输血科生物安全手册(规范装订册).doc

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1、生物安全手册文件编号：GYLZZXY-SXK-RF02 广元市利州区中西医结合医院输血科 2009.10.26 广元市利州区中西医结合医院输血科生物安全手册制订人：李平升修订人：输血科生物安全小组批准人：周丕蓉法律、法规依据：实验室生物安全手册.WHO. 2003年第二版微生物和生物医学实验室生物安全通用准则.卫生部病原微生物实验室生物安全管理条例2002年. 行政法规中国医学微生物菌种保管管理办法2004年. 卫生部执行范围：广元市利州区中西医结合医院输血科各实验室制订时间：2009年10月26日批准时间：2009年10月30日执行时间：2009年10月30日目 录实验室生物安全管理责任制实

2、施细则 实验室生物安全管理组织 实验室生物安全防护制度及措施 实验室出入管理制度 实验室消毒隔离制度 感染性材料管理制度 锐器安全使用管理制度 菌（毒）种安全管理制度 危险化学品安全管理制度 工作人员健康监护制度 工作人员生物安全教育与培训制度 工作人员生物安全防护制度 生物安全工作自查及检查制度 实验室人员准入制度 意外事件处理与报告制度 实验室资料档案管理制度 实验室安全保卫制度 病原微生物样本采集、运输、处理与保管程序 医疗废弃物管理程序 高致病性病原微生物防护与上报及感染物消毒程序 病原微生物风险评估和风险控制程序 实验室生物安全事件和涉恐事件应急处理预案 实验室生物安全规范 实验室生

3、物安全管理责任制实施细则1、目的为了保护实验室工作人员和环境的安全，以科学的态度和方法对待实验室生物安全问题。根据世界卫生组织实验室生物安全手册2003年第二版、卫生部微生物和生物医学实验室生物安全通用准则医疗机构临床实验室管理办法、病原微生物实验室生物安全管理条例、中华人民共和国传染病防治法实施办法和人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验室活动安全审批管理办法制定本管理细则。 2、适用范围：本管理细则适用于输血科各专业实验室。3、具体内容31生物安全实行二级责任制，医院设立生物安全管理委员会，检验科设立生物安全管理小组，在医院生物安全管理委员会的指导下，检验科生物安全管理小组全面负责实验室

4、生物安全工作。32检验科制定生物安全手册，工作人员在进入实验室工作前要学习并按手册要求操作，内容包括：3.2.1实验室出入管理规定；3.2.2实验室消毒隔离制度；3.2.3感染性材料管理制度；3.2.4锐器安全使用管理制度； 3.2.5菌（毒）种安全管理制度；3.2.6危险化学品安全管理制度；3.2.7工作人员健康监护制度；3.2.8工作人员生物安全教育与培训制度；3.2.9工作人员生物安全防护制度；3.2.10生物安全工作自查及检查制度。3.2.11实验室人员准入制度。3.2.12意外事件处理与报告制度。3.2.13实验室资料档案管理制度。3.2.14实验室安全保卫制度。3.2.15病原微生

5、物样本采集、运输、处理与保管程序；3.2.16医疗废物管理程序。3.2.17高致病性病原菌标本防护与上报及感染物消毒程序。3.2.18病原微生物风险评估和风险控制程序。3.2.19实验室生物安全事件和涉恐事件应急处理预案。3.3各专业组长制定以下文件、程序和记录3.3.1实验室使用登记本、记录本；3.3.2紧急情况的登记和处理记录本；3.3.3实验室入口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序。3.4合理使用生物安全柜，操作完成后，如实填写使用记录。3.5加强对工作人员尤其是新来人员的生物安全防护的培训，并认真填好工作人员培训记录

6、，具体内容包括：3.5.1培训目的：认识实验室工作的潜在危险，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序，接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作，只有经过培训合格的实验室工作人员，方可上岗和使用生物安全柜；3.5.2培训内容：临床实验室的安全防护、生物安全手册、生物安全柜的合理使用等；3.5.3培训安排：每年至少举办1-2次培训，纳入“科室业务学习安排”，年终要进行安全防护知识的考核。3.5.4培训人员：科室工作人员、新来人员、进修、实习生、工人等。3.5.5授课老师：由科室指定中级以上的实验技术人员进行授课，授课内容要根据每年程序的变动进行更新。3.6实验室的工作人员必须严格遵守实验室的所有制度、规定

