血液制品处方点评指南分析课件.ppt

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1、血液制剂处方点评指南,一、概述,血液制品：从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。2010年版的中华人民共和国药典对血液制品的定义：由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品。,1生产的严格管理2血浆来源的短缺3临床用量的增加,供不应求,血液制品供不应求的现状,为规范血液制品的临床使用，改善血液制品短缺现状，促进血液制品的合理使用，开展血液制品相关的处方点评具有重要意义。我院现有的血液制品：人血白蛋白静注人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白,根据2010年版中华人民共和国药典临床用药须知化学药和生

2、物制品卷收录的血液制品品种，结合我院的临床实际常用的品种，确定点评范围是：人血白蛋白,二、点评依据,1、处方管理办法（卫生部令第53号）2、医院处方点评管理规范（试行）（卫医管发201028号）3、医疗机构药事管理规定（卫医政发201111号）4、中华人民共和国药典临床用药须知化学药 和生物制品卷（2010年版）5、血液制品临床应用指导原则(征求意见稿)（卫生部医政司）,三、点评方案,1、抽样频率：1次/月；2、抽样范围：上一月所有使用人血白蛋白注射剂的处方。3、抽样方法：全样本或随机抽取；4、点评方法：根据指南点评所抽取患者的处方，按照要求填写 血液制品处方点评登记表和药学部临床用药评价反馈

3、记录,四、点评要点,点评标准1 适应证不适宜的2 遴选的药品不适宜的3 药品剂型或给药途径不适宜的4 用法、用量不适宜的5 联合用药不适宜的6 重复给药的7 有配伍禁忌或者不良相互作用的8 其它用药不适宜情况的,点评细则-1 适应证不适宜的,人血白蛋白的适应证：1、失血、创伤及烧伤引起的休克。2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4、低蛋白血症的防治。5、新生儿高胆红素血症。6、成人呼吸窘迫综合征7、用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析 的辅助治疗。,点评细则-2 遴选的药品不合适,人血白蛋白的禁忌人群：1、急性肺水肿患者；2、对白蛋白有严重过敏者；3、高血压患

4、者、急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心衰患者；4、严重贫血患者；5、肾功能不全者。,血液制品通常以注射剂或冻干粉针形式应用于临床，给药途径常为静脉注射、静脉滴注、肌内注射，当出现以下情况，可判定为给药途径不适宜：1、能肌内注射给药的，选用静脉注射或静脉滴注给药；2、只可肌内注射的，开成静脉注射；3、只可静脉注射的，开成肌内注射；4、只可缓慢滴注的，开成快速推注。人血白蛋白注射液的给药途径为：静脉推注、静脉滴注,点评细则-3 药品剂型或给药途径不适宜的,要点：选用溶媒：溶媒与药物存在配伍禁忌，可降低药物稳定性；输注浓度：溶媒量过多或不足，导致输液浓度过高或过低；单次剂量：过大或不足，超出允许

5、范围；给药频次：过多或过少，超出允许范围或导致单日用量超出允许范围；输注速率：速度过快；特殊人群：需要调整用法用量的未调整,点评细则-4 用法、用量不适宜的,人血白蛋白的使用方法：,使用方法：（1）冻干粉+5%GS或H2O溶液稀释(常为10%)直接静脉滴注；+5%GS或0.9%NS适当稀释后静脉滴注。（2）5%、10%、20%、25%溶液 直接静脉滴注；+5%GS或0.9%NS适当稀释后静脉滴注。给药速度：2ml/min为宜，开始15min缓慢输注。,给药剂量：,Add Your Text,严重烧伤或失血所致休克,直接注射5-10g,隔4-6h重复一次,肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症,每日注射

6、5-10g,直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常,点评要点：1不需要或可避免联合用药时，采用联合用药。2联合使用功效相似的药物。3未调整剂量联合使用可影响药物体内动力学过程的药物,点评细则-5 联合用药不适宜,1两种药品的成分相同或为同一类物质：两种药品成分相同但剂型或商品名不同或两种药品成分相似，为同一类物质。例如：人血白蛋白注射液与冻干人血白蛋白。2两种药品含有的成分相同或为同一类物质：复方制剂中含有的成分，与另一制剂的成分或主要成分相同，或为同一类物质。,点评细则-6 重复给药的,1两种药物配伍使用时，可出现浑浊、沉淀、产生气体、变色等现象2两种药物联用后副作用或毒性增强，引起严重不良反应；3药品联用后治疗作用过度增强，超出了机体所能承受的能力，引起不良反应4药品联用后可产生拮抗作用，药效降低人血白蛋白，禁忌：禁与血管收缩药、蛋白水解酶、蛋白水解产物、氨基酸溶液、含酒精溶剂的注射液混合使用。,点评细则-7 有配伍禁忌或者不良相互作用的,