最新:指南到实践 ARB 在ESCESH高血压指南中地位文档资料.ppt
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1、2003 ESH/ESC危险分层,未将心血管疾病和肾病明确列出,仅笼统称为相关临床情况,定义为高度危险因素,2007年指南中将心血管疾病和肾病明确定义为极高危险因素,体现对伴随的心血管风险和肾脏疾病的重视性增强,亚临床的靶器官损害,ECG提示LVH或超声心动图提示LVH(尤其是向心性肥厚)超声发现颈动脉壁增厚或有斑块动脉硬度增加血清肌酐轻度升高GFR估计值或肌酐清除率下降微量白蛋白尿或蛋白尿,2007年指南中ARB类降压药的临床研究证据,与其他降压药相比较时指南中主要提出五项临床研究:,LIFE SCOPE MOSES JIKEI HEART VALUE,LIFE研究,LIFE研究入组9000
2、余名高血压和并左室肥厚患者,随访5年。结果显示:两治疗组降压疗效相似的情况下,氯沙坦组较阿替洛尔组显著减少心血管事件(主要终点)达13%,减少卒中达25%,但心肌梗死的发病率无显著区别。,SCOPE研究,SCOPE临床研究证实,在老年高血压患者中,坎地沙坦组的降压效果较安慰剂+常规治疗组略强,且显著降低非致命性卒中(虽然非主要终点)的发生率。,MOSES研究,在MOSES研究中,入组1500余名高血压合并脑血管病史患者,分别进行依普沙坦或尼群地平治疗,随访2.5年。两治疗组降压疗效相似,但依普沙坦组心血管事件的发生率较低,且卒中再发率显著低于尼群地平组。,JIKEI HEART TRIAL,在
3、JIKEI HEART研究中,入组了3000余名高血压和并冠心病、心衰、糖尿病或其它高危因素的患者,随访3年。在常规治疗基础上加用缬沙坦使血压从139/81mmHg降低到132/78mmHg,且卒中的发生率较非ARB常规治疗组显著减低40%。,VALUE研究,VALUE研究入组15000余名高血压高危患者,随机接受缬沙坦或氨氯地平治疗,随访5年。氨氯地平组的降压效果比缬沙坦组略强,但两组的心血管事件和死亡率(主要终点)无显著差异。缬沙坦组心衰的发病率较低。,对合并有临床情况的高血压患者的治疗选择2003年指南,ARB在2003年指南中的适用范围(5种临床情况):2型糖尿病肾病糖尿病性微量蛋白尿
4、蛋白尿左室肥大ACEI导致的咳嗽,2007 ESH/ESC 高血压指南-ARB的适用范围增加至8种,ARB适用范围增加至8种心衰心梗后糖尿病肾病蛋白尿/微量蛋白尿左室肥大房颤代谢综合征ACEI导致咳嗽,支持ARB使用的相关临床研究,心衰 Val-HeFT、CHARM研究心梗后 VALIANT研究糖尿病肾病 MARVEL、RENAAL、IDENT研究蛋白尿/微量蛋白尿 IRMA-II、DROP、SMART研究左室肥大 逆转左室肥大的研究房颤 对房颤一级及二级预防的研究代谢综合征 LIFE、VALUE研究,代文 降低所有原因病死率与发病率联合终点13.2%,Cohn JN.Circulation.
5、2000;102:2672-2676.,0,65,70,75,80,85,90,95,缬沙坦,安慰剂,100,*p=0.009,月,无事件概率(%),代文降低所有原因病死率和病残率联合终点44%,未接受ACEI基础治疗亚组,*p0.00002,月,无事件生存率,Maggioni AP,Anand IS et al.JACC,2002),缬沙坦 n=185,安慰剂 n=181,44%危险降低*,CHARM合用组:预先设定的亚组 CV死亡或因CHF住院,-阻滞剂 用223/702274/711未用260/574264/561ACE-I用232/643275/648未用251/633263/624全
6、部患者 483/1276 538/1272,坎地沙坦,安慰剂,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,交互检验P值,0.14,0.26,坎地沙坦 更好,风险比值,安慰剂更好,McMurray,J.J.V.et al.Lancet 2003,362:767-71,支持ARB使用的相关临床研究,心衰 Val-HeFT、CHARM研究心梗后 VALIANT研究糖尿病肾病 MARVEL、RENAAL、IDENT研究蛋白尿/微量蛋白尿 IRMA-II、DROP、SMART研究左室肥大 逆转左室肥大的研究房颤 对房颤一级及二级预防的研究代谢综合征 LIFE、VALUE研究,Lancet.2002;360:
7、752760.Am J Cardiol.1991;68:70D79D.Lancet.1993;342:821828.N Engl J Med.1995;333:16701676.Data on file.Novartis Pharmaceuticals.,SAVE,AIRE,TRACE,OPTIMAAL,VALIANT,2,231,1,986,1,749,5,477,14,703,评价心梗后患者心脏保护作用的大型研究,缬沙坦优于卡托普利,卡托普利优于缬沙坦,代文降低心血管死亡和主要心血管事件危险与ACEI相当,0.8,1,1.2,危险比(97.5%可信区间),1.13,P值(非劣效性),非劣效
8、性 检验界值,心血管死亡率和并发症率,缬沙坦 H,DN Post-MI Post-MI,HF,ACC/AHA 2005成人慢性心力衰竭诊断治疗指南 代文显著降低心衰及心梗后高危患者的全因死亡率和发病率,支持ARB使用的相关临床研究,心衰 Val-HeFT、CHARM研究心梗后 VALIANT研究糖尿病肾病 MARVEL、RENAAL、IDENT研究蛋白尿/微量蛋白尿 IRMA-II、DROP、SMART研究左室肥大 逆转左室肥大的研究房颤 对房颤一级及二级预防的研究代谢综合征 LIFE、VALUE研究,MARVAL:两组降压疗效相同代文(80mg)显著降低白蛋白排泄(AER),Viberti
9、G,Wheeldon NM,et al.Circulation.2002;106:672-8,-11.2,-6.6,-11.6,-6.5,SBP,DBP,与基线相比 24 周平均 BP 变化,(mm Hg),0,4,8,12,18,24,(p 0.001),-8%,-44%,AER的变化,时间(周),(%),代文,氨氯地平,代文,氨氯地平,IRMA-II 研究-厄贝沙坦300mg降低尿白蛋白,有效剂量300mg(初始降压剂量的2倍),相对基线改变%,9%,-6%,-46%,3,6,12,18,24,20,10,0,-10,-20,-30,-40,-50,N Engl J Med 2001;34
10、5:870-8,安慰剂,伊贝沙坦 300 mg,伊贝沙坦 150 mg,随访(月),NS,P0.001,BP目标值:135/85mmHg,0.4,1.4,IDNT(厄贝沙坦300mg)和 RENAAL(平均剂量85.5mg)研究,首要复合终点,肌酐倍增,ESRD,所有原因死亡,Relative risk,IDNT,Relative risk,RENAAL,0.7,1.0,0.80,0.67,0.77,0.92,肌酐倍增 和 ESRD,0.74,0.1,0.84,0.75,0.72,1.02,0.79,0.4,1.4,0.7,1.0,0.1,Irbesartan vs Placebo,Place
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