7、和操作规程；3.7认真作好检验器材、检验单、废弃标本及相关人员的消毒处理，具体方法参见实验室消毒隔离制度及医用废弃物管理制度。3.8每个月由生物安全防护管理小组进行不定期的检查。实验室生物安全管理组织一、 管理原则统一领导、分级负责；明确职责、分工协作；科学规范、层层落实；预防为主、常备不懈。二、管理目标通过实验室生物安全体系的构建及完善，建立长效机制，确保实验室生物安全管理工作持续有效。三、管理组织医院生物安全管理组织：生物安全管理委员会。实验室生物安全管理组织：生物安全管理小组。生物安全管理小组组长由周丕蓉同志担任，组员由石雪峰、杨春龙、赵娜、唐宏、李平升组成。四、 生物安全管理小组职责1

8、、生物安全管理小组职责：负责实验室生物安全评估、生物安全管理手册的制定、审核及实验室生物安全管理、执行情况的监督检查。2、生物安全管理小组组长职责：本科生物安全管理总负责人，负责组织制定本科生物安全计划、标准操作程序、实验室管理规章制度、突发事故应急预案等文件，对实验室所有员工和来访者的安全负责，负责培训员工，决定进入实验室人员。3、生物安全管理小组组员职责：生物安全管理小组组员是所在实验室生物安全管理负责人。赵娜负责体液室生物安全；石雪峰负责微生物室的生物安全；李平升负责生化室的生物安全；石雪峰负责免疫室的生物安全；杨春龙负责血液室的生物安全；杨春龙负责血库的生物安全。具体负责该专业生物安全

9、工作内容(仪器设备、工作台面、地面消毒、废弃物处理，工作人员防护等)，发现并及时纠正不规范操作，协助处理实验室事故，并上报实验室生物安全管理负责人，做好相应记录。4、实验室人员职责：在实验室生物安全管理负责人指导下，负责编写安全作业指导书。遵守实验室规章制度，严格按标准操作规程操作，接受安全监督员监督。有权要求消除实验室环境实施、设备存在的不安全隐患，装备必须的个人安全防护设备。对不遵守实验室规章制度、不按标准操作规程操作或不接受安全监督员监督导致的安全事故负直接责任。五、 生物安全管理组织图医院生物安全管理委员会 检验科生物安全管理小组组长： 周丕蓉组员：李平升 石雪峰 赵娜 唐宏 安全员：

10、李平升唐宏：生化室石雪峰：微生物室李 平升：血液室赵娜：体液室石雪峰：免疫室石雪 峰：痰检室李平升：血库实验室生物安全防护制度及措施1、目的保护生态环境、人类健康和实验室工作人员的安全，增强安全意识，落实管理责任；健全实验室生物安全管理制度。2、范围适用于检验科各实验室及工作人员。3、内容根据世界卫生组织2003年第二版实验室生物安全手册和卫生部2002年发布的行业标准WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则及国务院颁布的病原微生物实验室生物安全管理条例特制定实验室生物安全防护制度及措施。3.1生物安全管理制度3.1.1合理、科学的实验室布局，实验室内整洁，便于清洁消毒，出口

11、和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置和设备。安全门必须保持畅通，不得堵塞。临床医学实验室应通风透气，在通气不好的实验室要安装通气橱，通气设备指派专人负责(使用、维护)，根据需要每日至少进行一次，并登记、签名。3.1.2临床医学实验室窗户需具备钢丝网纱窗，以防外界“虫害”入侵，钢丝网纱窗的完整性，由各专业组长负责。3.1.3临床医学实验室需要安装空气净化设备，空气净化次数根据实验室需要而定，每天至少两次，由各专业组长（或者组长指派人员）负责使用和记录。3.1.4临床医学实验室应具有充分的消毒灭菌装置：紫外消毒装置、过虑消毒装置（生物安全柜）、液体消毒装置等，细菌室应具备上述所有设备，

