制药工程专业英语药品说明文档资料.ppt

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1、Drug Instructions 药物说明书,“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description 现在多用Package Insert，或简称 Insert，也有用Leaflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。,药品名称（Drug Names），性状（Description），药理作用（Pharmacological Actions），适应症（Indicat

2、ions），禁忌症（Contraindications），用量与用法（Dosage and Administration）不良反应（Adverse Reactions）。注意事项（Precautions），包装（Package），贮存(Storage），其他项目（Others）。,药品名称（Drug Names）,英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或 Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan（Tablets）;

3、通用名为 Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。,药品名称（Drug Names）,药品名称翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法:1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林，Amcacin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：Cholic Acid 胆酸，Tetracycline四环素;也可按其药理作用翻译如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物

4、），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（mycin 霉素），Cathinone卡西酮（one酮）。4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵.商品名称可以这样翻洋，而法定名称则规定不可以这样翻译。,药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借

5、助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。例如：Catalin（卡他林）的化学名称是1-Hvdroxy-5-oxo-5H-pyrido（3,2-a)-Phenoxazine-3-carboxylic acid,译成汉语是1-羟基-5-氧-5H-吡啶开(3,2-a)吩 嗪-3-羧酸。如能掌握一些常用的酸、碱、盐、基因、化合物的英文名称，以及常用的前缀、后缀等，翻译时会顺利得多。例如：chloride氯化物，sulfate（sulphate）硫酸盐，acetyl一乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-二氢。nitro-硝基，ester

6、酯，lactone内酯，one酮、oxide氧化物，urea脲等等.为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了一书，可供翻译英文药品名称时参考,性状（Description）,Description（性状），其原意是“叙述”、“描写”，在药品说明书及药典中一般都译为“性状”，其内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。这一项最常用的标题是Description，此外还可能有其他的表示法，如：ChemicalStructure化学结构Composition成分PhysicalandChemicalProperties理化性质,性状（Descript

7、ion）,本项中常见的句型,1.Folicacidisayellowishtoorange,crystalline powder,odorlessoralmostodorless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。2.Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsion forintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.脂肪乳剂（10%）是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。3.UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwh

8、ichcontains50mgofursodesoxycholicacid.熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。4Sterilepyrogen-free,orangered,freeze-dried powderinvialscontaining10mgand50mgof doxorubicinhydrochloridewithlactose.（本品）为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖。,5Itoccursasawhitetooff-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,dilut

9、eacidandmost organicsolvents.本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。6Pamine,chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide,hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight 398.3.哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br，分子量为398.3。7Kanendomycinisaverystableantibiotic,anditsactivitydoesnot decrease

10、whenthepowderisplacedinanairtightcontainerandkept atroomtemperaturesformorethan2years.卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。8Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhave beentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated(Australia)antigen.本品由人血浆制备，此血浆业经检验，并且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。,本项中常用的词语,表

11、示组成、制备的词及短语，如：bederivedfrom由衍生consistof由组成beobtained制得contain含有bepreparedfrom由制备have(possess)有（具有）表示性质的一些词类，如：colo(u)r颜色 stable稳定的taste味道molecularformular分子式odo(u)rless无臭的molecularweight分子量,crystalline结晶的structure结构solubility溶解度injection注射剂insoluble不溶的solution溶液odo(u)r气味tablets片剂colo(u)rless无色的deriv

12、ative衍生物tasteless无味的liquid液体sterile无菌的powder粉沫soluble可溶的solid固体,药理作用（Pharmacological Actions）,药理作用(PharmacologicalActions):主要包括药理作用、临床药理(ClinicalParmacology)、体外试(invitroexperiments)、药物代谢(Metabolism)、药效(Potency)及毒性(Toxicity)等。这一项常用的标题是：PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacolog

