循证医学(培训2014)_课件.ppt
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1、2023/4/2,1,循证医学-Evidence-Based Medicine,EBM 医学实践新模式,2023/4/2,2,一、循证医学产生的背景,2023/4/2,3,放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥Beta胡萝卜素用于预防心脏病维他命E用于预防肺癌,医疗防治知识中的谬误,2023/4/2,4,影响治疗后疾病转归的因素,2023/4/2,5,对照研究及混杂问题,好转,不变或恶化,时间,总体人群,研究样本,治疗组:治疗+其他因素,非治疗组:其他因素,好转,不变或恶化,2023/4/2,6,其他因素的非特异作用,其他因素的非特异作用,临床转归,对照组,治疗组,高估
2、了的疗效,真实的治疗作用,2023/4/2,9,随机分组:最简单完美控制混杂的方法,用随机分组的对照研究就是随机对照试验。最早的随机对照试验:BMJ 1948:链酶素治疗肺结核的随机对照试验。随即分组的特点:无需知道混杂因子,无需收集数据,无需统计调整,2023/4/2,10,随机对照试验评估医学干预措施的金标准,随机分组(random allocation)安慰对照(placebo control)盲法(blinding or masking)适当的样本量,2023/4/2,11,1989年一项震惊整个医学界的研究,在产科使用的226种方法,经临床试验证明:20%有效的,即疗效大于副作用 3
3、0%有害或疗效可疑 50%缺乏高质量的研究证据伊恩.查默斯(Iain Chalmers),2023/4/2,12,这些研究的重要启示,实践经验和理性推理是不完全可靠的。医学干预,不管新旧,都应接受严格的临床评估。我们应有意识地、积极地和系统地采取措施,淘汰医学实践中无效的干预措施,并防止新的无效措施引入医学实践。所有医学实践的决策都应基于严格的研究证据之上。,2023/4/2,13,1992年:循证医学的诞生,美国医学会杂志(JAMA)1992刊登了加拿大McMaster大学循证医学工作组一篇题名为“循证医学:医学实践教学的新模式”(Evidence-Based Medicine A New
4、Approach to Teaching the Practice of Medicine)的文章,循证医学第一次在医学文献中亮相。“一种新的医学实践模式正在兴起”(Source:JAMA 1992;268:420-5),2023/4/2,14,二、基本概念,循证医学 Evidence-Based Medicine,EBM循证保健 Evidence-Based Healthcare,EBHC循证实践 Evidence-Based Practice,EBP,2023/4/2,15,狭义的循证医学:循证临床实践,遵循证据实施临床决策或制定关于个体病人的诊治方案。临床决策包括病因、诊断、治疗和转归等
5、方面。循证心血管病学 循证精神病学 循证临床诊断。等等,2023/4/2,16,循证临床实践,循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见进行临床决策。,2023/4/2,17,证据,患者,医生,针对个体患者的决策,循证医学实践的三个组成部分,2023/4/2,18,临床医生(求新寻证)(生病就医)最佳证据(科学决策)病人 最佳诊疗效果循证医学实践示意图,2023/4/2,19,对循证医学的置疑,难道过去医学实践不是遵循证据而行的吗?那么过去医学实践遵循的是什么?临床经验不是证据吗?循证医学
6、中临床经验的作用是什么?如何将临床研究的平均结果用于个体病人的诊治?证据是决定病人诊治原则的唯一因素吗?基础研究证据在循证医学中的地位是什么?,2023/4/2,20,循证医学中的证据,循证医学中的证据是指来自以人为基本观察单位的、关于健康和疾病一般规律的科学研究结果,是可以直接用来指导临床实践和宏观医疗卫生决策的研究证据。这些研究的方法论是(临床)流行病学。,2023/4/2,21,医学干预效果证据的分级,RCT系统综述随机对照研究有对照的研究无对照的研究个人经验,最高质量最低质量,2023/4/2,22,最佳证据,最佳的临床研究证据是指对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法以及有关
