保健食品化妆品日常监督检查工作要点(精简篇）.doc

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1、2016年保健食品化妆品日常监督检查工作要点2016年保健食品化妆品日常监督检查工作要点 XX年全省保健食品化妆品监管工作要点XX年是新一轮全面深化改革的第一年，也是新体制下食品药品安全工作打基础谋发展的关键一年。全省保健食品化妆品监管工作的总体思路是：按照全省食品药品安全工作会议和省食安委全体会议确定的目标任务，健全保化监管体系，制定完善监管制度，认真开展监督检查，推进支撑能力建设，努力提升队伍素质，大力推动社会共治，切实保障全省人民保健食品、化妆品使用安全。 一、积极构建保化监管长效机制 （一）完善日常监管制度。制定完善保化生产经营日常监督管理办法，明确各级监管职责，完善监管网格体系，落实

2、监管责任；建立健全 黑名单 制度、开展约谈工作，加大对失信企业的惩戒力度。 （二）推行标准化监管。修订印发保健食品、化妆品监管实务操作手册，明确监管事项和重点，确定监督检查内容和标准，初步统一监管尺度和执法标准。 （三）规范保健食品经营管理。开展保健食品经营情况调研，加强对保健食品会销和电子销售的研究，适时出台有关监管措施。 （四）探索实施保健食品生产企业信用等级管理。根据企业生产管理及监督检查、行政处罚记录等信息，科学设定评价条件，加强动态管理，对风险等级高的企业加大监督检查和抽检频次。 （五）落实企业主体责任。扩大试点保健食品质量受权人制度，督促企业进一步强化产品质量第一责任人的意识；在保

3、健食品行业开展企业责任首负、强制保险、民事赔偿制度试点。 二、认真落实保化许可制度改革措施 （六）进一步规范行政许可。调整保健食品、化妆品相关许可事项申请指南、审查标准，明确审批流程和审查要点，方便行政相对人，提高工作效率，确保化妆品生产行政许可和卫生行政许可 两证合一 工作平稳有序过渡。进一步完善化妆品注册及备案管理工作。 （七）做好清理换证工作。根据国家总局的统一部署，组织开展全省保健食品的清理换证工作，统一规范保健食品生产许可证；做好化妆品 两证合一 后的清理换证工作，建立完善全省保健食品、化妆品生产企业数据库。 （八）做好审批事项的承接和下放工作。按照政府职能转变和简政放权的要求，承接

4、国家总局下放的审批事项，稳妥推进部分审批事权下放。 三、加强日常监督检查 （九）加大日常监管力度。认真落实日常检查计划，加强对原料采购、进货查验、台帐建立、索证索票等重点环节，批发市场、超市、药店、专营店等重点场所，生产聚集区、问题多发区、主导产业区等重点区域，以及我省特色产品的监督检查，发现问题及时处理。 （十）加强监督抽检和风险监测。加大监督抽检和风险监测覆盖面，制定年度保健食品化妆品监督抽检和风险监测方案，对重点区域、重点产品有针对性地开展抽检，开展化妆品专项抽检工作，完善检打联动和隐患排查工作机制，强化检验结果的汇总分析和综合利用。 （十一）开展专项监督检查。开展保健食品GMP和化妆品

5、生产企业卫生规范的跟踪检查,组织开展对重点原辅料、鱼油、阿胶类、染发类、祛斑类等重点品种的专项检查。有针对性地组织开展化妆品生产经营环节监督检查和飞行检查。 （十二）巩固和扩大 打四非 专项行动成果。进一步深化打击保健食品 四非 专项行动，对发现的问题继续一查到底，做到件件有结果，同时，主动出击，对 四非 行为露头就打，坚决防止反弹反复。 四、努力推进技术支撑能力建设 （十三）提高检验能力。组织开展保健食品注册检验机构遴选，指导省食品药品检验检所及市级食品药品检验机构做好检验扩项、项目认证和检验机构认定工作，尽快完善我省保健食品、化妆品检验检测体系。 （十四）推进化妆品不良反应监测体系建设。继