12、每种设备由各专业组长（或者组长指派人员）负责维护、使用和记录。3.1.5临床医学实验室需有洗涤设备：实验室工作人员在接触标本和培养物后，必须经过水淋方可离开实验室。3.1.6 临床医学实验室出入要执行临床医学实验室出入制度。3.1.7 临床病原微生物实验室拟开展的病原微生物培养、药敏实验、分离、鉴定、血清学检测仅限于病原微生物实验室生物安全管理条例规定中的第三类、第四类病原微生物。菌种、毒株和各种阳性标本的管理要按照菌（毒）种安全管理制度执行。3.1.8 标本运输、处理制度：所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本，都应使用密封的离心管，并在盖紧的离心头或转头中进行。在运输、存放标本时标本应

13、密封。3.1.9检验科工作（本科、进修、实习、工人、聘用）人员必须遵守生物安全的规章制度，违者根据有关条例由生物安全小组成员共同讨论处罚意见。3.1.10 菌种、毒株、传染强的标本和有害、有毒的化学药品，由生物安全小组成员中选专人保管，同时做好出入登记，违者重处。3.1.11 为了达到生物安全的目的，在尽可能节约的情况下，科室应准备足够的工作服、隔离衣、防护面罩、鞋帽、手套等。尤其是细菌室等生物因子密集的地方。3.1.12 各实验区应有明确的污染区、半污染区、清洁区的标识。3.1.13 实验室用电安全3.1.13.1 仪器用电：作为仪器维护措施的一部分，应进行年度的安全用电检查并建立档案记录。

14、每年至少对所有电插座的接地和电缆的完整性进行检查一次，并将结果记录在案。3.1.13.2 高压设备：为保证高压设备的安全，应由专业电工维护。3.1.13.3地线：电器设备必须接地或用双层绝缘。电线、电源插座、插头必须完整无损。在潮湿环境的电器设备，要安装接地故障断流器。3.1.14 化学危险品安全3.1.14.1临床化学实验室存在有许多腐蚀性、毒性、易燃和不稳定试剂，属化学危险物品。实验室工作使用化学危险物品，应向有关机构备案，并遵守相应管理规定。所有化学危险物品的容器都应有清晰标记。存放地点应通风透气，保管应专人、专柜、出入登记。3.2 医学实验室生物安全防护措施3.2.1为了增强检验科工作

15、（本科、进修、实习、工人、聘用）人员生物安全意识，必须经过生物安全相关知识培训，考核合格后方可上岗，而且每年接受一次最新的培训。对新进人员要进行岗前培训，考核合格后方可上岗。3.2.2禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后进入。3.2.3工作人员在工作中必须穿戴工作服和手套，离开实验室时，工作服必须留在实验室。工作服送至医院洗衣房中洗涤，不能带回家中。脱掉手套后和离开实验室前要洗手。3.2.4禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。3.2.5以移液器吸取液体，禁止口吸。3.2.6严格遵守锐器使用管理办法，防止锐器损伤，如受锐器损伤，按“医学生物实验室

16、事故的应急措施”进行处理。3.2.7试管离心前，观察试管有无破裂，离心管套底部有无缓冲垫，以避免离心时试管破裂，造成实验室污染。3.2.8每天至少消毒一次工作台面，污染物质溅出后要及时消毒，具体方法参照“实验室消毒、灭菌措施”。3.2.9所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，如高压灭活。实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒，具体方法参照“实验室消毒、灭菌措施”。3.2.10工作人员应每年接受一次健康检查，尤其是HBV、HCV、TB等血源性和呼吸道传染性疾病。对无免疫能力者，给予预防接种。3.2.11要充分认识气溶胶对实验室的污染和对工作人员健康的危害，在标本离心、剧烈震荡、混匀、开

