最新抗菌药物临床应用评价和处方点评PPT文档.ppt
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1、抗菌药物临床应用指导原则 2004年8月公布关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 200848号文件 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 200938号文件三级综合医院医疗质量管理与控制指标(2011年版)卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2011年4月公布 2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案三好一满意量化指标抗菌药物临床应用管理办法(征求意见),关于抗菌药物临床应用管理的文件,加强抗菌药物购用管理,三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方
2、制剂1-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内,住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时,15.5医师、药师、护理人员按照抗菌药物临床
3、应用指导原则等要求,合理使用药品,并有监督机制。(重点),15.5.1抗菌药物管理有适当的组织,并制定章程,明确职责,对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施。,十五、药事和药物使用管理与持续改进,【C】1.药事管理组织有抗菌药物管理小组,人员结构合理、职责明确。2.召开抗菌药物管理小组会议4次/年。3.有全院抗菌药物临床应用的管理、监测与评价制度。4.对医务人员进行抗菌药物合理应用培训。【B】符合“C”,并 1.有医院抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告。2.参加地区或全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网。3.医院将临床科室抗菌药物合理用药情况纳入医疗质量管理考核指标。,【A】符合
4、“B”,并 1.根据本院抗菌药物临床应用监测的结果,抗菌药物使用强度和抗菌药物使用率不超过卫生部抗菌药物临床应用监测网平均值。(1)门诊患者抗菌药物使用率20%(2)住院患者抗菌药物使用率60%2.有干预前后分析报告,体现改进效果。,15.5医师、药师、护理人员按照抗菌药物临床应用指导原则等要求,合理使用药品,并有监督机制。(重点),15.5.2根据指导原则结合本院实际情况制定“抗菌药物临床应用和管理实施细则”和“抗菌药物分级管理制度”,并检查落实情况。,【C】1.有“抗菌药物临床应用和管理实施细则”,“抗菌药物分级管理制度”,有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序,实行责任制
5、管理。2.感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师能够提供抗菌药物临床应用技术支持。3.有本院检验、院感、药学三方联合完成的细菌耐药情况分析与对策报告,至少每6个月一次。【B】符合“C”,并1.有“特殊管理的抗菌药物”临床应用评价标准,并实施监控和干预,临床应用基本合理。2.抗菌药物治疗住院患者微生物样本送检率30%。3.药学部会同医务处、质量管理和医院感染管理部门对抗菌药物的使用情况进行监管。每月至少抽查门急诊处方100张、住院病历30份,发现问题,及时整改。【A】符合“B”,并抗菌药物合理应用情况作为院、科两级综合目标考核的重要指标。,15.5医师、药师、护理人员按照抗菌药物临床应用
6、指导原则等要求,合理使用药品,并有监督机制。(重点),15.5.3落实各类手术(特别是类清洁切口)预防性应用抗菌药物的有关规定。,【C】1.有围术期预防性应用抗菌药物管理相关规定,对各类手术围术期预防性应用抗菌药物进行规范管理。2.对外科系统围术期抗菌药物的使用进行常规监控和有效管理,并有月报告制度。【B】符合“C”,并类切口(手术时间2小时)手术,预防性抗菌药物使用率30%。【A】符合“B”,并“围术期预防感染”规范,符合指导原则等要求。,15.5医师、药师、护理人员按照抗菌药物临床应用指导原则等要求,合理使用药品,并有监督机制。(重点),15.5.4加强抗菌药物购用管理。,【C】1.医院抗
7、菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。2.有特殊感染患者治疗需使用本院采购目录以外抗菌药物,可以启动临时采购程序的制度与程序。【B】符合“C”,并对抗菌药物购用有专项监督。【A】符合“B”,并根据监督结果,分析、改进工作,无违规购用。,抗菌药物临床应用评估,药物使用评价(DUE)的定义(指南 P85),连续的,系统的,标准化的药物应用评价系统可以帮助确定患者个体用药的合理性当发现治疗方法不合理时需要进行干预 DUE 应当完成确定适当的药物使用方案(根据评估标准)建立评估指标,对医嘱、处方调配和使用的药物进行评价发现处方中的用药问题给予
8、反馈意见监督处方问题是否依照评估指标更正,问 题,需要评价的抗菌药物怎么样来评价?管理指标用药指标评价指标评价的目的是什么?探索建立信息化网络平台,加强合理用药评价,16,确立职责任务处方、医嘱的用药调查确定评价的范围与目标建立药物使用评价标准、设定目标实施动态监测、收集数据并整理结果数据分析反馈结果、干预、通报(超常预警)与制定行动计划检查评估结果与后续追踪,抗菌药物应用评价的步骤,17,建立标准,评价正确用药的指标(运用循证医学)使用:正确的药品适应证,无禁忌症选择:适合临床症状的药品剂量:适合于临床适应证的剂量、间隔时间及疗程给药方式(尤其是注射)相互作用:无药物之间、药物与食物之间及药
