年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计全解.doc

《年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计全解.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计全解.doc（34页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、目 录年产量500吨阿司匹林片制剂的车间设计3摘要3ABSTRACT41.前言52.物料衡算92.1物料衡算92.2包装材料用量103.设备选型及车间设计133.1设备选型133.2生产周期243.3车间布置253.4车间岗位定员314.车间设计结果与分析32参考文献33致 谢35年产量500吨阿司匹林片制剂的车间设计专业：制药工程 姓名：宋 健 指导老师：赵娅敏摘要：本文选择0.25g的阿司匹林、0.01的枸橼酸、0.034的淀粉和0.00675的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法。绘制出符合2010年版的GMP要求的年产500吨的阿司匹林片制剂的车间片面布置图，占地面积为38*12

2、m2单层的独立厂房。车间由生产部分、辅助生产部分组成。生产部分包括：普通生产区、洁净生产以及洁净室；同时绘制出了具体的照明、空调平面图以及进行了原辅料的批投料量、年投料量以及包装材料的消耗量等物料衡算。关键词：阿司匹林；GMP；片剂；片剂车间；设计AbstractThis paper chooses 0.25 g of aspirin, citrate, and 0.00675 the talcum powder as raw materials for the prescription of starch, the wet granule preparation methods. To ma

3、p the meet the requirements of the 2010 edition of GMP yearly produces 500 tons of unilateral arrangement of aspirin preparation workshop, which covers an area of over 38 * 12 m2 single independent plants. Production part includes: the common production, clean production and clean room; And draw out

4、 the concrete floor plan, lighting, air conditioning, as well as the raw materials in the batch of inventory, inventory and material balance, such as the consumption of packing material.Keywords: Aspirin; GMP; Tablet. Tablet workshop; Design1.前言阿司匹林的英文名称Aspirin，分子式为C9H8O4,相对分子质量为180.16，是白色针状或者板状结晶或粉

5、末状。水溶性为3.3g/L（20），闪点为250密度为1.35g/cm³，熔点为135140，微带酸味，无气味。在干燥空气中稳定，在潮湿空气中缓慢水解为水杨酸和乙酸。微溶于水，在宜春中易容，在乙醚和氯仿中溶解，在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中能溶解同时分解。阿司匹林1是历史悠久的解热镇痛药，它诞生于1899年3月6日。早在1853年夏尔，弗雷德里克热拉尔就水杨酸与醋酐合成了乙酰水杨酸，但没引起人们的重视；1898年德国化学家菲霍夫曼有进行了合成，并为他父亲治疗风湿性关节炎，疗效极好；1899年由德莱塞应用于临床，并取名为阿司匹林。到目前为止，阿司匹林以应用了百年，成为医药史上三大经典药物之

6、一，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药2，也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。阿司匹林有普通的阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林泡腾片等剂型，其规格也是各不相同，剂量不同起作用也会有不同：小剂量（70-300毫克/日）具有抗血小板聚集3作用,可用于防止冠脉和脑血管硬化性病变4（例如心肌梗死）以及其他手术后的血栓5形成；中剂量（500毫克/日-3克/日）具有解热镇痛作用，常用于头疼、牙疼、神经疼等；大剂量（超过4克/日）具有消炎及抗风湿作用，则用于治疗机型风湿热、风湿性关节炎等。片剂的溶出速率及生物利用度较好，而且剂量准确，片剂内药物含量差异较小，质量稳定，方便

7、携带、运输、服用，成本低，产量达，机械化生产，卫生标准也容易达到，还可以在片剂上压上标记，便于患者识别药物，提高患者用药的安全性。因此把广泛应用阿司匹林设计为片剂有显著的优点，符合临床使用的要求，方便患者使用，这也是阿司匹林片制剂的车间设计的积极意义所在。本文主要以以下数据为基准进行阿司匹林片制剂的车间设计：要求生产产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产500吨；每年生产300天，每天24小时，每班8小时，三班制；本文包括设备的选型、材质、各种原辅料用量计算等；绘制出标准生产工艺流程6和车间设计图，要求符合GMP7。其中包括洁净室8、洁净度、厂房照明、通风空调设计9、工艺管道设计10等；根据上述的

