[医药卫生]15189实验室认证证书附件.doc
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1、ISO 15189 认可证书 中国合格评定国家认可委员会实 验 室 认 可 证 书 附 件(No. CNAS MT0021)名称:中日友好医院检验科地址:北京市朝阳区樱花东路2号签发日期:2009年09月22日 有效日期:2011年06月30日附件1-1 认可的检测能力范围序号样品类型项目/参数领域代码检测系统/方法(1.检测设备;2.检测试剂;3.校准品;4.控制品;5.检测程序;6.维护程序)说明序号名称1全血1白细胞2A010135101930101a.1.全自动血细胞分析仪:SE-9000, 国食药监械(进)字2001第3400201号;2. 溶血剂:国药管械(进)字2005第2400
2、758号; 稀释液:国食药监械(进)字2004第2400314号; 清洗液: 国食药监械(进)字2004第3401133号; 3. SYSMEX校准品,国食药监械(进) 2007第3400997号; 4.SYSMEX全血质控品, 国药管械(进) 2003第3400768号; 5.ZRJ-SOP-LJ-X01-002; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-002b.1. 全自动血细胞分析仪:XE-2100, 国药管械(进)字2005第2400963号;2. 溶血剂:国药管械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号;清洗液:国食药监械(进)字2005
3、第3401133号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号; 4. SYSMEX全血质控品, 国药管械(进)2006第3400789号; 5. ZRJ-SOP-LJ-X01-023; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-010新仪器1全血1白细胞2A010135101930101c.1. 全自动血细胞分析仪:XE-2100D , 国食药监械(进)字2005第2400963号;2. 溶血剂: 国食药监械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号 ; 4
4、. SYSMEX全血质控品,国药监械(进)2006第3400789号; 5. ZRJ-SOP-LJ-X01-024 ; 6. ZRJ-SOP-LJ-Y01-011新仪器d.1. 全自动血细胞分析仪:XT-2100I , 国食药监械(进)字2002第2401708号;2. 溶血剂: 国食药监械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号 ; 4. SYSMEX全血质控品,国药监械(进)2006第3400789号5. ZRJ-SOP-LJ-X01-025 ;6. ZRJ-SOP-LJ
5、-Y01-012新仪器e.1.全自动血细胞分析仪:XS-800i 11541, 国食药监械(进)字2006第2401198号;2. 稀释液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2400758号,清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号;3. 国食药监械(进)字2007第3400997号; 4.国食药监械(进)字2007第3402032号; 5.ZRJ-SOP-LJ-X01-022; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-009f.1.全自动血细胞分析仪: XS-800i 11823, 国食药监械(进)字2006第2401198号;2. 稀释
6、液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2400758号,清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号;3. 国食药监械(进)字2007第3400997号;4. 国食药监械(进)字2007第3402032号;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-022; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-0091全血1白细胞2A010135101930101g.1.全自动血细胞分析仪: XS-800i 11537, 国食药监械(进)字2006第2401198号;2. 稀释液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2
7、400758号,清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号;3. 国食药监械(进)字2007第3400997号;4. 国食药监械(进)字2007第3402032号;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-022; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-009h.1.全自动血细胞分析仪: LH-750, 国药管械(进)2007第2401035号;2. 白细胞五分类试剂包: 苏食药监械(准)字2006第2400424号;稀释液:苏食药监械(准)字2006第2400440号; 溶血剂:苏食药监械(准)字2005第2400166号;清洗液:苏食药监械(准)字2005第2400167号; 3. 贝克曼
8、库尔特校准品,国药管械(进)字2009第2400343号; 4.贝克曼库尔特公司全血质控:国药管械(进)字2009第2400065号;5.ZRJ-SOP-LJ-X01-001; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-0012红细胞2A020135201930101a.1.全自动血细胞分析仪:SE-9000,国食药监械(进)字2001第3400201号;2.溶血剂:国药管械(进)字2005第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2004第2400314号; 清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号;4.SYSM