9、物与实验室之间的相互作用准备:包括准备使用药品的步骤应用:包括调配和用药的步骤患者教育(书面指导和口头指导)监测用药(实验室检查)患者治疗结果(血糖,糖化血红蛋白)药房管理指标(正确支出,记账),抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),1.住院患者人均使用抗菌药物品种数2.住院患者人均使用抗菌药物费用3.住院患者使用抗菌药物的百分率4.抗菌药物使用强度5.抗菌药物费用占药费总额的百分率6.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率7.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率,临床应用评价,是否符合基本原则是否做到有样必采更改或继续使用是否有很好
10、的临床分析是否考虑PK/PD参数要求是否考虑患者的生理、病理因素是否进行炎症指标的动态观察等等,怎样评价抗菌药物使用的合理?,明确是否有细菌感染或潜在感染存在?抗菌药物的选择是否恰当?抗菌药物的用量和用法是否正确?有无联合用药的指针?联合用药的配比是否合理?治疗过程管理是否合理?,22,治疗细菌感染的抗菌药物选择,最可能的病原菌什么?培养阴性时?多种菌种被培养出来时?对阳性结果的正确判定?耐药性的评估:是否为耐药菌?MDR、XDR、PDR机会有多少?病情的评估:是否重症感染?各种评估指标 CRP、PCT等 合理给药方案:PK/PD参数优化,23,严格参照专科指南,六项单病种质量管理改进评价指标
11、(肺炎)病原学诊断 1.在首次抗菌药物治疗前,采集血、痰培养;2.住院24小时以内,采集血、痰培养。抗菌药物时机 1.入院4小时内接受抗菌药物治疗;2.入院6小时内接受抗菌药物治疗;3.入院8小时内接受抗菌药物治疗。,24,严格参照专科指南,六项单病种质量管理改进评价指标(肺炎)起始抗菌药物选择 1.重症患者起始抗菌药物选择;2.非重症患者起始抗菌药物选择;3.目标抗感染药物的治疗选择。初始治疗后评价与处理抗菌药物疗程(用药天数),严格参照专科指南,社区获得性肺炎诊断和治疗指南2006儿童社区获得性肺炎管理指南2007COPD 诊治指南2007年修订版血管内导管相关感染的预防与治疗指南(200
12、7)2008年拯救严重脓毒症与感染性休克治疗指南,26,细菌耐药监测结果指导经验用药,主要目标菌:耐药率30%的抗菌药,预警本机构医务人员。主要目标菌 耐药率40%的抗菌药,应慎重经验用药。主要目标菌 耐药率50%的抗菌药,应参照药敏结果选药。主要目标菌 耐药率75%的抗菌药,应暂停该类药的应用,追踪耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。(检验科细菌耐药监测的资料提供;院感科细菌耐 药监测院内公示;医务处和药剂科如何干预?),卫生部要求报告的多重耐药菌,对三种以上不同机制的抗菌药物同时耐药的细菌 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 MRSA 耐万古霉素肠球菌 VRE 产超广谱酶细菌 ESBL 产金属酶
13、细菌 NDM-1 多重耐药铜绿假单胞菌 MDR-PA 泛耐药不动杆菌 PDR-AB,革兰阳性菌天然耐药性,氨曲南 多粘菌素类 硝基咪唑类,不选用 无法预防耐药性,但可预防感染,铜绿假单胞菌:1-2代头孢 厄他培南 法罗培南 替加环素 嗜麦芽窄食单胞菌:碳青霉烯类,-天然耐药,不选用,革兰阴性菌天然耐药性,“阿米卡星”的药物使用评价(DUC)数据表一、患者的基本情况(可以有很多的患者),“阿米卡星”的药物使用评价(DUC)数据表二、用药指征,“阿米卡星”的药物使用评价(DUC)数据表三、治疗过程指标,“阿米卡星”的药物使用评价(DUC)数据表四、治疗结果指标,34,万古霉素临床应用中国专家共识(
14、2011版),1.药学:药学特点、药动学、药物安全性、药物PK/PD及给药方案设计、肾功能不全患者的应用、血药浓度监测(TDM)2.抗菌作用与药敏监测:抗菌机制、药敏监测方法的选择、折点改变及在敏感范围内的金黄色葡萄球菌的MIC漂移、对革兰氏阳性细菌的耐药变迁及对临床的影响,(中国新药与临床杂志,2011年8月,第30卷 第8期),35,万古霉素临床应用中国专家共识(2011版),3.临床应用 呼吸系统感染 中枢神经系统感染 血流感染 肿瘤患者中性粒细胞(ANC)缺乏伴发热 骨关节感染 感染性心内膜炎(IE)皮肤及软组织感染 艰难梭菌感染 儿科,(中国新药与临床杂志,2011年8月,第30卷
15、第8期),“(去甲)万古霉素”的药物使用评价(DUC)数据表的内容,一、患者的基本情况(可以有很多的患者)二、用药指征:成人金黄色葡萄球菌(金葡菌)感染万古霉素治疗与监测实践指南不宜使用万古(去甲万古)霉素、分级管理三、治疗过程指标:给药途径、溶媒的选择、给药剂量、给药间隔、滴注时间、联合用药、万古霉素血清浓度、老年人、新生儿、肾功能减退者及疗效不佳者都应进行血药浓度监测 四、治疗结果指标:患者医疗记录显示症状改善、72小时内体温降至正常、万古霉素治疗后是否出现耐药菌株,37,万古霉素DUE指标和评价标准,适应证 万古霉素及去甲万古霉素适用于耐药革兰阳性菌所致的严重感染,特别是甲氧西林耐药金葡
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