泽泰设计与开发资料范本.doc

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1、笑敏： 以下是我根据审核老师的修改意见整理的二阶段审核前应补充完善的资料，共41页，包括三项内容： 第一项内容：配料设计过程各种资料记录的表格和填写说明。（238页） 第二项内容：各部门质量目标分解表。（第39页）第三项内容：修改的特殊过程确认记录。（4041页）请仔细阅读以下内容，打印出后将涂红处手写调整。 郑兵2009年8月14日第一项内容（238页）配料设计过程各种资料记录的表格和填写说明此项内容分别针对夹布胶管、耐油、耐酸碱、耐热、喷砂胶管及氧气、乙炔胶管这六种产品的的原料配比设计填写六份设计资料，每份设计资料应包括以下几种记录：1) 设计计划书；2) 设计和开发输入信息登记表；3)

2、设计和开发评审记录；（针对设计计划书中列出的每个设计阶段均应有一份评审记录）4) 设计和开发验证/确认记录；（针对设计计划书中列出的每个设计阶段均应有一份验证/确认记录）5) 设计和开发更改记录。 注1：六种产品的设计资料记录填写的起止时间（即设计计划书填写到设计和开发验证/确认记录应在5月20日至5月30日之间，也即在第一个合同（已交付的生产合同）的填写时间之前。注2：表格和填写说明见下页一、夹布胶管原料配比设计资料1、夹布胶管原料配比设计计划书JL7.3.1-02 生产技术部 设计项目名称夹布胶管原料配比设计部门生产技术部设计时间2009年5月23日2009年5月31日设计人员李运启设计阶

3、段安排完成内容时间进度负责人批准人配料计算2009年5月23日2009年5月26日李运启宋泽平配制试产2009年5月26日2009年5月27日李运启宋泽平配比调整2009年5月27日2009年5月30日李运启宋泽平确定配比2009年5月30日2009年5月31日李运启宋泽平质量要求（该拦中应填写夹布胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称）编制人李运启审核人李运启批准人宋泽平备注2、夹布胶管原料配比设计和开发输入信息登记表以下该份记录中应填写上份表格中的“质量要求”一栏中列出的每项夹布胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称夹布胶管原料配比设计和开发

4、输入信息登记表JL7.3.101 生产技术部输入信息名称件（份）数要求收集时间实际收集时间负责人备注120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启记录人：李运启 审核人：宋泽平3、夹布胶管原料配比设计和开发评审记录（1）夹布胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称夹布胶管原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配料计算完成时间2009.5.26评审时间2009.5.26会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋

5、小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况配料计算过程是否符合产品技术标准要求计算结果是否正确本公司的现有生产能力（设备、人员）是否能满足按配比生产要求评审结论经评审配料计算过程符合产品技术标准要求，计算结果正确，本公司的现有生产能力（设备、人员）能够满足按配比生产要求。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注（2）夹布胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称夹布胶管原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配制试产完成时间2009.5.27评审时间2009.5.27会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况试产样品质量指标是否符合产品

6、技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经评审试产样品共项质量指标均达到产品技术标准要求要求。其中质量指标还需调整设计。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注（3）夹布胶管原料配比设计和开发更改评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称夹布胶管原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配比调整完成时间2009.5.30评审时间2009.5.30会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运

7、启 评审内容评审项目评审情况经调整配比试产后样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经调整配比试产后样品质量指标是达到产品技术标准要求。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注4、夹布胶管原料配比设计和开发验证/确认记录JL7.3.5-01 设计项目名称夹布胶管原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段验证确认评审时间2009.5.31验证时间2009.5.31评审改进意见实施情况： 经评审本项夹布胶管原料配比的各项质量指标为：质量指标：；质量指标：；质量指标：质量指标：质量指标：以上各项指标均符合产品技术标准要求。实施负责人：李运启 2009.5.31实施结果验证经评审

8、、调整、试制，该项设计达到了产品技术标准要求，可以投入生产。验证人李运启 2009.5.31确认人 宋泽平 2009.5.31二、耐油胶管原料配比设计资料1、耐油胶管原料配比设计计划书JL7.3.1-02 生产技术部 设计项目名称耐油胶管的原料配比设计部门生产技术部设计时间2009年5月23日2009年5月31日设计人员李运启设计阶段安排完成内容时间进度负责人批准人配料计算2009年5月23日2009年5月26日李运启宋泽平配制试产2009年5月26日2009年5月27日李运启宋泽平配比调整2009年5月27日2009年5月30日李运启宋泽平确定配比2009年5月30日2009年5月31日李运