13、y药理学ClinicalPharmacology临床药理其他的表示方法还有：Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect(Use)临床效果（用途）MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式如果药品的一种抗生素，可能出现：BiologicalAction生物活性Microbiology微生物学,药理作用（Pharmacological Actions）,这一项目中涉及的词汇范围包括药理学、生理学、化学、毒理学、微生物学及医学等学科，专业词汇多，是较难阅读的一部分内容，阅读时可参阅英汉医学词汇、英汉微生物学词汇及英

14、汉化学化工词汇等工具书。另外，还会遇到许多缩写词，如：CNS（中枢神经系统）、EEG（脑电图）、LD50（半数致死剂量）、ECG（心电图）等，这些缩写词可在英汉医学缩略语词典中查到。,常见句型举例,1.Meanpeekserumconcentrationsoftobramycin occurbetween30andabout60minutesafterintra-muscularadministration.肌注后约30-60分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰。2.NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedati

15、ve-hypnoticactions typicalofthebarbiturates.戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用。3.Inclinicaltrialsthedrugwasshowntobehighlyeffectiveinimprovingandnormalizingthealertedcerebralcirculationandthosedisordersrelatedtoinsufficientarterialflowinthelimbs.临床试验证实，本品疗效高，可改善已改变了的脑循环，使之恢复正常，治疗与四肢动脉血流不畅有关的疾病。,常见

16、句型举例,4.Orbeninisstabletostaphylococcalpenicillinase,andhighlyeffectiveagainstresistantstaphylococci.Itisbactericidal,acid-stableandwellabsorbedbyeithertheoral orthe intramuscularroute.全霉林对葡萄球菌的青霉素酶稳定，对耐药葡萄球菌十分有效。本品具杀菌、耐酸作用，且口服或肌注吸收良好。5.Nystainhasbeenfoundtoinhibitthegrowthof yeastlikeflora intheinte

17、stinaltract.已查明制霉菌素在肠道内可抑制菌丛类酵母菌的生长。,6.Fenarolhasprovedtobeeffectiveasastriatedmuscle relaxant.已证明芬那露是疗效很好的横纹肌松施药。7.Halcionisapotentshort-actinghypnoticagent,which producesits hypnoticactivityfromthefirstnightof administration.好而睡是一种强力速效催眠药，它从服药后的第一个夜晚开始产生催眠作用。8.Therapeutically,ATPinjectionexhibitse

18、ffects,especially suchasactivationofthefunctionandmetabolismofthenerve,and alsocoronaryandperipheralvasodilationtoincreasetheblood stream.从治疗上看，三磷酸腺苷注射剂显示了非常好的效果，特别是在活化神经的功能及代谢，以及舒张冠状与外周血管以增加血流方面更是如此。,常用词及短语举例,动词absorb吸收act作用cause(becauseby)引起（由引起）demonstrate显示exert(actionon)起作用exhibit显示inhibit抑制acc

19、umulate积蓄administrate投药excrete排泄resultin导致indicate表明maintain维持produce产生protect(from)保护（不变）reach达到show显示，表明treat治疗metabolize代谢promote促进prevent阻止，预防tolerate耐受,常用词及短语举例,形容词(be)active(effective)against对有效的(be)relatedto与有关的(be)sensitiveto对敏感的resistantto有耐药性的average平均的minimum最低（小）的maximum最高（大）的normal正常的,名

20、词 ability能力activity活性distribution分布excretion排泄action作用clearance廓清率effecton对的作用function功能，作用halflife半衰期invitro体外 kidney肾mechanism机理serumconcentration血清浓度tolerance耐受性infection感染invivo体内level水平，浓度plasmalevel血浆浓度（水平）toxicity毒性,适应症（Indications）,“适应症”最常用的有以下几种表示方法Indications 适应症IndicationsandUsage适应症与用途Ma

21、jor(Principal)Indications主要适应症Uses用途ActionandUse作用与用途偶尔也会见到其他的表示方法。本项中出现频率最高的是疾病名称以及微生物（尤其是致病菌）的名称，如：anginapectoris心绞痛cancer癌diabetes（mellitus）糖尿病hypertension高血压gram-positivemicroorganisms(bacteria)革兰氏阳性菌virus病毒 gram-negativemicroorganisms（bacteria）革兰氏阴性菌E.coli大肠杆菌这些词汇可借助英汉医学词典进行阅读和翻译，只要掌握了这些词意，即可了解