8、设计数据，本文主要参考了2010年版中国药典11，GMP，阿司匹林工艺规程等文献资料，设计出符合上述数据标准的阿司匹林片制剂的车间设计图。本文包括厂区洁净度、厂房照明、空调以及设备选型、各种原辅料用量的物料衡算12等内容。本车间设计中片剂的主要成分为阿司匹林，参考了2010年版中国药典、阿司匹林工艺规范，选择处方13如下，因其原辅料简单，易得，价格合理：【处方】阿司匹林 0.25g 枸橼酸 0.001g 淀粉 0.035g 滑石粉 0.00625g【规格】0.25g/片【类别】解热镇痛非甾体抗炎药【贮藏】密封、在25以下干燥处保存本次设计14中，阿司匹林片制剂采用湿颗粒法制备15方式。将原辅料

9、混匀，用适宜的湿润剂制成软材，再制成颗粒，干燥整粒后，加润滑剂混匀、化验、压片后进行检验包装。内包装采用铝箔封口加盖包装。规格为30g的HDPE医药塑料瓶（瓶身38mm*38mm*46mm，总高64mm），外包装采用纸盒、硬纸箱；只和根据药瓶的尺寸（40mm*40mm*70mm），中纸盒尺寸以两层，每一层两列，每一列5盒的规格定制，内空间为（200mm*80mm*150mm），硬纸箱尺寸以四层，每一层5组的定制尺寸，内空间为（200mm*400mm*600mm）。根据上述原则在符合新版GMP要求的条件下，洁净生产区的洁净度为D级。生产工艺流程图（工艺流程图使用Word2007绘制） 物料 工序

10、 检验 入库 中间站 入库外包装外包装材料阿司匹林枸橼酸粉碎，过筛粉碎，过筛配料过筛淀粉制粒干燥整粒总混滑石粉阿司匹林片颗粒压片内包装内包装材料过筛筛片虚线框内为D级洁净区图1工艺流程图2.物料衡算2.1物料衡算2.1.1原辅料用量 生产规模：20亿片/年 年生产工作日：300天/年 班次：3班/天（每班8小时）2.1.1.2批生产量的计算批生产量=年生产量/(年生产工作日班次)。因此本设计：年产量500吨，1吨=1000kg，1kg=1000g，每片为0.25g，500吨=20亿片日产量=20亿片/300天=6666666.667万片批生产量=6666666.667万片/3班=2222222

11、.222片考虑盈余及损耗，取批产量为223万片。2.1.1.3原辅料的物料计算：表1阿司匹林处方原料处方（g/片）质量分数（%）总利用率（%）批用量（kg）阿司匹林0.2598.998575.205枸橼酸0.0199.39822.916淀粉0.03490.79885.300滑石粉0.0067593.79816.392批用量是根据公式：具体计算过程：阿司匹林的批用量=0.252230000/0.9890.98=575.205kg枸橼酸的批用量=0.012230000/0.9930.98=22.916kg淀粉的批用量=0.0342230000/0.9070.98=85.300kg滑石粉的批用量=0

12、.006752230000/0.9370.98=16.392kg表2实际投料量计算阿司匹林的实际投料量的计算原料实际批投料量（kg）年实际投料量（t）阿司匹林575.205517.685枸橼酸22.91620.624淀粉85.30076.770滑石粉16.39214.753年实际投料量=实际批投料量班次天数具体计算过程： 阿司匹林的年实际投料量=575.2053300/1000=517.685t 枸橼酸的年实际投料量=22.9163300/1000=20.624t 淀粉的年实际投料量=85.3003300/1000=76.770t 滑石粉的年实际投料量=16.3923300/1000=14.7

