医疗仪器管理办法与相关表格.docx

《医疗仪器管理办法与相关表格.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗仪器管理办法与相关表格.docx（36页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、第1章总则1-11.1 目的1-11.2 适用范围1-11.3 医疗仪器管理部门1-1第2章设备增置、安装与验收2-12.1 医疗仪器之增置2-12.2 设备安装与验收2-12.2.1 设备安装前置作业2-12.2.2 设备装机及验收2-1第3章医疗仪器保养与维修3-131保养分类3-11.1.1 自主保养3-11.1.2 定期校正3-11.1.3 预防保养3-11.1.4 定期保养3-11.1.5 故障保养3-21.1.6 质量控制3-23.2 医疗仪器等级分类3-23.3 保养基准建立3-23.3.1 预防保养基准：3-2332定期保养基准：3-23.4 保养之实施3-33.4.1 预防保

2、养：3-33.4.2 定期保养：3-33.5 保养记录结案与复核：3-43.5.1 结案与复核3-43.5.2 评核3-4353异常建档3-4第4章医疗仪器故障修复4-14.1 设备故障之请修4-14.1.1 请修方式4-14.1.2 输入待修设备数据4-14.1.3 修复单打印4-14.1.4 假日及夜间请修：4-14.2 故障修复之派工与执行4-14.2.1 派工4-14.2.2 故障修复之执行4-24.3 修复验收4-24.4 修复记录与转载4-24.4.1 修复记录4-24.4.2 修复记录复核4-34.5 故障原因判定及责任归属4-34.6 医疗仪器完好率统计4-3第5章医疗仪器维护

3、之备料5-15.1 存量管制建立原则5-15.1.1 存量管制零件5-15.1.2 非存量管制零件5-15.2 存量管制修正作业5-1第6章医疗仪器工程作业6-1第7章医疗仪器调拨、盘点、闲置、减损作业7-1第8章医疗仪器紧急应变管理8-123 4 章 J 20章1.1二三 888 9 9 0 1 19 1 1 表表表 第 第第 附附附紧急应变组织成员8-1工作内容8-1夜间、假日仪器故障之应变作业程序8-18.4.1 故障处理与请修8-18.4.2 紧急入院修复8-1评核作业9-1作业检核9-1满意度调查9-1医疗仪器汰旧换新10-1附则H-I实施及修订11-1设备验收档案资料表A-I自主保

4、养记录表A-3预防保养检查表A-4附表五保养单A-5附表六设备修复记录表A-6附件一定期保养规范B-I附件二质控标准（样例）B-7第1章总则1.1 目的为使本院医疗仪器管理作业有所遵循，以确保医疗仪器之管理、保养修复等作业质量与安全，特定本办法。1.2 适用范围本办法包括医疗仪器之增置、保养、故障修复、零件备料、工程作业、调拨、盘点、闲置、减损与评核作业。1.3 医疗仪器管理部门本院是由使用单位、资产管理部门、医学装备管理委员会所构建的三级管理体系对医疗仪器进行管理。使用单位负责医疗仪器保管、日常清洁保养、自主检查、仪器标准操作规范制订与操作人员训练等日常管理。资产管理部门（仪器处或工务处）负

5、责医疗仪器管理与保养作业执行、保养规范编修订，监督医疗仪器临床使用安全，并指导使用者正确操作仪器。或委托专业管理公司，依本院规章执行医疗仪器管理与保养作业。医学装备管理委员会由院领导、资产管理及相关部门人员组成，负责医学装备发展规戈上年度装备计划等重大事项进行评估、督导相关工作制度和工作流程执行。第2章设备增置、安装与验收2.1 医疗仪器之增置医疗仪器购置应符合本院固定资产管理准则要求，预算金额超过10万元以上设备，需先通过医学装备管理委员会论证立项后，方可申请资金购置。如申请财政资金购置设备，需依照XX市医院管理局医用设备配置管理暂行办法要求申报。医疗仪器之增置，依本院固定资产管理准则：第二