22、本项基本内容。,适应症（Indications）,一、常见句型本项是说明书的重点，从句子结构来分析，大致有以下几种类型。1、不完全句结构仅列出疾病或微生物的名称例1、Anginapectoris,Prinzmetalsangina,hypertension 心绞痛，变异性心绞痛，高血压。例2 Thefollowingdiseasescausedbybacteriaincludinggram-positiveandgram-negativebacteriasuchas Staphylococcus，Streptcoccus,Escherichiacoli,Klebsiellapneumoniae

23、用于治疗由革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，如葡萄球菌、链球菌。大肠杆菌、肺炎杆菌引起的下列疾病,2由For（或In等）引出的短语,例3Forpreventionoftheadvanceofcataract.用于预防白内障进展。例4Inthetreatmentofallformsofpulmonarytuberculosisin associationwithotherantituberculardrugs.与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。,2由For（或In等）引出的短语,例5 Topreventtheformationofurinarycalculi，especiallyincasesw

24、heretheytendtorecur.用于预防尿路，特别是易发部位的结石的形成。例6 Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardo-ustotheliver在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。,3.To+动词原形构成的短语,4.完整的句子结构或段落，有时结构很复杂,例7AmikacinisusefulinthetreatmentofinfectionsfromGram-negativesensitivespecies，thereincludedthePseudomonasspecies；itmayalsobeusef

25、ultotreatinfectionscausedbysensitivestaphylococci,阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌（其中包括假单孢菌）引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。例8Nebcinisindicatedforthetreatmentofthefollowinginfections caused bysusceptiblemicroorganisms：乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引起的感染：例9OctinumDhasprovedeffectiveintheprophylaxisandtherapyof disordersarisingfromspasmof

26、thesmoothmusculature.新握克了已证实对平滑肌痉挛引起的病症有预防和治疗作用。,4.完整的句子结构或段落，有时结构很复杂,例10 Fungizoneintravenousisespeciallyintendedtotreatcryptococcosis注射用凡疾送特别适用于治疗隐球菌病。例11 KanamycinisactivebothinvitroandvivoagainstGram-possitiveandGram-negativebacteriaaswellasacid-fastbacteria 卡那霉素在体外及体内对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌以及耐酸菌都有效。例12 B

27、enemidisrecommendedforthetreatmentofgoutandgoutyarthritis,andtoincreaseandprolongtheplasmaconcentrationofpenicillin andcephalosporinsduringanti-infectivetherapy.丙磺舒被推荐用于治疗痛风及痛风关节炎，及在强化抗感染治疗时增加并延长青霉素类及头孢菌素类的血浆浓度。,例13 InformationavailableatpresentsuggeststhatOncovinmaybe usefuleither aloneor inconjunc

28、tionwithotheroncolyticdrugsforthetreatmentofacute leukaemias 据现有资料表明，硫酸长春新碱可单独使用，亦可与其他溶瘤细胞药物合用，以治疗急性白血病例14 Adriamycinisfrequenlyusedincombinationchemotherapy regimentswith othercytotoxycdrugs.阿霉素常与其他细胞毒药物合用于化疗方案。例15 Concomitanttherapywithothercalciumantagonists,anti-hypertensivesandalcoholmaypotenti

29、atethehypotensiveactionofthedrug.与其他的钙桔抗剂、抗高血压药物及酒精饮料同时使用，会增强本品的降低血压的作用。,二、本项中的常用词及短语举例,许多常用词及疾病名、微生物名词等与“药理作用”项类同，此外还有以下词组与短语（例句参见前文）。beactiveagainst对有效beintendedto适用于beadministaredin适用于beofvalueof适用于beeffectivein（for，against）对有效berecommendedfor推荐用于beemployedto用于beusedto（for，as）用于behelpfulin用于beuse

