药店整改报告怎么写[最新版].doc

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1、-第X页 共X页-药店整改报告怎么写药店整改报告怎么写 篇一：药店整改报告 *药店文件 *字01号 关于GSP认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 *市食品药品监督管理局： 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理规范，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整

2、改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号：0304）无该批号的检验报告书。 整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：0304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施：对

3、负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *药店 二O一四年五月二十二日篇二：药店整改报告 整改报告 尊敬的*食品药品监督管理局： 贵局领导*月*日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领

4、导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷： 1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。（GSP证书末悬挂） 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。（末悬挂） 3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放） 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售） 5企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录） 6拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号

5、、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求） 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡） 检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下： 1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。（GSP证书末悬挂） 整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把 GSP换发办理回执悬挂在显著位置 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。（末悬挂） 整改情况：把执业药师和药师

6、的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。 3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放） 整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售） 整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录） 整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。 6拆零药品销售时，是否在药

7、袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求） 整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡） 整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。 *大药房 年*月*日篇三：药

8、店GSP常规检查整改报告 江苏*医药连锁有限公司*店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的*食品药品监督管理局领导： 您好！ 年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据药品经营质量管理规范对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下： 一、 GSP管理 1.药品经营许可证、GSP证书未悬挂在店内； 整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 整改情况：已整改到位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； 整改措施：已安排营业员参加

9、培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至.5）未作促销； 整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至.5）效期促销。 整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗； 整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗 整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至年4月10日； 整改措施：已责令员工按规定及时补充

10、并每日准确记录温湿度记录档案， 整改情况：已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； 整改措施：已安排工作人员认真学习药品经营质量管理规范，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。 整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书； 整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存 整改情况：已整改到位 二、含

11、麻黄制剂管理 1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称； 整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 整改情况：已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展 整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。 整改情况：已整改到位 特此报告 *店 二一三年四月十六日篇四：药店整改报告 整改报告 食品药品监督管理局： 根据关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知，关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知中1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动；2、购进药品渠道是否合

12、法。是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，企业购进记录是否完整；3、验收人员对购进的药品，是否根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，药品验收是否做好记录；4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂，终止妊娠药品，易滥用、成瘾药品，蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品；5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求；6、是否存在出租、出借柜台等行为；7、进货来源是否把关不严，是否从非法渠道进货；8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；9、是否购销资质档案不全，超方式、超范围经营；10、是否购销票据与实物不符，购销票据和记录不真

13、实等10项整治内容按通知中的要求，对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理，查摆存在的问题，对药店进行了自查，通过自查发现以下问题： 1、 2、 3、 4、 5、 针对以上出现的问题，我药店进行了认真的自纠，整改措施如下： 1、 2、 3、 4、 5、 根据通知内容，对全体员工进行了培训，提高了认识、增加了紧迫感和责任感，促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查，及时发现了问题，分析了问题、解决了问题，努力达到了规范经营的要求。 以上是我店的整改情况，望市局进一步监督指导。 XXXX药房 年 月 日篇五：康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 年11月11日由柳城县药监局对

14、我店进行认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下： 1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责； 整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2； 3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。 整改后：本店按

15、照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。 柳城县六塘镇康民药店 年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划： 一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培

16、训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规，主要培训内容为中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施细则、药品流通监督管理办法、药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日 常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。