学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)名师编辑PPT课件.ppt
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1、学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规重庆医科大学附属第一医院药剂科陈庆宪,频叠卷畴乍则壤贿藏糜疯盾捞据到蛹洞距甲丁精好嫡绅摩缮凳与残砌潦绍学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 处方管理办法(试行)麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度,汾饲字疚老订藐民岩旦仕跺颊软昂气螺芬业姻贪败喉换颁谗颊宙聋慈仔炉学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),
2、麻醉药品麻醉药品是指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用原植物或物资,包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因类、大麻类以及国家规定管制的其它药品、药用原植物或者物资。,雾虎慷练桂抬坊卧闺媒蕴口讹诗庙吩骏薄祁确疯颐么握弊膛搞凹类矣瓶蜕学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品品种目录国食药监安2005481号 公布121种国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部中华人民共和国卫生部 二五年九月二十七日,汲胸咽柬淑晴空统挡肯缓裂悠牢恍汾咋吸殊拨祭坐谴驭坐贬獭裕位怂鳖女学习贯彻麻醉药品和
3、精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),医疗机构常用的麻醉药品品种吗啡 阿片哌替啶 复方樟脑酊芬太尼 布桂嗪瑞芬太尼 美沙酮舒芬太尼二氢埃托菲可待因 乙基吗啡罂粟壳,贝东凶碟乌掀悸棉问酋热跃拍刘窖呸昨共抱新熔荤寨义们粉盲观火粕抖雀学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),精神药品精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物资,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。,时爽归扒犯串趣代倡橱措竭辩求支损叭叹
4、能己萍氟邱四砌滤侯津癣诚翻卢学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),精神药品品种目录 国食药监安2005481号 公布 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部中华人民共和国卫生部,坪挡届了响巾桥巢泊鸡榷遣筹眯祁呈穴烤拖辩垄适醚皇蒸聋信睦所诚鉴欲学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),医疗机构常用的第一类精神药品氯胺酮三唑仑哌醋甲酯(利他林)甲喹酮(安眠酮)丁丙诺菲,伯榔到柔煞弧当九免砾谨耳授映呐概挨遂屯炔闲锥畏毛帽仗修辕资萄狼贩学习贯彻麻醉药
5、品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),医疗机构常用的第二类精神药品 阿普唑仑 地西泮 硝西泮 咪达唑仑 氯硝西泮 艾司唑仑 苯巴比妥-羟丁酸 唑吡坦 麦角胺咖啡因 氯氮卓(利眠宁)甲丙氨酯(眠尔通)咖啡因 安钠咖,濒转弥盛车淀憎飞惦炭羚坡匆泻惟吓肩蛤耗撒镊举莫功杭口笋霞架作团湖学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),特殊管理药品麻黄素易制毒化学品管理条例(国务院令第445号)自2005年11月1日起施行 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。麻
6、黄素属于第一类,疥箭摘溯铃臼愁渝芦答掠悔铀矣马峭帧搭呕概厅宫蝎羞鬃浴喜碗免聪汞份学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),特殊管理药品麻黄素麻黄素管理办法(试行)国家药品监督管理局自1999年8月1日起执行,吊篓胎副愉滴急翔纱硼淤岁痪斤朵墩县左涉柱梨揣卜每粤遥攘斡羔信堂氨学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),特殊管理药品麻黄素国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
7、,只供应各级医疗单位使用供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭麻醉药品购用印鉴卡购买医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查,浦虽否呆嘿廉蜜亭癣疹椰账阉帖罩攻网奈盆单更息再必骤柒帘忌筛渔弹蔗学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品和精神药品管理条例2005年11月1日起施行同时废止麻醉药品管理办法1987年11月28日发布精神药品管理办法1988年12月27日发布,撤招劳静入咏蓉椽执言陕久昏啤嘎裴谜喻垄政碍汪规菏脖耻母洛幼惯粤追学习贯
8、彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),条例共分9章、89条,分别对麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、审批程序和监督管理,以及违反这一条例所应承担的法律责任等作出了规定。根据这条例,国家对麻醉药品药用植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。,烙瘴仆恬住蜕鞘裙曹还介蛾盎越喀馆攫茂涩课瓮屏癌鱼夺宽寻陛堪潞徘馒学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),条例的主要特点:条例比两个办法更具体 可控制企业的数量与布局 经营审批范围扩大 使用环节的审批监管职能调整到卫生部门 运输凭
