ISOTS16949基础.doc

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1、ISO/TS16949五大工具(可赠送ISO/TS16949培训ISO/TS16949五大工具培训(FMEA、MSA、SPC、APQP、PPAP)。第一方、第二方和注册审核课程目标： ISO/TS16949标准是由IATF的所有成员共同开发讨论并提交给国际标准化组织（ISO）审批和发布的一个世界汽车业的综合质量体系标准。该标准是以ISO9001：94为基础，并综合了各国的汽车工业标准，如AVSQ（意大利），EAQF（法国），QS9000（美国）和VD61（德国）。ISOTS16949结合各国汽车工业客户的特殊要求来定义整个质量体系的要求，因 而它更能适用于汽车供应商链。QS9000是美国的三大

2、汽车厂商（通用、福特及克莱斯勒）制订的质量管理体系要求，对所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。特色辅导项目：管理技术整合、6S管理、ISO/TS16949五大工具、全面生产管理-TPM、生产管理计划与控制、质量成本测定管理、生产与运作管理、及时生产JIT、统计质量成本管理、工业工程与现场改善、实验计划（DOE）、失效模式及其后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、销售成本控制、质量管理工具和方法、沟通协调与人际关系技巧等。在我国，产品认证和质量体系认证中对企业质量体系的要求的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准一、ISO/TS

3、16949的概念 ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商应用 ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。二、ISO/TS16949的制订 ISO/TS16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业

4、，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。 三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系 ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的 ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受 ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949

5、标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。 ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客要求的问题找出来。这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后的产品一定是高质量的商品。其实以上内容在ISO9001标准中也有，但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。 ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订

6、的QS9000质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。 TS 16949当前的版本还留有VDA6.1 和QS9000的明显特征。其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的，但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求： 1、更多地考虑顾客满意。 2、在质量管理职责中强调更

7、多的管理联系。 3、致力于开发综合的质量管理体系。加强预防与纠正措施、减少精力分散，并去除供应链中的浪费环节。 TS 16949认证向所有企业开放，因为它不再象现有的QS9000和VDA6.1一样有应用领域的限制（设计和开发、生产、服务）。这样一来，本身没有生产过程的企业也可以取证。 四、ISO/TS16949的益处 TS 16949在 1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范（TS）。汽车工业希望从中获得： 1、产品质量和过程质量的改进 2、采购过程在世界范围内可信度的增加 3、释放用于繁多的质量任务的资源 4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求 5、通过使用统一的语言得到更加统

8、一的解释口径 6、减少顾客对体系的审核次数 7、减少重复的第三方认证 五、ISO/TS16949标准对我国汽车工业的影响 ISO/TS16949标准极具代表性、可操作性和系统性，对于我国汽车工业来说是一部编辑完美的质量管理学习指南。 学习和接受国外先进的质量管理方法，是提高我国汽车工业质量水平的基础工作，应该踏踏实实地做好这项工作。过去我们引进了技术，有了好图纸、好设备却生产不出来高质量的产品，主要就是因 质量管理差。只有按照好的质量管理方法去做，才能提高产品质量。现在有一个系统、全面的质量管理方法摆在我们面前，把应该怎样做都告诉了我们，这是一个好机会。ISO/TS16949标准值得汽车行业高

9、度重视 ISO/TS16949标准产生的深远意义还在于，它说明了汽车工业正在快速地向全球一体化的方向发展，全球采购越来越普遍、越来越规范，要想打入国际市场，必须达到国际质量标准的要求。它也是国际跨国大公司一项全球性战略，督促大企业集团更加提高市场竞争力。 现在国内已有一部分汽车产品具有较高的质量水平，有些零部件企业能够出口，参与国际竞争，但整体质量管理水平同国外相比还有差距。学习和培训 ISO/TS16949标准是汽车行业面临的首要任务。行业主管部门和行业组织要采取多种式，积极推动新标准的宣传学习工作，广大工厂企业也可以结合自己的实际情况，组织人员学习培训，有的企业还可以部分采用新标准，积累经

10、验。ISO/TS16949认证介绍由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就内部审核（QS-9000要素4.17）和分承包方的开发(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的

11、基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS16949技术规范，并于己于1999年1月1日颁布发行适用。ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核，ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用，以便收集使用中的信息和经验。ISO/TS16949技术规范中，带方框的文本为ISO著作权，是引自ISO9001：1994

