专利申请2,235,848自承重胶囊附件5法国EFG制药公司在中国的分公司给中

38、国某市某药店提供某种胶囊状的供货发票的存根，该发票上的供货日期为1998年10月4 日，该发票上的供货药品的名称为某某胶囊。附件6 一盒内装有四板用锡纸包封的胶囊药品，该药盒上有英文的药名和使用该药品的英文说明，由此英文药名可知其与附件5发票上写明的供货药品的名称某某胶囊是同一种药品。在该四板用锡纸包封的胶囊药品上也印有英文药名，其与药盒上的药名相同，其上印有的生产日期为1998年11月8日，有效期至2000年11月8日。打开其中一板中的一颗，可得知其结构，该结构与附件4中图2所示的十分相似，其囊体的结构与图2所示相同，囊帽内表面上的第一隆起环状体和第二隆起环状体的位置也与图2所示相同，只是其中的第二隆起的环状体被分隔成三段，而第一隆起的环状体是由六个类似于图7a所示的突起构成。23