CCC质量手册范本.doc

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1、安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第1页 共17页章节： 封面发行日期： 2009年6月30日CCC产品认证质量手册编 写： 审 核：批 准：2009年7月1日 实施安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第2页 共17页章节： 目录发行日期： 2009年6月30日目 录0. 1发布令0. 2 质量管理体系组织机构图0. 3职能分配表1 职责和资源1.1职责1.2 资源2 文件和记录3 采购和进货检验3.1供应商的控制3.2 关键零部件和材料的检验/验证4 生产过程控制和过程检验5 例行检验和确认检验6 检验试验仪器设备

2、6.1 校准和检定6.2 测量系统分析6.3 实验室管理7 不合格品的控制8 部审核9 认证产品的一致性10 包装、搬运和储存附录一：手册修改页附录二：程序文件目录安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第3页 共17页章节： 0.1发布令发行日期： 2009年6月30日为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，本公司依据机动车辆产品强制性认证实施规则（汽车门锁及车门保持件产品）CNCA02C061：2005的要求。 结合公司的实际情况，编制了质量手册。 质量手册是全公司针对CCC认证产品质量管理体系法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质

3、量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，也是公司对持续地满足认证产品一致性和法律法规的承诺。现予以发布并于2009年7月1日开始实施。公司全体员工必须严格按照质量手册规定的容贯彻执行。本质量手册亦可作为对外证实公司质量管理体系依据机动车辆产品强制性认证实施规则（汽车门锁及车门保持件产品）CNCA02C061：2005要求建立和实施，也可作为第二方或第三方审核的依据。 安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第4页 共17页章节： 质量管理体系组织机构图发行日期： 2009年6月30日总经理质量部生产部财务部质量负责人副总经理副总经理办公室市

4、场部采购部物流部技术部安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第5页 共17页章节： 职能分配表发行日期： 2009年6月30日 责任部门工厂质量保证能力条款总经理质量负责人理经总副理经总副质量部生产部技术部物流部采购部市场部办公室财务部1 职责和资源 1.1职责1.2 资源2 文件和记录3 采购和进货检验3.1 供应商的控制3.2 关键零部件和材料的检验/验证4生产过程控制和过程检验5例行检验和确认检验6检验试验仪器设备6.1校准和检定 6.2测量系统分析6.3实验室管理7不合格品的控制8部审核9认证产品的一致性10包装、搬运和储存“”为条款主要责任部门 “

5、” 为条款相关责任部门安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第6页 共17页章节： 1职责和资源发行日期： 2009年6月30日1.1职责本公司编制了岗位职责和任职要求规定与质量活动有关各类人员的职责及相互关系。由总经理在公司指定一名质量负责人(详见质量负责人任命书)，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：A)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；B)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；C)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；D)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加

6、贴强制性认证标志。 1.1.1本公司在所有班次的生产作业过程中，均指定一名负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。1.2 资源本公司应配备必须的生产设备和检验设备，以满足稳定的生产符合认证标准要求的产品。办公室负责人力资源管理，配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第7页 共17页章节： 2 文件和记录发行日期： 2009年6月30日2 文件和记录2.1 公司建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质

7、量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）管理等的规定。2.1.1公司办公室编制认证标志控制程序对标志的使用管理等加以明确的规定。2.2 公司办公室编制文件控制程序以对文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3 公司办公室编制质量记录控制程序并确保质量记录的标识、储存、保管和处理的控制，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证

8、据。并规定了质量记录适当的保存期限。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第8页 共17页章节： 3采购和进货检验发行日期： 2009年6月30日3 采购和进货检验3.1 供应商的控制采购部负责对关键零部件和材料的供应商的选择、评价和日常管理。负责编制关键件供应商评价和选择控制程序。对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。采购部应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键零部件和材料的检验/验证 质量部负责对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证，编写了关键件进料检验（验证）和定

9、期确认控制程序。程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。关键零部件和材料的检验可由本公司进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,采购部应对供应商提出明确的检验要求。质量部应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第9页 共17页章节： 4生产过程控制和过程检验发行日期： 2009年6月30日4 生产过程控制和过程检验4.1 过程准备4.1.1 技术部应对关键生产工序（过程）进行识别并确认；关键工序操作人员应具备相应的能力；如果

10、该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。4.1.2由质量部负责对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供依据。4.1.3生产部以适当方式进行作业准备验证。具体执行生产过程控制程序。4.2 在产品生产过程中如对环境条件有要求,公司应保证工作环境满足规定的要求。4.3 可行时,生产部应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。4.4 生产部负责生产设备和工装的管理，编制了生产设备控制程序并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统。 4.5 质量部负责生产过程检验，并编制生产过程检验控制程序，并在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及

