麻精药品ppt课件完整版.pptx
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1、,基本概念,麻醉药品和精神药品麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。-药理 麻醉性镇痛药精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。-法律,麻醉药品与麻醉药,麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。,麻醉药(或说麻醉剂)是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知(
2、二七年)麻醉药品123种,25种为我国生产和使用的品种第一类精神药品53种,7种为我国生产和使用的品种第二类精神药品79种,33种为我国生产和使用的品种,麻醉药品和精神药品管理相关法律法规,麻醉药品和精神药品管理相关法规,指南、诊疗规范、,指导原则,卫医发【2005】438号奥施康定(盐酸羟考酮缓释片)内脏性疼痛:钝性、绞榨样疼痛,定位不准确为了提高癌症病人生活质量,推行世界卫生组织癌症三阶梯止痛治疗方案,经研究决定,“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量”(即不受药典中关于吗啡极量的限制),我局将在中国药典(2005年版)临床用药须知中补充这项内容阿片药物耐受病人:根
3、据FDA的定义指连续一周或一周以上时间使用口服吗啡30mg/bid或口服羟考酮15mg/bid以上剂量的病人;第一阶梯 第二阶梯 第三阶梯大多数定时服用阿片类药物病人34周以后会出现躯体依赖。麻醉药品临床应用指导原则阿片类用药全疗程长期预防便秘误区7吗啡止痛会成瘾癌症病人所要求的是镇痛效果,而不是精神上的享受。个体化滴定剂量避免出现过度镇静误区3:癌痛病人未重视阿片类药物的剂量滴定突发痛解救用药每次用量为24h口服量的1020直至日用量减至30-60mg时停药误区7 吗啡止痛会成瘾国内外资料显示因治疗疼痛出现的精神依赖性发生率1%因此过分担心“成瘾性”出现并无必要。药物:阿米替林、去甲阿米替林
4、、多虑平等三环类抗抑郁药建议:初两天内减量25%-50%,我院麻醉药品、一类精神药品目录,处方资格的获得,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。,天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定(发布日期:20060226),六、患者使用麻精药品分为一次性用药(或临时用药)和长期用药两种情况。一次性用药或临时用药一般适用于急症外伤患者、明确诊断的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等;长期用药适用于癌痛,慢性中、重度非癌痛患者。,慢性疼痛:
5、持续3个月或以上国内外资料显示因治疗疼痛出现的精神依赖性发生率1%因此过分担心“成瘾性”出现并无必要。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。使用番泻叶、麻仁丸等缓泻药阿片类用药全疗程长期预防便秘疼痛程度和相应药物的划分有利于合理用药可待因、吗啡即释片(10mg)2、对于一次性使用或临时使用的麻精药品注射剂只能在院内使用,且处方为一次用量。吗啡30-60mg/d,一般不需减量停药国药管安1998160号建议:初两天内减量25%-50%3天内使患者的疼痛基本得到控制是一种心理异常的行为表现,即所谓的“成瘾”。患者不再使用该类药品时,应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,医疗机构按照规定
6、销毁处理。卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号疼痛强度评分Wong-Baker 脸监测用药效果及和身体反应解救量:2.方法:药物治疗是癌痛治疗的主要方法按三阶梯止痛原则正确应用药物第四十四条 因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。卫医发【2005】438号,天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定,七、一次性或临时使用麻、精药品的使用管理1、获得麻、精药品处方资格的执业医师在亲自诊查患者后,视患者病情需要,可以为患者开具一次性或临时用麻、精药品。2、对于一次性使用或临时使用的麻精药品注射剂只能在院