12、条款4和附录A的原文，行业特殊补充要求在方框外。为了获得国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可，ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案（ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则）并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。ISO/TS16949:2002介绍2002年以来，中国的汽车行业逐步成为一个辉煌的行业，各汽车公司及其零部件供应厂家在中国民众的购车热潮中成为最大的赢家，几乎每个车厂的大部分车型都成为大众的关注

13、，预计这股热潮将伴随着中国经济的持续发展而继续一段时间。 即使在这种大好形势下，我们必须清醒地认识到，目前的热度是不可能永远下去的。在随着WTO进程的发展，随着百姓的购车水平的提高，汽车行业将会面临巨大的挑战。 挑战之一就是：汽车供应链上整车厂和零件供应商如何针对日益激烈的竞争而增加汽车整个供应链的质量管理能力并与国际接轨。 作为汽车供应链龙头的整车厂，其面临着如何引导和推动整个供应链的质量管理体系发展，共同实现“预防缺陷，持续改进，减少整个供应链的变差和浪费”的目标，最终达到用户满意。 而对汽车供应链上的最广大的零部件供应商，其面对的诸多问题之一就是如何应对不同的汽车整车厂的不同的质量管理体

14、系要求。 目前全球汽车行业关于质量管理体系要求主要有美国三大汽车公司（通用汽车公司、福特汽车公司、戴姆勒克莱斯勒公司）的QS9000:1998、德国汽车工业质量要求VDA 6.1、法国汽车工业质量要求 EAQF 94、意大利汽车工业质量要求AVSQ 94。这些标准有其共同的地方，但也有互相不互认的地方，对向多个汽车整车厂顾客提供产品的供应商来说，如何符合不同的质量管理体系的要求成为其质量战略中的重要考虑。 IATF全称是国际汽车行动组织，由美国、德国、法国、意大利、英国等国家的汽车公司和汽车行业组织组成的协会性组织，主要来协调汽车行业质量管理体系要求。该组织于1999年推出了统一全球的ISO/

15、TS16949：1999技术规范，并于2002年基于ISO9001：2000的换版重新修订了原来的技术规范，形成了ISO/TS16949：2002。该文件是在ISO（国际标准化协会）协调下的技术规范而不是ISO国际标准。 新ISO/TS16949：2002的技术规范综合了美国、德国、法国、意大利和英国等原有汽车行业的质量管理体系要求，因而有广泛的认可基础。总的来说突出了以下几个方面的变化： 1. 基于ISO9001:2000的过程方法； 整个规范的结构按ISO9001：2000过程方法阐述。ISO9001：2000的内容被完全采用。 . 关注绩效； 增加多个关于关注绩效的要求。如“最高管理者必

16、须确保过程的效果和效率”、“必须关注供方的绩效”以及组织在顾客眼里的绩效。 3.适用范围。 将规范的适用性扩大到整个汽车供应链，包括了整车厂。 4.明确了ISO/TS16949:2002认证的需要条件。 要求申请第三方认证的组织必须在审核前满足： 实施至少一次完整的内审和管理评审循环； 有12个月的运行绩效； 支持场所必须在包括在初审和监督审核中； 明确产品设计责任(顾客责任或是组织责任)； 明确顾客特殊要求并提供清单； 监视顾客投诉的状态 5认证要求更明确： 多于一个严重不符合项将可能导致审核中止； 不符合项不能被变为改进机会； 即使现场已立即纠正，不符合项应记录到审核报告上； 每个不符合项

17、必须在90天内100解决并提供文件证据； 证书号码由IATF提供，全球唯一； 6 在ISO9001:2000上增加统一协调的汽车行业特殊要求： •增加多个行业特殊要求（来源于QS，VDA等），如“控制计划”要求，产品批准和过程批准等；供方需ISO9001：2000注册；纠正措施必须使用防错 •认证时必须加上适用的顾客特殊要求，否则顾客将不承认认证结果； 适用的顾客特殊要求举例如： 福特FORD:customer specific requirements of QS-9000 ,Sec II,QOS,Q1 2002 DaimlerChrysler: customer s

18、pecific requirements ISO/TS16949 通用GM/Opel: customer specific requirements ISO/TS16949 BMW:SPQM(Supplied Parts Quality Management) VW/Audi/Skoda/SEAT:Formula Q-concrete,QPN, Formula Q-capability, Formula Q-readiness for series production Renault/Nissan:ANPQP 7实施方法 要求使用以下核心工具 产品先期质量策划APQP或项目管理 产品和制造过