7、质量评价的标准,经过认真分析与评价获得的新近最真实可靠,且有临床重要应用价值的研究成果。应用这些证据指导临床医疗实践,将会有助于取得更好的临床效果。,2023/4/2,23,最佳临床证据的特征:,1.真实性2.重要性3.实用性,2023/4/2,24,研究证据和临床经验的特征及其在决策中的关系,临床经验:模糊,杂乱,准确性、可靠性和相关性差,不易总结和传播,2023/4/2,25,研究证据和临床经验的特征及其在决策中的关系,研究证据:相关,明晰,准确,可靠,容易总结和传播,临床经验:模糊,杂乱,准确性、可靠性和相关性差,不易总结和传播,2023/4/2,26,研究证据和临床经验的特征及其在决策
8、中的关系,医学基础知识和技能:用来综合分析、做出判断和决策,研究证据:相关,明晰,准确,可靠,容易总结和传播,临床经验:模糊,杂乱,准确性、可靠性和相关性差,不易总结和传播,2023/4/2,27,循证保健-循证宏观医疗卫生决策EVIDENCE-BASED HEALTHCARE,循证保健是遵循科学研究证据制订关于一组病人、一个社区或一个国家医疗卫生政策和方针的决策方式。EBHC强调对个人、群体的任何保健策略和措施的制定不仅要考虑资源和价值,还要以当前科学研究的最佳成果为依据。,2023/4/2,28,影响医疗卫生决策的三要素,Evidence*研究证据,Resources可用资源,Values
9、 价值取向,医疗卫生决策 Decision-making,2023/4/2,29,广义的循证医学:遵循科学证据实施医学决策,包括:针对个体病人的循证临床实践针对群体的循证宏观决策(循证保健)二者相辅相成,相得益彰,共同提高医疗卫生服务整体质量和效益。,2023/4/2,30,循证医学与知识管理,临床医学证据是目前唯一可以直接用来改善医疗卫生服务质量、价值几万万亿元人民币、可以免费使用的医学财富。例如:“他汀类药可以降低心血管病危险”,取得仅此一条证据需花费30亿元人民币,每字价值两吨黄金。循证医学可以看成一个推动医学研究证据(知识)转换成新的价值的一场运动。,2023/4/2,31,循证医学的
10、最终目标,(使用无效的防治措施既误害病人又浪费资源。)实施循证医学将会逐渐淘汰无效的防治方法,减少或杜绝新的无效措施被引入医学实践,从而不断增加医学实践中有效防治措施的比例,提高医疗卫生服务的质量和效率,节省宝贵的医疗卫生资源。,2023/4/2,32,三、循证医学实践,2023/4/2,33,循证医学实践的基础,1.高素质的临床医生2.最佳的研究证据3.临床流行病学的基本方法和知识4.患者的参与,2023/4/2,34,临床流行病学方法学基础,最佳研究成果,素质良好的临床医生,循证医学,患者的参与,图:循证医学实践的基础,2023/4/2,35,经过专家严格筛选和评价的新近最佳证据来源:,1
11、)美国内科学杂志(Annals of Internal Medicine)发表的ACPJC附刊;2)循证医学杂志(Evidence-Based Medicine);3)Cochrane图书馆(Cochrane Library);4)临床证据(Clinical Evidence,A compendium of the best available evidence for effective health care),2023/4/2,36,循证医学实践的类别,1.最佳证据的提供者(doer)2.最佳证据的应用者(user),2023/4/2,37,证据提供者(doer)证据应用者(user)确
12、定临床问题+任 务 收集与评价文献 正确地应用证据 提供最佳证据 专 临床实践+业 临床流行病学研究 基 方法学(DME)+础 临床统计学+与 卫生经济学+技 社会医学+能 计算机技能+技术力量 团队力量 个体,2023/4/2,38,1.确定拟弄清的临床问题,2.检索有关的医学文献,3.严格的文献评价,4.应用最佳成果于临床决策,5.总结经验与评价能力,疑难 重要 发展 提高,关键词 期刊检索系统 电子检索系统,真实性 重要性 实用性,肯定最佳证据:应用无效或有害:停止/废弃难定的证据:提供进一步研究,终身继续教育提高临床水平,前后比较评价,循证医学实践的步骤,2023/4/2,39,“提出