6、章固定资产之增置及异动处理办法实施。资产管理部门除依本院固定资产管理准则审核规格说明书之外，对购置属于大型医用设备配置与使用管理办法规定的甲、乙类大型医用设备，应协助申请部门准备可行性论证所需材料。2.2 设备安装与验收2.2.1 设备安装前置作业对于设备安装需预先工程施工(如房间辐射屏蔽、电磁屏蔽、电源、计算机网点及空调等)之设备，于设备买卖合同签定后，使用单位应开立工程委托单请工务处施作。工务处于收到委托单后应邀集厂商、保养部门与使用单位招开工程协调会议，依据采购合约之约交日与厂商之安装计划，共同就仪器相关的预先工程进行规划，由工程主办部门排定工程进度与施作。2.2.2 设备装机及验收凡医

7、疗仪器之收料、检验、验收，均依本院资材管理规则及固定资产管理准则办理。(1) 一般设备验收A.依据设备买卖合约书与装箱单之内容，供应处人员应会同代理商及使用单位或保养部门，清点箱数及开箱检查箱内设备。B.开箱后，依使用单位指定安装地点安装，安装完成后即就设备买卖合同之内容清点主附件、操作手册及技术手册是否正确，数量是否正确，如有破损、缺项等异常，依资材管理规则办理索赔。C.主附件、数量等如无异常，即要求设备原厂工程师或代理商具备相关资质的工程师做功能测试并教导使用单位操作人员正确使用方法，同时指导保养部门保养人员保养注意事项，如设备一切正常且相关资料齐全即完成验收手续。保养部门应依据仪器之分类

8、等级、设备安装位置、本院之使用状况、原制造厂商之保养建议与以往维医疗仪器管理办法2-12017年02月15日第3次修订护经验等进行评估，若属须定期保养设备，应将保养周期输入HIS据以跟催厂商执行定期保养，并于六个月内，完成本院定期保养规范(格式要求如附件1)。D.使用单位于设备安装测试验收完成后，应立即开立固定资产增加单，会同供应处开立之一材料检验表一起送资产管理部门以编列仪号及完成验收作业。资产管理部门应于设备明显眺贴固定资产编号牌便于日后盘点及请修作业，同时制作完整设备管理档案(所含内容如附表一)，需详细注明本案所购主、附件设备中英文名称、厂牌、规格型号、档案编号、请购案号等，并将合约、注

9、册证、维修手册等一并归档管理。E.使用单位于设备安装测试验收完成后，应跟据原厂之操作手册制定设备使用操作规范。(2)设备无法立即安装验收情况如因本院配合工程施工不及无法立即安装者，而供应处因作业需要必须先行开箱验收，供应处人员应会同设备供应商、保养部门人员与使用单位人员共同比对装箱单核对包装数量，检视外观有无损伤，并将检验情形记录于材料检验报告表，同时注明1待相关工程完成后，再安装测试。(3)设备需长期间安装再验收情况A.对于需预先工程施工或需长期间安装之医疗仪器，保养部门于接获供应处通知设备到货时，应视本院配合工程之进度，与设备供应商、使用单位及工程部门协商装机时程，并制作装机进度表。B.保

10、养部门及使用单位均应按照排定进度要求设备供应商装机，控制进度与装机质量并随时提供必要之协助。C.保养部门与使用单位均应监督装机厂商施工安全，来院装机厂商必须遵照本院施工安全作业准则规定施工。D.装机完成后，依一般设备正常验收步骤进行验收。第3章医疗仪器保养与维修为提供安全、稳定、精确之医疗仪器给医护人员及病患使用，本于全员保养（TPM）精神，设备操作者、设备保管人、使用单位主管与设备保养者皆需参与设备保养及改善工作。3.1 保养分类3.1.1 自主保养使用部门设备操作者在使用前应先依照自主保养检查项目，检查设备各项功能是否正常，配件是否齐全，使用中应遵照操作规范操作使用，使用后应按照规范关机并

11、消毒以维持设备之整洁，每日记录，以维持设备记录之完整性，视需要随时修订自主保养项目，同时应定期检讨设备堪用状况，供汰旧换新参考，以确保提供最完善之医疗服务（自主保养记录表样式如附表二）。3.1.2 定期校正对于经评估不需纳入定期保养而须执行定期校正之量测仪器，保养部门应实施定期校正以确保量测值正确与功能正常。政府法规有规定须执行定期校正之设备（如标准法码、辐射线侦测仪等），则由资产管理部门定期联络计量单位，对上述设备执行计量及校正。3.1.3 预防保养为预防设备故障造成病患死亡或严重伤害,保养人员于巡视或使用人员操作中发现设备异常时，所采取之维修工作称为预防保养。保养部门依设备配置情形，划分责

