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1、,目录,30载临床经验 科学循证,女性生殖轴理论,80年代，滋肾育胎丸创制人、中医妇科泰斗罗元恺教授率先提出“肾气天癸冲任胞宫生殖轴”的概念,成为女性生殖功能与性周期调节的核心，与现代医学提出的“下丘脑垂体卵巢子宫生殖轴”不谋而合。,罗元恺,肾气天癸冲任胞宫,现代医学,下丘脑垂体卵巢子宫,天癸,内分泌激素,性月经受孕,滋肾育胎丸是调节女性生殖轴的最佳代表药物,滋肾育胎丸组方,主要成分药理作用,主要成分药理作用,主要成分药理作用,目录,滋肾育胎丸三大功效,1,2,3,流行病学,月经不调,也称月经失调，是一种妇科常见病，表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状，病因可能是器

2、质性病变或是功能失常。,在15个省、市的100个社区,抽取已婚妇女9951例进行问卷调查后结果显示，未绝经者中，月经不调比例高达34.5%,月经不调女性健康的困扰,内分泌周期,卵巢组织学,子宫内膜组织学,月经期,14 周期天数,28,月经周期,有效治疗黄体不健性（LPD）月经不调,孕酮（pg/ml）,孕酮/雌二醇（P/E2）,0,5,10,15,0,0.05,0.1,0.15,0.2,治疗前,治疗后,中药组,西药组,中药组,西药组,滋肾育胎丸治疗黄体不健性月经失调治愈率达70，有效率96.7；而西药组（醋酸甲羟孕酮）治愈率为43.3，有效率为86.7。两组比较有显著性差异(P0.05)。滋肾育

3、胎丸可使孕激素水平上升，调整雌、孕激素之动态平衡，从而促进卵泡发育及排卵，使黄体期延长，月经正常。,周征，雷洁莹.滋肾育胎丸治疗黄体不健性月经失调临床观察J.辽宁中医杂志,2008，35(11)：1694-1696,有效治疗多囊卵巢综合征（PCOS）月经不调,注：早卵泡期正常值，FSH为2.814.4mIuml，LH为1.111.5mIuml，T为49119ngml，LHFSH2.8；选择PCOS患者，以针刺配合滋肾育胎丸进行治疗，结果：患者月经失调普遍改善；黄体生成素(LH)、睾酮(T)、LH/FSH的值均有明显改变(PO01).,谢红亮，张娟娟，彭小新，等.针药配合治疗多囊卵巢综合征月经失

4、调30例疗效观察.中医药导报,2005，11(4)：36-37，68,有效治疗卵巢储备功能下降月经不调,研究通过临床观察证实，滋肾育胎丸能够改善卵巢储备功能减退患者的月经失调等临床症状，尤其对于腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦、少气懒言、神疲乏力等症状的改善有明显疗效，同时能够调节内分泌，使FSH、LH水平下降（P 005）。,史云，杨胜华，陶莉莉，等.滋肾育胎丸治疗脾肾虚弱型卵巢储备功能减退临床观察.山东中医药大学学报,2013，37(4)：292-294,调经的建议服用时间及疗程,滋肾育胎丸三大功效,1,2,3,中国国内：占所有已婚夫妇的10%左右,随社会竞争、就业压力及环境恶化，我国不孕症发

5、生率呈明显上升趋势,10%,世界范围：占所有已婚夫妇的8%15%,不孕症,据WHO 预测，2l 世纪不孕症将成为仅次于肿瘤和心脑血管病的第3 大疾病,药理研究,把雌兔随机分为给药组和对照组（全程26天），解剖取出内生殖器，肉眼及显微镜下观察子宫、卵巢的变化。,发,现：,1、给药组卵巢、子宫血液供应显著增加2、给药组卵巢出现较丰富的红体、黄体3、给药组子宫内膜腺体增多，分泌现象明显,提示滋肾育胎丸有促进卵巢激素分泌和促进排卵的作用,罗颂平.中医临床家.罗元恺M，北京:中国中医药出版社，2001，第 1 版:86.,显著促进卵泡发育，有效治疗不孕症,80%,100%,卵泡发育至直径1014mm排卵