17、启、放置过程中均可产生气溶胶，所有标本分离、离心统一在标本处理处进行，对强传染性的标本在生物安全柜中进行，工作人员需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置；标本除取样外，其他环节密闭。3.2.12可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面（如键盘、电话等），也不宜到实验室外。3.2.13工作人员在工作中手应远离口、鼻、眼及其它粘膜，减少实验室感染的危险。3.2.14人员暴露于病毒或其它感染性微生物时，及时向实验室负责人汇报并记录，同时参照医学生物实验室事故的应急预

18、案进行处理。3.2.15强致病性微生物，如SARS病毒、结核杆菌的生物安全防护措施参照“强致病性病原菌标本检测的消毒灭菌及防护制度”。实验室出入管理制度1、目的根据卫生部微生物和生物医学实验室生物安全通用准则，为加强科室实验室管理，确保检验质量，防止实验室污染，制定本规定。2、适用范围本科实验室按照二级生物安全防护实验室标准管理；本规定适用于本科所有实验室。3、具体内容3.1 本科实验室是进行临床检验和教学科研实验的场所，不作它用。3.2实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前还需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作。3.3 实验室工作人员、

19、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室主任的批准。3.4非本室人员到实验室做实验，须经实验室主任批准，并办理有关手续。3.5非实验有关人员和物品不得进入实验室； 在实验室内不得进行与实验无关的活动。3.6实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作； 3.7进入实验室时，应穿着工作服或罩衫等防护服。当知道防护服已被危险材料污染应立即更换。离开实验室区域之前应脱去防护服。3.8禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其它佩饰物品。3.9实验室内严禁吸烟、吃饭、饮水等

20、。3.10工作中工作人员必须戴手套，以防生物危险、化学品污染、冷和热、标本污染、刺伤、擦伤和动物抓咬伤等。在工作完成或中止后应摘掉手套并放入医用垃圾袋中，交医院污物处理部门处理。摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。3.11鞋应舒适，鞋底防滑。在从事可能出现漏出的工作时可穿一次性防水鞋套。3.12对污染的防护服应用黄色塑料袋封装好，交医院洗涤部门处理。工作服不得穿着外出，更不能携带回家。3.13实验结束后，实验室工作人员要认真检查门、窗、水、电以及室内存放的高压容器等，杜绝不安全隐患，确保实验室安全。 3.14离开实验室时，应向交接人员做好交接班工

21、作。3.15实验结束后，关掉仪器设备电源开关，将仪器设备整理好，实验现场整理干净。用肥皂流水充分洗手后方可离开实验室。实验室消毒隔离制度1、目的检验科是病人标本直接感染的场所，检验科工作人员直接接触病原体的机会多，所收集的标本、污物及发出去的报告单均存在直接传播疾病的可能。所以搞好检验科的消毒对防止环境感染和自身感染有着重要的意义。检验科的消毒范围包括工作场所的空气，桌椅表面，工作台面，使用的仪器、材料、废弃标本的处理。发出的报告单及工作人员的手、衣、帽、鞋等。2、适用范围本消毒办法适用于检验科各实验室。3、具体内容3.1区域（部门）消毒3.1.1 清洁区消毒 每天擦试桌椅、地面。每周一次大消

22、毒。可采用250500mg/L有效氯消毒剂溶液或0.10.2%过氧乙酸溶液。作用时间为30分钟，每天开窗通风数次。3.1.2半污染区的消毒，每日采用有效氯含量250500mg/L消毒剂或0.10.2%过氧乙酸擦拭，桌椅地面的消毒液用5001000mg/L有效氯擦洗，时间30分钟。3.1.3 污染区的消毒污染区包括各实验室的标本收集、存放、处理室等处。消毒方法如下：物体表面的消毒，包括桌、椅、台面及某些仪器表面和地面。3.1.3.1桌椅等表面每天开始工作前用清水擦抹1次，下班前用250500mg/L有效氯溶液或0.10.2%过氧乙酸擦洗1次，作用时间3060分钟。3.1.3.2地面应在开始工作前

