食品生产企业审查员考试(三简答、案例题).doc

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1、2014年食品生产企业审查员考试（三简答、案例题）四、简答题（共34道题）1食品安全法规定的“国家对食品生产经营实行许可制度”有哪些具体内容？答案：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动，应当符合本法规定的与其生产经营规模、条

2、件相适应的食品安全要求，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害，有关部门应当对其加强监督管理，具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。2食品安全法中对食品、食品安全、预包装食品及食品添加剂的定义分别是什么？答案：食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危险。预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天

3、然物质。3食品安全法规定食品安全标准应当包括哪些内容？答案：食品安全标准应当包括下列内容：（一）食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量；（三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；（五）食品生产经营过程的卫生要求；（六）与食品安全有关的质量要求；（七）食品检验方法与规程；（八）其他需要制定为食品安全标准的内容。4食品安全法对食品出厂检验记录制度有哪些要求？答案：食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验

4、合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于二年。5食品安全法对利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动有哪些要求？答案：（一）申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。（二）国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查；对符合食品安全要求的，依法决定准予许可并予以公布；对不符合食品安

5、全要求的，决定不予许可并书面说明理由。（三）食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。国务院卫生行政部门应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果，及时对食品添加剂的品种、使用范围、用量的标准进行修订。6食品安全法对声称具有特定倮健功能的食品有哪些要求？答案：国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品

6、的功能和成分必须与标签、说明书相一致。7简述食品生产许可检验工作程序及要点。答案：（一）通知检验事项。资料审核表现场核查结论符合规定条件要求的，许可机关应当向申请人送达准予生产许可决定书和食品生产许可证及副本。告知申请人批量食品抽样基数、检验项目等食品审查细则规定的事项。（二）样品抽取。许可机关接到申请人生产许可检验申请后，审查组织部门及时安排人员按细则规定的抽样方法实施抽样。样品一式两份，并加贴封条，填写抽样单。抽样单及样品封条应有抽样人员和申请人签字，并加盖申请人印章。（三）选择检验机构。申请人在公布的检验机构名单中选择作为生产许可的检验机构。（四）样品送达。封存的两份样品由申请人在7日内

7、送达检验机构，一份用于检验，一份用于样品备份。申请人应当充分考虑样品的保质期，确定样品送达时间。（五）样品接收。（1）检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的，应当接受；对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的，应拒绝接收并当场告知申请人，及时通知审查组织部门。（2）对接收或拒收的样品，检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。（3）检验机构应当妥善保管已接收的样品。（六）实施检验。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在10日内完成检验。（七）检验结果送达。检验完成后2日内检验机构应当向审查组织部门及申请人递送检验报告。（八）许可检验复检。检验结果不合格的，申请人可以在1

8、5日内向许可机关提出生产许可复检申请。许可机关接到申请人的生产许可复检申请后，参照以上三至七项规定执行。8拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，在向生产所在地质量技术监督部门提出申请时，应当提交哪些材料？答案：应当提交以下材料：（一）食品生产许可申请书；（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；（三）拟设立食品生产企业的名称预先核准通知书；（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；（五）食品生产设备、设施清单；（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单；（八）食品安全管理规章制度文本；（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准

9、的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。9拟设立食品生产的企业申请食品生产许可有哪些程序？答案：拟设立食品生产的企业申请食品生产许可有以下程序：（一）取得预先核准名称。拟设立食品生产的企业，应当向工商部门取得预先核准名称；（二）提交申请。在取得工商部门取得预先核准名称后，向生产所在地质量技术监督部门提出申请，并且提交食品生产许可管理办法规定的申请材料；（三）许可机关受理。许可机关对收到的申请，决定予以受理的，应当出具受理决定书。决定不予受理的，应当出具

10、不予受理决定书，并说明不予受理的理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；（四）现场核查。许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织现场核查，包括对申请资料的审查和对生产场所的核查。（五）颁发食品生产许可证书。经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出准予食品生产许可决定书，并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出不予食品生产许可决定书，并说明理由。（六）取得工商营业执照。拟设立的食品生产企业取得食品生产许可证书后，依法办理营业执照工商登记手续，取得工商营业

11、执照。（七）试生产并申请产品检验。企业依法办理营业执照工商登记手续后，方可组织试生产，并且按照规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。（八）产品检验。许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请金业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构。检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告。（九）生产许可证副页。检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明。10.食品质量安全监督的形式包括哪些？答案：各级质量技术监督部门定期或者不定期地对食品质量安全和卫生状况、对食品生产加工

