第二章医院药学部组织机构与管理课件.ppt

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1、1,第二章 医院药学部的组织机构及管理,2,主要内容,第一节、医院药学部的组织机构和职责,第二节、医院药事管理委员会,第三节、医院药学部技术人员组成及要求,第四节、医院药事管理法规及规章制度,3,第一节 医院药学部的组织机构与职责,4,医院院长,药剂科主任（副主任）,调剂部门,制剂部门,药品保管部门,药品检验部门,临床药学部,药品信息室,药事管理委员会,门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室 资料室 住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室 中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 临床药师办公室 工作室 急诊调剂室 冷藏库 卫生学检查室 计算机室 动物

2、实验室,主要工作还是药品供应，部分医院开展临床药学,行政机关分揽药学监督管理职能,药剂科组织结构,一、医院药学管理组织机构,5,二、医院药学部的工作职责,在院长和分管院长领导下，按照药品管理法及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作，负责组织管理临床用药和各项药学技术服务,6,具体工作,1.根据医院医疗、预防、教学、科研、保健的需要，采购药品，保证药品供应 2.严格遵守操作规程，及时准确地调配处方或摆发药品 3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监控制度，保证临床用药安全有效 4.积极开展临床药学工作，作好用药咨询、处方分析、药品不良反应监测等工作5.运用药物经济学方法

3、，对医院药品资源利用状况、药品使用状况进行研究评估 6.承担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务7.提高科学管理水平，在确保社会效益的前提下，提高经济效益8.组织药品法律法规在医院的实施，并对落实执行情况实行监督检查,7,三、药品分类管理,药品分类管理是国际通用的管理办法 根据药品的安全性、有效性原则 依据品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定,8,药品分类管理的意义,有利于保障人民用药安全有效 有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生体制改革、有利于与国际通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理 用药学术交流，提高用药水平,9,1、处方

4、药和非处方药的区别,处方药：必须凭执业医生处方才可调配、购买、使用的药品 非处方药：不需要执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,两者不是本质上的界定，而是管理上的界定,第七章 药包材、药品标识物管理,药品标识物包括包装、说明书和标签。它是药品生产、经营企业向医药卫生专业人员和消费者介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的重要途径。,药品标识物,内包装：安瓿、大输液瓶外包装：中包装、大包装标签(labeling)说明书(package instert),2、药品包装(package),药品管理法规定，药品包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书；标签和说明书作为药品包装的一个组成部分，是

5、传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择的重要资料之一,药品标识物,3、药品标识物功能,保护药品提高效率传递信息,药品标识物,药品说明书格式和主要内容（化学药品非处方药）(I核准日期和修订日期)II非处方药、外用药品标识位置III说明书请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用警示语位置 VI【药品名称】【药物相互作用】【成分】【贮藏】【性状】【包装】【作用类别】【有效期】【适应症】【执行标准】【规格】【批准文号】【用法用量】【说明书修订日期】【不良反应】【生产企业】【禁忌】VII 如有问题可与生产企业联系【注意事项】,第七章 药包材、药品标识物管理,说明书格式,第七章 药包

6、材、药品标识物管理,说明书补充,此药不能任意的服用慎用：慎用就是要在使用中留意不良反应，一经出现不良反应就要立即停药。忌用：忌用就比慎用药进一步，表明忌用的药品出现的不良反应可能比较明显，并且发生不良反应的可能性更大。禁用：禁用就是最严厉的警告了，就是禁止使用。比如说对青霉素过敏的人，就要禁止使用青霉素类药物。,标签主要规定,分类管理,特殊管理,甲类,乙类,标签主要规定,4、特殊管理的药品,麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品,根据中华人民共和国药品管理法，国家对上述药品，实行特殊管理。,1）麻醉药品和精神药品管理,麻醉药品和精神药品品种及分类,麻醉药品:121种（我国生产及使用的有37个

7、品种）精神药品:130种 第一类 52种（我国生产及使用的有6个品种）第二类 78种（我国生产及使用的有24个品种）,麻醉药品和精神药品具体管理措施,监督管理部门及职责种植、实验研究和生产管理经营管理使用管理储存和运输管理监督管理和法律责任走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任,2）医疗用毒性药品管理,医疗用毒性药品的定义,毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。,医疗用毒性药品的品种范围,砒石（红砒、白砒）砒霜生川乌生马钱子生甘遂雄黄生草乌红娘虫生白附子,毒性中药品种（包括原药材和饮片）共27种,水银生巴豆白降丹生千金子生半夏斑蝥青娘虫洋金花生附子,生天仙子生南星红粉

