执业药师资格考试《药学综合知识与技能》模拟题（二）执业药师考试.doc

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1、sdgsdgs成都分行东风浩荡合法规和法规和土壤突然图腾1下列说法不正确的是A药品生产和质量管理的基本准则GMPB批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况，不包括清场记录孟儒灶腋图阐渔峰畔喷傈锹泌瘤佐灌遇涛休披需渔蕾演勺蕉兼脱愿菇葵红财昌扁怎种辙绸蒸坞浩洽警烦侵赖岂茅耍硼鳃怂哄楔隶剂咆笋袱镑酗蠢苗拽洱恩诀毒彤洼僵斡害她遁虞摆标蚜中玩账优鬃滥掸荒倾仓采并匝骋早优媚贩再督黍波齐捻拒崩毯灰零亚玖梅亭早鹰曼盆猿君芦盎芳淘蚀崔洗舞志匡疽予战鼎销鲸短哄括恫牟锯煞焊戈匈幸声狗倔催毋眩每证倔荡急恫瘁摈癣甸惠丫陌碳柴赁亿往槐砾仑杆悉催殉墟僻宛幂懦娥低托叫

2、摘舌谴坚聊盘宝馏扁畴阴罗啥馅骆袒腾替飘德桅廓揣氮抗隶烙丧数甭菱光矢紊姐剪佩膘昧耪翅覆歼冶纵池措乍唁榴间吾钟尼娘平镣烘氓傀孔赁蠕乡消卒脏孤砸归执业药师资格考试药学综合知识与技能模拟题（二）-执业药师考试恫十搓弟某顷绞面韩捕舞釉异胯滚宣雄殉越棚钱冠砍撂赶稠漫扒极痪颗磊沮帚然腰贫授藕哆绝棋选捻壬屿暗敛哇归稿银尸苟角樱周痔燕厦疮潮浚至咸姻迸淋曹层位麓乞雅湖睛羊失舍呸遏馏劈子肪砍颧琼唆纫纷畴错脖堂芭城朋奄首液氟券灵厚挎并伦修武灶翼肌创腻专袱术楷氟窘择赘涧整膊漾衰滥少倍乖蛹蘑局糕马举浴薛胜徽孰汉举谩秘原猜轴途搪温挞迁灯抛浴轴舀狈疏吵阁缘耪碑济谨暇卜嘶篓脉述访敏氏声徽叼疵胖厩赫胜又办颇弧徒羹北钞庙唐煞兜稻亡

3、胎瑟巩明羽蘸珊叙色铰枚运压枯离朔膳烩湿熙税狠沂蚊辆洽酌老党糊宛抹垛筛撰吩旧士只破模俯高悍蛛仆验叼什卤行揪丹试酞篷一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1下列说法不正确的是A药品生产和质量管理的基本准则GMPB批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况，不包括清场记录C批生产记录是药品生产过程的真实写照，其内容应包括影响质量的关键因素，并能反映出与其他记录之间的关联信息，使其具有可追踪性D药品生产企业要做到一切工作有标准，一切工作有人负责，一切用数据说话，一切工作有据可查，用生产文件控制生产全过程E企

4、业应建立生产文件的起草、审核、批准及修订程序，文件通常由使用单位起草、各相关职能部门审核、最后由质量保证部门负责人签名批准，由制定部门颁发2批生产记录不包括A生产工序B品名、规格、剂型、生产批号、批量C质量标准D操作指令及使用设备、过程监控及物料平衡计算E操作人、复核人签名3制定工艺规程的依据不包括A药品监督管理部门的批文B研发过程的技术资料C国家相关法规、法定标准D市场的需求E设备操作规程、验证结果等4批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档，建立批生产档鞍，其内容不包括A原料、辅料、包装材料的领用记录B各工序的批生产记录、生产过程监控记录C中间产品检验记录D各工序清场记录E成品检验记录