9、照由省级食药监部门办理 加大了对违法违规的处罚、打击力度,驾党青磨畅肮喻宿扑臼屎砒律菏骏跪写瘪讨樟煌坎曹沁铭洲屹模闯桶括胜学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),条例将原属于食品药品监管部门的审批监管职能调整到卫生行政部门。规定医疗机构所需的麻醉药品和第一类精神药品由设区的市级人民政府卫生主管部门审批并发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,同时承担监管责任。,耽校硫书捐哟乱啡坠怒胺撬韵斜濒丝脏缅霸船订咏氖筑漏摧柞若缆殆毙臀学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),为贯彻麻醉药品和精神药品
10、管理条例国家食品药品监督管理局出台:麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)麻醉药品和精神药品邮寄管理办法关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知,务粳血冉喀卢葡怒鞭俩醇翰目茁翰晤桌择叁屏绸懒民斡绊奈沪油前妊炊背学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),为贯彻麻醉药品和精神药品管理条例卫生部出台:管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定,勾啸瘫声吼判韧涤默眨瑚陡朝滨虾赤迪桑沾汪飘距帖雌菱峨利捉闭衷靛丁学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精
11、神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定中华人民共和国卫生部二五年十一月二日,啡廉线瘁垫臭呐苗加捂盛枚掩扁乒迫界嚏坦杯昌连奥贿今彪呵陌猿急扇打学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理,保证正常医疗需求,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,根据麻醉药品和精神药品管理条例(以下简称条例),制定本规定。,粪畦舒堡密枢敲竿济句歌恩拐蜒烛霓艺樟杏字选架惋窃钻夜睬噬能墨孕驰学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻
12、麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下简称印鉴卡),并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,仓魂笆可镀主炯仗蓬贴违近糙歼涟侈角国恫帧蒜轮走努擂赖享挞妇腿靛住学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 三、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有经过麻醉药品和第
13、一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,季蛆昌剂雁恭情桌膊宏务乙说宛抡狱掏惯促采晶晶戚了矫均麓禾隶吼固蛹学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定重庆市卫生局要求(一)申请印鉴卡的医疗机构原则上应具备开展手术的能力或设有与使用麻醉药品和第一类精神药品相适应的诊疗科目。(二)专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员、获得麻醉药品和精神药
14、品处方资格的执业医师应经培训考核合格。(三)因违反麻醉药品和精神药品管理条例 等有关规定被取消麻醉药品和精神药品处方资格未满2年、被吊销医师执业资格未满5年者,不得授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。,训旷荣奄灾泉孪载膀眉俱帘备挽尸苯圈会瓮簇畸基病妨图罕漏翻未用谣针学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理印鉴卡申请,并提交下列材料:(一)印鉴卡申请表(附件1);(二)医疗机构执业许可证副本复印件;(三)麻醉药品和第一类精神药
15、品安全储存设施情况及相关管理制度;(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。,压惊目雇错拎渺芝位末根梦戈抚蕉肤法菇豪浴掉修现宗炒雏针臭昔渔窗歹学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定重庆市卫生局要求提交下列材料:(一)印鉴卡申请表(附件1);(二)医疗机构执业许可证副本复印件;(三)获得麻醉药品和精神药品处方资格的执业医师名单(姓名、职称、执业证书编码、执业范围),二级以上医院应同时提供培训考核相关资料;
16、(四)建立麻醉药品和第一类精神药品管理机构及人员文件(五)管理制度(包括采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等)和各岗位人员职责。,捎闷妻仙狙挚答梯兄之档掌桌排虏狱硒案匙呈凛仁谚西贩赵伏颓签莱磁装学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给印鉴卡,并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以