9、启宋泽平质量要求（该拦中应填写夹布胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称）编制人李运启审核人李运启批准人宋泽平备注2、耐油胶管原料配比设计和开发输入信息登记表以下该份记录中应填写上份表格中的“质量要求”一栏中列出的每项耐油胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称耐油胶管原料配比设计和开发输入信息登记表JL7.3.101 生产技术部输入信息名称件（份）数要求收集时间实际收集时间负责人备注120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启12009523200

10、9523李运启120095232009523李运启记录人：李运启 审核人：宋泽平3、耐油胶管原料配比设计和开发评审记录（1）耐油胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐油胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配料计算完成时间2009.5.26评审时间2009.5.26会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况配料计算过程是否符合产品技术标准要求计算结果是否正确本公司的现有生产能力（设备、人员）是否能满足按配比生产要求评审结论经评审配料计算过程符合产品技术标准要求，计算结果正确，本公司的现有生产能力（设备、人员）能够满足按配比生产要

11、求。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：（2）耐油胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐油胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配制试产完成时间2009.5.27评审时间2009.5.27会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经评审试产样品共项质量指标

12、均达到产品技术标准要求要求。其中质量指标还需调整设计。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注（3）耐油胶管原料配比设计和开发更改评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐油胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配比调整完成时间2009.5.30评审时间2009.5.30会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况经调整配比试产后样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经调整配比试产后样品质量指标是达到产品技术标准要求。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注4、耐油胶管原料配比设计和开发验证/确认记录JL7.3.5-0

13、1 设计项目名称耐油胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段验证确认评审时间2009.5.31验证时间2009.5.31评审改进意见实施情况： 经评审本项夹布胶管原料配比的各项质量指标为：质量指标：；质量指标：；质量指标：质量指标：质量指标：以上各项指标均符合产品技术标准要求。实施负责人：李运启 2009.5.31实施结果验证经评审、调整、试制，该项设计达到了产品技术标准要求，可以投入生产。验证人李运启 2009.5.31确认人 宋泽平 2009.5.31三、耐酸碱胶管原料配比设计资料1、耐酸碱胶管原料配比设计计划书JL7.3.1-02 生产技术部 设计项目名称耐酸碱胶管的原料配比设计部门

14、生产技术部设计时间2009年5月23日2009年5月31日设计人员李运启设计阶段安排完成内容时间进度负责人批准人配料计算2009年5月23日2009年5月26日李运启宋泽平配制试产2009年5月26日2009年5月27日李运启宋泽平配比调整2009年5月27日2009年5月30日李运启宋泽平确定配比2009年5月30日2009年5月31日李运启宋泽平质量要求（该拦中应填写夹布胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称）编制人李运启审核人李运启批准人宋泽平备注2、耐酸碱胶管原料配比设计和开发输入信息登记表以下该份记录中应填写上份表格中的“质量要求”一栏中列出的每项夹布胶管原料

15、设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称耐酸碱胶管原料配比设计和开发输入信息登记表JL7.3.101 生产技术部输入信息名称件（份）数要求收集时间实际收集时间负责人备注120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启记录人：李运启 审核人：宋泽平3、耐酸碱胶管原料配比设计和开发评审记录（1）耐酸碱胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐酸碱胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配料计

16、算完成时间2009.5.26评审时间2009.5.26会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况配料计算过程是否符合产品技术标准要求计算结果是否正确本公司的现有生产能力（设备、人员）是否能满足按配比生产要求评审结论经评审配料计算过程符合产品技术标准要求，计算结果正确，本公司的现有生产能力（设备、人员）能够满足按配比生产要求。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注（2）耐酸碱胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐酸碱胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配制试产完成时间2009.5.27评审时间2009.5.27会签主

17、持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经评审试产样品共项质量指标均达到产品技术标准要求要求。其中质量指标还需调整设计。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注（3）耐酸碱胶管原料配比设计和开发更改评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐酸碱胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配比

18、调整完成时间2009.5.30评审时间2009.5.30会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况经调整配比试产后样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经调整配比试产后样品质量指标是达到产品技术标准要求。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注4、耐酸碱胶管原料配比设计和开发验证/确认记录JL7.3.5-01 设计项目名称耐酸碱胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段验证确认评审时间2009.5.31验证时间2009.5.31评审改进意见实施情况： 经评审本项夹布胶管原料配比的各项质量指标为：质量指标：；质量指标：；质量指标：质量

19、指标：质量指标：以上各项指标均符合产品技术标准要求。实施负责人：李运启 2009.5.31实施结果验证经评审、调整、试制，该项设计达到了产品技术标准要求，可以投入生产。验证人李运启 2009.5.31确认人 宋泽平 2009.5.31四、耐热胶管原料配比设计资料1、耐热胶管原料配比设计计划书JL7.3.1-02 生产技术部 设计项目名称耐热胶管的原料配比设计部门生产技术部设计时间2009年5月23日2009年5月31日设计人员李运启设计阶段安排完成内容时间进度负责人批准人配料计算2009年5月23日2009年5月26日李运启宋泽平配制试产2009年5月26日2009年5月27日李运启宋泽平配比