12、企业持续保证食品质量安全必备条件的情况进行监督检查。通过巡查、加严检验、回访、强制检验、监督抽查、年度报告审查和执法检查等方式，加强监督检查，督促企业规范生产经营活动。11.企业采购和使用食品原材料、食品添加剂时要做哪些工作？答案：企业采购食品原材料、食品添加剂时，应当验明标识，向供贷单位索取合格证明，或者自行检验、委托检验合格，并建立进货台帐。食品生产加工企业要将使用的食品添加剂情况和国家要求备案的其他事项报所在地县级质量技术监督部门备案。食品生产加工企业使用新品种的食品添加剂、新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种，应当在使用前索取省级以上安全评价机构出具的安全评价报

13、告，并留存备查。12、观察员的主要职责是什么？答案：观察员的职责主要是：对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督，但不得干涉正常的核查工作；负责维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；及时向申请受理部门报告核查情况，对核查结论持有异议的，应专题报告；督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督。13.简述对食品生产加工企业人员的要求？答案：食品生产加工企业必须具有与申请生产的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病，并持有健康证明；检验人员必须具备相关产品的检验能力，取得从事

14、食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识，负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。14.企业采购质量控制主要核查什么内容？答案：（1）采购制度是否健全，企业是否制定有原辅材料（包括外协加工）的采购管理制度；（2）采购文件是否齐全，企业是否有采购计划、采购清单、采购合同、原辅材料技术标准等，特别是企业是否有采购批准手续；（3）采购验证制度是否健全，企业是否有采购进贷检验、验证规定，对进厂的主要原辅材料是否进行了验证，能否提供检验、验证记录以及接收或拒收的处理意见和相关审批手续；（4）是否有相应的采购验证记录。15.简述食品生产加工过程中的产品

15、防护的核查要点。答案：（1）防止物料与食品的交叉污染，生、熟分开，原辅料、半成品、成品分开；（2）防止人员对食品的污染，人员卫生保持，加工区域进出的控制；防止设备、工器具对食品的污染，保证设备、工器具的清洁消毒；（3）防止车间环境对食品的污染，生产过程中的废弃物的清理，车间空气、场面、屋顶等不洁带来的污染。16.简述食品生产加工企业保证产品质量安全的必备条件包括哪几个方面？答案：保证产品质量安全的必备条件包括10个方面。（1）环境卫生要求（2）生产资源要求（3）原辅材料要求（4）生产加工要求（5）产品要求（6）人员要求（7）检验要求（8）包装及标签标识要求（9）贮运要求（10）质量管理要求17

16、、请简述关键控制点的定义？答案：关键控制点是指某一加工工序，加工过程或加工部位，通过实验预防和控制措施，可以预防消除或最大程度降低一个或几个危害的工作环节，关键控制点可分为两类，一类是可以预防和消除危害的关键质量控制点，一类是能够减少和降低危害的关键控制点。18.简述对设立食品生产企业的申请人生产许可条件现场核查判定原则及决定。答：根据食品生产许可审查通则（2010版）的有关规定，对设立食品生产企业的申请人生产许可条件现场核查的审查结论分为符合、基本符合、不符合。当全部项目的审查结论均为符合的，许可机关依法作出准予食品生产许可决定；当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项

17、进行整改，整改应在10日内完成，申请人认为整改到位的，由当地县局予以审查确认并签字，许可机关作出准予食品生产许可决定；些任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为基本符合、预期未完成整改或整改不到位的，许可机关依法作出不予食品生产许可决定。19.乳制品生产企业落实原辅料采购查验制度应落实哪些主体责任？答：乳制品生产企业落实原辅料采购查验制度应落实以下主体责任：（1）建立生鲜乳进货查验制度；（2）建立其他原辅材料进货验证制度；（3）建立原辅材料进货台账；（4）建立食品添加剂进货台账和使用记录；（5）记录各种购进原辅料的贮存、保管、领用出库等情况。20.企业申请取得食品生产许可，除符合食品安

18、全标准外，还应符合哪些要求？答：企业申请取得食品生产许可，除符合食品安全标准外，还应符合以下要求：（1）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所；（2）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施；（3）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程；（4）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；（5）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。法律法规和国家产业政

19、策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。21.简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中检验制度的内容。答：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中的检验制度的主要内容有：（1）婴幼儿配方乳粉出厂检验应自行检验。出厂检验合格的产品应当符合食品安全国家标准，检验不合格的不得出厂；（2）对出厂的婴幼儿配方乳粉产品逐批出厂检验并保存检验报告2年，样品保留至保质期；（3）检验合格的乳制品，标识检验合格证号，检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告。22.简述企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）中采购制度审核的内容。答：企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）中