11、零部件与认证样品一致。4.6 生产部负责产品标识和可追溯性管理，并编制产品标识和可追溯性控制程序。在产品实现的全过程对零部件、原材料 、在制品、成品进行适当的标以防发生误用。4.6.1当有追溯性要求时，可追溯性的围：对成品产品可涉及到原辅材料、零部件等均应有合格证、生产日期、生产单位/部门，经检验合格后由质量部标明检查日期和合格证明或具体技术特性，并做好检验记录。 4.6.2实行批次管理的原辅材料应做到批次清、质量状态清、原始记录清、数量清、分批投料、分批加工、分批入库、分批出厂，批次的标识应与原始记录保持一致。 4.6适当时，技术部确定适用统计技术。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-

12、QMS版 次： A/0页 次： 第10页 共17页章节： 5 例行检验和确认检验发行日期： 2009年6月30日4 质量部负责认证产品的例行检验和确认检验。编制例行检验和确认检验控制程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。门铰链产品的例行检验项目为：外观检查。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。确认检验项目为:（1）安装位置静态纵向载荷；（3）静态横向载

13、荷最小频次为每单元1次/年。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第11页 共17页章节： 6 检验试验仪器设备发行日期： 2009年6月30日6 检验试验仪器设备 质量部负责检验试验仪器设备的控制。编制检验试验仪器设备控制程序对用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验所需的能力。 质量部负责编制检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1 校准和检定质量部负责检验试验仪器设备的校准和检定。对用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对

14、自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。质量部保存检验试验仪器设备的校准记录。6.2 测量系统分析为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，质量部应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，适当时，可选用测量系统重复性和再现性（R&R）分析,小样法分析。6.3 实验室管理质量部应定义部实验室实验围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第12页 共17页章节： 7

15、不合格品的控制发行日期： 2009年6月30日7 不合格品的控制质量部负责不合格品控制，并编制不合格品控制程序，对不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。做出了明确的规定。技术部应编制返工、返修作业指导书，容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。质量部保存对不合格品的处置记录。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第13页 共17页章节： 8 部审核发行日期： 2009年6月30日8 部审核质量部负责部审核并编制了审控制

16、程序和纠正和预防措施控制程序，确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性，并记录部质量管理体系审核结果。对公司的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为部质量管理体系审核的信息输入。应以适宜的频率审核每个制造过程，以决定其有效性。应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施具体执行纠正和预防措施控制程序，质量部保存相关的记录。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第14页 共17页章节： 9 认证产品的一致性发行日期： 2009年6月30日9 认证产品的一致性公司应对

17、批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。质量负责人负责认证产品的一致性的控制，技术部编制认证产品一致性控制程序对产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第15页 共17页章节： 10 包装、搬运和储存发行日期： 2009年6月30日10 包装、搬运和储存生产部负责产品包装，作业人员按照工艺文件的要求进行包装作业。物流部负责产品的搬运操作和储

18、存，并编制仓库管理规。产品的储存环境应不影响产品符合规定标准要求。物流部应按照仓库管理规规定的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第16页 共17页章节： 附录一： 质量手册修改页发行日期： 2009年6月30日序号更 改日 期页号更改容审核人批准人日期安宇峰实业文件编号： SHAYF/CCC-QMS版 次： A/0页 次： 第17页 共17页章节： 附录二：程序文件目录发行日期： 2009年6月30日程序文件目录NO文件名称编号版本备注01岗位职责与任职要求SHAYF-CCC-QP-01A/002文件控制程序

19、SHAYF-CCC-QP-02A/003认证标志控制程序SHAYF-CCC-QP-03A/004质量记录控制程序SHAYF-CCC-QP-04A/005控制计划管理程序SHAYF-CCC-QP-05A/006关键件供应商评价和选择控制程序SHAYF-CCC-QP-06A/007关键件进料检验（验证）和定期确认控制程序SHAYF-CCC-QP-07A/008生产过程控制程序SHAYF-CCC-QP-08A/009生产设备控制程序SHAYF-CCC-QP-09A/010生产过程检验控制程序SHAYF-CCC-QP-10A/011产品标识和可追溯性控制程序SHAYF-CCC-QP-11A/012例行

20、检验和确认检验控制程序SHAYF-CCC-QP-12A/013检验试验仪器设备控制程序SHAYF-CCC-QP-13A/014测量系统分析控制程序SHAYF-CCC-QP-14A/015不合格品控制程序SHAYF-CCC-QP-15A/016审控制程序SHAYF-CCC-QP-16A/017纠正和预防措施控制程序SHAYF-CCC-QP-17A/018认证产品一致性控制程序SHAYF-CCC-QP-18A/019仓库管理规SHAYF-CCC-QP-19A/020生产件批准程序SHAYF-CCC-QP-20A/021试验室管理规SHAYF-CCC-QP-21A/022工装管理规SHAYF-CCC-QP-22A/023返工作业管理规SHAYF-CCC-QP-23A/0