6、者,卵泡发育至直径1518mm排卵者,共治疗20例 治疗3个月有6例妊娠 治疗6个月有1O例妊娠 共妊娠16例，有效率80,共3O例 治疗1个月妊娠者3例 治疗2个月妊娠者9例 治疗3个月妊娠者18例 有效率100,研究结果显示：滋肾育胎丸治疗B超监测有卵泡发育直径未达18mm而排卵之不孕症效果显著，且直径越大效果越好，治疗时间越短.,彭光媚.滋肾育胎丸治疗60例女性不孕临床分析.中国保健医学研究版，2007，15（24）:138,有效促进排卵,研究结论显示，滋肾育胎丸能起到很好的促进卵泡发育、诱发排卵之功，特别是与促排卵药氯米芬同用，较单纯西药提高了排卵率、妊娠率，并降低了流产率。,许海鸥，

7、骆玉兰，滋肾育胎丸在多囊卵巢综合征促排卵方案中的应用J.Chinese Journal of Information on TCM，2008，15（7）：68,P0.05,滋肾育胎丸在辅助生殖技术中的应用,卵子的数量和质量,胚胎着床问题,妊娠的维持,孕酮是影响IVF-ET妊娠结果的重要因素,孕酮支持的早期介入有利于提高IVF-ET的妊娠率,A组,B组,本试验分为取卵日孕酮（阴道）支持A组和植入（ET）日孕酮支持B组，并在植入日检测子宫收缩频率，A组明显低于B组，提示孕酮支持的早期介入（取卵日）有利于降低胚胎移植时的子宫收缩频率，提高妊娠率。,Renato Fanchin,Claudia Rig

8、hini,Dominique de Ziegler,elt.Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer.FERTILITY AND STERILITY，2001，75（6）：1136-1140,有效提高IVF-ET患者种植率和临床妊娠率,140例患者临床疗效观察，黄体期口服滋肾育胎丸,结论：滋肾育胎丸增加了血清P水平，从而提高了子宫内膜的容受性，有效地提高种植率、临床妊娠率。,朱文杰，李雪梅等.滋肾育胎丸对体外受精-胚胎移植患者胚胎种

9、植率的影响J.中国中西医结合杂志，2002，22（10）：729-731,高琦，王松峰等.不同疗程滋肾育胎丸对体外受精-胚胎移植的疗效影响J.新疆医科大学学报，2015，38（3）：320-324,长周期使用滋肾育胎丸可提高卵子质量和临床妊娠率,3组患者卵母细胞成熟受精情况和胚胎发育情况比较,选取拟行IVF-ET不孕患者150例，分为对照组、治疗1组（促排周期第3天开始使用滋肾育胎丸）、治疗2组（促排前1个周期第3天开始使用滋肾育胎丸），治疗组都使用滋肾育胎丸至胚胎移植后2w；结论：促排卵周期配合滋肾育胎丸能够增加子宫内容厚度，促排前1个周期配合使用滋肾育胎丸能够改善卵细胞质量，降低流产率，提

10、高临床受孕率。,25,研究目的：评价接受IVF/ICSI-ET治疗的不孕夫妇中，使用滋肾育胎丸对IVF-ET促排卵过程及妊娠结局的影响。,循证医学研究项目（2013年启动）,全国首个开展辅助生殖循证医学研究的中成药,实验设计：随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（1300例入组）,参与单位：全国16家大型三甲医院,牵头单位：中山大学孙逸仙纪念医院（杨冬梓教授）,GnRHa（降调节）,hCG500010,000 IU,D6,Gn,D1Period周期,D3 ET移植,LPS黄体支持,B,B,B,B,Pregnancy test妊娠试验,150-225 IU/d,2 weeks after