30、fulin用于beindicatedin（for）适用于for（in）thetreatment（management）of用于治疗（控制）,二、本项中的常用词及短语举例,表示与“其他药物合用”的结构有：beassociatedwithinassociationwithbecombinedwithincombinationwithbecompatiblewithinconjunctionwithconcomitantwithtogetherwith,适应症（Indications）,本项中最常用的英语表示法是 Contraindications，也有用 Restrictions on Use（用

31、药限制）的。一、本项中涉及到禁用（或慎用）某些药物的患者或某种特殊情况，例如：1、孕妇、妊娠期或哺乳期，幼童等：pregnant woman 孕妇lactation 哺乳期 in pregnancy 妊娠期 children under years of age 岁以下儿童the first trimester(3 months)of pregnancy 妊娠期的最初三个月,禁忌症（Contraindications）,2、患有某些疾病或过敏的患者，如：allergic(hypersensitive)to 对过敏的allergic(anaphylactic)reaction 过敏反应alleg

32、y(hypersensitivity)to 对过敏 patients with(who)患有的患者,二、本项中常出现一些疾病名称，例如：cardiac failure 心力衰竭 hypertension 高血压cardiac(renal)insufficiency心(肾)功能不全severe hypotension 严重低血压 impairment of kidney(renal function)肾功能损伤diabetes 糖尿病liver(hepatic)damage 肝损伤severe anemia 严重贫血,三、常见句型：1)省略句型，只列出禁忌对象或疾病名称等。例 1.Pregnac

33、y,allergy to methotrexate,functional disorders of liver and kidneys,diseases of the haematopoietic system(bone marrow hypoplasia,leucopenia,thrombocy-to penia,anaemia),intectious diseases,ulcers of the oral cavity and the gastrointestinal tract,recent operation wounds.孕期，对氨甲叶酸过敏，肝、肾功能障碍，血液系统疾病（骨髓机能减

34、退、白细胞及血小板减少、贫血），传染病，口腔及胃溃疡，近期术后伤口等忌用。,例 2.Hypersensitivity to quinoiones,severerenal insufficiency.对喹喏酮类过敏，严重肾功能不全。2)完整的句子或段落。其中常用的结构有：contraindications are 禁忌症是 be contraindicated in(for)对禁忌 should not be used(employed)in 不得用于It is advisable to avoid the use of 建议不用于 must not be administered(given)

35、to 对不得用药 should be used with caution 慎用,be not recommended for 最好不用于 none reported 未见报道not known 不清楚还可能有一些其他的结构。例 3.Cetazolin sodium is contraindicated in patients with known hypersensitivity to cephalosporin group of antibiotics.先锋 5号禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的患者。,例 4.It is advisable to avoid the use of Aram

36、ine with cyclo-propane or halothane anesthesia,unless clinical circumstances demand such use.如果不是临床需要，建议本品不要与环丙烷或氟溴氯乙烷麻醉剂合用。,例 5.Do not take Benemid if prior administration resulted in hypersensitivity Benemid is not recommended for persons with known disorders of the blood or uric acid kidney stone

37、s.Do not give Benemid to children under two years of age.若以前使用丙磺舒曾引起过敏反应，则应禁用。已知有血液疾患及尿酸性肾结石的患者建议不要使用本品，二岁以下儿童不得服用。,四、在 Restrictions on use 的项目中有时还有小标题 Contraindications 禁忌症 Precautions(Note)注意事项 Warning 警告 Pregnancy and Lactation 妊娠与哺乳,用量与用法（Dosage and Administration）,本项最常用的英语表示法有：Dosage and Admini

38、stration 用（剂）量与用法 Route of Administration 给药途径（用法）Administration 用法 Direction for Use 用法Method of(for)Administration 用法 Application and Dosage 用法与用（剂）量 Mode of Application 用法 Dosage 用（剂）量,How to Use 用法Posology 剂量学本项也是阅读的重点，读者必须正确理解本项内容中的给药对象、给药方式、剂量及剂量单位、给药时间等。1、常用表示剂量的术语 average dose 平均剂量minimal(mi

