制药公司设备科终工作总结及工作计划.doc
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1、2016年制药公司设备科年终工作总结及工作计划今年是我公司新版药品GMP认证年,为保证新版认证工作顺利进行,设备科员工围绕公司年初提出的三大目标积极开展相关工作,根据新版药品GMP认证与生产任务,同相关部门、车间紧密配合,从设备维护到硬件整改与软件编修,从安全管理到节能降耗,做了大量工作。一、做好设备维护、检修工作1、设备保养:按照制定的设备保养计划,在不影响生产的前提下,各车间设备进行检查、保养。实行预防为主,维修为辅的检修原则。在日常工作中,加强设备的基础保养,定期、定人检查,使维护人员准确掌握设备的运行状况。将设备的检修保养与日常维护相结合。2、设备维修:对各车间设备出现故障能够快速的作
2、出反应,认真分析故障,迅速排除故障,尽量不出现拖修的现象;对设备出现重大故障隐患与车间协商,安排生产空闲时间加班加点组织维修。通过实行设备计划检修,把以前设备的故障抢修转变为设备预知维修,最大限度的减少了设备在生产过程中的突发故障。二、做好GMP认证工作1、依据新版GMP对洁净室空调净化系统的要求,对车间高效过滤器进行改造,把原来通过密封条密封的高效过滤器改为液压槽密封。按照药厂GMP要求与质量管理部门制定URS文件并进行风险评估,寻找三家单位按照URS文件要求进行招标,改造费用从原来预算的90多万元降为80 多万元。检漏合格率100%,保证了工程质量与施工工期。协同质量管理部与施工单位对整个
3、厂房洁净空调系统进行验证。2、根据新版GMP验证指南,对纯化水循环系统对蒸馏水机与纯蒸汽发生器供水管道进行了优化。3、 对设备科GMP文件进行整理,新增SOP文件6个,升级文件28个,并对相关岗位操作人员进行培训。4、 组织人员对设备、管道的固定编号、内容物、流向进行整理、编排,统一制作固定编号标志和进行张贴工作。三、实施节能减排,降低能源消耗 1、燃油锅炉经过技术改造,改为燃气锅炉,在投浆量增长的情况下,费用从2012年的300万元降到今年的250万元左右。 2、用电费用以上年的吨投浆量为基数,每吨8.6万元,投浆量50吨,全年预算430万元。今年遇到了百年一遇的高温,在投浆量达到60吨的情
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