最新:抗生素应用原则与注意事项文档资料.ppt
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1、抗生素不合理使用现状,全国:住院病人抗生素使用率为80%,使用广谱抗菌药物和联合使用的占到58%,高于30%的国际平均水平。我国抗菌药物使用量占到30%左右,部分基层医院可能高达50%以上。发达国家约占所有药品的10%左右,全省:抗生素使用率为80%围术期使用率为20%我院:抗生素使用率为78%围术期使用率为18%,抗生素不合理使用危害性,我国每年有20万人死于药品不良反应,其中40%死于抗菌药物滥用。每年3万名儿童因不恰当的使用耳毒性药物而造成耳聋,其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物。一项对药源性死亡病例的分析结果显示,在225例药源性死亡中,由抗菌药物引起的死亡达到97例,占43.1%。不
2、合理使用第3代头孢菌素每年浪费卫生资源7亿元人民币。,国家对抗生素使用的监管力度不断加大,1.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200938号)2.卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(卫办医发200848号)3.中华医学会、中华医院管理学会药事管理专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会编制抗菌药物临床应用指导原则(2004年10月09日),抗菌药物临床应用管理的重点,一、严格控制类切口手术预防用药,类切口手术一般不预防使用抗菌药物给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定,术前0.5-2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量
3、大于1500ml,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时。,二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用,经验性治疗:肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。严格控制外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的要慎重遴选,使用中密切关注安全性问题。,三、严格执行抗菌药物分级管理制度,按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,建立分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。严格“特殊使用”类别抗菌药物管理。,抗菌药物实行分级管理,(一)分级
4、原则 1非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。2限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。3特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。,“特殊使用”类别,(一)第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等;(二)碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;(三)多肽
5、类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等;(四)抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(口服液、注射剂),伏立康唑(口服剂、注射剂),两性霉素B含脂制剂等。,(二)抗菌药物分线管理原则1非限制使用(一线)抗菌药物:临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用(一线)抗菌药物处方。2限制使用(二线)抗菌药物:根据患者病情需要,按临床治疗用药方案需要限制使用(二线)抗菌药物治疗时,有药敏结果证实;若无药敏结果,应由高级职称医师签名,无高级职称医师的科室须由科室主任签名或有感染专科医生会诊记录。,3.“特殊使用”抗菌药物,感染或相关专业专家会诊同意,高级专业技术职务医师开具处方
6、后使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证,药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。,抗生素分线一览,四、加强微生物检测与细菌耐药监测工作,三级医院要建立规范的临床微生物实验室,定期分析报告本机构细菌耐药情况;建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制,并采取相应的干预措施。,抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制,(一)细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应及时将预警信息通报本机构医务人员。(二)细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应慎重经验用药。(三)细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。(四)细菌耐药率超过75%的抗
7、菌药物,应暂停该类抗菌药物的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。,抗菌药物治疗性应用基本原则,一、诊断为细菌性感染者,方应用抗菌药物,初步诊断及经病原检查确诊为细菌性感染者应用抗菌药物;由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据,以及病毒性感染者,均无指征应用抗菌药物。,二、尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物,应根据即细菌药物敏感试验(以下简称药敏)的结果而定。住院病人必须在开始抗菌治疗前,先留取相应标本,立即送细菌培养,门
8、诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。危重患者在未获知病原菌及药敏结果前,先给予抗菌药物经验治疗,获知细菌培养及药敏结果后,对疗效不佳的患者调整给药方案。,三、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药,各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活性)和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同,因此各有不同的临床适应证。,四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订,根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案,包括品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。在制订治疗方案时应遵循下列原则:,(一)品种选择:根据病原菌种类及药敏结