23、用清洁湿拖帕拖地1次，下班前用高于消毒台面浓度（10002500mg/L有效氯）的消毒液进行消毒。3.1.3.3工作台面可采用干净布铺于上面，工作完毕后，将布用煮沸消毒。若台面有传染性标本外溢或器皿破损，应立即消毒。用消毒液浓度为10002000mg/L有效氯溶液或0.20.5%过氧乙酸洒于被污染的表面，并浸盖于污染物表面。时间为3060分钟，再抹掉。抹布要浸泡在消毒液中或煮沸30分钟。地面若被明显污染则可采用同样方法进行消毒。对放置标本的表面应按同样的方法消毒处置。工作台面被肝炎或结核杆菌污染时，应用10002000mg/L有效氯溶液或0.5%过氧乙酸溶液浸泡3060分钟；工作台面被真菌标本

24、污染，应采用石碳酸倒在污物上，并在石碳酸上盖34层浸石碳酸的卫生纸，至少保持30分钟，再将其清洗。必要时可将房间密闭，进行空气消毒处理。3.1.3.4各种表面、台面可采用高强度紫外线灯进行照射。3.1.4所有清洁器材、用具不得三个区域共用，专区专用，用后及时消毒。3.1.5半污染区和污染区的衣帽一周换洗2次，拖鞋用250500mg/L有效氯浸泡30分钟。3.2空气消毒 实验室必须有良好的通风环境，应有换气，排气设备，保证实验室的通风和空气清新。可采用多功能消毒机进行空气消毒。也可采用13g/m3过氧乙酸熏蒸6090分钟。3.3 器材的消毒3.3.1金属器材3.3.1.1穿刺取血针一人一份，一用

25、一消毒，集中灭菌处置。3.3.1.2采集血液标本，必须做到“一人一针一筒”、“一人一垫一带”。针头、注射器均用一次性用具。用后的针头，注射器浸泡在2000mg/L消毒液4小时，装在纸箱里送到供应室进行统一消毒毁形处置。针头应置于耐刺容器中。压脉带用后浸泡消毒。3.3.1.3小的金属器材如接种环可用酒精灯烧灼灭菌。3.3.1.4较大金属器材用2%碱性或中性戊二醛溶液浸泡2h后，清洗沥干高压灭菌。3.3.2 玻璃器皿3.3.2.1被污染的吸管、玻璃试管、玻片、滴管应置于每日配制的2000mg/L-2500mg/L有效氯消毒剂中或（0.5%肥皂液），再煮沸1530分钟后洗刷、沥干、采用3760烘干。

26、3.3.2.2微生物实验用的吸管、试管、琼脂板单独进行煮沸30分钟，有毒菌株用0.5%过氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小时，煮沸1530分钟，清洗，晾干，115压力灭菌15分钟。3.3.2.3生化及免疫实验用的器皿，浸泡于重铬酸钾浓硫酸清洁液内24h用清水冲洗干净，烘干备用。3.3.3塑料、橡胶器械3.3.3.1一次性使用的塑料制品，一次性手套及无纺布制品帽子、衣、口罩均应放入黄色污物袋内集中焚烧。3.3.3.2实验用的非一次性手套，受污染的吸液球用0.5%1%肥皂液或洗涤剂全部浸入，煮沸1530分钟，然后清洗，晾干，耐热的用115压力灭菌15分钟。不耐热的塑料用0.5%过氧乙酸浸泡1小

27、时。3.3.3.3离心机内的塑料套管，采用2%戊二醛溶液擦拭，以杀灭肝炎病毒或结核杆菌。3.3.3.4血清反应板用0.5%过氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小时。3.3.4 贵重仪器显微镜、分光光度仪、离心机、天平、酶标检测仪、细胞计数器、血液生化分析仪、微生物分析仪、气相色谱仪、冰箱、培养箱等，不能用消毒液浸泡。可采用2%碱性或中性戊二醛溶液或1%洗必泰酒精溶液擦拭，半小时后用清水擦净。3.3.5 手消毒3.3.5.1工作前后均用肥皂流水洗手23分钟（洗手6步法）再用流水冲洗，用消毒纸巾或个人毛巾擦干。3.3.5.2工作人员操作时应戴手套，如手被传染病菌污染立即用0.2%过氧乙酸或100