11、ET移植,3 weeks,3 oocytes卵泡 16 mm,36h OPU取卵,滋肾育胎丸(或安慰剂)5g,tid,D19-21Luteal Phase黄体期,治疗方案,本方案滋肾育胎丸从降调当天开始服用，到移植后2周，若检查结果阳性，继续使用直至3周后超声确定临床妊娠，若确定未妊娠者，停药。,循证医学证据在美国生殖医学年会（ASRM）发布,2014年，滋肾育胎丸循证医学中期研究结果在第70届美国生殖医学年会上发布。结果提示，与安慰剂组比较，滋肾育胎丸提高了HCG日雌二醇水平和临床妊娠率（安慰剂组53.3%，滋肾育胎丸组61.6%）。,助孕的建议服用时间及疗程,滋肾育胎丸三大功效,1,2,3

12、,居高不下的流产发生率,我国流产发生比例,文献资料显示，先兆流产发生率为10%18%之间。,有效改善先兆流产症状,滋肾育胎丸显著改善阴道出血、腰酸、下腹痛等先兆流产症状,一项由北京大学第一医院、北京大学人民医院等8家三级医院进行的多中心研究，共观察先兆流产患者231例，给予滋肾育胎丸口服治疗后，阴道出血、腰酸、下腹痛、下腹坠胀等先兆流产症状均得显著改善，总有效率高达91.89%。,陈倩，赵瑞琳，马彦彦，等.滋肾育胎丸治疗先兆流产临床观察231例报告.中国围产医学杂志，2001，4（2）：85,提高孕酮水平，改善黄体功能，有效治疗先兆流产,纳入107例患者随机分为治疗组（滋肾育胎丸），对照组（黄

13、体酮胶囊），治疗组总有效率82.1%明显高于对照组64.7%（PO05），两组孕酮水平治疗后比治疗前均显著升高（PO05）。,周征，王欣，舒荣梅.滋肾育胎丸治疗先兆流产56例疗效观察.中医药导报，2012，18（1）：41-43,改善子宫内膜容受性，有效治疗复发性流产,滋肾育胎丸治疗后围着床期子宫内膜厚度明显增厚,本研究从151例不明原因复发性流产患者中检测出56例为隐匿性高催乳素血症，随机分为滋肾育胎丸及溴隐亭两组，中药组围着床期子宫内膜厚度比西药明显增厚（PO05）。,田冬珍，疗鸿飞，黄卉，但阳，高碧兰.中药治疗隐匿型高催乳素血症伴早期复发性流产的临床研究J.中华全科医师杂志.2006,5

14、(5):287-290,流产中西医结合疗法 首选中成药,滋肾育胎丸联合黄体酮及维生素E治疗先兆流产总有效率达95.24%,治疗效果：观察组治疗总有效率（95.24%）明显高于对照组（76.19%）。,温健中.滋肾育胎丸、黄体酮联合维生素E治疗先兆流产的疗效观察.齐齐哈尔医学院学报，2014，35（4）:483-484,滋肾育胎丸联合地屈孕酮治疗早期先兆流产治愈率95.35%,流产中西医结合疗法 首选中成药,结论：治疗组的治愈率95.35%，对照组的81.08（P0.05）；地屈孕酮片及滋肾育胎丸均为口服制剂，无肌注的痛苦，黄体酮肌内注射会产生不易吸收的硬结。,袁宏宇.滋肾育胎丸联合地屈孕酮治疗

15、早期先兆流产80例的临床观察J.药物与临床.2012,19(15):49-51,流产中西医结合疗法 首选中成药,滋肾育胎丸联合间苯三酚治疗先兆流产总有效率91.87%,197例患者，胎龄小于20周给予间苯三酚注射液80-120mg,加入250葡萄糖注射液，每日一次静滴；滋肾育胎丸5g,3次/d保胎成功181例，总有效率 91.87%，均经B超验证胎儿 情况良好，治疗期 间未见 明显不良反应,黄翠琼.间苯三酚联合滋肾育胎丸治疗先兆流产临床分析J.医学信息，2010，4：837,安胎的建议服用时间及疗程,目录,安全性,妊娠早期服用是否产生不良反应？,是否会引起胚胎的发育异常或基因突变？,会否影响后