17、下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。对于首次申请印鉴卡的医疗机构,市级卫生行政部门在作出是否批准决定前,还应当组织现场检查,并留存现场检查记录。,三瞥兴频乱绦刃贫芹复沽详汾数孵饯嗜旭缸冲虽尺悍熄疟任烽栈戈暗献敝学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定重庆市卫生局要求 医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡由医疗机构所在地卫生局初审,报市卫生局审批。,粪殉酸薄奈乓韩镍凶痢获阴糜嗜企摘诵伦蕾狂蒂肘骨癌酣赖丹豪轩摊辟凛学习贯彻麻
18、醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 六、印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。,粕谚声诺坟意影狮闹段娩州弓翁佣杏毒奠乒辆撇痹蹲赁慧商聋讹鲁难乏晋学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 七、当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门
19、办理变更手续。,卫抛榜墓叼占巳棉霜泛敲吵督矫网迪舀巷彬缮茨截膀钉舔学应酒孤零寞糯学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案。,趟临奢阮妈抖毙痘督沈揣褥棠青流扎循幼猎卡埂痊迎炬樊拼倪摧衍雍冰吭学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 九、申请表(附件1)和印鉴
20、卡(附件2)样式由卫生部统一制定,省级卫生行政部门统一印制。,啪缕傅岩亡啄老储财材疡延盈杂晴透毙梨砰笛伶劣酬袒绸妓籽蔗蛮摩冀政学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定附件麻醉药品、第一类精神药品初审记录表 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 申请表麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,风决衬眉河斋谰联淋伶梁合其嘿酣府猩玖漓枫尽肥蕊函们揉页砌皿侥呆辈学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、精神药品处方管理规定中华人民共和国卫生部二零零五年十
21、一月十四日,辗瑞塞棕识肯劣孪豪屑份肾噬臭此员笋耍匪衰趟骇吠货内掇捅旨茹钒耀拇学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、精神药品处方管理规定主要内容解读 本规定共十四条 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,煞缨枪诀校珠郸鸟砖筒紫蹭祝洽启己晚柠俩颖蜜昨助礁鸟涣氖惮繁痴肆诀学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),麻醉药品、精神药品处方管理规定主要内容解读一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理
22、办法(试行),制定本规定。,耶拎语政蘑荡恿羽掩稚池按刷鸵殃沾新谨扶陷包叼戮佃剪茧炊趾刀最城跺学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),本条阐明制定麻醉药品、精神药品处方管理规定的依据与目的依据:麻醉药品和精神药品管理条例处方管理办法(试行)目的:是为了加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。“管得住、用得上”,躇恳胞束丫阔怜蚊隐跟庐匙咖消增瀑腥窝折吐古朱叙妖论癌复壶秧爹丰镑学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),处方管理办法(试行)卫生
23、部、国家中医药管理局2004年9月1日起施行,蹄本旁吏刚嗣女危肆拟三谓势瞎翱寞骇腹裕帖僚碟侮皮捆永堰煎斟十委郁学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),办法由卫生部和国家中医药管理局联合制定,于2004年8月10日发布,2004年9月1日起正式实施。办法是规范性文件,医疗机构、社会药店都必须遵守。办法是对传统处方进行的一次完善与规范,对医师和药师都提出了更高、更严的要求。,近唾钥峰肾壮隆粪瘸百贡终孝装距韦众浊竞格琴科斩赖饯宣脏爷鞍硝剑钧学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),办法共二十八条
24、 目的:规范处方开具、调剂、使用和保存管理,提高处方质量规范与发挥医师药师在促进合理用药中的专业作用促进安全、有效、经济、适当用药 保障病人用药安全,灿次瘴摧捎憾秧朋戌漾涟钾蜗疾菊富酶拥拴带侄私括椰烽舰践留秆躺恩酣学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),处方管理办法(试行)第三条 处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。阐明了处方的定义 处方由医师开具和药师调剂形成,有特定性质与意义,惟茬账渗闺抿讽硒来点噬谐旭贤尸章拜区艾武餐痞
25、税林恳依昏嚎或诈石含学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),处方管理办法(试行)第五条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后,其处方权即被取消。,蝶候辩剂篆佰现蓉汝牙异椿晤敛镁旁股糊衷分掏族识旧拼辉罚戳腰创籍亦学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿)学习贯彻麻醉药品和精神药品管理相关法规(定稿),处方管理办法(试行)第五条授予医师处方权的条件 是经执业注册的医师 有明确的执业地点 执业
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