[临床医学]美敦力起搏器使用寿命新篇章.ppt

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1、Relia/Sensia/Versa/Adapta 使用寿命 新篇章,“起搏器能用多久？”“起搏器有多大?”“手术大？会开胸吗?”“要住院多长时间?”,“起搏器能用多久？”,156 名患者患者在植入后回访人口特点:包含各个年龄段、性别和身材 90%的患者宁愿选择寿命更长的起搏器，而不是体积较小的起搏器1Results consistent across patient spectrum,1 Wild DM et al.Pacemaker and implantable cardioverter defibrillators:device longevity is more important

2、than smaller size.The patients viewpoint.PACE 2004;27:15261529,一项调查研究，旨在了解患者最关注、最需要起搏器的什么特点,选择寿命更长的起搏器，意味着：,减少更换手术次数更换手术的负面效应：增加感染的风险增加患者医疗经费Cost for replacement devices and procedures,关于发生感染几率的研究：,“更换起搏器手术发生感染的风险，是首次植入的5倍之多！”4,2-Harcombe AA et al.Late complications following permanent pacemaker imp

3、lantation or elective unit replacement.Heart 1998;80:2402443-Wilkoff BL.How to treat and identify device infections.Heart Rhythm 2007;4:1467-14704-Catanchin A.Pacemaker infection:a 10-year experience.Heart Lung Circ 2007 Dec;16(6):434-9,*Dual chamber,medium battery60 bpm,2,5V,0,4 ms,100%pacing,1000

4、Ohm,Sigma/Kappa/EnPulse,预计使用寿命 8.2年,Relia/Sensia/Versa/Adapta系列,*Dual chamber,medium battery60 bpm,2,5V,0,4 ms,100%pacing,1000 Ohm,预计使用寿命10.2年 延长 24%,起搏器寿命取决于哪些因素?,起搏器,起搏点,患者,电池电量起搏器诊断、治疗、EGM、遥测、运算等功能微处理芯片消耗电能,诊断：病窦、传导阻滞、迷走性晕厥、房颤生活方式：运动、情绪基本状况：并发症很多,感知阈值阻抗,Adapta家族起搏器：Relia/Sensia/Versa/Adapta 系列,普通

5、双腔起搏器：配备1.2Ah电池长寿命起搏器：行业内最高电量配置1.4Ah最新的节电芯片：耗电量从4.5 m降到 0.25 m自动心房/心室阈值管理：默认心房/心室 最小化输出能量 1.5V/2.0VMVP、SAV+：最大程度减少不必要心室起搏,容量高,用电少,电池容量高,各品牌起搏器电池容量：,美敦力起搏器微处理芯片的改进：,新型起搏器电路技术：使用新型集成电路板(IC)：3 m&1.5m 0.25 m 新型集成电路板(IC)数量：3 块 1 块电路板消耗电能减少了37%,Former IC,New IC,最新的节电芯片,新的芯片功能优势有：起搏器静态电流排放从6.7uA减少到6.2uA 微处

6、理器耗电量,从9.14uA减少到 6.09uA心室/心房起搏输出损耗电流从1.0uA降到0.06/0.3uA,起搏器的使用寿命显著延长了，但是并没有增加起搏器的体积,经过认证的产品寿命预估,产品手册中关于longevities预估章节更新，得到了认证,产品手册更新,配置老芯片的产品序列号为“P”开头,配置新芯片的产品序列号为“N”开头,双腔起搏器寿命预估：,单腔起搏器寿命预估：,多种尺寸机型的选择：,*60 bpm,2,5V,0,4 ms,100%pacing,1000 Ohm,长寿命起搏器，增加1cc 体积获得更长寿命,MVP/SAV+使用寿命增加1年,9-Sweeney MO,Hellka

7、mp AS,Ellenbogen KA,et al,for the MOde Selection Trial(MOST)Investigators.Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction.Circulation June 17,2003;107(23

8、):2932-293710-Gillis AM,Prerfellner H,Israel CW et al.Reducing unnecessary right ventricular pacing with the managed ventricular pacing mode in patients with sinus node disease and AV block.PACE July 2006;29(7):697-705,降低不必要右室起搏可以明显降低心衰和房颤的发生率9,10MVP(AAI(R)mode with DDD(R)back-up)已经被证实可以显著降低不必要右室起搏,

9、ACM/VCM：使用寿命增加1年,11-Bondke H,Schoenfeld G,Eisert C,Baumann G.Longevity increase of cardiac pacemakers of the Medtronic Kappa 700 series using capture managment while maintaining appropriate safety margin(Conference Abstract).Eur Heart J 2001 Sep;22(Abstr Suppl):44512-OHara GE et al.First clinical ex

10、perience with a new pacemaker with ventricular capture management feature.PACE 1998;21(II):892.Abstract 41213-Sperzel J et al.The European Kappa registry:automatic ventricular capture management.Europace Supplements 2002;3:A53.Abstract 85P/2114-Sperzel J.Automatic measurement of atrial pacing thresh

11、olds in dual-chamber pacemakers:Clinical experience with atrial capture management.Heart Rhythm 2005;2:12031210,心房/心室自动阈值管理功能已经被证实可以增加患者的安全性11-14 心房/心室自动阈值管理功能，规律测量阈值，并相应设置为节电的起搏输出量，可以延长起搏器使用寿命。,PANORAMA研究中国起搏领域首个大型、前瞻性、多中心研究EnPulseDC；N=365；32个植入中心；6个月随访数据,证明了美敦力起搏器的生理性起搏、自动化功能可以延长起搏器寿命1-2年,Relia/Se

12、nsia/Versa/Adapta系列,*Dual chamber,medium battery60 bpm,2,5V,0,4 ms,100%pacing,1000 Ohm,预计使用寿命10.2年 延长 24%,长寿命起搏器预计使用寿命13-15年,VersaDR2010年7月21日植入，2011年11月29日程控,植入后一年剩余寿命10.5年,预估使用寿命12年,ReliaD2011年5月16日植入，2011年6月28日程控,K700 系列KDR701,703,706,Medtronic Product Performance Report 2009 1st edition,既往产品的承诺与

13、实践：,Over 80%lasted at least 7 years,回顾7年样本量5000台的起搏器存活率:MDT vs.SJM,Medtronic,其他品牌,*数据来源于 MDT PPR 2008 and SJM PPR May 2008,已植入产品寿命回顾：,7-Hauser etal,Clinical Experience with Pacemaker Pulse Generator and Transvenous Leads:An 8-year Prospective Multicentre Study,Heart Rhythm March 2007.,美敦力起搏器寿命长于其他品牌

14、,7,起搏器的使用寿命:是否与初期厂家的承诺一致?,尽管起搏器生产厂商提供需起搏器的使用寿命,但其准确性未被证实,Senaratne,Irwin-The Grey Nuns Community Hosp,Edmonton,Alberta,Canada.(PACE 2006;29:10441054),通过对1998-2003 间植入起搏器的病人进行随访,通过起搏器的使用寿命与厂家计算的寿命进行比较,起搏器的 实测使用寿命低于预期1.690.27年.最大差异是DC(2.070.31yrs),预测寿命,实际表现,寿命（天）,只有Medtronic兑现了承诺，实际使用寿命超过了预测寿命,关于起搏器担保年限的专家建议,关于起搏器担保年限的专家建议,Relia/Sensia/Versa/Adapta 生理性 自动化 长寿命,