19、程批准 统计过程控制SPC 潜在失效模式和效果分析FMEA 测量系统分析MSA 控制计划 8 审核方式: 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入 应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业指导书，又回到向顾客交付的产品的基准） 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的 认证机构必须被IATF认可 审核员必须经IATF考核通过 整个质量体系评定至少每三年进行一次。 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定”结论。当在90天内收

20、到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。 在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论。 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须审核。 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核 基于规范的换版，全球对所有的汽车行业审核员进行了重新评价，新的汽车行业质量管理体系的规范也即将成为汽车行业的基准。目前汽车顾客对ISO/TS16949:2002态度不尽相同，但基本都接收新的规范，我们将他们一些态度列出供参考：（以下右边表示顾客认可的体系要求） Fiat:ISO/TS16949 Renault: ISO/TS16949 or EAQF PSA: ISO/TS16949 or EAQF(

21、to 2003); Opel AG/GM: ISO/TS16949 or QS-9000 BMW AG: ISO/TS16949 DaimlerChrysler AG: ISO/TS16949 ,QS-9000 or VDA (to 20043.12.15) Volkswagen AG: ISO/TS16949 or VDA6.1 Ford AG: ISO/TS16949 or QS-9000 Nissan: ISO/TS16949,AVSQ,EAQF,QS-9000 or VDA 可以预计不久的将来，多方认可将成为减少重复认证的基础，汽车行业质量管理体系要求的统一规范将极大地便利整个汽车供应

22、链上的组织ISO/TS16949 的特点ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规 范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS

23、16949：2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量 管理系统的有效性。ISO/TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三

24、大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而ISO/TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。ISO/TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得ISO/TS16949：2000的认证，也标志着

25、符合ISO9001：2000标准ISO/TS16949认证目标1.在供应链中持续不断的改进质量改进生产力改进成本的降低2.强调缺点的预防SPC的应用防错措施3.减少变差和浪费确保存货周转及最低库存量质量成本非质量的额外成本ISO/TS16949认证适用范围这份技术规范结合ISO9001:2000,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求.ISO/TS16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方现场：a)部件或材料。b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务。c)其它顾客规定的产品。注:“遥远的位置”例如设计中心和公司总部也是现场审核的一部分。同

26、样，在新标准中他们不能单独获取认证.ISO/TS16949也适用于整个汽车供应链。*除了包括被客户定义的特定产品(比如:半导体,工具装设备制造等)和汽车工业直接的供应者(层级一)之外的组织ISO/TS16949的范围相对QS-9000没有变动太大。*符合ISO/TS16949+客户的特殊要求+IATF认可的注册=符合所有公司的质量要求. 员工必须知道的TS16949培训要点1. 什么是关键工序：由行业来界定，如喷漆焊接、热处理、热压成型。2. 什么是重要工序：顾客经常抱怨，废品率高，与配合尺寸较密切，由公司自己界定。3. 什么是一般工序：除关键、重要工序外的工序。一般工序控制要求：按作业指导书

27、操作，自主检验。4. 重要工序如何控制：1）除一般工序要求外，应全数检验或增加检验频次或画控制。2）重要工序使用的设备应定期作能力认可。能力认可：设备能力指数，即cm值的认可；精度认可。3）重要工序使用的量具应考虑作测量系统分析。4）重要工序使用的模具应适当进行维护保养。5）重要工序的人员应保持相对稳定，并定期培训，持证上岗。5. 关键工序如何控制：1）除一般工序要求外应考虑对设备的认可。2）必须对特殊工序的工艺参数（如温度、时间、湿度、压力、电流、电压等）进行连续监控，应界定“连续“的定义。3）关键工序的人员必须经过培训后持证上岗。注：关键工序一定是重要工序。6.生产过程的受控状态包括：1）

28、 车间主任在生产前应获得：生产通知单或生产命令，以便排产。2） 生产车间应按生产通知做好产前准备：调整设备、模具、备料。3）各生产车间应正确使用设备。设备日常点检的内容应确定，当天设备运行时间，故障时间。4）各车间应清楚本车间应使用哪些量检具，操作者应正确使用各种量检具。5）各车间应清楚首件检验的时机、对象、检哪些项目。7.各车间的生产作业环境应保持整洁、清爽、有序、标识清晰、区域分明、通道顺畅。要有活动式的检验站。8.操作者使用的作业指导书应保证在不中断操作的情况下能目视到。作业指导书的可操作性由研究所负责。1）使用者如发现指导书不起指导作用或不可操作，应通过车间主任向工艺装备提出反馈或填写