12、任区，规划巡查路线，并依设备巡查顺序编制预防保养检查表（如附表三），定期指定专人依预防保养基准执行预防保养。负责巡查人员应携带必要工具确实巡检，发现异常时应实时修复，未能实时排除之异常须另开立修复单（如附表四），务必于设备可能发生异常之前安排检修，避免因故障停机或设备损坏造成损失。3.1.4 定期保养设备运转必然会造成某些部位之磨损、疲劳或自然老化现象，当此等现象达到一定程度以后，即可能造成设备故障，发生停用损失，为防止此等情况发生，于设备使用一定时间后，将此等零件予以更换，所进行之惭作业，称为定期断。设备毋单元均应建立定期（制准，作为定期保养执行之依据。保养单（如附表五）定期归档存放于设备档

13、案中。3.1.5 故障保养构造简易或与病患生命无影响之设备，待故障请修时，一并实施保养。3.1.6 质量控制急救及生命支持类设备，需参照手册制定质量控制评价指标，并依照评价指标定期开展质量控制评价工作。如急救及生命支持类设备发生故障修复后,亦应比照指标要求进行测试，保证临床使用安全。（如附件二）3.2 医疗仪器等级分类医疗仪器设备依照国务院医疗器械监督管理条例（2014）1第In傲1.对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控

14、制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗仪器保养部门应依据设备等级分类、设备安装地点、本院之使用状况、制造厂商保养建议与以往维护经验等分别评定为自主检查、定期校正或定期保养设备，定期保养设备应设定保养周期。3.3 保养基准建立每一需保养的仪器应按照保养单元（全机或部位别）建立保养基准，内容包含保养周期、保养项目、保养基准、使用工具、作业标准、作业安全、注意事项与故障排除等。3.3.1 预防保养基准：应将巡查路线、功能测试项目与基准、重要数据等分别建立，若仪器需依运转时数或旋转次数更换特殊零件者，需详细列出。3.3.2 定期保养基准：新设备于验收后六个月内，应依照仪器之分类等级、设备安装地点、本

15、院之使用状况、制造厂商之保养建议与以往维护经验等，对须要保养之仪器设备保养单元分别建立保养项目、基准与作业标准，包含清洁、润滑项目及需定期更换零件（部份零件更换基准系依照运转时数或旋转次数，应特别注明）。保养周期可视使用频率、功能状况、实际经验及异常发生率等检讨修订，呈处长级主管核准后变更周期。3.4 保养之实施3.4.1 预防保养：保养主管应于每季度前排定下个季度预计要执行预防保养设备的明细、日期、保养人员及巡查路线。(1)排定方法以同一地区(楼层、ICU)同一位保养人员同一日保养为原则。(2)工作执行预防保养工作执行采派工制，保养人员接获主管派工后，应先查阅保养基准，了解保养路线、保养内容

16、及需更换零件项目，再详阅保养记录档案内修复记录，以了解该台设备特性并与使用单位主管约定保养日期，保养人员依保养基准规定更换零件项目事先备料；再依约定日期前往保养；保养人员应依保养基准对仪器进行设备功能检测及清洁润滑工作，保养人员可依执行情形及需要，建议主管修订保养基准。如设备运转有异常时，应另开立故障请修案执行修复工作。(3)工作执行记录各项保养工作于保养结束后，执行保养人员应确实记录保养结果。3.4.2 定期保养：(1)排定方法对需执行定期保养之设备，仪器处主管应于设备验收后于固定资产增加单保养周期栏内输入保养周期及预定起始日，由医院HIS定期出单，保养单位科长于月底接获下月要执行保养设备清

17、单时，应和使用部门主管讨论确认保养日期后，依约定日期派工执行保养工作。(2)工作执行A.派工：保养单位科长应依照约定日期派工执行保养，保养人员接获科长派工后，应先查阅保养工作规范了解保养基准，保养路线、保养内容、所需工具及需更换零件项目，再翻阅保养记录档案内以往修复记录以了解该设备特性。B.备料：保养人员依保养基准规定更换零件项目事先备料；再依约定日期前往保养。C.保养作业：保养人员应依保养基准，对仪器设备进行功能检测及清洁润滑工作，保养人员可依执行情形及需要建议主管修订保养基准。D.验收：保养完成后保养人员应于设备明显处张贴下次保养预定时间并将保养内容及更换零件等记载于保养单并请使用单位验收