9、EX全血质控品, 国药管械(进)2003第3400768号; 5.ZRJ-SOP-LJ-X01-002; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-002b.1. 全自动血细胞分析仪:XE-2100, 国药管械(进)字2005第2400963号; 2. 溶血剂:国药管械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号;清洗液:国食药监械(进)字2005第3401133号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号; 4. SYSMEX全血质控品, 国药管械(进)2006第3400789号; 5. ZRJ-SOP-LJ-X01-023;
10、 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-010新仪器1全血2红细胞2A020135201930101c.1. 全自动血细胞分析仪:XE-2100D, 国食药监械(进)字2005第2400963号;2. 溶血剂: 国食药监械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号 ; 4. SYSMEX全血质控品,国药监械(进)2006第3400789;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-024 ;6. ZRJ-SOP-LJ-Y01-011新仪器d.1. 全自动血细胞分析仪:XT-2100I, 国
11、食药监械(进)字2002第2401708号;2. 溶血剂:国食药监械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号 ; 4. SYSMEX全血质控品,国药监械(进)2006第3400789;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-025 ;6. ZRJ-SOP-LJ-Y01-012新仪器e.1.全自动血细胞分析仪:XS-800i 11541, 国食药监械(进)字2006第2401198号; 2.稀释液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2
12、400758号, 清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号; 3.国食药监械(进)字2007第3400997号; 4.国食药监械(进)字2007第3402032号; 5.ZRJ-SOP-LJ-X01-022; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-009f.1.全自动血细胞分析仪: XS-800i 11823, 国食药监械(进)字2006第2401198号;2. 稀释液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2400758号,清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号;3. 国食药监械(进)字2007第3400997号;4. 国食药
13、监械(进)字2007第3402032号;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-022; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-0091全血2红细胞2A020135201930101g.1.全自动血细胞分析仪: XS-800i 11537, 国食药监械(进)字2006第2401198号;2. 稀释液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2400758号,清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号;3. 国食药监械(进)字2007第3400997号;4. 国食药监械(进)字2007第3402032号;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-022; 6
14、.ZRJ-SOP-LJ-Y01-009h.1.全自动血细胞分析仪: LH-750, 国药管械(进)2007第2401035号;2. 白细胞五分类试剂包: 苏食药监械(准)字2006第2400424号;稀释液:苏食药监械(准)字2006第2400440号; 溶血剂:苏食药监械(准)字2005第2400166号;清洗液:苏食药监械(准)字2005第2400167号; 3. 贝克曼库尔特校准品,国药管械(进)字2009第2400343号; 4.贝克曼库尔特公司全血质控:国药管械(进)字2009第2400065号;5.ZRJ-SOP-LJ-X01-001;6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-0013血红
15、蛋白2A030135201930101a.1.全自动血细胞分析仪:SE-9000, 国食药监械(进)字2001第3400201号;2. 溶血剂:国药管械(进)字2005第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2004第2400314号; 清洗液: 国食药监械(进)字2004第3401133号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号; 4. SYSMEX全血质控品, 国药管械(进)2003第3400768号; 5.ZRJ-SOP-LJ-X01-002;6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-002b.1. 全自动血细胞分析仪:XE-2100, 国药管械(进)字20
16、05第2400963号; 2. 溶血剂:国药管械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号;清洗液:国食药监械(进)字2005第3401133号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号; 4. SYSMEX全血质控品, 国药管械(进)2006第3400789号; 5. ZRJ-SOP-LJ-X01-023; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-010新仪器1全血3血红蛋白2A030135201930101c.1. 全自动血细胞分析仪:XE-2100D, 国食药监械(进)字2005第2400963号;2. 溶血剂: 国食