29、联络单。生产异常的处理：如发现停电、停水、供应中断、瓶径工序人员短缺等由班组长填写“应急处理记录”。2）车间处理不了的问题应填写“工作联络单”提交计划调度。9.作业准备验证1）材料改变，由技术中心通知各公司的工艺装备，组织验证。过程改变由研究所组织验证。2）新设备投入使用，由工艺装备验证。新产品开发由技术中心、工艺装备组织各车间进行验证。3）验证的方法：统计方法新产品提交控制图计算初始能力 PPK1.67新设备设备能力指数 Cm1.010.设备的预防性和预见性维护 预防性维护指的是：日常维护以作业员为主，一级维护以作业员为主，修理工配合，当设备运行到500600小时（一季度）做一次一级维护。

30、二次维护：以修理工为主，作业员配合，当设备运行到12001500小时（半年）做二级维护。 要求有计划的实施维护，所以设备管理应与每年初将年度设备维护保养计划，交计划调度，同时发各车间。设备应依据上年度设备维护保养记录和日常维护记录，设定当年的设备维护保养目标并按月考核。 预见性维护：设备管理应利用检验、生产、设备维护目标等统计数据，对设备做出预见性维护保养，通常指的是大修。11.生产工装的管理 1）工装通常指模具、治具、辅具、工具、量具、夹具。 2）模具的使用：上下场的管理，模治具维修的依据可以是末件检验记录的不合格项或上场、下场记录的不合格项。 维修保养，工艺装备应编制模治具定期保养计划交计

31、划调度室以安排维护保养检查记录。3）无法修理的模具由工艺装备提出报废审批，然后交财务，同时对报废模具做出标识，移出车间。4）1年以上不使用的模具应由工艺装备涂防护油，加盖护罩，作封存。 5）设备管理应建立模具档案，包括模具图纸，履历表，模治具修改依据技术中心的设变通知，主机厂的技术要求变更。三个公司的工艺装备应根据技术中心的设变通知。12.生产计划1）生产计划编制的依据，设备维护保养计划、样件计划、小批量计划、试造通知，营销公司向三个公司下达的“销售计划”。2）生产计划应于每月的28号下达（考虑半成品）。3）各车间接到生产计划或生产通知后做产前准备。4）计划调度室每天对计划达成情况进行考核，要

32、求各车间提交月报表，每月汇总形成“生产计划达成率考核”。5）定期召开生产调度会。13.对生产的确认可分为：自主检验、特殊工序的连续监控记录、关键设备的能力认可、人员资格的确认。现有操作有效性评价。首、中、末检验。生产的再确认：人、机、料、法、环变化的确认，作业准备验证。14.不合格是指未满足规定要求，包括不合格品、不合格项。1）应有样件评价区/架/柜2）车间检验员/工艺员负责定期更换样件以保持样件的最新水平。3）车间检验员应具备资格。15.不合格的处置：1）返工返修由检验员责成车间的指定人员或责任者执行，并限制时间，返工返修人员应依据指导书进行返工返修，完成后检验员应重新检验。废品应由检验员判

33、定，质量部门应规定额度/数量的判定权 限，被判定为废品的零部件应及时清出现场。降级改做他用，汽车产品不允许。2）保存不合格品处理单并按月向各车间提供当月的“返工返修率、废品率推移图、表”。 返工返修率=当月的返工返修数量/当月的生产总数量*100% 3）研究所向各生产车间提供返工返修指导书。 4）一旦发现不合格品流出厂外，应立即通知主机厂并派人更换。 5）如放行不合格品必须经过顾客批准并在包装箱上作出“特许标识”。 16.什么是可疑品？ 标识不清或没有状态标识的产品为可疑品。可疑品按不合格品处置。 指导企业实施TS16949的八步法 ISO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF

34、）以及国际标准化组织 质量管理 和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000 质量管理 体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系汽车供货商 质量管理 体系要求”。 ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。它规定了汽车供货商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服