28、0mg/L有效氯浸泡3分钟然后用清水冲洗。3.3.6 检验科检验报告现尽量要求打印报告，如不能打印报告，凡送出检验单用便携式高强度紫外线消毒3s5s或用医用微波炉消毒中火3分钟。 感染性材料管理制度1、 目的防止感染性材料引起感染或环境污染。2、 适用范围各种标本和感染物品、各种盛装容器和处置物品。3、 具体内容3.1严格区分感染性材料和非感染性材料，感染性材料在保存、运输、使用和处理各环节都必须处于严格控制状态。3.2盛装感染性材料的容器必须是有明显标识的专用品。3.3盛装感染性材料不得超过包装物或者容器的3/4，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。3.4包装物或者容器

29、的外表面被污染时，应对被污染处进行消毒或增加一层包装。3.5生物实验室高危险废物，应当在产生地进行高压灭菌，然后按感染性废物收集处理。3.6损伤性材料放入锐器盒中，不得放入收集袋中，以防泻漏或造成锐器伤。3.7所有感染性材料出实验室时需标明产生实验室名称、类别、产生日期及需要特别说明的内容。3.8专职运送人员每天从感染性医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线送至指定的暂时贮存地点。3.9运送时使用专用电梯或专用时段运送，运送后对电梯及其他相关物品进行清洁消毒并记录。3.10感染性材料废物存放点应有明显生物危害标识，防止非工作人员接触。3.11一旦发生感染性材料流失、泄漏、扩散

30、等意外事故时，应及时采取处理措施，并启动意外事件应急预案，同时向科室内安全员和科室负责人报告，由其向院感上报。对致病人员提供医疗救护和现场救援工作。处理结束后写出事情经过与今后的预防措施，交保卫科备案。3.12在收集、运输、使用和处理感染性材料时，工作人员必须作好生物安全防护。锐器安全使用管理制度1、 目的为了保护实验室工作人员的安全，以便更好地完成本职工作，以科学的态度对待实验室的生物安全问题，特制定检验科锐器使用管理办法。2、 适用范围本管理办法适用于检验科各专业实验室。3、 具体内容 检验科锐器包括刀、剪、注射针头和破损的玻璃器皿等坚硬锐利器具，使用时稍不小心就有可能刺破或割破皮肤而发生

31、实验室感染。因此，特制定锐器使用管理办法，规范锐器的使用和管理，强化实验室工作人员安全使用锐器的意识。管理办法包括锐器的贮存与使用以及事故性刺伤、划伤或擦伤的处理两方面。3.1 锐器的贮存与使用3.1.1刀、剪、玻璃器皿等锐器应放置在坚固的容器中。3.1.2实验室使用锐器要特别小心，防止刺伤、划伤。尽可能用塑料器材代替玻璃器材。3.1.3注射器尽可能应用一次性的。用过的针头禁止折弯、剪断，重新盖帽，直接放入锐器盒中，一次性注射器用后放入消毒液中消毒，由医院统一收集处理。非一次性锐器（如刀、剪）的消毒参照“实验室消毒隔离制度”。3.1.4处理锐器时必须戴手套，脱掉手套后要洗手。3.1.5试管离心

32、前，观察试管有无破裂，离心管套底部有无缓冲垫，以避免离心时试管破裂，造成实验室污染。3.2 事故性刺伤、划伤或擦伤的处理使用锐器进行致病微生物实验时，可能无意中刺伤或划伤皮肤，引起严重的实验室感染。一旦发生这种意外，必须立即报告实验室负责人，同时参照“医学生物实验室事故的应急措施”进行处理，并按规定报告预防主管部门。菌种/毒株安全管理制度1、目的为确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染，必须加强菌（毒）种的管理，特制定本管理办法。2、适用范围本管理办法适用于微生物检验室。3、具体内容3.1菌种或毒种的保存种类3.1.1标准菌株：ATCC25922大肠埃希菌、ATCC2592