18、。E.异常处理：保养当中如发现设备运转有异常时，应另开立故障请修案，执行修复工作。或有非定期更换之零件老化现象，应立即报告科长请购零件并与使用部门主管约定更换日期。医疗仪器管理办法3-32017年02月15日第3次修订3.5保养记录结案与复核：3.5.1 结案与复核各项保养工作于保养结束后，执行保养人员应确实记录保养结果并于线上结案，交回给科长复核。主管应复核保养单内容，并详实检核内容有无须要改善之处。3.5.2 评核科长应对每一份修复单或保养单，依照效率、质量等进行考核。3.5.3 异常建档科长应针对异常或改善案件制作教案为教育训练之用。第4章医疗仪器故障修复4.1 设备故障之请修4.1.1

19、 请修方式使用单位于使用医疗仪器设备或保养人员于保养过程中，发现设备异常时,应立即请修;为便于仪器故障之请修,保养部门应提供下列请修渠道：(1)电话请修：保养部门应设立电话请修专线，并于院内网公告。(2)网络请修：院内HIS系统中设立设备与资产管理-保养维修-报修作业。(3)移动电话请修：保养部门保养人员应配置院内专用请修手机，并公告于院内网。(4)送修：简易型可移动设备直接送到保养部门仪器维修室请修。4.1.2 输入待修设备数据各单位请修时应提供下列设备数据：(1)档案编号数字5码或仪器编号9、G+数字或英文9码。联络电话及请修人姓名或指定联络人姓名。(3)仪器故障情形。4.1.3 修复单打

20、印(1)使用网络请修时，系统会自动立案，并告知请修人员请修单编号与打印出修复单。如保养人员接获设备故障请修电话及送修案件，应立即输入计算机立案。并告知请修单位人员请修单编号。4.1.4 假日及夜间请修：如于假日及夜间发生设备故障，使用部门应即作紧急处理更换备机外，悉依8.4夜间、假日仪器故障之应变作业程序办理。4.2 故障修复之派工与执行4.2.1 派工请修案件一律由保养部门科长派工(假日期间请参阅第八章医疗仪器紧急应变管理)，保养部门科长接获设备故障请修单或设备故障请修电话后。应立即调阅故障设备之档案，了解本项设备之特性及故障记录，再依设备之紧急程序与危险程序派工予适当人员前往修复。并将请修

21、单交予修复人员及可能之故障原因与修复方式告诉维修人员。4.2.2 故障修复之执行（1）到现场修复：修复人员接到请修单后，应立即联络使用人员了解故障记录，并立即调阅故障设备之档案先了解本项设备之特性及以往故障情形，再携带适当工具、测试仪表至设备存放地点进行修复。（2）送修:保养部门修复完成后通知使用单位派人至仪器维修室领回。（3）修复材料领用：依照本院资材管理规则之规定办理。4.3 修复验收各项请修案件于修复工作完成后，执行修复人员应确实记录修复结果，修复单记录填写完整后，修复人员应向使用单位负责人员说明故障现象故障成因、修复内容、修复材料及改善措施，并办理验收签认（如为送修之设备，若使用单位负

22、责验收人员无法亲自验收时，可由保养部门科长级主管验收）。4.4 修复记录与转载4.4.1 修复记录修复人员于修复工作完成后，于修复单修复记要栏内详细记载事项如下表，并将修复完成时间输入计算机，办理结案。故障情形记载事项重大故障修复1 .故障现象、故障成因及修复方式。2 .更换零件品项与数量。3 .改善方案：提出改善措施或替代零件，降低费用。一般简易修复或调整1 .故障现象、故障成因、调整前、调整后数值差异。2 .更换零件品项与数量。3 .改善方案：提出改善措施或替代零件，可降低维修费用。消耗品（附件）修复1 .故障现象、更换零件品项与数量（如此项零件系新购则材料编号应加注于设备数据表内）2 .