16、代健康？,关注安全性,权威验证 安全可靠,非临床安全性试验：2013年在上海计生所完成的长期毒性试验及生殖毒性试验显示滋肾育胎丸具有良好安全性,试验单位：上海市计划生育科学研究所（国内权威的，具备生殖毒性研究GLP资质的药物安全性评价机构，该中心1988年成为世界卫生组织人类生殖研究合作中心）,未对体重、血压、血清生化等指标以及肝肾等靶器官产生不良影响。,对体重、摄食、生育力、生殖能力等均未见明显影响；未引起胚胎-胎仔发育异常；未对子一代/二代产生不良影响。,这一结果在Toxicology Research（2013年度影响因子3.273）发表,临床安全性研究,随访1999-2006年安胎患者

17、100例,未对体重、血压、血清生化等指标以及肝肾等靶器官产生不良影响。,未对体重、血压、血清生化等指标以及肝肾等靶器官产生不良影响。,中药组100例女婴57，男婴43,对照组100例女婴52，男婴48,中药组儿童出生时身高明显优于正常对照组（PO01）中药组女童现时体重及身高也显著高于对照组（PO05）中药组儿童的智力发育优于对照组儿童（PO05）证明未对子代产生不良影响,中药组：以单纯中药（滋肾育胎丸等）治疗，未使用西药安胎者；对照组：未经中药或西药安胎,中药安胎更安全！,董燕，赵颖.补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格发育的影响J.新乡医学院学报，2007，24（5）：477-479.,成功

18、案例,汪涵“小酸菜”,滋肾BB，一头乌黑浓密而飘逸的秀发，吃滋肾育胎丸的结果大家都被BB浓密而飘逸的秀发打动了。这就是中医补肾健脾的功效，岭南罗氏妇科的滋肾育胎丸吃起来！滋肾育胎丸补肾健脾、益气培元、养血安胎。它具有调经、助孕、安胎的功效，是保证女性怀得上、保得住、生得顺、长得壮的助孕安胎良药！全国中医妇科泰斗素有“送子观音”之美誉罗元凯教授的献方滋肾育胎丸造福子孙后代！照片主角：滋肾BB配角：广州中医药大学第一附属医院妇科副主任医师赵颖副教授,医生“代言”,滋肾宝宝,患者感谢信,学术会议,国际会议（ASRM）,全国会议（第十一次全国妇产科年会）,全国会议（第十一次全国妇产科年会）,全国会议（

19、第十四次全国中医妇科年会）,全国会议（第十四次全国中医妇科年会）,滋肾育胎丸适用于：,月经不调黄体不健性月经不调多囊卵巢综合征月经不调卵巢储备功能下降月经不调2、不孕卵泡发育不良排卵障碍IVF-ET（辅助治疗）3、流产先兆流产复发性流产,孕前期,受孕期,怀孕期,总结,简明处方资料,成份 菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶（炒）、首乌、艾叶、巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲。功能主治 补肾健脾，益气培元，养血安胎，强壮身体。用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎（防治习惯性流产和先兆性流产）。用法用量 口服，淡盐水或蜂蜜水送服。一次5克（约三分之二瓶盖），一日3次。不良反应 尚不明确 注意事项 1、孕妇禁房事。2、感冒发热勿服。服药时忌食萝卜、薏苡仁、绿豆芽。3、如肝肾阴虚患者，服药后觉口干口苦者，改用蜂蜜水送服。服药时间长短不一，有的服1-2瓶见效，有的滑胎患者需服药1-3月，以服药后临床症状消除为原则，但滑胎者一般均服至3个月后渐停药。,THANK YOU,