17、药监械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号 ; 4. SYSMEX全血质控品,国药监械(进)2006第3400789;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-024 ;6. ZRJ-SOP-LJ-Y01-011新仪器d.1. 全自动血细胞分析仪:XT-2100I , 国食药监械(进)字2002第2401708号;2. 溶血剂: 国食药监械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)200
18、7第3400997号 ; 4. SYSMEX全血质控品,国药监械(进)2006第3400789号5. ZRJ-SOP-LJ-X01-025 ;6. ZRJ-SOP-LJ-Y01-012新仪器e.1.全自动血细胞分析仪:XS-800i 11541, 国食药监械(进)字2006第2401198号;2. 稀释液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2400758号,清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号;3. 国食药监械(进)字2007第3400997号;4.国食药监械(进)字2007第3402032号;5.ZRJ-SOP-LJ-X01-0
19、22; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-009f.1.全自动血细胞分析仪: XS-800i 11823, 国食药监械(进)字2006第2401198号;2. 稀释液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2400758号,清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号;3. 国食药监械(进)字2007第3400997号;4. 国食药监械(进)字2007第3402032号;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-022; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-0091全血3血红蛋白2A030135201930101g.1.全自动血细胞分析仪: XS-8
20、00i 11537, 国食药监械(进)字2006第2401198号;2. 稀释液:鲁食药监械(准)字2005第2400314号;溶血剂:国食药监械(进)字2006第2400758号,清洗液:国食药监械(进)字2004第3401133号;3. 国食药监械(进)字2007第3400997号;4. 国食药监械(进)字2007第3402032号;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-022; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-009h.1.全自动血细胞分析仪: LH-750, 国药管械(进)2007第2401035号;2. 白细胞五分类试剂包: 苏食药监械(准)字2006第2400424号;稀释液:苏食
21、药监械(准)字2006第2400440号; 溶血剂:苏食药监械(准)字2005第2400166号;清洗液:苏食药监械(准)字2005第2400167号; 3. 贝克曼库尔特校准品,国药管械(进)字2009第2400343号; 4.贝克曼库尔特公司全血质控:国药管械(进)字2009第2400065号;5.ZRJ-SOP-LJ-X01-001; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-0014血小板2A050135201930101a.1.全自动血细胞分析仪:SE-9000, 国食药监械(进)字2001第3400201号;2. 溶血剂:国药管械(进)字2005第2400758号; 稀释液:国食药监械(进
22、)字2004第2400314号; 清洗液: 国食药监械(进)字2004第3401133号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号;4. SYSMEX全血质控品, 国药管械(进) 2003第3400768号; 5.ZRJ-SOP-LJ-X01-002; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-002b.1. 全自动血细胞分析仪:XE-2100, 国药管械(进)字2005第2400963号; 2. 溶血剂:国药管械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号;清洗液:国食药监械(进)字2005第3401133号; 3. SYSM
23、EX校准品,国药监械(进)2007第3400997号; 4. SYSMEX全血质控品, 国药管械(进)2006第3400789号; 5. ZRJ-SOP-LJ-X01-023; 6.ZRJ-SOP-LJ-Y01-010新仪器1全血4血小板2A050135201930101c.1. 全自动血细胞分析仪:XE-2100D, 国食药监械(进)字2005第2400963号;2. 溶血剂: 国食药监械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号 ; 4. SYSMEX全血质控品,国药监械(
24、进)2006第3400789;5. ZRJ-SOP-LJ-X01-024 ;6. ZRJ-SOP-LJ-Y01-011新仪器d.1. 全自动血细胞分析仪:XT-2100I , 国食药监械(进)字2002第2401708号;2. 溶血剂: 国食药监械(进)字2006第2400758号; 稀释液:国食药监械(进)字2005第2400314号; 3. SYSMEX校准品,国药监械(进)2007第3400997号 ; 4. SYSMEX全血质控品,国药监械(进)2006第3400789号5. ZRJ-SOP-LJ-X01-025 ;6. ZRJ-SOP-LJ-Y01-012新仪器e.1.全自动血细胞分
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