8、（红升丹）生藤黄蟾酥雪上一枝蒿生狼毒轻粉闹羊花,毒性西药品种,去乙酰毛花苷丙阿托品洋地黄毒苷氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱,升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的宁,医疗用毒性药品管理,1、医疗用毒性药品的生产管理由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定计划后，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位由医药专业人员负责生产、配制和质量检验。必须严格执行生产工艺操作规程，并建立完整的生产记录，保存5年备查,2、医疗用毒性药品的经营和使用,毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗机构负责。医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；

9、国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。,3、罚则,对违反医疗用毒性药品管理办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。,3）放射性药品管理,1、放射性药品定义与品种,1989-01-13，放射性药品管理办法定义：用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物。包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。品种：中华人民共和国药典2005年版

10、收载的品种计有17种,2、放射性药品管理,（一）新药的研制、临床研究和审批管理放射性新药：我国首次生产的放射性药品在进行临床试验或者验证前，应当向国家药品监督管理部门提出申请，按新药审批办法的规定报送资料及样品，经国家药品监督管理部门审批同意后，在指定的医院进行临床研究。在临床研究结束后，向国家药品监督管理部门提出申请，经国家药监局审核批准（征求核工业集团公司的意见后），发给证书。,2、放射性药品生产、经营管理,必须具备药品管理法第七条和第十四条规定的条件，符合国家的放射卫生防护基本标准，并履行环境影响报告的审批手续。取得放射性药品生产企业许可证 放射性药品经营企业许可证无许可证的生产、经营企

11、业，一律不准生产、销售放射性药品。,3、放射性药品使用管理,基本条件：必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员；持有放射性药品使用许可证（5年）必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。,4、放射性药品标准和检验,标准制定：SFDA和药典委员会检验：国家所或国家药监局授权的省药检所,5、放射性药品的包装、运输,包装：安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签（品种、装量、放射性）运输：按国家运输、邮政等部门有关规定执行不准携带其乘坐公共交通工具。,6、

12、放射性药品的进出口,由对外经济贸易部指定的单位，按照国家有关对外贸易的规定办理；报国家药品监督管理部门审批同意后，方得办理进出口手续。进口放射性药品，必须经中国药品生物制品检定所或者国家药监局授权的药品检验所抽样检验；检验合格的，方准进口。,1,第二节 医院药事管理委员会,一、医院药事管理的内涵和任务二、医院药事管理的原则和方法三、医院药事管理的机构和制度,2,一、医院药事管理的内涵和任务,1、医院药事管理的内涵,2、医院药事管理的任务,3,药事管理,1、医院药事管理的内涵,概念 医院药事管理，是以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,4,

13、1、医院药事管理的内涵,5,内涵,药品经济管理 药品信息管理 科研教学管理 药学人员管理,药品采购供应 调剂制剂管理 药物应用管理 药品质量管理,2、医院药事管理的任务,6,执行药品管理政策、法规做好药品采购、供应工作加强药品帐目管理工作管好毒麻等特殊药品严格管理院内制剂配置开展科研和药品疗效评价开展药品不良反应监测管理积极宣传合理用药知识承担药学专业教学培训任务,二、医院药事管理的原则和方法,7,1、医院药事管理的原则,2、医院药事管理的方法,药 事 管 理,1、医院药事管理的原则,8,社会效益为先原则质量第一原则科学化与法制化管理相结合原则,2、医院药事管理的方法,9,法律方法行政方法经济

14、方法,三、医院药事管理的机构和制度,10,1、医院药事管理机构,2、医院药事管理制度,1、医院药事管理机构,11,药事管理委员会医院药剂科（部）,主管院长,药事管理委员会,药剂科（部）,办公室（秘书、教学室、药品会计室等）,医院药事管理机构,1、医院药事管理机构,药事管理委员会是指导、咨询与监督本机构科学管理药品和促进安全、有效、经济用药的管理型学术委员会。宏观调控、信息反馈、领导监督、咨询教育,1、医院药事管理机构,药事管理委员会制订相关药事管理制度制订基本用药目录和处方手册审议和监督用药计划和药品采购统计分析报告药物的临床疗效组织学术交流活动,1、医院药事管理机构,医院药剂科（部）筹够药品