20、的采购制度审核的主要内容有：（1）有原辅料供应商评价办法；（2）进货验收制度要包含对进厂的主要原材料进行验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容；（3）采购制度应保证原料、辅料应符合相应的食品安全国家标准、地方标准和企业标准的规定。杜绝企业使用乳或乳制品以外的动物性蛋白质（允许使用的食品添加剂除外）或其他非食用原料制成的产品作为生产原料；（4）采购制度应按照有关规定保证对购入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批进行三聚氰胺等项目检验；（5）企业制定的生乳收购查验规定，应保证收购的生乳来自取得生鲜乳收购许可证的生鲜乳收购站，每批有检验报告表明生乳符合GB19301生乳的质量、安

21、全要求，并严格执行索证索票制度，做好记录。兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品安全国家标准规定；（6）采购制度应保证购入的生产配方乳粉时使用的食品营养强化剂进行合格验证，确保产品质量。23.取得乳制品生产许可证应具备哪些条件？答：从事乳制品生产活动，应当具备下列条件，取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证：（1）符合国家奶业产业政策；（2）厂房的选址和设计符合国家有关规定；（3）有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备；（4）有相应的专业技术人员和质量检验人员；（5）有符合环保要求的废水、废气、垃圾等污染物的处理设施；（6）有经培

22、训合格并持有有效健康证明的从业人员；（7）法律、行政法规规定的其他条件。24.简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）的适用范围。答：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）适用于企业申请使用牛乳或羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等）为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，使用法律法规及标准规定所要求的条件，加工制作供婴幼儿（三周岁以内）食用的婴儿配方乳粉、较大婴几配方乳粉、幼儿配方乳粉生产条件的审查及其产品生产许可的检验。仅有包装场地、工序、设备，不是完整的生产条件，不予生产许可审查。25.简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（

23、2010版）中管理制度审查的内容。答：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中管理制度审查的主要内容有：（1）主要原料及产品管理制度审核；（2）人员要求管理制度审核；（3）技术标准、工艺文件审核；（4）企业采购制度审核；（5）过程管理制度审核；（6）产品防护管理制度审核；（7）检验管理审核；（8）危害分析与关键控制点体系的审核。26.简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中场所审查的内容。答：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中的场所审查的主要内容有：（1）企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合国家标准GB23790的相关规定；

24、（2）有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施；（3）生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局；（4）车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区；清洁作业区包括湿法工艺的喷雾干燥塔出粉口区域、干法工艺的配料和混合区域、包材暂存间、裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间等。（5）清洁作业区和准清洁作业区空气中的茵落总数应分别控制，并提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告；（6）生产车间地面应平整，易于清洗、消毒；（7）更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻；（8）生产区域内的卫生间应有洗手、消毒设施。27.简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查

25、细则（2010版）中生产设备核查的内容。答：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010叛）中的生产设备核查主要是核查申请人在食品生产许可证申请书第十一条所申报的生产能力与企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度：（1）婴幼儿配方乳粉生产企业应具备与食品生产许可证申请书中设计能力相适应的生产设备；（2）所有接触婴幼儿配方乳粉产品的原料、过程产品、半成品的容器和工器具必须为不锈钢或其他无毒害的惰性材料制作，清洁作业区内不得使用竹、木质工具；（3）盛装废弃物的容器不得与盛装产品与原料的容器混用，应有明显标志；（4）直接接触生产原材料的易损设备，如玻璃温度计，必须有安全护套；（5）吹入干燥塔空气的

26、供风设施必须达到要求，排出的气体应经过除尘处理；（6）设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全。（7）设备维护保养完好，其性能与精度符合生产规程要求。设备维修计划，维修记录齐全。28.简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中检验设备核查的内容。答：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中的检验设备核查的主要内容有：（1）乳品质量安全监督管理条例及相关标准（含企业标准）所规定的所有适用于婴幼儿配方乳粉的检验项目，企业都应具有相应的检验设备；（2）检验设备的数量应与企业生产能力相适应。应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告；（3）企业可以使用经相关部门认定

27、的快速检验设备。但检验结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准检验方法进行确认。29.简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中基本设备布局、工艺流程及记录系统核查的内容。答：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则录系统核查的主要内容有：（1）设备布局。设备的布局应当符合工艺、（2）基本工艺流程。（2010版）中的基本设备布局、工艺流程及记录清洗的需要。湿法工艺流程：原料乳验收净乳杀菌冷藏标准化配料均质杀茵浓缩喷雾干燥筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）包装；干法工艺流程：原料验收拆包（脱外包）内包装的清洁称量隧道杀菌预混混料包装；企业调整产品工艺流程及设备时，应提交必要性和安全性报告。