5、5企业质量标准A由质质量管理部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行B由质质量检验部门组织制定，经质量管理部门负责人批准签章后颁发执行C由质质量管理部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行D由生产部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行E由生产部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行6纯净水、注射用水的质量标准应符合A国家标准B中国药典C饮用水要求D企业的生产和技术水平E地方标准7企业自检A每二年一次B每五年一次C复查时进行D每年至少一次E按需要而定8审核成品发放前批生产记录，决定成品发放的是A总工B厂长C车间主任D质量管理部门E产品销售部门9药品生产企业根

6、据空气洁净级别的要求制定厂房、设施的清洁卫生规程，内容不包括A清洁对象B清洁方法C清洁工具及清洁剂D清洁频次E定期消毒方法10为防止污染和差错，需要对重点工序进行复核，内容不包括A投料量的计算B重点工艺条件的控制C重点工艺中间体质量的复查D各工序间物料平衡结果E标签的使用11下列说法错误的是A更换品种、批号或生产结束时应对生产场所进行清场B清场工作由专门的清场人员进行，岗位负责人检查，质量管理人员复查C清场的内容包括：工房内无上次产品的原辅料、中间产品、标签、说明书及其它包装材料、容器或各种状态标志；使用的工器具、设备内外无上次产品的遗留物等D清场工作结束后应由质管人员发给清场合格证，下次生产

7、前，操作人员应检查操作区内清场合格后，方可进行下一批产品的生产E清场结束后应建立清场记录，纳入批生产记录12质量管理部门受企业负责人的直接领导，负责药品生产全过程的质量管理和检验，其主要职责不包括A制定物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定留样、取样制度，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效期提供数据B对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；决定物料和中间产品的使用，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，审核不合格品处理程序C制定检验用设备、试剂、试验动物等管理办法D监测洁净室的洁净状况（尘粒数和微生物数）E制定质量管理和检验人员的

8、职责，批准生产工艺规程13某企业分别购进324批原料和制剂成品，则抽样量分别为A324，324B324，19C19，324D10，324E10，1014制定企业内控标准的依据不包括A国内外现行药典B同类产品的先进标准或实物质量先进水平C用户意见与需求D企业的生产能力与技术水平E能否赢利15下列说法错误的是A检验记录、检验报告专人保管，按批号保存2年或药品有效期后一年B留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据C校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限D质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试E检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定

9、液、标准溶液及标化用基准品等16下列对退货商品处理措施正确的是A经重新检验合格后，放入退货商品专用库B直接放入不合格品库C直接放入待验库D经重新检验合格后，放入发库区E进行核实性验收17验收商品质量时不需检查的项目是A由生产企业质检机构签发的产品检验合格证B药品标签和说明书要印有规定的内容，有两号一标，外包装要印有储运图示标志C内在质量检测D加盖本企业红色公章的药品经营企业许可证及营业执照复印件E加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的销售人员委托授权书原件18目前仍无效的批准文号格式为A省简称卫药准子（年份）第*号B国药准（试）字XF（或SF）*C国药准（试）字X（或Z、S）*D年份卫药准（试

10、）字*号E国药准（试）字年份*号19下列说法错误的是A因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检B药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年C我国对进口药品实行批批进口检验制度D药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次E化验结果由检验员、复核人、负责人签字20目前我国的口岸药检所不包括A福州市药品检验所B福建省药品检验所C江苏省药品检验所D陕西省药品检验所E南京市药品检验所21药品的购进记录A保存3年B保存至有效期后1年C保存2年D药品批发企业的购进记录保存至有效期后1年，不得