7、内使用,且处方为一次用量。其他剂型原则上也控制在院内使用,如确因病情需要,可视具体情况带药院外使用,但处方不得超过3日常用量(其中控缓释制剂处方不得超过7日常用量)。3、对于一次性或临时性院内用药,接诊医师可不要求患者出示户籍簿、身份证等,处方上也可不填写患者身份证编号。对于带药院外使用的,接诊医师要留存患者的身份证明信息。,天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定,八、长期使用麻精药品的使用管理对于确诊后需除痛治疗的患者,还应建立除痛病历和除痛病历册;同时要求该患者签署知情同意书。对慢性中、重度非癌痛患者需要长期用药进行除痛治疗的,原则上不使用注射剂,特殊情况需要使用注射剂的,按临
8、时使用麻、精药品对待。,医师应当按照卫生部制定的有关规定以及麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方,处方标准按处方管理办法执行。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应在病历中记录,不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,麻醉药品、精神药品处方的开具,麻醉药品、精神药品处方的开具,开具麻醉药品、精神药品使用专用处方“麻、一精”药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”“精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”,住院患者处方量,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处
9、方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。-处方管理办法第25条麻醉药品、第一类精神药品不得单独使用电子处方。电子医嘱与手写处方必须一致,同时保存。-天津市补充规定第5条,卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的通知 卫医发2005421号规定:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为三年。,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,处方管理办法规定,第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品
10、的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。,单张处方的最大用量,盐酸二氢埃托啡处方一次用量仅限于二级以上医院内使用哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过十五日常用量,度冷丁使用和管理,度冷丁的【适应证】是部分急性重度疼痛。1.度冷丁基本不用于癌痛。2.不能带出医院3.处方一次常用量哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不良反应,麻醉药品、精神药品的安全与监督管理,医疗机构麻醉药品和精神药品管理实行“三级管理”和“五专管理”“三级”管理包括:药库、药房、病区。“五专”管理包括:专人管理、专册登记、专用账册、专用处方、专柜加锁。,患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或
11、者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、所在地卫生行政管理部门 监督销毁,并作记录。,麻醉药品、精神药品的安全与监督管理,关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知误区1:癌痛病人过度依赖注射剂镇痛卫医发【2005】421号目测模拟法(VAS-划线法)天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定(发布日期:20060226)交替使用不同类型的镇痛药;指用药者对该药产生的非医疗目的的用药渴求感,患者往往会不择手段或不能自控的渴望得到药物。关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问