9、果选用抗菌药物。(二)给药剂量:1.治疗重症感染(如败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位的感染(如中枢神经系统感染等),抗菌药物剂量宜较大(治疗剂量范围高限);2.治疗单纯性下尿路感染时,则可应用较小剂量(治疗剂量范围低限)。,(三)给药途径:1.轻症感染可应选用口服吸收完全的抗菌药物,2.重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效;病情好转能口服时应及早转为口服给药。,3.抗菌药物的局部应用宜尽量避免在感染部位难以达到治疗浓度时可加用局部给药作为辅助治疗。中枢神经系统感染时某些药物可同时鞘内给药;包裹性厚壁脓肿脓腔内注入抗菌药物眼科感染的局部用药某些皮肤表层及口腔
10、、阴道等黏膜表面的感染可采用抗菌药物局部应用或外用,但应避免将主要供全身应用的品种作局部用药。局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂,青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的药物不可局部应用。氨基糖苷类等耳毒性药不可局部滴耳。,(四)给药次数:应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者,应一日多次给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次(重症感染者例外)。(五)疗程:抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时,败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、
11、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈,并防止复发。,(六)抗菌药物的联合应用要有明确指征1.原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。2.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染3.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。5联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少,如两性霉素B与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时,前者的剂量可适当减少,从而减少其毒性反应。6.联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合,内酰胺类与氨基糖苷类联合,两性霉素B与
12、氟胞嘧啶联合。联合用药通常采用2种药物联合,3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况,如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。,抗菌药物预防性应用的基本原则,一、内科及儿科预防用药,1.用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染,可能有效;如目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效。2.预防在一段时间内发生的感染可能有效;长期预防用药,常不能达到目的。3.原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者),预防用药应尽量不用或少用。4.通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用
13、肾上腺皮质激素等患者。,二、外科手术预防用药,(一)外科手术预防用药目的:预防手术后切口感染,以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。(二)外科手术预防用药基本原则:1.清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物,下列情况时考虑预防用药:(1)手术范围大、时间长、污染机会增加;(2)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等;(3)异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;(4)高龄或免疫缺陷者等高危
14、人群。,2.清洁-污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物。3.污染手术:由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。术前已存在细菌性感染的手术,如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等,属抗菌药物治疗性应用,不属预防应用范畴。,在特殊病理、生理状况中应用的基本原则,一、肾功能减退患者抗菌药物的应用,(一)基本原则:1
15、.尽量避免使用肾毒性抗菌药物2.选用无肾毒性或肾毒性低的抗菌药物。3.调整给药剂量及方法。,(二)抗菌药物的选用及给药方案调整:1 肝胆系统排泄或由肝脏代谢,或经肾脏和肝胆系统同时排出的抗菌药物,维持原治疗量或剂量略减。2.主要经肾排泄,药物本身并无肾毒性,或仅有轻度肾毒性的抗菌药物,肾功能减退者可应用,但剂量需适当调整。3.肾毒性抗菌药物避免用于肾功能减退者,也可按照肾功能减退程度(以内生肌酐清除率为准)减量给药,疗程中需严密监测患者肾功能。,二、肝功能减退患者抗菌药物的应用,肝功能减退时抗菌药物的应用有以下几种情况。1.主要由肝脏清除的药物,肝功能减退时清除明显减少,但并无明显毒性反应发生
16、,肝病时仍可正常应用,但需谨慎,必要时减量给药,治疗过程中需严密监测肝功能。红霉素等大环内酯类(不包括酯化物)、林可霉素、克林霉素属此类。2.药物主要经肝脏或有相当量经肝脏清除或代谢,肝功能减退时清除减少,并可导致毒性反应的发生,肝功能减退患者应避免使用此类药物,氯霉素、利福平、红霉素酯化物等属此类。,3.药物经肝、肾两途径清除,同时有肾功能减退的患者,药物本身的毒性不大。用此类药物时需减量应用。经肾、肝两途径排出的青霉素类、头孢菌素类均属此种情况。4.药物主要由肾排泄,肝功能减退者不需调整剂量。氨基糖苷类抗生素属此类。,三、老年患者抗菌药物的应用,1.高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时,应
17、按轻度肾功能减退情况减量给药,可用正常治疗量的2/31/2。青霉素类、头孢菌素类和其他内酰胺类的大多数品种即属此类情况。2.老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物,青霉素类、头孢菌素类等内酰胺类为常用药物,毒性大的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可能避免应用,有明确应用指征时在严密观察下慎用,同时应进行血药浓度监测,据此调整剂量,使给药方案个体化,,四、新生儿患者抗菌药物的应用,1.应避免应用毒性大的抗菌药物,包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,以及主要经肝代谢的氯霉素。2.新生儿期避免应用或禁用可能发生严重不良反应的抗菌药物。可影响新生儿生长发育的四环素类
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