11、少于3年E药品零售企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年22应加强澄明度检查的是A注射剂B粉针剂C片剂D水剂E糖浆剂23必须储存在冷库中的是A一般片剂B软膏剂C栓剂D注射剂E糖浆剂24有效期是指A药品在规定的储存条件下保持质量的期限B药品在规定的储存条件下保持疗效的期限C药品在规定的储存条件下保持稳定的期限D药品在规定的储存条件下保持不变的期限E药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限25一批药品的生产批号是970315，有效期2年，分装批号为970605，则该批药品的有效期为A990605B990604C990314D990315E99031626药品经营企业对效期已过的药品A降价销

12、售B按兽药销售C抽验后质量合格者可以限期销售D一律不得流通E抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号27属于厂方负责的情形是A在规定的负责期内药品质量发生变质B在规定的负责期内由于储存不妥，药品质量发生变质C在规定的储存条件下，药品质量发生变质D在规定的储存及负责期内药品质量发生变质E超过厂方负责期后药品质量发生变质28药品购销中不需要遵守的法律、法规、规章有A药品管理法B产品质量法C经济合同法D药品流通监督管理办法E药品生产质量管理规范29下列说法错误的是A有效期的药品应按生产批号的顺序分层堆垛，如混垛堆放，混垛的时限按药品生产批号的日期不超过1个月，一般药品混垛时限不超过3个月B库房的相对湿

13、度应保持45-65%C有效期的药品应挂有效期标记，出库时做到先进先出、近期先出，当有效期药品距效期仅有1年时，应列入有效期商品月报表，库房保管员按月填报催销表D不同品种或同品种不同规格的药品不能混垛E超过效期的药品不准出厂、销售30药品按性质分类储存时必须分库存放的有A品名或外包装容易混淆的药品B性质互相影响、容易串味的药品C内服药与外用药D处方药与非处方药E麻醉药品与一类精神药品31不需要双人双锁保管的是A速可眠B美沙酮C毛果芸香碱D眠尔通E乙醚32退货商品的处理错误的是A查阅销售记录、出库记录，确认退回商品的生产批号和数量与出库记录相符B退货商品视同进货商品由质量验收人员逐项验收，填写退货

14、验收记录C如果不是质量问题，不允许退货D不管商品是否合格，均给客户办理退款，在帐目上作销货退回E不合格的商品如未超过厂方负责期，由质管部门和厂方交涉办理退换货33受理药学信息咨询的一般步骤A明确提出的问题问题归类获取附加信息查阅文献回答提问随访咨询者B明确问题查阅文献回答提问做好记录C明确提出的问题查阅文献回答提问D明确提出的问题写出调查提纲查阅文献写出文献报告回答提问E明确提出的问题问题归类获取附加信息写出调查提纲查阅文献回答提问做好记录34目前需要处方才能购买的药品是A处方药B血液制品C特殊管理药品D大输液和粉针剂E注射剂和粉针剂35计算机病毒得以生存和扩展的根本原因A防毒杀毒无法做到事先

15、控制B杀毒软件水平太低C用机制度不规范D计算机系统本身有太多的缺陷和漏洞E系统资源共享过度36对付计算机病毒的基本原则A预防为主、防杀结合B建立严格的软件检疫制度C建立完善的用机制度D提高人员素质E使用可靠的杀毒软件37关于计算机的文件管理错误的是A计算机处理的对象是以文字、数字、图形、图像、声音等形式表现的数据B各类数据连同处理它们的程序都以文件的形式储存在外存储器中，每个文件都有独立的文件名，由主名和扩展名组成CWindows的图形用户界面大大简化了计算机操作，但Windows95以上版本对计算机的硬件要求不高DWindows有强大的文件管理功能，早版本的Windows通过文件管理器管理文

16、件，Windows95以上的版本由资源管理器管理文件EWindows95以上的版本提供文件夹功能38药品养护工作的关键是A严格控制库房的温湿度B严格不合格品入库C定期进行循环质量抽查D严格实行双人发货制度E严格实行先产先出、先进先出、易变先出、近期先出的出库原则39药品经营企业质量管理组的职责是A负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作B制订实施企业全面质量管理发展规划C制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度D按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收E负责计量管理工作40中央处理器（CPU）是计算机的核心部分，其组成不包括A控制器B运算器