12、题的通知重度:按时用止吐药,必要时用HT3受体拮抗剂阿片类药物的副作用及其处理麻醉药品、精神药品的安全与监督管理处方管理办法2007年5月1日起施行。卫医发【2007】38号增加刺激性泻药的用药剂量经胃肠外输注、静脉给药或皮下给药推荐用于无法吞咽或有阿片类药物吸收障碍的患者。麻醉药品临床应用指导原则盐酸二氢埃托啡处方一次用量仅限于二级以上医院内使用临床可致出血,阿司匹林类药物为多见,而扑热息痛则对血流及血小板无影响。-处方管理办法第25条麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡误区7 吗啡止痛会成瘾30mgQ12hour,各临床科室(病区)等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对
13、批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。患者不再使用该类药品时,应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,医疗机构按照规定销毁处理。,麻醉药品、精神药品的安全与监督管理,23,院外使用,麻醉药品和精神药品管理条例 第四十四条 因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。,定义:疼痛是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快的感觉和情
14、感体验。,国际疼痛学会(IASP),疼痛的定义,概 述,2001年 第二届亚太地区疼痛控制研讨会:消除疼痛是基本人权 2002年 第十届国际疼痛大会上达成共识:疼痛列为第五生命体征 世界仍然在痛,WHO将吗啡的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标,疼痛的分类,依疼痛持续时间:急性疼痛:疼痛存在,少于2月慢性疼痛:持续3个月或以上依病理学特征内脏性疼痛:钝性、绞榨样疼痛,定位不准确躯体性疼痛:定位明确、刀割样、针刺样疼痛神经病理性疼痛:自发的、烧灼样、触电样疼痛,疼痛的评估,疼痛强度的评估数字分级法(NRS)根据主诉疼痛程度分级法(VRS)视觉模拟法(VAS)疼痛强度评分Wong-Baker
15、脸(脸谱评分法),数字分级法(NRS),疼痛评估方法,VRS法(患者主诉简易分级法)0级:无痛;级(轻度):有疼痛但可忍受,能正常生活,睡眠不受干扰级(中度):疼痛明显,不能忍受,要求用止痛剂,睡眠受干扰;级(重度):疼痛剧烈,不能忍受,睡眠受严重干扰,可伴有自主神经紊乱或被动体位。,目测模拟法(VAS-划线法),划一长线(一般长为10cm),一段代表无痛,另一段代表剧痛,让患者在线上的最能反应自己疼痛程度之处划一交叉线,由评估者根据患者划的位置测算其疼痛程度,疼痛强度评分Wong-Baker 脸,脸谱评分法:用于儿童和弱智的成年人,无痛 轻微疼痛 轻度疼痛 中度疼痛 重度疼痛 剧痛,癌痛治疗
16、,方法:药物治疗是癌痛治疗的主要方法共识:WHO癌症三阶梯止痛治疗原则目标:持续、有效缓解疼痛 限制药物不良反应 降低疼痛及治疗所致心理负担 提高生活质量,第一阶梯 第二阶梯 第三阶梯患者不再使用该类药品时,应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,医疗机构按照规定销毁处理。非胃肠道:口服1:3度冷丁使用和管理直至日用量减至30-60mg时停药奥施康定(盐酸羟考酮缓释片)肾脏:可使肾血管收缩,血流量下降,肾滤过率下降,对敏感个体造成急性肾衰开具麻醉药品、精神药品使用专用处方2005年11月15日以后72小时出现易激动,时冷时热及体温、血压、呼吸和心率升高等。缓释剂半衰期长(多瑞吉13-22h)
17、,停药后需观察。限制药物不良反应麻醉药品、精神药品处方的开具为了提高癌症病人生活质量,推行世界卫生组织癌症三阶梯止痛治疗方案,经研究决定,“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量”(即不受药典中关于吗啡极量的限制),我局将在中国药典(2005年版)临床用药须知中补充这项内容建议用于爆发痛的处理,不适合慢性疼痛长期治疗度冷丁基本不用于癌痛。误区7吗啡止痛会成瘾建议:初两天内减量25%-50%除便秘以外,大部分不良反应1周内会逐渐耐受开具麻醉药品、精神药品使用专用处方级(轻度):有疼痛但可忍受,能正常生活,睡眠不受干扰癌痛、慢性中、重度非癌痛患者,目前全世界癌痛的治疗遵循两大