13、53t2.2包装材料用量片剂的包装分为内包装和外包装，而片剂的内包装又分铝塑包和瓶装两种。本次设计的阿司匹林片内包装是瓶装包装，外包装采用纸盒包装。2.2.1内包装材料设定HDPE医药塑料瓶及其瓶盖的损耗率均为2%，则：年损耗量=(20亿片/100片)0.02=400000个年需求量=(20亿片/100片)+400000 =20400000个2.2.2外包装材料外包装根据损耗程度不同其损耗率也不同。外包装规格为1瓶/盒，20盒/组，20组/箱，各计算如下：设定瓶装独立纸盒的损耗率为5%瓶装独立纸盒年损耗量=(20亿片/100片)0.05=1000000个 年需求量=(20亿片/100片)+10

14、00000=21000000个中纸盒的损耗率为3%中纸盒年损耗量=(20亿片/100片/20盒)0.03=30000个 年需求量=(20亿片/100片/20盒)+ 30000=1030000个大纸箱的损耗率为0.1%大纸箱年损耗量=(20亿片/100片/20盒/20组)0.001=50个 年需求量=(20亿片/100片/20盒/20组)+50=500502.2.3说明书、标签设说明书和标签的损耗率均为0.1%损耗量=(20亿片/100片)0.001=20000张需求量=(20亿片/100片)+20000=20020000张表3包装材料及其需求量附表物料类别物料名称单位年需求量内包装材料HDPE

15、医药塑料瓶个20400000HDPE医药塑料瓶盖个20400000外包装材料阿司匹林片标签张20020000阿司匹林片说明书张20020000阿司匹林片瓶装独立纸盒个21000000阿司匹林片纸盒(中)个1030000阿司匹林片纸箱个500503.设备选型及车间设计设备的选型是工艺设计的重要内容，国内制药企业积极推进GMP认证，因此，在设备选型问题上坚持按照GMP的要求，力求先进、质量可靠、运行平稳、符合国情和企业实际情况。为了达到GMP要求标准，设备的特点要符合工艺要求、易于操作生产、清洗简单，便于消毒或灭菌，并能防止交叉污染和差错；本设计选材上严格控制，凡是与药品接触到的部分均选用无毒、耐

16、腐、不与原辅料发生化学反应、不吸附的材质。为了实现机械自动化、程控智能化，在设备的选取上部分一起需要连成生产线，实现生产的连续性。3.1设备选型 3.1.1粉碎设备有物料衡算可得，按照每班每批能计算出每小时至少处理原辅料约为700kg，可选用一台型号为40B的高效万能粉碎机组，本机生产能力范围为60-800kg/h，能达到生产要求且有相对的弹性空间。（材质为不锈钢）生产厂家：湖南长沙市岳麓区长宏制药机械设备厂 台数：1台 图1高效万能粉碎机表4高效万能粉碎机技术参数型号生产能力kg/h主轴转速Rad/min进料粒度mm粉碎细度（目）电机功率Kw外形尺寸mm40B60-80038001260-1

17、207.51350*700*17003.1.2筛分设备根据生产的需要，原辅料筛分的目的是使颗粒大小均匀，可选用一台FS0.6*1.5型的振动筛，本机生产能力为150-1500kg/h，能达到生产需要并有较大的弹性空间。（材质为不锈钢）生产厂家：常州就穿干燥设备有限公司 台数：1台图2振动筛型号生产能力Kg/h过筛层筛网规格（目）电机功率Kw外形尺寸mmFS0.6*1.5150-15001-46-1200.41500*700*700表5FS系列振动筛技术参数3.1.3混合制粒设备粉体物料和粘合剂在容器内，由容器底部混合将充分混合为湿润的软材质，有侧面的高速粉碎桨切割成均匀的颗粒。在同一封闭容器中

18、完成湿混制粒，生产程序缩减，符合GMP要求。生产能力750kg/h，有弹性空间。（材质为不锈钢）生产厂家：常州远宇干燥设备有限公司 台数：1台图3混合制粒机表6EYH系列高效湿法混合制粒机技术参数型号生产能力（Kg/h）摇动次数（次/min）电机功率(Kw)外形尺寸(mm)EYH-300075013.8111800*2900*2950*28003.1.4沸腾干燥设备沸腾干燥机是国际上广泛应用的制粒干燥设备，混合、制粒、干燥都在同一密封容器中进行，高效运作，避免粉尘飞扬、污染泄漏、易于清洗消毒，符合GMP规范。本机生产能力为1100kg/batch，能达到生产需要有弹性空间。（材质为不锈钢）生产

