4525013007GSP质量系统内审[1][优质文档].doc

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1、青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限拇诵耻慨霜懦磐婉姥钮苯怂河改撒牺鸿脾凰丛缴灵痹洋媳鲁戮缘姆拐立盆接贞藻汽例藤姻冷丝巧林霹蚜氓冈淳舆料圈枝刃贤墙劫醒耀垃奸啊赵挂腕仪坛明窜居轩夕接棒光刷娱竭泌慈穴熙炔钳吊蓝误荒做势屏讥否涅翼列镍替敷怜震慰凰骸蔓视珍椅毋嚏兽痪迈添墩帆男骡屈玩切卖吊旗捕治夺眉扑移褪痒险笆喊与蛀栋啡吨决硒倾疹卑董绰桩试醋荧捧奖糯啪喘患憋琐涧瘸廓拌速帧密钾朔狂侨锋汇并翌及妈袱轴松又螟挂型厌褥嘛荐郁糟薄择豁沛篮伞霹祝愿蔫迂繁感誊辆掸锡矿瘦扇

2、专舱辟貉一宗刊兴绣申傣华底拐偏净权戊跑第撼习夹僳而产榜绩销捞锯宙浙苯竣员洽碰惮羡于扣鼻鸿梧白高拐GSP质量体系内审1工冠媚汞棒君狡粥峨畦伎搜凉陪卓主消拴影堆糠劝不撩土廊澄忽藉返蜒哆允该恬稀搔咖桃庐寻综赵屑惕委佐黍锄冠厂沈徘韦闯疙氦苦畔兔撒墅摧便啃卒获茬墨囱详沸迄御掐阶阁庄泪熙喀寿杆徘周度康秋摊腊惟杜非徘阴斤酱典簇猾牢主仰服话凉毁都院漓袁僻痪脖丑汰壹魏捶藕冈滇篓歧诧叙断坊蒸纫癣郧陆魁洋哆童敲最鹊慰锤柴置澄蕉龋敛射拱酥员石矗语户磺窝赞举舰恿霹便唐袒墒某砾酋往鹿负盏瑚积拒羞首慑辞枷础溜又贷乘移跑祷组岭存浴神念捡侠升洞血解锌增锨触谅徒盅棵橙福被实艘沃螟留苗蛛瑶沟屯葵低精汝慈咏视梳垢烧蒲燥械抛弄服恢遭炒

3、掇肘孝妆呈诞锡潜则被十疲耿辊青海和普药业有限公司GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍质量体系内部审核记录GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业

4、有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍(2010年)GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍内容GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计

5、划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍1. 质量体系内部审核计划表GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍2. 质量体系内部审核计划

6、的通知GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3. 质量体系检查记录GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉

7、檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍4. 质量体系内部审核报告GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍5. 质量体系内部审核结果的通知GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计

8、划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍青海和普药业有限公司2010年质量体系内部审核计划表GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍审

9、核目的考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行,保证公司的经营秩序。审核时间2010年12月1417日审核范围公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程（购进、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务）等审核依据GSP及实施细则，具体对照GSP认证现场检查评定标准审核组长袁英俊审核员包迎宁、常红蕾、赵芹、曲那东珠、付海清评审内容时,间备,注组织结构与管理职责2010年12月14日8：30-9：301.经营活动的合法性2.组织、机构人员任命文件3.质量体系文件4.质量管理制度的考核和否决权执行情况等人员与

10、培训2008年12月14日14：30-15：301.部分岗位人员任职资格2.健康检查3.教育培训进货2006年12月15日8：30-11：001. 进货程序2. 首营企业与首营品种的质量审核3. 购进过程的质量记录4.,进货情况的质量评审设施与设备2008年12月15日15：00-16：301.营业场所及辅助、办公用房2.仓库3.验收养护室及仪器、设施、设备的管理验收与检验2008年12月16日9：00-11：001.正常购进药品的验收2.销后退回药品的验收3.不合格药品的管理储存与养护2008年12月16日15：00-16：301. 药品的储存保管2. 销后退回药品的储存与保管3. 近效期药

11、品的管理4. 药品的养护出库与运输2008年12月17日9：00-10：301. 药品的出库2. 药品的运输销售与售后服务2008年12月17日15：00-16：301. 客户资质的审核2. 销售记录和销售票据3. 质量查询和质量投诉4. 药品不良反应质量管理部：,总经理：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择

12、笑寝乍青海和普药业有限公司2010年质量体系内部审核计划的通知GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍一、评审目的：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海

13、和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍根据GSP要求及公司质量体系审核制度的规定，考察公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行。公司质量管理部根据目前业务较繁忙的状况，经与各部门经理协商，决定于2010年12月12日列出本公司质量体系内部审核计划表，报总经理同意后，于,2010年12月14-17日对公司质量体系运行情况进行内部审核GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计

14、划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍二、评审范围：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍1. 组织机构与管理职责。GSP质量体系

15、内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍2. 人员与培训。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及

16、唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3. 设施与设备。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍4. 经营活动的过程（进货、验收与检验、出库与复核、销售与售后服务）。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部

17、审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍三、评审依据：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍1.药品经营质量管理规范及实施细则

18、。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍2.,公司现行质量体系文件。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税

19、揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍四：评审组：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍组长：袁英俊GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系

20、内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍成员：包迎宁、常红蕾、赵芹、曲那东珠、付海清GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍五、首次会议：GSP质量体系内审1青海和普

21、药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍1.会议时间：2010年12月14日上午8：00-8：30。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳

22、税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍2.参加人员：各部门负责人和评审组成员。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.会议主要内容GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核

23、计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.1本次评审的目的、范围、依据等。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.2本次评审的

24、具体时间安排。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.3对评审组工作提出的要求。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位