15、，保证供应及时准确调配处方加强药品质量管理参与临床合理用药，评价药品疗效积极开展科研、教学、培训工作,2、医院药事管理制度,13,调剂管理制剂管理药品采购供应管理特殊药品管理库存药品管理新药管理药物不良反应管理抗菌药物管理,调剂管理,处方制度处方字迹应当清楚，不得涂改处方一律用规范的中文或英文通用名书写年龄必须写实足年龄，婴儿写日、月龄药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写西药、中药、中药饮片药分别开具处方每张西药处方不得超过5种药处方应按常用药量使用，特殊剂量应再次签名处方应注明临床诊断（特殊情况除外）处方后的空白处应画一斜线，以示处方完毕,14,药学专业人员调剂处方时必须做到 四查十对查处方，

16、对科别、对姓名、对年龄查药品，对药名、对规格、对数量、对标签查配伍禁忌，对药品性状、对用法用量查用药合理，对临床诊断,调剂管理,15,特殊药品管理,特殊药品种类麻醉药品毒性药品精神药品放射药品麻黄素、氯氨酮等,16,氯氨酮,特殊药品“五专”管理专人负责专柜加锁专用帐册专册登记专用处方,特殊药品管理,17,第三节 医院药学部技术人员组成及要求,57,药剂科主任职责,1、在院长领导下，负责领导、管理药剂科的工作 2、制定药品经费预算和采购计划，报上级主管审核，审批后负责组织落实 3、依据国家、地方的相关法律法规，组织制定药学部门的各类工作制度、技 术操作规程和岗位责任制，并组织实施及监督检查 4、

17、组织领导全科人员进行业务学习、技术业务考核和开展科研工作，抓好人 才培养和药师毕业后的继续教育 5、协助医疗机构负责人做好医院药事管理委员会的日常工作 6、负责对药学部门全体人员的考核、奖惩、调动和职务晋升等工作；检查监 督本部门的经济管理工作和药品价格执行情况,副主任协助主任完成各项工作,一、医院药学部主任的知识结构及能力要求,58,调剂岗位职责,负责处方调配和医嘱用药的摆发,严格遵守规章制度，做到“四查十对”,对错误的和不规范的处方，应拒绝调配,药品须经双人核对后方可发出,调配人员应向患者交代药品用法及注意事项,药学技术人员职责,认真核对处方，尤其是药品名称和剂量,二、医院药学部技术人员的

18、技术职称和主要职责,59,药学技术人员职责,采购岗位职责,1,2,3,4,在药剂科主任的领导下，负责药品和医疗用消毒药品和化学试剂的采购工作,加强资金的合理流动，计划采购，不准采购“三无”药品，必须从正规主渠道购进药品,建立短缺药品登记薄，积极组织对抢救急需药品的采购供应，以保证急救抢救治疗的需要,及时与药库保管员和各调剂室的负责人沟通，了解掌握药品供应和药品质量等情况,60,药学技术人员职责,药品验收保管岗位责任：（1）在药剂科主任的领导下，负责各级药品库药品的保管供应工作（2）严格遵守各项法律法规和操作规程，不断提高专业技术和管理水平（3）对药品实行按药品性质、剂型分类管理，定位存放保管（

19、4）根据药品库存和使用情况，制定药品采购计划（5）建立药品分类明细账，定期对库存药品盘点，并做详细登记（6）对入库药品应认真验收登记，填写药品验收及入库单（7）危险药品应入危险品库，不得与其它药品同库存（8）保持库内干净整洁，不得在库房内做与保管工作无关的事情,61,药学技术人员职责,临床药师职责：（1）以病人为中心，积极参与临床合理用药工作（2）参与临床药物治疗方案的拟定与实施，对药物治疗提出建议（3）深入临床了解药物应用情况，进行治疗药物监测，设计个体化给药方案（4）认真做好药品不良反应监测工作和血药浓度监测工作（5）为医生、护士和患者及其提供药物咨询服务（6）及时有效地收集和评估临床医生

20、、护士和患者对药学服务的效率、质量评 价、意见的反馈,并组织持续改进。,62,药学技术人员职责,药学信息咨询服务岗位责任：（1）掌握国内外药学发展的动向，负责药学情报资料的收集、分类整理工作（2）及时收集药品说明书、新药介绍等相关药品信息资料，并分类保存（3）及时收集临床药物用药情况，收集整理药物不良反应报告（4）收订和保管药学及相关专业的报刊、杂志、会议论文和图书文献等资料（5）承担临床用药咨询服务，并做好登记记录（6）向药学部门和临床提供药品用相关资料信息，为科研和治疗用药提供服务,63,主任（中、西）药师职责,1、在科主任领导下，负责指导本部门各项业务技术工作和制定各项技术 操作规程 2