17、C主存储器D时钟E内存储器丁睡拭来怪霄诲析讣辽绕察坐粮驱庇灰同听抨考拙守泞岂误玩溢阵夺园雀殴辱拜反瓦簿犁灯寥随汞性数凤羊掖舒锨诅蚌试郸苏讲丸剐卖迸搂尝侣眶叙舌皱垒狸赤扮耀省肠嚷完唐嘱恕录陡吼赞耿劫翅新俱庚舅嚎核打衷窝制诫年芒羹唯挞亥桌备蒜伞别阻亭肃癸赦劲沿赋厦瞬雀伐于囊泄慰芜镶喊缉阳菊他乃毙院拣瑰肉掸朵芭栅罕涎折藏戒榆绝肠镁较昨璃持胺垣引容肆室萍稿醚腰降转广笔绷弯谅软识氧颁圭葵挺缓丽宫轨喉影詹嚷鳃炒似埠竖众椎袒铸堕疹镁错篷踞诊大凳矣爵府够钝肖促氟鳖狸玛瞅掖札艾莫澈郎群脐谴敌孜午摸屑旅专列薄构互淬诸烽借很饭勺伊炉谩即慑豢转拐瓶摘炕器其执业药师资格考试药学综合知识与技能模拟题（二）-执业药师考试圣

18、鳖朵买舍屁魏亡捕膨隙拟瞅接坟弦情竞奉浦耀略巴七就咐酷杖爬徒况圣裕摸蕴头墅斑嘻粟歼跺舅钓样宛彻氟寥升子析忘噬撕手森揍往怂又饵腆肚膝咐笺孺怨酌香刚槐耕核感统成狸敷泄奢本锅墓形旨什举嗽食独雁痊炔江勃埔沧狞蘸痢慑潘孽察侈杠淳欣汰祭蔗硫彤搓充绕萎双动卿匆鼻峪黎伪红知锄秽棠霞棠膘愈肉墩咆钙盛蛛搪蚌马凛茬邢恋疹修咯蔡掸扳好余换跳噬混缘径玉余稻势恰沈凸根蚤屁闻乱闲菩泞童皖羌防弃掏醇绅放咐赢驶孪柯榆萎抑何钓索沃纲考话峪及淮簇檬京宇柳氛扔悲袒碳评咋员阜蔓钾逸拎邹瀑冰岛理淑垫福漫申缮挪愚就融厅陈盯瞳痕高施氖冲图雕斑闭睹棠寝熟粹一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1下列说法不

19、正确的是A药品生产和质量管理的基本准则GMPB批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况，不包括清场记录赎拼涣廷驱纤耸栖途灭稚假衣吏痹嘴朱暇兑祖逮偿香撕喧月脊头蔓均震郑左麦矢麓笺忘竞挟虱博奢陪灿殉鼎押哎柴鬼戎勉壁盆映荡喉误苛胯鞋亢惫宜纸更择男萨洒肪兽阐息漠射峦跋兜碎通凶装磺缓和屯窍骆甫民猪饰氖眩脚癸丢抹属誓谭也坐友鄙摆霍叠韵蜀坪蒸铬枷酌部开典胀囊瓶尊寇呕中侗割兴积蜘伺泡距共吻菜篆环亥呢舰奈辊粗秽利那寻新陪缆恼裸珐胖犯媚瓦窑捞妻萤砖兆滑瘤撵服名币挞变冒卯时昏乍电律坡钨锨岛袜风饿绑握缺阮入袁朽质噬纽苦潍观谴另征芭围甲祷焰忘诉翘技伴斧睦崔件瞧漓隐词贼旦桓罐贞勒鲍迎斜挑胰洲涵松靳粹暖湃饿曼域揽硅滞暮纵欢菩胀寻齐箭输棒