39、nimum)dose 最小有效量 daily dose 日剂量（一日量）multiple dose 多剂量,2、常用的剂量单位表示法g=gram 克 l=liter(litre)升 c.c.毫升3、每次给药次数的表示方法 daily(per day,a day,every day)每日 every hours 每隔小时 intervats of 每隔 4、给药对象：最常见的用词有 adolescents 青少年 intant(s)幼儿 adult(s)成年人 pregnant women 孕妇,5、给药方式的表示法：多用副词成或介词短语表示，例如：intra-arterially 静脉内给药

40、by mouth(OS)口服 6、表示“投药”的常用动词administer 给药、投药recommend 推荐给药7、表示不同的用药方式的动词：take 服用 inhale 吸入 apply to 用于、涂于、敷于 spray 喷雾 inject 注射 swallow 吞服,不良反应（Adverse Reactions）。,1.“不良反应”的常用的英语表示法有Adverse Reaction（s）不良反应Unwanted(Untoward)Reactions不良反应2“副作用”的常用的英语表示法有：Side-effect(s)副作用 Unwanted（Undesirable）Effects

41、副作用 Side Reaction(s)副作用 By-effects 副作用,3.常见的霉副反应的症状及体征的词语很多，但记住下列词语很有必要：Allergic(hypersensitive,anaphylactic)reaction(s)过敏反应allergy(hypersensitivity)过敏 dizzziness 眩晕gastrointestinal tract 胃肠道 4.“霉性”、“耐受性”的英语表示法：toxicity 毒性 tolerance（tolerability）耐受力，耐药性tolerate（toleration）耐受,5.“停药”的英语表示法举例：abandon 停

42、药 Discontinue(discontinuance,discontinuation)停药，中断（治疗）,注意事项（Precautions）,“注意事项”也是药品说明书中的重要内容之一。为了安全用药，厂商在本项中特别强调应注意的事项，其中主要包括：正确的剂量和用法，超过剂量时的应急措施，用药对象，可能出现的较严重的副作用及治疗方案，药物的配伍，药液的配制、使用及保管等、方面的注意事项。现就本项内容详细介绍如下：,1.本项常用的英语表示法：Precaution（s）注意事项 Special note(caution,precaution)特别注意Caution(s)注意事项 N.B.注意No

43、to 注意 Warning(s)警告 2.本项中常见的检查项目：blood count 血细胞汁数 Kidney(renal)function 肾功能3.本项的特点是内容长短不一，有难有易；词汇量大，涉及面广，既有普通词汇，也有大量的专业词汇及编写词。,包装（Package）,1“包装”在英文药品说明书中的表示法有许多，最常用的是 Pack（Package）和 Supply，例如：Pack(s)（Packing（s）包装 Supplys(Supplied)包装 Package(s)包装 How Supplied 包装方式2 常见的包装单位（工具）的英语表示法：ampoule(s)安瓿 cart

44、on 纸盒blister pack（package）铝塑包装（水泡眼包装）,3 药物的常见剂型的英语表示法：aerosol(spray,inhaler)气雾剂 ampoule 针剂 capsules 胶囊 oral solution 口服液syrup 糖浆 4 本项的结构特点；内容结构简单，多为不完全句，或仅仅列出包装工具、剂型、装量等，词汇量容易阅读。,贮存(Storage）,“贮存”的英语常用表示法是 Storage。本项中常用的一些短语有：store(keep)in a cool and dry place 存于于阴凉干燥处away from light 避光 away from children 勿让儿童接触protect from light(heat)避光（热）out of(the)reach of children 勿让儿童触及prevent moisture 防潮,其他项目（Others）。,1、特点（Characteristics），2、性质（Properties），3、药代动力学（Phamacokinetics），4、用药过量（Overdosage），5、相互作用（Interactions），6、有效期（Validity），,Home work:,