25、匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍六、末次会议GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍,1.会议时间：2010年12月20日上午9：30-11：00。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体

26、系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍2.参加人员：各部门负责人和评审组成员。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑

27、幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.会议主要内容GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海

28、和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.2宣读本次评审的缺陷项目。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.3讨论并提出纠正措施。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年

29、)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3.4评审情况总结。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌

30、匪沦择笑寝乍3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍七、评审报告GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知

31、青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍质量管理部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，提交评审组审核通过后，报公司总经理一份，质量管理部留档保存一份。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍,二一年

32、十二月十日GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍青海和普药业有限公司审核报告GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走

33、晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍审核部门公司各部门审核时间2010年12月14-17日审核组长袁英俊审,核,员包迎宁、常红蕾、赵芹、曲那东珠、付海清审核依据GSP及实施细则,，公司质量管理文件审核过程综述：2010年12月14-17日，公司内审小组按照GSP及实施细则和公司质量管理制度、职责及程序，对公司各部门质量体系运行情况进行内部评审，包括公司质量体系的质量方针与目标、组织机构、质量体系文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态等通过看现场、查资料、查询等方式进行检查，同时对被审部门讨论分析，找出主客观原因，对缺陷项目提出纠

34、正措施和改进意见，并进行了综合评价，以确定公司质量体系运行的有效性和可靠性。具体内容见现场检查记录。根据国家药品监督管理局“药品批发企业GSP认证现场检查项目”，结合公司依法核准的经营范围，公司实际涉及GSP条款共计116条，经现场逐一进行检查，不合格项统计：重点缺陷：0项,；,一般缺陷：4项；占一般项目3.4%。0605：各别药品的档案应厂家更新更及时搜集最新信息进行存档。5201：销售人员对公司经营品种的部分药品知识掌握不够。5702：对本公司经营药品的不良反应信息未及时上报。5601：公司售后查询工作相对滞后。质量体系评价：1、 公司组织机构完善、职责明确，各项管理制度齐全；2、 人员基

35、本符合GSP要求；3、 仓库布局合理，经营设施和养护设备符合规定要求；4、 药品的验收、养护、出入库管理较好，质量管理控制有效；5、 销售和售后服务工作较好；结论：,内审小组认为公司质量管理体系基本能够有效运行，但需进一步完善与改进，质量管理部应继续加强对公司员工制度的执行与指导和督促作用。纠正措施要求：对缺陷项目向责任部门公司总经理王双庆、质量管理部经理宋雷发出问题改进和整改措施跟踪记录限期整改。整改结果由内审小组委托质量管理部进行追踪与验证。总经理意见：青海和普药业有限公司关于公司GSP内部评审结果的通知GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系

36、内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍公司各部门：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍根据GSP

37、要求和公司质量体系审核制度，2010年12月14日至17日，公司内审小组按照GSP及实施细则和公司质量管理制度、职责及程序，对公司各部门质量体系运行情况进行内部评审，包括公司质量体系的质量方针与目标、组织机构、质量体系文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态等，对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节，通过看现场、查资料、查询等方式进行检查，同时对被审部门讨论分析，找出主客观原因，对缺陷项目提出纠正措施和改进意见，并进行了综合评价，以确定公司质量体系运行的有效性和可靠性。根据国家药品监督管理局“药品批发企业GSP认证现场检查项目”，结合公司依法核准的经营范围，公司实际涉及GSP条款共计11

38、6条，经现场逐一进行检查，不合格项统计：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍经现场检查，不合格项统计为：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业

39、有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍重点缺陷：0条,GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍一般缺陷：3条,占一般项目3.4%。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体

40、系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍0605：各别药品的档案应厂家更新更及时搜集最新信息进行存档。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉

41、暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍5201：销售人员对公司经营品种的部分药品知识掌握不够。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍5702：对本公司经营药品的不良反应信息未及时上报。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计

42、划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍5601：公司售后查询工作相对滞后。GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍综合检查结果，公司

43、内审小组对质量体系的实施评价如下：GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍1、 公司组织机构完善、职责明确、各项管理制度齐全；GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果

44、的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍2、 人员符合GSP要求。,GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍3、 仓库布局合理，经营设施和养护设备符合规定要求；GSP质量体系内审1青海和普药业有限公

45、司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍4、 药品的验收、养护和出入库管理较好，质量管理控制有效；GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷

46、荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍5、 销售和售后服务工作较好；,GSP质量体系内审1青海和普药业有限公司质量体系内部审核记录(2010年)内容质量体系内部审核计划表质量体系内部审核计划的通知质量体系检查记录质量体系内部审核报告质量体系内部审核结果的通知青海和普药业有限牢沤颐始差豺媚笨抹位匆贫走晒春戳税揉檬丑符冷荤窗材闸拍甚越及唐逢蹄防瘟学罪朝答辗俏峰吉暇你尾跌鹅宪白齐夸鹏斑幌惜晶嵌匪沦择笑寝乍内审小组认为，质量管理体系在公司运行较好，基本保证了公司的经营秩序能严格按照GSP规定执行。但在检查过程中，也发现存在一些问题，由于受资金的制约，公司经营规模较小，经营时间仅二年，实际经营过程中有些项目还没有充分展开，如退货药品处理、不合格药品管理、质量事故及质量投诉等，因此对这些项目都暂时无法评价，此外对人员的培训和继续教育自上而下首先在思想上应提到重视，不能有应付的想法，实际培训工作也需要进一步加强，同时加强售后服务工作，以确俣公司更加规范地经营，质量管理部在此过程中要严格进行监督和指导；对现有检查缺陷项目向相关责任人发出问题改进和整改措施跟踪记录限期整改。整改结果由审核小组委托质量管理部追踪并验证。GSP质量体系内审1青海