环评报告公示:湘北威尔曼制药股份药品开发中心综合大楼环境影响评价报告.doc
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1、建设项目环境影响报告表 建设单位:湘北威尔曼制药股份有限公司编制单位: 湖南省环境保护科学研究院 环境影响评价证书:国环评证甲字第2702号二一五年十二月建设项目环境影响报告表(试 行)湘北威尔曼制药股份有限公司药品开发中心综合大楼项目项目名称:湘北威尔曼制药股份有限公司建设单位(盖章)编制日期:2015年12月国家环境保护总局制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。 建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。 行业类别按国标填写。 总投资指项目投
2、资总额。 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。环境影响评价证书彩色缩印件(贴此处) 评价单位: 湖南省环境保护科学研究院(公章)项目负责人: 锅圆评价人员情况姓 名从事专业职 称上
3、岗证书号职 责锅 圆环境工程工程师环评证A27020430800项目负责刘 颖环境工程工程师岗证字第-A27020061报告表填写目 录1报告表21.1项目基本建设情况21.2建设项目所在地自然环境社会环境简况71.3评价适用标准11.4建设项目工程分析21.5项目主要污染物产生及预计排放情况71.6环境影响分析81.7建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果111.8结论与建议122工程分析专章202.1现有工程工程分析202.2拟建工程工程分析2附件:附件1 项目委托书附图:附图1 项目地理位置图附图2 项目环境保护目标图附图3 项目环境监测布点图附图4 项目区域位置图附图5 项目平面布置图
4、1 报告表1.1 项目基本建设情况项目名称湘北威尔曼制药股份有限公司药品开发中心综合大楼项目建设单位湘北威尔曼制药股份有限公司法人代表孙明杰联系人陈维通信地址湖南浏阳市洞阳乡(生物医药园内)联系电话13908485298传 真邮政编码建设地点湖南浏阳市洞阳乡(生物医药园内)立项审批部 门批准文号建设性质新建行业类别及代码V 社会事业与服务业164、研发基地占地面积(m2)2000绿化面积(m2)总投资(万元)24301.25其中:环保投资(万元)82环保投资占总投资比例0.33%评价经费(万元)预期投产日期2018年9月一、项目由来湘北威尔曼制药股份有限公司(以下简称威尔曼公司)项目建设地点位
5、于浏阳经济建设开发区(国家级)长沙国家生物产业基地(原浏阳生物医药园)。制药厂位于园区东南部,紧邻319国道,用地面积120亩,整个用地面积成规则的矩形。公司自2000年经过几年的开发建设,建设了口服固体制剂生产线、冻干粉针剂生产线、小容量剂生产线、头孢粉针制剂生产线、头孢固体制剂生产线、普通固体制剂生产线、注射青霉素粉针制剂生产线、注射用一般粉针剂生产线;2010年5月公司为开发新的建设项目,再次收购美罗银河生化制药有限公司50亩地,并于2014年新建了头孢生产线、青霉素生产线,研发中式基地和质控中心。威尔曼公司主导产品“注射用头孢粉针剂”的主要成分“-内酰胺酶抗菌素复合物”已于1997年6
6、月11日获得了国家发明专利,2009年2月,以该“复合物”为原料的产品之一的注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠获国家1类新药证书和注册批件,其它7个品种也均获得国家1类新药临床批件。湘北威尔曼制药股份有限公司能够在短短十来年间,连续取得多个发明专利和新药批件,使新药的开发与生产稳步发展,经济效益稳步上升,是与该公司高度重视科学技术,拥有一支强大的科研团队分不开的。目前,已拥药学、临床药理学、临床药学方面的教授、博士、主任医师、副教授等高级研发人员二十余人,分别负责临床研究、药品质量研究分析、药品试验性生产以及试验放大等工作。公司作为中外合作高新制药企业,追求卓越是其不断创新的动力。该公司瞄准当前世界医药
7、的前沿,从事将拥有自主知识产权的、在抗感染、恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管病等领域内密切关系人类身体健康和生命安全的新药研究。为此,将继续聘请若干医药方面高级专业技术人员从事新药及其新原料的研究和开发。本项目的建设为大批医药科技人才提供了必要的科研设备和良好的研究条件,使他们的聪明才智有尽力施展的空间和舞台,也必然会研究开发出更多更好的新原料,使我国新药又新增一处生产之源。根据中华人民共和国环境保护法、建设项目环境保护管理条例、建设项目环境环境影响评价分类管理名录规定,威尔曼公司委托环境保护湖南省环境保护科学研究院编制湘北威尔曼制药股份有限公司药品开发中心综合大楼项目环境影响报告表。我院项目课题组