33、3金黄色葡萄球菌、ATCC27853铜绿假单胞菌、ATCC29212粪肠球菌、 ATCC13883肺炎克雷伯菌ATCC90028白色念珠菌等，由卫生部临床检验中心提供。3.1.2保存丙级菌种：如葡萄球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌等条件致病菌。3.1.3如实验室检出甲类菌种或毒种，应立即消毒、灭菌处理。任何人不得私自保存鼠疫杆菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌、结核杆菌等传染性强的菌种。3.2菌种或毒种的保存方式3.2.1需氧菌采用半固体保存，35培养18-24小时后置4冰箱保存一个月，每月传代一次。3.2.2链球菌、肺炎链球菌、嗜血杆菌等苛氧菌的保存：将对数生长期的培养物混悬于0.5-

34、1.0ml无菌兔血小管中，置-20冰箱保存。3.3微生物室设立菌种专管人员，菌种保存于有锁冰箱中，房门专人加锁，确保菌种安全。保管人员变动时, 必须严格交接手续。3.4建立菌种保管及发放登记册，包括细菌名称、分离日期、鉴定日期、鉴定方法、耐药机制、签发者等并注明使用、转移、销毁情况及原因，见附表。3.5凡科研、临床新药试验需要转移菌种，须填写使用申请，经微生物室组长签字同意后，方可在菌种专管人员处签名领取。3.6各种菌种应按规定时间转种，一般在转种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现污染及变异时，应及时更换。并做好相应记录。3.7菌种或毒种的消毁必须有科主任、微生物工作人员在

35、场，并注明销毁情况的原因，作好记录。3.8菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部的规定执行。危险化学品安全管理制度1、目的为保障全院工作人员和患者生命、财产安全和环境，必须进一步加强危险化学品的安全管理。根据国务院化学品危险物品安全管理办法和中华人民共和国国家标准制定本管理办法。2、适用范围本管理办法适用于检验科各实验室。3、具体内容3.1危险化学品使用与管理 3.1.1 危险化学品的申购、领用要坚持专人审批、专人领用、专人保管。检验科将审批人、领用人、保管人名单送保卫处备案。人员变动时，须经实验室主管批准，做好交接工作，并及时通知保卫处。3.1.2 建立危险化学品帐册，从购进、入库、领用

36、、使用、处理都必须及时、准确作好记录，做到帐物、帐帐相符。3.1.3 剧毒品的管理必须从严。领用剧毒品时必须有领用监督人到场。坚持五双制度双人收发、双人记帐、双人双锁、双人运输、双人使用。用多少买多少，用多少领多少，剩余物品及时存放于专柜内。定期检查，做到帐物相符。3.1.4使用危险化学物品的实验室与个人，必须遵守各项安全生产制度和操作规程，严格落实安全防护措施。使用单位在危险化学品工作场所应建立事故应急处理方案和措施。3.1.5储存化学危险品，应当符合下列要求：3.1.5.1化学危险品应当分类、分项存放，相互之间保持安全距离；3.1.5.2遇火、遇潮、容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学危险品

37、，不得在露天、潮湿、漏雨和低洼容易积水的地点存放；3.1.5.3受阳光照射易燃烧、易爆炸或产生有毒气体的化学危险品和桶装、罐装等易燃液体、气体应当在阴凉通风地点存放；3.1.5.4化学性质防护和灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一仓库或同一储存室内存放；3.1.5.5存放剧毒物品的部门必须备有保险箱，存放剧毒物品的保险箱钥匙应安全保存；3.1.5.6化学危险品的存放区域应设置醒目的安全标志。3.1.6 化学危险品发现丢失、被盗时，应当立即报告上级领导和保卫部门。3.2危险化学品的养护3.2.1化学危险品入库时，应严格检验物品质量、数量、包装情况、有无泄漏。3.2.2 化学危险品入库后应采取

