他卡西醇在银屑病治疗中的临床应用(惠州)文档资料.ppt

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1、Bonalfa Ointment 萌尔夫 软膏 他卡西醇 外用活性维生素D3类药物,前言 有些治疗皮肤病的药物往往是在意外的情况下偶然被发现的，如治疗银屑病的环孢素A、雷公藤、甲氨喋呤等。1985年，两位日本学者Morimoto和Kamahara用1羟基维生素D3治疗一位老年性骨质疏松患者时，意外发现该患者患有多年的银屑病皮损却奇迹般的消失了。为了弄清楚是偶然巧合还是1羟基维生素D3的作用，他们又先后治疗了12银屑病患者，均获得了良好的效果，并肯定维生素D3类药物具有抗银屑病的治疗作用。从而为银屑病的治疗又开辟了一个新的治疗途径,维生素D3类似物 维生素D3类似物包括骨化三醇、卡泊三醇,他卡西

2、醇（tacalcitol，他骨化醇商品名：萌尔夫）。他卡西醇与卡泊三醇的主要区别是24位有羟基，而25位无羟基。目前最常用于皮肤科临床的维生素D3类似物外用制剂为他卡西醇（萌尔夫）,卡泊三醇（达力士),萌尔夫治疗银屑病作用机理,显著的疗效,萌尔夫与外用糖皮质激素疗效相当,显著的疗效,有效延迟银屑病复发,萌尔夫比类固醇激素能更有效延迟疾病的复发,0,50天,100天,96.7天,48.7天,萌尔夫软膏,糖皮质激素软膏,Reference：1.第六十九届日本皮肤科学会研讨会北里大学正腾光；2.TV-02(萌尔夫)软膏对于银屑病疗效的研讨（西日本皮肤科：51卷：5号：1989）,外用萌尔夫软膏和糖皮

3、质激素软膏后，随访病情好转到复发的时间比较,萌尔夫的优势,Reference:Yochi Anno Journal of the Japanese Society of Pediatnc Dermatology 1995,14(1)1,该病例出生2个月时首次发病就使用萌尔夫治愈,年龄无限制，使用更安全,萌尔夫的优势,全身、局部副作用报告,全身和局部副作用发生率极低，且均是轻微可耐受的,Reference:申请许可时的总计结果,刺激性小，耐受性良好,萌尔夫的优势,萌尔夫的优势,血钙无明显差异，安全可靠,大剂量使用安全性报告,用药组1（每天萌尔夫用量10g-20g）用药组2（每天萌尔夫用量20g-

4、30g）,大剂量使用萌尔夫，疗前、后血清钙值无明显差异，安全可靠。,Reference:中沟庆生等：西日本皮肤科51（5）9709，1989,萌尔夫的优势,萌尔夫比钙泊三醇临床使用更安全、更广泛,萌尔夫和钙泊三醇相比较,他卡西醇的适应症,寻常性银屑病掌跖脓疱症鱼鳞病掌跖角化症毛发红糠疹（白癜风）,颜面部：最佳的治疗效果头皮部：不方便外用，但效果良好上肢：可得到良好的效果躯干：所需时间略长，逐步见效下肢：见效时间稍长，个别病例可能 不易治疗,不同病人，萌尔夫起效快慢不同,未经治疗过，24周可以见效躯干、下肢部位需要68周长期使用类固醇的患者,需要1012周常规使用，48周见效,同一病人，皮损部位

5、不同萌尔夫的起效快慢也不同,萌尔夫的使用技巧,临床应用及文献报道,他卡西醇联合各种光疗他卡西醇联合各种系统治疗的口服药他卡西醇联合外用激素他卡西醇联合中药,他卡西醇软膏在面部/间搽部位银屑病治疗中的应用,临床研究1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察（长海、瑞金、长征、皮防所）,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,目的：观察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治 疗寻常型银屑病的疗效和安全性 方法：“续贯疗法”萌尔夫（他卡西醇）逐步替代丙酸氯倍他索 治疗寻常型银屑病 多中心、开放临床试验,临床研究1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察（长

6、海、瑞金、长征、皮防所）,续贯疗法,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,随访指标积分下降情况,0,0.5,1,1.5,2,2.5,3,0周,2周,4周,8周,随访时间,平均值,面积,红斑,肥厚,鳞屑,各随访时间的基本治愈率有效率情况,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,临床研究1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察（长海、瑞金、长征、皮防所）,临床研究1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察,0 Week,2 Week,4Week,6Week,8 Week,Reference:中华皮肤科杂志，2004

7、，37(11)：678,临床研究1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察,0 Week,4Week,8 Week,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,临床研究2:萌尔夫治疗小儿银屑病40例疗效观察,复旦大学附属华山医院皮肤科（2005.1-2005.3)男20例，女20例；年龄2-12岁，中位年龄7岁；病程：1月-8年 萌尔夫软膏（2ug/g）2次/日，治疗4周 痊愈4例，显效23例，好转10例，无效3例，有效率67.5%用药期间未发生不良反应小结：萌尔夫安全性好，副作用小，疗效显著，可适用于儿童的外用制剂,目的 为了查明面部银屑病患者使用高浓度他

8、卡西醇软膏（Bonalfa-high日本帝人制药）的疗效和安全性，并根据患者面部银屑病皮损的分布的变化来评估其临床反应。方法 37例患者参与了本项临床试验。在为期8周的试验中，患者在面部银屑病皮损处1次/日涂抹20ug/g他卡西醇软膏。疗效在第2、4和第8周的面部银屑病皮损面积和严重性指数（面部PASI）以及医生总体评价（PGA）得分进行评估。在研究结束时再给出一个主观综合评估（SGA）。,临床研究3他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用一项为期8周的开放式临床试验,Reference:J W.Choi,J-W.Choi,I-H.Kwon and J-I.YounDepartment of De

9、rmatology,Seoul National University College of Medicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul 110-744,Korea,结果,临床研究3他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用一项为期8周的开放式临床试验,Reference:J W.Choi,J-W.Choi,I-H.Kwon and J-I.YounDepartment of Dermatology,Seoul National University College of Medicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul 110-74

10、4,Korea,临床研究3他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用一项为期8周的开放式临床试验,结果 33例患者完成了该项临床试验。33例患者的基准点平均面部PASI指数是9.58，经过8周的治疗，平均面部PASI指数显著下降至3.88。,Reference:J W.Choi,J-W.Choi,I-H.Kwon and J-I.YounDepartment of Dermatology,Seoul National University College of Medicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul 110-744,Korea,结果 这是患者在用药前分别用药2

11、周/4周/8周后完全治愈的面部银屑病患者的耳前部位对比,临床研究3他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用一项为期8周的开放式临床试验,Reference:J W.Choi,J-W.Choi,I-H.Kwon and J-I.YounDepartment of Dermatology,Seoul National University College of Medicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul 110-744,Korea,治疗病例分享,萌尔夫小结,疗效好、起效快，尤其头、面部皮损疗效更佳治疗者未出现全身及局部不良反应治疗前后血清钙与尿钙不受影响，均在正常范围可延长复发期，停药无“反跳”现象使用方便是一种安全性高、疗效好治疗药物。,Thank you for your attention!,