23、改善方案：如有替代零件，可降低维修费用者提出改善措施4.4.2 修复记录复核修复人员于使用单位验收完成后，立即将修复单缴交保养部门科长，保养部门科长检视修复单记载内容及使用单位意见后，复核执行修复工作内容并转载至修复记录表（如附表六）；对重大修复及故障率高之设备，应深入了解、协助解决、降低故障率以节省修复费用，如有需要，保养部门科长应以交办单，要求修复人员提出改善计划，列入跟催或重新检讨保养周期，降低故障率，如需加强维护训练者，应排入年度训练计划，提升人员维护技术能力。4.5 故障原因判定及责任归属各项修复工作于修复完成后，执行修复人员应将故障成因内容确实记录如判定故障原因之责任归属为人为操作

24、不当或人为疏忽所致，本次修复所发生费用应由使用单位负担；如损坏责任可明确归属至个人时，所发生费用应由当事者支付；如责任归属至病患蓄意损毁时，应将所发生修复费用提供院区医政组，由院区医政组视情况向病患索赔；修复人员应提出改善对策，以防止类似异常再度发生。4.6 医疗仪器完好率统计每个月对医疗仪器完好率进行统计，必须确保医疗仪器完好率三95%,对于异常状况应加以说明并汇总至仪器处。第5章医疗仪器维护之备料5.1 存量管制建立原则对于经常故障之零件及定期保养需更换之零件，保养部门应依据材料仓储管理作业办法检讨设备品存量，以建立存量管制自动补充；设定原则如下：5.1.1 存量管制零件建立库存量之零件应

25、依使用量与更换周期适当建立备品库存基准零件类别包含下列几项。(1)定期更换之零件。(2)经常故障之零件。(3)重要零件：缺料时无法取代且会造成设备停机而影响医疗作业之进行者。虽属不可预期之修复用零件，仍须检讨代理商库存情况及以往修复记录等建立库存量，以避免因设备故障而影响医疗作业。5.1.2 非存量管制零件不可预期之修复用零件，视仪器使用特性，除部分零件建立存量管制之外。应建立相关供货商数据，同时要求供货商内部自行建立备品库存，以备不时之需，于设备采购之时应要求供货商有适当库存量。5.2 存量管制修正作业保养部门主管应就仪器使用情形、维修状况、零件使用频率、预计仪器更新时间等，随时修正备品库存

26、基准，以应对实际需要；备品库存基准以存量管制基准设定表呈准后输入计算机，并随时依使用情况与库存基准自动开立请购单补充。第6章医疗仪器工程作业保养部门修复人员于设备发生故障时，为使设备能在最短时间内正常运作，但受限人员调度、特殊工具及技术能力不足等因素或有提高质量之改善案件时,得寻求相关厂商以工程案委托修复,工程案件依照本院工程管理规则及工程委托作业准则等规定事项办理。特殊设备且为原制造厂或其指定代理商（独家厂商），始有能力执行维护作业者（如MRI、CT、激光治疗仪等），得以签呈方式呈准后，依照采购管理相关规定，签订年度保养合同方式办理。第7章医疗仪器调拨、盘点、闲置、减损作业医疗仪器调拨、盘点

27、、闲置、减损等作业均依照本院固定资产管理准则相关事项办理。第8章医疗仪器紧急应变管理8.1 目的为使本院医疗仪器遭遇临时突发重大异常时，能迅速修复、调拨与借用，以降低对病患造成意外伤害。8.2 紧急应变组织成员紧急应变组织成员包括使用单位、保养部门及设备代理商全体人员。8.3 工作内容(1)组织成员应将平时及假日联络方式提供使用单位。组织成员应随时收集美国FDAmECRI等杂志及国内SFDA网站、报章等媒体报导有关医疗仪器召回、异常事件、禁止使用等消息。(3)组织成员应将收集到异常医疗仪器信息报告保养部门处长，保养部门处长将所收集信息分析后，如对本院有影响，应汇总至仪器处处务室并于院内网站公告