6、续扩大哨点规模，搭建监测平台，完善监测程序和标准，制定监测技术规范，建立健全监测工作机制，积极开展化妆品不良反应监测与评价工作。 （十五）推动监管档案信息化建设。健全完善保健食品、化妆品生产、经营企业电子档案，实现信息的及时共享，提高监管效能。 五、不断提升队伍素质 （十六）强化业务培训。围绕监管的形势与任务，开展保健食品、化妆品相关法律法规规章、标准和规范的培训，不断提高监管人员和企业人员的理论水平与实践能力。 （十七）大力鼓励创新。鼓励基层局在监管实践中，创造新思路、新制度、新措施，并及时予以总结推广。 （十八）加强作风建设。进一步巩固党的群众路线教育实践活动成果，严格执行中央 八项规定

7、、省委实施办法和省局有关贯彻落实措施，杜绝消极应付、推诿扯皮、办事拖拉、 吃拿卡要 、 庸懒散 等现象。加强对审评审批、监督检查等权力运行的监督。 六、推进社会共治 （十九）充分发挥社会组织和专家作用。加强与行业组织沟通和联系，鼓励行业组织参与保健食品化妆品安全监管工作，支持培育相关社会组织，支持行业制订行规行约；充分发挥专家在政策制定、舆情应对、事故处置、重大项目论证等方面的作用。 （二十）开展与第三方检验机构的合作交流。探索借助第三方检验力量协助开展风险监测相关检验工作，实现第三方与省属检验机构的能力互补。 （二十一）广泛开展宣传活动。组织开展多种形式的宣教活动，做好舆论引导，及时公开监管

8、信息，提升监管透明度，保障公众知情权、参与权和监督权。 范文二： 金华市XX年保健食品化妆品监管工作要点XX年，保健食品化妆品监管工作总体要求是：全面贯彻落实国家食品药品监管总局及全省食品药品安全工作会议精神，紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心任务，按照 提升行业水平，严格管控风险，强化日常监督，创新监管机制 的总体监管思路，突出能力建设，强化生产经营日常监督，持续开展严厉打击保健食品化妆品违法违规行为，着力解决群众反映强烈的突出问题，努力提高保健食品化妆品监管科学水平，保障人民群众使用保健食品和化妆品的安全。具体如下： 一、做好保健食品化妆品风险管控工作 1.建立风险会商机制。根据省

9、食品药品监管局浙江省食品药品安全风险会商办法（试行）和市局制定的金华市食品药品安全风险会商办法，针对当前保健食品行业的风险状况市局下发了金华市落实保健食品风险管控措施，确定了15个风险点作为第一阶段保健食品风险管控项目，各县（市、区）局要结合自身实际，进一步查找、充实、修正风险点，按照 早发现、早研判、早预警、早处置 的原则开展风险管控工作。通过落实风险责任，强化整治举措，排除风险隐患，提高保健食品质量和安全可靠性。 在完善保健食品风险会商基础上开展化妆品风险会商工作。XX年重点督促化妆品生产企业做好甲油类、香水类化妆品危化品的安全管理，排查增白、护肤、防脱发等化妆品生产经营企业各环节风险点并

10、加以整治，作好有毒有害产品的质量安全。督促企业承担安全第一责任人义务，确保不发生生产事故、质量安全事故和群体性公共安全事件。 2.开展地产铁皮石斛、灵芝孢子粉类保健食品质量风险监测评估 铁皮石斛、灵芝孢子粉是我市具有区域性特色的保健食品，也是最容易出现区域性、系统性风险的保健食品。为掌握我市铁皮石斛、灵芝孢子粉类保健食品投入品及成品质量安全基本情况，分析、评价、预测和管控我市特色保健食品质量安全和潜在的风险隐患，我局制定了金华市地产铁皮石斛、灵芝孢子粉类保健食品质量风险监测评估方案，对全市保健食品生产企业持有的11个铁皮石斛、灵芝孢子粉类保健食品文号在本地生产的产品及原料（投入品）进行抽样检测