35、务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一 质量管理体系 标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。 然而在我国企业贯彻ISO/TS16949时，一些人故意把它神秘化；有很多已通过认证的企业，依然不清楚ISO/TS16949是什么；在实施过程中完全被指导老师领着稀里糊涂的做。为了一些企业朋友，我自创了ISO/TS16949指导的八步法；先奉献给需要的朋友。 第一步：质量竞争力调查与评估 企业的顾客在哪里，质量竞争能力如何；这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必须是正确地做。 在这一步的进程中，重点是要理解质量经营的概

36、念与原理；并用SWOT分析法进行企业 质量管理体系 的评估。 第二步：质量差距与原因 评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的质量竞争力；得出企业的差距。要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距，实现一一对应提升改进。 在这一步的进程中，主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。 第三步：体系评估 企业能进行实际质量经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。 在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习 ISO9000标准 中 质量管理体

37、系 的功能性原理与概念。 第四步：用ISO9000夯实管理体系与基础 不要以为通过了 ISO9001认证 ，企业的管理体系就健全了；实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。 用 ISO9000标准 来健全企业的质量管理体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系。 第五步：对五个专业子体系进行全面提升 ISO/TS16949是 ISO9000标准 在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有 MSA （ 测量系统分析 ）、 PPAP （生产件批准程序）、 SPC （统计过程控制）、 FMEA

38、 （失效模式与后果分析）、 APQP &CP（产品质量先期策划及控制计划）。所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升： 1、产品质量先期策划与控制体系（用企业实际语言描述）； 2、潜在失效模式与后果分析体系（用企业实际语言描述）； 3、 测量系统分析 与控制体系（按企业实际描述与讲述）； 4、统计过程控制体系（按企业实际描述与讲述）； 5、生产件批准体系（用企业语言描述）。 在这一阶段中，要把TS16949的内容变成企业语言；进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输，而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收；把标准全部变成企业语言讲述。 第六步：按提升后的标准化体系组织运行 结合企

39、业的实际，组织全程运行机制的系统运转；并组织关键的协调。在这一阶段，要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作；所以特别追求工作的有效性。 ISO/TS16949的目标与实施后的评价对象： 1、在企业和供货商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低； 2、强调缺点的预防，采用 SPC 技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的 质量成本 ； 3、减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调 质量成本 ，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）； 4、注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周

40、期； 5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径。 第七步：按顾客实际需求组织模拟认证 对实际产品、运输、服务等进行危机模拟管理，并按系统认证程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文，供相关人员对外接口。 第八步：组织外部认证 按外部的要求，组织认证与改进；并指导企业如何进行改进式创新，来实现企业质量管理体系的提升机制。 ISO/ TS16949认证 的申请数据 （1） 质量手册Quality manual （2） 程序文件 Proc

41、edure （3） 内审审核计划 Internal audit plan （4） 内审审核报告 Internal audit report （5） 管理评审计划 Management review plan （6） 内审员培训证书 Certificates of internal auditors （7） 汽车类产品和顾客清单 List of automobiles and customers （8） 顾客的特殊要求 Specific requirements of customers （9） 顾客工程规范清单 List of customers technical specification

42、s （10）过程分析表 Table of process analysis （11）过程方法分析图 Analytical graph of process approach （12）合同和申请书 Contract and application （13） 企业营业执照 Business license等 ISO-TS16949 2002审核要点（上） 一、 最高管理者审核要点： 1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？ 2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什

43、幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？ 3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？ 4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？ 5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？ 6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？ 7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？ 8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满

44、意度吗？ 9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？ 10. 最高管理者如何理解 持续改进？有哪些地方需要 持续改进 ？是否有具体规划？ 持续改进 的有效性如何？ 11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？ 12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？ 13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？ 14. 组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？ 15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质

45、量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？ 16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？ 17. 是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？ 18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？ 二、 管理代表审核要点： 1. 组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？ 2. 组织是否对审核的方案进行策划？方案是

46、否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？ 3. 是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与 质量管理 有关的过程活动和班次？ 4. 审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？ 5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？ 6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？ 7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？ 8. 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？ 9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行

47、效果？提出了那些改进的建议？ 10. 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？ 三 文控中心的审核要点 1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了 质量管理 体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？ 2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？ 3. 是否对 质量管理 体系所要求的文件进行控制？如何控制？ 4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？ 5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？ 6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？ 7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？ 8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？ 9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方