28、。(4)如本院使用中医疗仪器发生故障，保养部门应立即修复，如判定无法立即修复，应请使用单位更换备机或向其它单位调用机台使用，保养部门如因技术能力或修复工具不足时，应立即要求设备代理商派员支持，如故障发生原因经判定系原厂设计不当或材质不良所造成，应依医疗器械不良事件监测管理办法及本院质量管理办法内异常事件通报规定办理，并利用国家药品不良反应监测系统通报。(5)组织成员应于事后提出改善对策并追踪改善结果。8.4 夜间、假日仪器故障之应变作业程序8.4.1 故障处理与请修保养部门如未排定夜间、假日上班人员，对于夜间、假日仪器故障之应变措施如下。当故障发生时，使用部门应以下列步骤进行(1)立即通知现场

29、单位主管进行简易故障排除；如果无法排除故障，先行更换备用机台或报备负责医师改采其它医疗替代方式。(2)按保养部门或设备代理商所留联络方式紧急请修，保养部门科长应与现场单位主管联络，协助调配其它机台备用，并判断是否须要紧急派员入院抢修，以不影响医疗作业之进行为首要考虑。8.4.2 紧急入院修复保养部门仪器维护工程师接获科长指派，即入院进行故障抢修，依考勤医疗仪器管理办法8-12017年02月15醺3次修订管理办法规定刷卡上、下班，并依照一般修复管理作业方式，立案修复、完工验收时于修复单签认等。待正常上班时间再由科长依照医院之一紧急入院加壬亦去，办理事宜。缴交修复单须主明紧急院B复。9.1 作业检

30、核仪器处（工务处）处务室应不定时查核本单位保养执行情形，指导并协助工程师提出具体改善方式。每年至少一次进行保养部门自主检查与医疗仪器现场查核，以实际了解医疗仪器管理、保养与维修作业、教育训练与异常改善等作业。对相关缺失提出检讨，要求保养部门改善。9.2 满意度调查仪器处（工务处）处务室每年定期对各单位实施设备维护满意度调查，针对使用部门提出之改善意见与评定为非常不满意及不满意事项，将要求保养部门与维护厂商提出改善对策及依情节严重度予以罚扣。第10章医疗仪器汰旧换新医疗仪器汰旧换新作业依照本院固定资产管理准则规定相关事项办理。I1.1.实施及修订本办法经院务会核准后实施，修订时亦同。附表一设备验

31、收档案资料表仪器装机验收报告档案编号：使用科室：机台名称：品牌型号：到货安装日期：提供者序号项目验收要求格式要求状态备注经销商1医疗器械注册证及登记表（含附页）1、产品生产日期是否在有效期内；2、产品名称、规格型号是否与合同相符盖章复件加红的印2制造商生产许可证3经销商产品授权书4经销商经营许可证5经销商营业执照6售后服务承诺书依医院范本7配件（非常备耗对）清单1、配件的品牌、型号、规格2、配件的报价8设备简易操作说明卡1、简易操作流程2、注意事项（适应症、禁忌症，消毒方式等）塑封卡片及电文件子9计量证1、设备的首次计量是由厂商负责2、原件仪器科存档原件10保养规范依医院范本电子文件11中文说

32、明书（使用/维修手册）复印件12电子版中文说明书（使用/维修手册）电子文件随机文件13合格证1、国产设备必须提供合格证2、进口设备提供报关单原件14说明书（使用/维修手册）仪器科存档原件15光盘1、仪器科存档2、请在备注中标明光盘数量与光盘内容原件16其他：原件验收工程17教ff训练（训练记录表）*请使用部门负责人签字确认并扫描存档版师18【买卖合同书】1、请根据合同的配置清单验收货物2、请保持合同中的设备型号与险收货物的一致性3、设备型号、保修期限或是其他事项如有变更请及时补充资料，确保合同档案的完整性原件使用科室确认配置无误并签字：19固定资产增加单复印件注：请验收工程师提供以上纸质版文件

33、的扫描件（PDF格式），将电子版文件与扫描件存于公共盘以便查阅请脸收工程师逐项验收资料，并在“状态一栏”,脸收结束签字确认并呈主管审核主管签字：验收工程师签字：附表二自主保养记录表医疗仪器日常保养检查记录表科室名称：仪器名称：资产编号：厂牌/型号：日期（保养项目）保管人人签名备注说明：1、每日点班时确认除颤仪功能是否正常，正常打”,不正常或有故障打“X”。并在备注栏内写出如何处理。2、待修好后或仪器修发返回时在备注栏内注明返回时间。附表三预防保养检查表预防保养检查表巡检日期：序号部门代号科室名称设备名称规格型号资产编号设备情况备注1234567巡检说明：1、工程I如实填写:3、设备型4、需要罂