11、，同时对市场上流通的部分外地企业生产的铁皮石斛、灵芝孢子粉保健食品进行抽检。各县（市、区）局应不定时对铁皮石斛、灵芝孢子粉进行抽检监测，开展风险评估，及时掌握情况，认真做好区域内铁皮石斛、灵芝孢子粉的风险管控，将问题解决在萌芽状态。 二、强化日常监管工作 1.开展保健食品化妆品生产企业委托生产专项检查 保健食品化妆品生产企业委托生产在行业中比较普遍，存在的问题比较多，根据省局的统一部署，今年全市将对保健食品化妆品生产企业委托生产情况开展专项检查。重点检查委托双方委托合同及责任落实、是否按经批准的生产工艺组织生产的、原辅料储存和使用、包装标签说明书规范、检验合格出厂制度落实情况等。各县（市、区）

12、局可以结合日常检查有针对性开展生产企业委托生产专项检查活动，做到对每家委托生产企业负责人培训一次、约谈一次、签订一份承诺书的 三个一 ，逐步规范保健食品化妆品生产经营行为。 2.日常检查和飞行检查。各地应根据XX年金华市保健食品化妆品日常监督检查工作计划开展日常检查工作，对保健食品生产企业日常监督检查全年不少于2次，对持有保健食品批准证书的企业核查全年不少于1次；对保健食品经营企业全年检查覆盖面不低于75%；对化妆品生产企业全年检查不少于2次；对化妆品经营企业全年检查覆盖面不低于75%； 对在日常监管中发现产品质量问题多、群众举报投诉反映比较集中和专项整治中发现有行业性、系统性风险隐患的生产经

13、营单位要进行飞行检查和暗查暗访，掌握第一手资料，及时解决问题。 3.打防并举，取缔非法生产。一是继续强化对保健食品 四非 问题的整治，对发现的 四非 问题要露头就打，坚决防止反弹反复。二是取缔无证生产化妆品行为，对辖区范围的无证生产化妆品行为要分别不同情况依法依规进行处理和取缔。三是进一步规范网络销售保健食品化妆品行为，了解新情况，解决新问题，督促网络销售企业规范经营，积极配合稽查部门，建立协作机制，发现和打击销售无证、假冒、伪劣保健食品化妆品的违法行为，营造 公平、公正 的市场秩序。 4.推进保健食品化妆品经营示范单位创建。根据省局的统一部署，XX年各县（市、区）局的保健食品化妆品经营示范单

14、位创建在去年的基础上，进一步扩大经营示范单位覆盖面，要求在年底前覆盖到50%以上乡镇（街道）。通过示范引导，以点带面，逐步提高保健食品化妆品经营环节规范水平。 三、开展对保健食品化妆品生产经营企业从业人员培训 为强化企业质量安全第一责任人的意识，推动企业严格按照法律规范生产经营行为和质量管理过程，提升整个行业诚信自律和规范化水平，切实保障地产保健食品化妆品质量安全，我市将按计划对全市保健食品化妆品生产企业负责人、质量管理人员（化妆品卫生管理员）检验人员、持有保健食品文号的有关单位负责人开展保健食品化妆品生产经营企业从业人员培训。各县（市、区）局可根据具体实际对辖区内的保健食品化妆品从业人员实施

15、分类指导，对保健食品化妆品新法律法规出台后出现规范标准的变化做好培训、指导工作，力求将相关法律法规政策及时向从业人员宣贯。 四、配合做好化妆品卫生许可证换证等工作 根据国家总局要求将化妆品生产行政许可与化妆品卫生许可两项行政许可整合为一项行政许可，对全省生产企业核发新证。在此轮工作中，市局与各县（市、区）局做好相关工作衔接配合，对在本轮机构改革中出现的部分生产企业卫生许可证、生产许可证过期情况开展调查摸底，并配合做好换证相关工作。 五、做好保健食品化妆品生产企业质量监管档案充实工作 为夯实我市保健食品化妆品生产企业监管基础，提升行业质量安全水平，市局于XX年建立了保健食品化妆品生产企业质量监管档案。XX年各县（市、区）局按市局要求于7月底、11月底前将各类充实材料上报市局。