8、,通过收集有关技术资料,现场实地踏勘等工作,根据环境影响评价技术导则的要求,编制了本项目环境影响报告表。二、现有工程1、公司现有占地情况威尔曼公司厂区总面积80374m2,分为生产区、储存区、预留用地(本次项目用地)、生活区四个区域。厂前南面由东至西一次排开为一至四期工程厂房;储存区位于一、二期厂房北面,有一座仓库;厂区北部为预留用地区域,面积为50亩;东北面为生活区宿舍楼。2010年威尔曼公司收购了现有厂区东面200米处的美罗银河生化制药有限公司50亩地,于2014年建设了头孢生产线、青霉素生产线,研发中式基地和质控中心。2、现有工程生产规模威尔曼公司老厂区现拥有生产线8条,分四期建设完成。
9、一期:注射用青霉素粉针制剂生产线一条,口服固体制剂生产线一条;二期:冻干粉针生产线一条,小容量剂生产线一条;三期:注射用头孢粉针制剂生产线一条,头孢固体制剂生产线一条,普通固体制剂生产线一条;四期:注射用青霉素粉针制剂生产线一条。其中小容量剂生产线、冻干粉针生产线、青霉素粉针制剂生产线、注射用头孢粉针制剂生产线于2014年1月1日停产,一期与四期青霉素粉针制剂生产线正在进行技术改造,其余生产线闲置中。三、拟建工程1、拟建工程概况1)建设内容本项目新建三层药品研发中心综合大楼一栋。并同期建设头孢生产线和标准化仓库(另行环评)。2)项目占地及平面布置本项目新建开发中心综合大楼,建筑物共三层,占地面
10、积2000m2,建筑面积6000m2,位于老厂区北面,详见附图5。3)项目投资项目建设投资为24301.25万元,其中工程费用7289.40万元,工程建设其他费用1129.92万元、研发费用15040万元,预备费841.93万元。项目所需资金全部为对外募集。4)生产设备本项目设备清单见下表。表1.1-1 药品研发大楼设备一览表科室仪器设备数量备注药物合成室旋转蒸发仪4小型(1L)真空水泵2烘箱1真空干燥箱1旋转蒸发仪220L大功率真空泵1制备液相色谱1多功能反应釜120L多功能结晶过滤洗涤干燥机120L天然药物化学室高效液相色谱仪1气相色谱仪1提取罐250L浓缩罐250L旋转蒸发仪3恒温干燥箱
11、1送风定温干燥箱1减压恒温干燥装置1冷冻干燥装置1纯水制造设备1冷冻离心机1大容量低速离心机1超声波清洗器1药物及代谢产物分析研究中心高效液相色谱仪1气相色谱仪1薄层扫描仪1库仑滴定仪1微量元素分析仪1单四极杆液-质联用仪1毛细管电泳仪1紫外可见分光光度计1线性离子阱液质联用仪1药物筛选中心高通量药物筛选工作站1虚拟药物筛选工作站1高效液相色谱仪1气相色谱仪1VICTOR多功能酶标仪1显微镜1低温冰箱1SIGMA离心机1ESCO超净工作台1CO2培养箱1制冰机1匀浆机1实验室超纯水系统1生化培养箱1药物制剂中心手动压片机1冻干机1小型低温冰箱1自动压片机1胶囊灌装机1冻干机1中试高效湿法制粒机
12、1干法制粒机1多维混合机1高效沸腾床干燥机1药物质量研究中心高效液相色谱仪6蒸发光散液相色谱仪1三重四极液质联用仪1气相色谱仪3单四极杆气质联用仪1原子吸收光谱仪1核磁共振波谱仪1高分辨率质谱1红外分光光度计2紫外分光光度计2卡氏水份滴定仪2荧光法微生物鉴定及药敏分析系统1总有机碳分析仪1实验室纯水系统1激光散射颗粒度分布测试仪1其他仪器设备5)生产制度与劳动定员 工厂管理岗位、生产岗位和辅助生产岗位均实行长白班制,假日实行值班。 劳动定员本项目新增员工70人。2、公用工程1) 给排水项目给排水依托现有厂区给排水系统,新增用水和排水见下表。表1.1-2 厂区给排水总量表(m3/d)项目用途总水
13、量排水量现有工程用水量生产用水15.415生活用水118.8冲洗绿化用水43.2药品开发中心综合大楼项目生产用水00生活用水10.58.4冲洗绿化用水21.6拟建头孢粉针生产线项目(同期工程)生产用水8074生活用水7.56冲洗绿化用水2.52标准化仓库建设项目(同期工程)生产用水00生活用水00冲洗绿化用水1.251合计134.151202) 供电本项目依托现有工程供电,现有工程所在工业园内建有公共110/10KV变电站,变电容量可达2万KVA,距威尔曼公司约1000m,威尔曼公司由该变电站引入10KV线路至场地供电,电源可靠,变电容量可达2万KVA,输电环网地埋。3)消防依托现有老厂区消防