34、币依照巡检规程进行设备巡检，主要巡检内容包括：外观配置配电口系统功能检查工作环境温湿度检查口报错信息口空间内存口系统时间口日常使用记录口标签完整性。2、巡检设备情况，发现潜在问题和现象应详细描述并作出后处理方法。t态（正常异常X）,详细情况说明和处理方法在备注栏填写。:测数据的设备，填写正常或异常监测数据在备注栏里。科室确认签字：附表四修复单请修日期修复单请婚部门请性地点设瞽名称赛产娱号故障描述报修人：联系电话：验收入：I时统计维修人员起挖M间IM效率差异姓名编号时分人员编号人员娘号评点主管：附表五保养单年月保养单XXXX部门代号保养地点保除人（工号）部门名称资产名你厂牌/规林资产结号保修情况

35、口保修期内口保修期外口投放设瞽口其它保养周期卜次保柞时间仪瑞状况正雷口故4口较少使用放年W车口经常Hi现口偶尔出现第次出现保养内容保养方案及主娈步舞:避近网点连接口各乎件扣用口期住敢炖冷却系烧口定林打1?报爆信息口垃圾文件清算检咨邮件祭蜕功能状口软件升级口活洁口仪器门检口除尘口险fE急件开关二1更换清洗过泣河保养更换配件口是*字号配件H标配件给号备注1（厂商更换配件时鬲注明保修期）2是始时间月日时分先成时间月日时分工时效率差界对本次保芥Tf1.的评价*-口不满蠹建议评点设签保管人签字；主管S1.eh工程师签字，附表六设备修复记录表设备的维修资料附件一定期保养规范XXXXXX医院仪器处名称品牌/

36、型号保养规范制定部门：XXXXXX医院公布日期：XXXX年XX月XX日版次：XXXX年XX月XX日第X次修订一、保养作业注意事项二、日常使用注意事项三、定期保养流程四、常见故障及处理对策保养作业注意事项保养作业执行前之准备工作：接到修复单后，由科长指派保养人员执行保养，并当面交待设备之异常状况及应注意事项。执行保养作业前应作好工作安全要求：1 .为确保保养人员安全，减少意外的发生，于设备维修前应确认完成各项安全防护准备工作。2 .本设备为精密材料制造,需小心使用,避免碰撞,摔落。3 .本设备维修作业需由受训人员执行,或在受训人员指导下执行作业,作业时并依相关安全作业要求作好安全措施。4 .本设

37、备为多层SMTBD,维修时应戴防静电装置，以避免损坏PCBD。5 .设备保养时应注意环境清洁，保养完成后亦应注意机台配线美观。6 .保养完成后应回复原使用设定，并测试功能正常。7 .本机不应有使用延长线情况，如不符规定应立即改善。日常使用注意事项单元设备名称：周期：每日项次部位名称部位插图注意事项123定期保养流程单元设备名称：部位：整机周期：M部位名称部位插图使用工具规格保养目标具体操作描述常见故障及处理对策单元设备名称：常见故障发生原因处理对策附件二质控标准（样例）除颤器检测记录单使用科室院内编码设备品牌型号序列号检测原因检测条件测试仪器检测人检测日期外观检测设备干净整洁除颤电极、电源线、

38、电缆配件、充电器、病人连接线等配件齐全无损坏箱体、显示器、底座、推车等组件无外观损坏控制按钮正常打印机工作正常（带打印功能设备）时钟显示准确接地电阻、对地漏电流、机壳漏电流、患者漏电流结果测量能量值（J）相对误差（15%）充电时间检测505050充电时间15s50最大能量充放电次数检测应在1分钟内完成三次50200Js200J、300J能量损失率_-能量损失率(%)285%50最大能量内部放电监护模式同步模式检测-同步时间(ms)60ms50100除颤后心电监护恢复*变化20%心电监护抗干扰能力*变化W20%心率精度设定心率测量值1测量值2相对误差(W5%)3060120180240注：力口*号项目为选做项检测结论医疗仪器管理办法B-92017年02月15醺3次修订