38、适当的养护措施，在贮存期内，定期检查，发现其品质变化、包装破损、渗漏、稳定剂短缺等，应及时处理。3.2.3 库房温度、湿度应严格控制、经常检查，发现变化及时调整。3.3废弃危险化学品处置3.3.1废弃危险化学品各单位应专人负责分类收集，妥善贮存，容器外加贴废弃物品标签，容器封闭可靠。3.3.2废弃剧毒品、危险化学品的处理，应向保卫处提出书面申请，上报公安局获准后，由保卫处定期回收，送至有资质单位处理。3.3.3 各实验室不得自行处置废弃危险化学品。严禁随意排入地面、地下及任何水源，防止环境污染与生态破坏。工作人员健康监护制度1、 目的为了保障实验室工作人员的健康，以便更好地完成本职工作，特制定

39、检验科工作人员健康监护制度。2、 适用范围本制度适用于检验科所有工作人员。3、 具体内容3.1所有人员（本科、进修、实习、工人、聘用）必须经过生物安全相关知识培训，同时认真填写工作人员培训记录，存档保存，以证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。3.2所有工作人员每年须接受一次健康检查，包括心电图、B超、胸透、HBV、HCV、HIV、TB等血源性和呼吸道传染性疾病的检查。同时，将检查结果汇总于实验技术人员健康检查登记记录，存档保存。3.3对从事危险性工作的人员（如HIV抗体初筛实验人员等），应收集基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，进行检测，同时将检验结果存档，如有问题及时处理

40、。3.4对所有人员根据可能接触的生物接受必要的免疫接种(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等),以预防感染。3.5工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面等均视为安全事故。应视事故类型等不同按照实验室事故应急处理规程立即进行紧急处理。在紧急处理的同时，详细记录事故经过和损伤的具体部位和程度等，由专家评估是否需要进行预防性治疗。(如:抗病毒治疗或抗感染治疗等)。工作人员生物安全教育与培训制度1、目的为了加强工作人员尤其是新来人员生物安全防护意识，以科学的态度对待实验室的生物安全问题，保护实验室工作人员安全，防止生物安全事故的发生，特制定本培训

41、教育制度。 2、适用范围检验科全体工作人员、进修、实习生3、具体内容3.1培训目的：认识实验室工作的潜在危险，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序，接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作，只有经过培训合格的实验室工作人员，方可上岗和使用生物安全柜。3.2培训内容：临床实验室的安全防护、生物安全手册、生物安全柜的合理使用等。3.3培训安排：科室每年至少举办1-2次培训，纳入“科室业务学习安排”，年终要进行生物安全防护知识的考核。3.4培训人员：科室工作人员、新来人员、进修生、实习生、工人等。3.5授课老师：由科室指定中级以上的实验技术人员进行授课，授课内容要每年更新。3.6培训后,要认真填写工作人员

42、培训记录，见附表，存档保存。工作人员生物安全防护制度1、目的为了加强工作人员生物安全防护的意识，以科学的态度对待实验室的生物安全问题，保护实验室工作人员安全，特制定本制度。2、适用范围检验科全体工作人员、进修、实习生3、具体内容3.1工作人员必须具有高度的责任心和安全防护意识。3.2工作人员进入实验室内必须穿工作衣、戴工作帽、口罩和手套。禁止非本室工作人员进入工作区。3.3严格按照标准操作规程进行规范操作。3.4禁止在工作室内吸烟、饮水和进食。3.5每天至少对实验室进行一次清洁和消毒。工作后、下班前，要对工作台面和用品用消毒剂擦洗一次，地面每周至少用消毒剂擦洗一次。3.6清洁工具分区使用、分开洗涤、分别放置，标识明显。3.7桌面、地面及物品或工作人员裸露部位被污染，应按实验室事故应急处理预案进行处理。3.8按照锐器管理制度管理、使用和处理锐器。3.9废弃物按实验室废弃物管理制度处理。3.10下班前工作人员必须将双手浸入消毒液洗净后方可离室。生物安全工作自查及检查制度1目的：为避免生物危险因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害，保护实验人员极其周围环境、人员安全，特制定生物安全自查及检查制度。2范围：检验科各实验室3内容：3.1 实验室应严格按照“医学生物实验室出入管理规定”，对来访者要求科主任签字同意，作好出入登