14、系统。现有消防给水管网,最小管径150mm,与工业园区设立的40000t/d自来水厂敷设至本项目外的管网相接,可供水压为0.6Mpa,入本项目水压达0.30.4Mpa3,可满足本项目消防用水要求。A、用水量:室内消火栓用水定额为15L/s,火灾延续时间按2h计,火灾次数为一次,则一次灭火用水量为108m3/h。B、消防系统:室内消火栓管网系统独立设置,管道布置成环状。室外两套SQ100型水泵接合器,与室内消火栓环网连通,供消防车加压之用。所有消火栓箱均设有手动启动消防水泵的启动按钮。4)运输沿用现有运输方式,即外部运输的各种物料全部委托社会公路运输部门承担或由购买厂家自行运输。四、与本项目有关
15、的原有污染情况及主要环境问题:本项目是在原有老厂区预留用地建设,现有工程污染源情况如下:1、废水现有工程生产废水产生仅为设备冷却水和固体制剂所需注射用水制备时产生的废水,约15m3/d。该废水通过厂区污水处理站处理达到污水综合排放标准(GB 8978-1996)三级标准再排入基地污水处理厂。生活污水与冲洗绿化水产生量约12m3/d。经化粪池处理后进入厂区污水处理站处理达到污水综合排放标准(GB 8978-1996)三级标准,再排入基地污水管网进基地污水处理厂。最终所有废水经基地污水处理厂处理后排入捞刀河。厂区现有一座“厌氧-好氧-沉淀(AO2)生物处理法”污水处理站,设计处理能力为33.6m3
16、/d。2、废气现有工程固体剂生产线主要是对药品进行混合、分装,废气产污环节少。主要为生产过程中产生的水汽和原药粉料泄露的无组织排放,大约为原药用量的千分之一,而且在封闭车间内,对外界环境影响甚微。因此,气型污染物产生量小,仅有蒸汽外排。3、固体废物现有工程固体废物为生产过程中产生的少量原药废粉,生产过程中产生的破损废弃铝塑包装、PVC、铝箔、明胶胶囊,原料废弃包装袋,以及办公生活产生的生活垃圾。其中生产过程中产生的原药废粉为危险废物,由工作人员桶装收集,并由原料商回收处理;生产过程中产生的破损废弃铝塑包装约3.9万板/年,PVC、铝箔、明胶胶囊0.33t/a,由资源回收部门回收利用;原料废弃包
17、装袋约为100吨/年,由资源回收部门回收利用;生活垃圾约为99.5吨/年(按每人每天1.5千克计),经基地统一收集后送浏阳市生活垃圾填埋场卫生填埋处置。4、噪声现有工程噪声主要为粉碎机及空调压缩机产生的噪声。1.2 建设项目所在地自然环境社会环境简况一、自然环境简况1、地理位置长沙国家生物产业基地位于浏阳市永安、洞阳、北盛三镇交界的洞阳乡、319国道(永浏高等级公路)的两侧,毗邻省会长沙市,东距浏阳市25km,西距长沙市35km,离黄花国际机场18km,西距京珠高速公路30km,东距106国道20km,基地东北角紧邻横山小集镇,东南角为洞阳乡政府所在地,地理位置优越,物流进出通道流畅,交通十分
18、便捷。威尔曼位于长沙国家生物产业基地东南角,所属用地为二类工业用地,东面为九点制药,南面为319国道,西面为变电所,北面为浏阳生物医药园邻里服务区。本项目位于威尔曼公司现有厂区内,不新增用地,利用厂区现有预留空地进行改扩建。其具体位置见附图1。2、气候气象本项目所在区域属暖湿润的亚热带季风气候类型,其气候特征是四季分明、热量充足、雨水集中、春湿多变、夏季酷热、秋季干燥、冬季严寒,暑酷热期长。根据气象部门长期观测资料统计:年平均气温为16.418.2,极端最高气温为40.7,极端最低气温为-8.4;降雨多集中在37月,占年降水量的6480%,年平均蒸发量为1206.9mm,年平均降雨量1422.
19、41556.4mm,年最大降雨量2010.9mm,日最大降雨量276.1mm,79月份蒸发量大于降水量;最大积雪厚度20cm,平均相对湿度81%;年平均日照时数为1665.91717.3小时,全年无霜期276天;年平均风速2.2m/s,最大风速20 m/s,常年主导风向为西北风,夏季主导风向为东南风。3、水文状况区域内地表水不甚发育,主要为西北面的捞刀河及其支流东面的洞阳河,另外还有洞阳水库,鲤鱼塘水库、桃家冲水库、团结水库等。捞刀河位于本项目西北面1.3公里,为区域内的最大水系、乃湘江一级支流,其发源于石柱峰北麓,全长141km,流域面积2543km2,河床比降0.78。在浏阳流径17个乡,
20、境内河长78.2km,在永安进入长沙县,于长沙市捞刀河镇入湘江。该河在浏阳市内流域面积1135.08km2,流域内降水量充沛,多年平均产水量9.24亿m3;流域内地表组成以红岩为主,抗蚀性弱,风化疏松层厚,总体植被覆盖率较低,是浏阳市水土流失较严重的河流。捞刀河自东向西从基地北部穿过,工业园段为捞刀河的中下游,河床海拔标高为46.552.0 m,其水位受季节影响变化明显,最高水位多出现在46月,枯水期多出现在11月翌年1月,属原汛周期型。根据其下游罗汉庄水文站资料,该段最高与最低水位年相差达9m,最大流量1000m3/s,枯水流量4.32 m3/s(90%保证率),历史极端最小流量0.104
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