401附件： 国家局安排新修订药包材标准目录.doc

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1、附件： 国家局安排新修订药包材标准目录序号标准号码新标准号待添加的隐藏文字内容1名称分类66YBB00102005 YBB20302010三层共挤输液用膜（I）、袋 塑料67YBB00112005 YBB20312010五层共挤输液用膜（I）、袋 塑料68YBB00132005 YBB20322010药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片 塑料69YBB00142005 YBB20332010药用聚酯/铝/聚酯封口垫片 塑料70YBB00152005 YBB20342010药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片 塑料71YBB00252005 YBB20352010药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 塑料87YBB

2、00282004 YBB60032010乙醛测定法方法88YBB00292004 YBB60042010加热伸缩率测定法方法89YBB00302004 YBB60052010挥发性硫化物测定法方法90YBB00312004 YBB60062010包装材料溶剂残留量测定法方法91YBB00322004 YBB60072010注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法方法104YBB00242005 YBB60202010环氧乙烷残留量测定法 方法105YBB00262005 YBB60212010橡胶灰分的测定法 方法112YBB00072003 YBB60282010原发性皮肤刺激检查法方法121YBB0

3、0162003 YBB60372010内应力测定法方法122YBB00172003 YBB60382010耐内压力测定法方法123YBB00182003 YBB60392010热冲击和热冲击强度测定法方法124YBB00192003 YBB60402010垂直轴偏差测定法方法125YBB00202003 YBB60412010平均线热膨胀系数的测定法方法126YBB00212003 YBB60422010线热膨胀系数的测定法方法127YBB00232003 YBB60432010三氧化二硼测定法方法128YBB00242003 YBB60442010121内表面耐水性测定法和分级方法129YB

4、B00252003 YBB60452010玻璃颗粒在121耐水性测定法和分级方法序号标准号码新标准号名称分类36YBB00092004 YBB10072010预灌封注射器用不锈钢注射针金属47YBB00172002 YBB20112010聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋塑料48YBB00182002 YBB20122010聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋塑料49YBB00192002 YBB20132010双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋塑料50YBB00242002 YBB20142010聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片塑料51YBB00342002

5、YBB20152010多层共挤输液用膜、袋通则 塑料52YBB00372003 YBB20162010抗生素瓶用铝塑组合盖塑料53YBB00392003YBB20172010外用液体药用高密度聚乙烯瓶塑料54YBB00402003YBB20182010输液瓶用铝塑组合盖塑料55YBB00172004 YBB20192010口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖塑料92YBB00332004 YBB60082010注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法方法100YBB00412004 YBB60162010药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法方法101YBB00172005 YBB60172010

6、药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度 方法102YBB00182005 YBB60182010药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度 方法103YBB00192005 YBB60192010药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 方法106YBB00012003 YBB60222010细胞毒性检查法方法107YBB00022003 YBB60232010热原检查法方法108YBB00032003 YBB60242010溶血检查法方法109YBB00042003 YBB60252010急性全身毒性检查法方法110YBB00052003 YBB60262010皮肤致敏检查法方法111YBB00062003 YBB60272010皮内刺激检查法方法