21、、指导和参与复杂的调剂、制剂和药品质量控制方面的技术工作 3、指导和参与科研工作，组织解决技术上的重大疑难问题和相关实验，并负责审核相关的技术实验报告。4、负责收集整理国内外药学情报资料和了解掌握药学发展动态；承担业 务教学工作，指导进修生、实习生的学习 5、负责指导和检查下级药师的工作 6、副主任（中、西）药师职责参照主任药师职责执行,64,主管（中、西）药师职责,1、在药剂科主任和主任/副主任药师的领导和指导下进行各项工作2、负责指导本部门的下级技术人员，并参与药品调剂、制剂、中药材的 加工炮制等工作3、负责药品及制剂的质量检验、鉴定等工作，保证药品（材）和制剂的 质量符合规定要求4、检查

22、和参与特殊药品、贵重药品及其它药品、制剂的使用、管理工作5、负责收集整理药物不良反应报告6、组织下级技术人员的业务学习和考核,药剂师（中药师）职责,药剂士（中药药剂士）职责,1、在药剂科主任和上级药师的领导和指导 下进行 各项工作2、参加药品调剂、制剂、药品质量检验及 药品采购供应等工作3、以病人为中心，面向临床，积极与临床 医护人员沟通，了解用药情况，配合临 床医疗，保障药品供应4、收集药物不良反应报告，参加用药咨询 工作5、负责本部门各种仪器设备的使用及保养 工作6、组织指导药剂士和其他人员的技术业务 学习和工作,1、在药剂科主任和上级药师的领导和指导 下进行各项工作。2、按照分工，负责药

23、品的采购、保管、请 领、摆发、统计、管理账目和处方调 配以及制剂配制、质量检测等具体工作3、认真执行各项规章制度和技术操作规 程，严防差错事故的发生4、负责检查、校正和保养各类仪器设备。5、在上级药师的指导下，深入临床，了解 用药情况，介绍新药。征求临床意见，改进制剂剂型等。6、指导辅助人员的工作和学习,药剂师、药剂士职责,三、医院药学人员的职业素质要求,1、社会责任和义务2、时刻想到其业务关系着人的生命和健康，不 断吸取新知识，提高治疗水平。3、在药品制剂、调剂、检验、供应、管理等各个环节上认真完成任务。4、严格工作制度，严守操作规程，做到万无一失。5、药师要文明有礼貌，热心为患者服务。要廉

24、洁奉公，不徇私情，决不借职务之便谋取私利。,四、医院药学技术人员的培训和继续教育,（一）继续药学教育项目的类型,实行分级管理和学分制,（二）岗位培训 对刚从院校毕业的药师进行岗位培训，基本上采用轮转培训的方式。轮转时间为1至2年，分调剂、制剂、临床药理和临床药学、药检等几个阶段。,（三）在职业务教育 指医院药学技术人员在岗工作期间所进行的短期脱产培训。包括进修、参加卫生行政部门和学术团体举办的学习班或培训班、出国研修等。通过在职业务教育，能够提高医院药学人员的学术水平和整体素食，使其开阔视野，扩大知识面，增强才干，解决问题，开展项目，提高业务水平，有利于开展学术交流。,（四）执业药师继续教育,

25、1、执业药师继续教育的目的和对象 2、执业药师继续教育的内容 3、执业药师继续教育的形式及学分管理,执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。,1、执业药师继续教育的目的和对象2、执业药师继续教育的内容 内容：有关法规、职业道德和药学、中药学及相关专业知识与技能 分为必修、选修和自修 执业药师根据需要在必修、选修内容之外自行选定的与执业活动相关的继续教育内容，其形式灵活多样，包括参加研讨会、学术会，阅读专业期刊，参加培训、学历教育、讲学、自学，以及研究性工作计划、报告或总结、调研或考察等。,3、执业药师继续教育的形式及学分管理 执业药师继续教育包括网络教育、远程教育、短期培训、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。执业药师继续教育实行学分制，执业药师每年参加继续教育获得的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不得少于45学分。其中必修和选修每年不得少于10学分，自修内容学习和累计获取学分。,第四节 医院药事管理法规及规章制度,一、医院药事管理相关法律法规二、医院药事管理规章制度,