13、一个好的问题,用可靠的方法去回答这个问题”是提高临床研究质量的关键。研究设计时,提出的问题是否恰当,关系到其研究课题是否有重要的临床意义及决定着整个研究设计方案的制定。,2023/4/2,40,问题的来源,1、病史和体检:怎样恰当地采集和解释病史及体检的发现2、病因:怎样识别疾病的原因(包括医源性)3、临床表现:疾病临床表现的频度和时间,怎样应用这些知识来进行病人的分类4、鉴别诊断:当考虑病人临床问题的可能原因时,怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反应的原因5、诊断性试验:怎样基于精确度、准确度、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验,以便确定或排除某种诊断6、预后:怎样估计病
14、人可能的病程和预测可能发生的并发症7、治疗:怎样为病人选择利大于害并价有所值的治疗方法8、预防:怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及通过筛查来早期诊断疾病,2023/4/2,41,临床问题的类型,一般性问题(背景问题):是关于疾病一般知识的问题,可涉及到人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等方面特殊的临床问题(前景问题):是关于处理、治疗病人的专门知识的问题,也涉及到与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素等方面包括:1)患者存在的特殊问题,2)干预,3)干预措施的选择,4)干预的最后结局问题。患者所关心的问题,2023/4/2,42,PICO问题模式,2023/4/2,43,回答不同类
15、型问题的研究设计,2023/4/2,44,研究证据的来源与检索,1、一级来源证据(原始研究证据)医学索引在线(Medline-Index Medicus Online)Embase 数据库(Embase Database)中国生物医学文献数据库(CBM)中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM/CCD)国立研究注册(NRR),2023/4/2,45,二级证据是对原始文献研究证据按照一定的标准进行整理和质量评估的二次研究证据,包括一些数据库和指南。(1)数据库Cochrane 图书馆(CL)最佳证据(Best Evidence)循证医学评价(EBMR)临床证据(CE),2、二级来源证据
16、(二次研究证据),2023/4/2,46,Cochrane library,Cochrane 协作网的电子出版物,季刊,旨在为临床实践和医疗决策提供可靠的科学依据和最新信息,还可在互联网上获取部分免费的系统综述的摘要。www.cochrane.org,2023/4/2,47,(2)期刊循证医学杂志(EBM)美国医师学会杂志俱乐部(ACPJournal Club)Bandolier循证护理杂志循证卫生保健杂志,2023/4/2,48,(3)指南国立指南库(NGC)http:/www.guidelines.gov/index.asp指南(Guidelines)http:/www.his.ox.ac
17、.uk/guidelines/,2023/4/2,49,不同检索方案在MEDLINE里检出随机对照临床试验的比例,检索方案 检出百分数 95%可信限有检索经验的临床医生 1815-21最佳检索方案 5248-56手检医学杂志 9493-95,2023/4/2,50,循证医学研究证据的严格评价,由于科学研究质量参差不齐,内容丰富多彩,所以对文献的真实性和用途进行科学的评价是十分必要的。阅读文献的同时对以下各项内容回答“是,否或不清楚”并进行有关疗效大小的计算和卫生经济学评价,然后综合评价这些证据的价值。,2023/4/2,51,高质量的研究证据有以下共同特征,1.明确拟解决的主要问题2.明确的研
18、究对象3.明确的设计方案4.干预措施与对照条件5.影响研究证据质量的偏倚6.研究指标及其意义7.合理的统计学分析与评价8.证据的应用与推广价值,2023/4/2,52,阅读文献时应考虑下述问题:,研究结果正确吗?结果如何?将研究结果外推到全人群的把握度有多大?干预措施的好处(有效性,安全性和可接受性)是否大于坏处?研究结果适用于本地区人群或卫生服务吗?,2023/4/2,53,真实性的严格评价,影响证据真实性的主要因素有:研究设计类型研究对象(诊断标准、代表性、样本量、混杂因素等)观测结果(客观性、灵敏度、特异性等)资料收集与整理统计分析,2023/4/2,54,随机对照试验(RCT)评价,研
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