20、调整2009年5月27日2009年5月30日李运启宋泽平确定配比2009年5月30日2009年5月31日李运启宋泽平质量要求（该拦中应填写夹布胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称）编制人李运启审核人李运启批准人宋泽平备注2、耐热胶管原料配比设计和开发输入信息登记表以下该份记录中应填写上份表格中的“质量要求”一栏中列出的每项耐热胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称耐热胶管原料配比设计和开发输入信息登记表JL7.3.101 生产技术部输入信息名称件（份）数要求收集时间实际收集时间负责人备注120095232009523李运启12009523200

21、9523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启记录人：李运启 审核人：宋泽平3、耐热胶管原料配比设计和开发评审记录（1）耐热胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐热胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配料计算完成时间2009.5.26评审时间2009.5.26会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况配料计算过程是否符合产品技术标准要求计算结果是否正确本公司的现有生产能力（设备、人员）是否能满足按配比生产要求评审结论

22、经评审配料计算过程符合产品技术标准要求，计算结果正确，本公司的现有生产能力（设备、人员）能够满足按配比生产要求。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：（2）耐热胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐热胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配制试产完成时间2009.5.27评审时间2009.5.27会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技

23、术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经评审试产样品共项质量指标均达到产品技术标准要求要求。其中质量指标还需调整设计。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注（3）耐热胶管原料配比设计和开发更改评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称耐热胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配比调整完成时间2009.5.30评审时间2009.5.30会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况经调整配比试产后样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经调整配比试产后样品质量指标是达到产品技术标准要求。批准

24、人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注4、耐热胶管原料配比设计和开发验证/确认记录JL7.3.5-01 设计项目名称耐热胶管的原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段验证确认评审时间2009.5.31验证时间2009.5.31评审改进意见实施情况： 经评审本项夹布胶管原料配比的各项质量指标为：质量指标：；质量指标：；质量指标：质量指标：质量指标：以上各项指标均符合产品技术标准要求。实施负责人：李运启 2009.5.31实施结果验证经评审、调整、试制，该项设计达到了产品技术标准要求，可以投入生产。验证人李运启 2009.5.31确认人 宋泽平 2009.5.31五、喷砂胶管原料配比设计资料

25、1、喷砂胶管原料配比设计计划书JL7.3.1-02 生产技术部 设计项目名称喷砂胶管原料配比设计部门生产技术部设计时间2009年5月23日2009年5月31日设计人员李运启设计阶段安排完成内容时间进度负责人批准人配料计算2009年5月23日2009年5月26日李运启宋泽平配制试产2009年5月26日2009年5月27日李运启宋泽平配比调整2009年5月27日2009年5月30日李运启宋泽平确定配比2009年5月30日2009年5月31日李运启宋泽平质量要求（该拦中应填写夹布胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称）编制人李运启审核人李运启批准人宋泽平备注2、喷砂胶管原料配

26、比设计和开发输入信息登记表以下该份记录中应填写上份表格中的“质量要求”一栏中列出的每项喷砂胶管原料设计应依据的各类国家、行业、本公司技术标准的编号和名称喷砂胶管原料配比设计和开发输入信息登记表JL7.3.101 生产技术部输入信息名称件（份）数要求收集时间实际收集时间负责人备注120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启120095232009523李运启记录人：李运启 审核人：宋泽平3、喷砂胶管原料配比设计和开发评审记录（1）喷砂胶管原料配比设计和开发评审记

27、录JL7.3.4-01 设计项目名称喷砂胶管原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配料计算完成时间2009.5.26评审时间2009.5.26会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况配料计算过程是否符合产品技术标准要求计算结果是否正确本公司的现有生产能力（设备、人员）是否能满足按配比生产要求评审结论经评审配料计算过程符合产品技术标准要求，计算结果正确，本公司的现有生产能力（设备、人员）能够满足按配比生产要求。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注（2）喷砂胶管原料配比设计和开发评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称喷砂胶管原料配比设计部门生产技

28、术部所在设计阶段配制试产完成时间2009.5.27评审时间2009.5.27会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审内容评审项目评审情况试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：试产样品质量指标是否符合产品技术标准要求质量指标为：评审结论经评审试产样品共项质量指标均达到产品技术标准要求要求。其中质量指标还需调整设计。批准人：宋泽平 2009.5.26改进意见 ：备注（3）喷砂胶管原料配比设计和开发更改评审记录JL7.3.4-01 设计项目名称喷砂胶管原料配比设计部门生产技术部所在设计阶段配比调整完成时间2009.5.30评审时间2009.5.30会签主持人：宋泽平参加人：王双柱 宋小斌 李运启 评审