28、应注意核查国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。（3）电子信息记录系统。应至少对以下影响婴幼儿配方乳粉产品质量的关键工序或关键点形成的信息建立电子信息记录系统。湿法工艺：原辅料验收，配料，均质，杀菌，喷雾干燥，包装。干法工艺：原辅料验收，称量，隧道杀菌，预混，混合，包装。30.简述企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中人员核查的内容。答：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）中的人员核查的主要内容有：（1）生产管理人员和质量管理人员。企业生产、质量管理人员应有相关专业大专以上学历，或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，至少在乳制品企业生产管理岗位具有5年以上

29、婴幼儿配方乳粉生产经验。应掌握婴幼儿配方乳粉产品涉及的质量法规，了解应承担的责任和义务。企业领导层中至少有1名质量负责人，全面负责质量工作。并有与生产规模相适应的质量管理人员和专门质量保证人员，负责质量管理体系的执行、原料验收及产品检验。（2）技术人员。企业生产、检验技术人员应具有相关大专以上学历，掌握婴幼儿配方乳粉生产、检验的专业知识。企业检验人员应达到国家职业（技能）标准要求的能力，获得食品检验职业资格证书。检验人员中有三聚氰胺独立检验能力的至少2人以上。（3）生产操作人员。生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。具有一定的技术经验，掌握生产工艺操作规程、按照技术文件进行生产，熟

30、练操作生产设备。特殊岗位的生产操作人员资格应符合有关规定。（4）接触婴幼儿配方乳粉生产的人员，应有卫生部门颁发的健康证。31.乳制品工业产业政策对生产企业日处理生鲜乳能力（两班）提出哪些具体要求？答：北方地区企业新建和改（扩）建乳粉项目须达到500吨及以上；新建液态乳项目须达到500吨及以上，改（扩）建液态乳项目须达到500吨及以上。南方地区企业新建和改（扩）建乳粉项目须达到100吨及以上；新建液态乳项目须达到200吨及以上，改（扩）建液态乳项目须达到100吨及以上。32.申请注册生产许可证审查员的人员应当向省级许可证办公室或审查机构提交哪些材料？答：1工业产品生产许可证审查员注册申请书2考试

31、合格证书复印件；3学历证书复印件或职称证书复印件；4从事质量工作年限证明。33.审查员可申请晋升高级审查员，晋级应当符合哪些条件？答：1年龄在65周岁（含65周岁）以下；2在注册证书有效期内，至少完成10次工业产品生产许可证企业实地核查，并担任审查组长6次以上；3每年至少参加20小时相关工业产品生产许可证工作培训；4遵守审查员行为规范，无违法违规行为；5经全国许可证审查中心考核合格。34.审查员行为规范具体内容有哪些？答：1坚决贯彻执行国家的方针政策，服务经济建设大局；2依法行政，严格执行法律、法规和规章制度；3爱岗敬业，有强烈的事业心、责任感；4恪尽职守，有计划、有部署，有检查、有落实，严格

32、执行请示汇报制度；5认真学习、努力实践，不断提高写作能力、语言表达能力和专业技术能力等业务素质；6廉洁正直，不以权谋私、假公济私、贪赃枉法；不刁难企业、妨碍企业的正常经营；不借办事之机，吃、拿、卡、要、报；7精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人，不推诿、扯皮、拖沓、应付，树立生产许可证工作人员良好的形象。8严格遵守职业道德，保守秘密。五、案例题（共1道题）1审查组对某已取得预核准名称的新设立乳制品生产申请者进行现场核查时，发现7项基本符合项。经与企业沟通确认，企业负责人提出“何时我们能拿到食品生产许可证，我们很着急？”，审查组长回答：“我们抽样后，你把样品送我们省产品质检院，产品检验合格就能

33、发证了。”经核对，该企业生产的所有乳制品共有3个品牌商标、分别执行4个产品标准，有4个品种12个规格的产品。请问：上述审查过程存在哪些问题？对该企业的样品应如何抽取？答：（1）上述审查过程存在以下问题：基本符合项整改程序未做说明。该企业现场核查结果有7个基本符合项，应在整改完成，经辖区县级质监部门复核合格，并在整改情况书面材料上签字盖章后，方可下达准予行政许可决定，再由申请者取得企业营业执照后，方可抽取样品进行发证检验；指定发证检验机构。根据食品生产许可审查通则（2010版）规定，申请人应当在公布的检验机构名单中选择作为生产许可的检验机构，审查组不应予以指定；抽样的有关要求未做说明。审查组应告知申请人批量食品抽样基数、检验项目等食品审查细则规定的事项；（2）按照企业生产乳制品许可条件审查细则要求，企业申请生产的斫有乳制品均应进行生产许可检验，同一品种不同包装的产品不重复进行抽样。因此，该企业的发证检验样品抽取应从其4个不同产品标准的产品中分别抽取4个样品。