18、原则,NCCN,(美国国立癌症综合网络),口服给药尽管有许多剂型的出现,口服依然是首选给药途径无创、方便、安全、经济、与静脉注射同样有效、稳定的血药浓度更易于调整剂量、更有自主性不易成瘾、不易耐药仅在严重恶心、呕吐,不能吞咽等情况下的患者才考虑其它给药途径。如透皮贴或直肠栓:适用于吞咽困难、严重呕吐胃肠梗阻患者 皮下输注:必要时微创给药,三阶梯治疗原则之一,WHO三阶梯止痛原则,三阶梯治疗原则之一,口服给药,直肠给药,舌下给药,皮肤给药,最易接受吸收影响因素少吸收完全调整剂量方便经济、方便、依从性好但有首过效应建议首选,不易接受直肠影响吸收吸收完全调整剂量容易首过效应少无法口服患者或儿童的选择
19、,吸收受药物溶解性、口腔PH值等影响吸收较完全无首过效应建议用于爆发痛的处理,不适合慢性疼痛长期治疗,吸收影响因素多吸收不完全不易调整剂量影响生活习惯无首过效应不能口服的选择之一,WHO三阶梯止痛原则,按阶梯给药 选择镇痛药应从低级向高级顺序提高 第一阶梯 第二阶梯 第三阶梯 不同程度的疼痛选择相对应阶梯的药物第一、二阶梯用药有天花板效应 二阶梯弱化 以吗啡为代表的第三阶梯药物,“无天花板效应”,三阶梯治疗原则之二,WHO三阶梯止痛原则,按阶梯给药,一阶梯 轻度疼痛,二阶梯 中度疼痛,三阶梯重度疼痛,NSAIDs药物 阿斯匹林、扑热息痛,曲马多 弱阿片药物辅助性镇痛药 奇曼丁(盐酸曲马多缓释片
20、)奥施康定(盐酸羟考酮缓释片),强阿片药物(无天花板效应)辅助性药物美施康定(硫酸吗啡缓释片)奥施康定(盐酸羟考酮缓释片),三阶梯癌痛治疗原则的理解,三阶梯治疗是人为划分的三阶梯治疗便于临床使用镇痛药物疼痛程度和相应药物的划分有利于合理用药注意药物的灵活应用弱化中度疼痛药物的使用是目前的趋势过于拘泥三阶梯用药原则不利于难治性疼痛的治疗,非甾体抗炎药(NSAIDS),NSAID是指一类不含皮质激素而具有抗炎、镇痛和解热作用的药物NSAIDS有如下特点:镇痛、抗炎和解热无耐药性和依赖性有剂量极限性(天花板效应)若接近极限剂量且疗效不佳时,改用或合用阿片类治疗骨转移疼痛病人,联合阿片类药可明显提高疗
21、效,麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则前24小时出现烦躁不安,打呵欠、流涕、出汗或瞳孔扩大等方案二 如羟考酮缓释片10mg 或吗啡缓释10mg卫医发【2005】438号阿片类药物的副作用及其处理对于未使用过阿片类药物的中、重度癌痛患者,推荐初始选择短效制剂。这些症状不经治疗多数在514天内消失。是指随反复用药之后,药效下降维持时间缩短,需要逐渐增加剂量或缩短给药时间才能维持其治疗效果1、获得麻、精药品处方资格的执业医师在亲自诊查患者后,视患者病情需要,可以为患者开具一次性或临时用麻、精药品。国内外资料显示因治疗疼痛出现的精神依赖性发生率1%因此过分担心“
22、成瘾性”出现并无必要。级(重度):疼痛剧烈,不能忍受,睡眠受严重干扰,可伴有自主神经紊乱或被动体位。-处方管理办法第25条适应症:神经病理性疼痛,改善心情及睡眠,对灼痛、麻木样疼痛有效麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定直接兴奋胃肠平滑肌的阿片受体(如口服吗啡)八、长期使用麻精药品的使用管理国家药品监督管理局文件是指随反复用药之后,药效下降维持时间缩短,需要逐渐增加剂量或缩短给药时间才能维持其治疗效果贴敷后12-24h血药浓度缓慢上升,达最高峰芬太尼贴剂在NCCN指南中的定位为二线用药,NSAIDs不良反应,血小板:抗血小板聚集及使凝集的血小板解聚。临床可致出血,阿司匹林类药物为多见,而
23、扑热息痛则对血流及血小板无影响。故有出血倾向者该类某些药物不宜使用 胃肠道:可至溃疡,消化不良、烧心、恶心、厌食、腹胀腹泻,甚至胃出血,故有溃疡病史者不宜使用肾脏:可使肾血管收缩,血流量下降,肾滤过率下降,对敏感个体造成急性肾衰肝脏:长期大量使用水杨酸类药物可导致肝脏中毒性改变,阿片类药物,癌痛治疗的基础药物无剂量极限性(天花板效应)剂量滴定个体差异明显首选无创途径给药,剂量滴定的概念,阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异,需要逐渐调整剂量,以获得最佳用药剂量。称为剂量滴定。对于未使用过阿片类药物的中、重度癌痛患者,推荐初始选择短效制剂。对于已使用阿片类药物治疗,疼痛病情相对稳定的患者,
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