19、厂家：常州市和正干燥设备有限公司 台数：1台图4沸腾干燥机表7沸腾干燥机技术参数型号生产能力Kg/batch原料容积L操作时间Min压缩空气量m3电机功率Kw外形尺寸mmFG-10001100250015-301.575高6200直径22003.1.5整理设备设备定子与筛子之间钨金属摩擦，无死角积料、方便清洁。应用筛网旋转结构，大大提高了生产效率，是颗粒破碎度下降至最低。本机生产能力100-1500kg/h，有较大的弹性空间。（材质为不锈钢）生产厂家：常州益民干燥设备有限公司 台数：1台图5快速整粒机表8快速整粒机技术参数型号生产能力Kg/h定子直径mm筛网转速Rad/min定子长度mm电机功

20、率KwKZL-180100-1500180180-14001781.53.1.6总混设备这采用了三维多向运动混合机，是料桶内的物料交叉混合，混合效果更高，均匀度可达到99.9%以上，混合效率高。本机采用了无死角精细抛光，不污染物料，方便出料，操作简单，易于清洗。生产能力为1000kg/h，有较大的弹性空间。（材质为不锈钢）生产厂家：常州市尔诺干燥设备有限公司 台数：1台图6多向运动混合机表9多向运动混合机技术参数型号装载容积L生产能力Kg/h装载重量Kg主轴转速rpm电机功率Kw外形尺寸mmSYH-100012001000kg/h75010112600*2500*23503.1.7压片根据物料

21、衡算，每小时至少压片约为32万片，选三台型号为ZP-35旋转式压片机能达到生产要求。其单机生产能力为11.5万片/h，最大主压力80KN配备HRD型高速筛片机。（机身材质为不锈钢）生产厂家：常州久压久机械制造有限公司 台数：3台图7旋转压片机表10旋转压片机技术参数型号冲模数Sets最大主压力KN最大填充深度mm生产能力万片/h电机功率Kw外形尺寸mmZP-3535801511.54980*1240*16903.1.8抛光设备HRD行高速筛片机生产厂家：上海天凡药剂制造厂 台数：1台图8高速筛片机表11HRD高速筛片机技术参数型号吸尘气量(M3/h)生产能力(万片/h)电源外形尺寸(mm)HR

22、D35080220V50Hz750*320*10303.1.9内包装本车间采用全自动药品包装生产线，LJP-200全自动高速理瓶机LPJ-200全自动高速数粒机GZJ-120干燥剂塞入机S750铝箔封口机XGJ-25高速旋盖机TBJ-200贴标机。根据物料衡算及生产要求，每分钟需要包装160瓶，选择这条生产线能满足生产要求。生产厂家：上海派可瑞包装设备有限公司 条数：1条图9全自动药品包装生产线表12全自动药品包装生产线技术参数型号生产能力（瓶/分）适用范围LPJ系列160-300瓶包装3.1.10外包装根据包装速度，选用RY-FYDMJ-C全自动打码机，可在标签上打印批号，选用喷码传送带与自

23、动包装生产线连接，实现机械自动化。生产厂家：上海瑞优机械科技有限公司 台数：1台图10全自动打码机表13全自动打码机技术参数型号打码速度（次/min）打码间距mm打码行数电机功率KwRY-FYDMJ-C150-200任意1-30.163.1.11装盒机本机能自动完成折叠说明书、纸盒打开、板块装盒、打印批号、封口等工作。包装速度300盒/分，高效率包装。生产厂家：上海派可瑞包装设备有限公司 台数：1台图11全自动装盒机表14全自动装盒机技术参数型号产量（盒/分）工作压力Mpa外形尺寸mmDXHP-3003000.5-0.85400*1800*1800表15包装材料参数外包装纸盒说明书质量要求（g

24、/m2）尺寸范围mm质量要求（g/m2）尺寸范围mm250-30070-150/30-80/15-9055-65110-180/130-2903.1.12车间空调系统承包商：青岛英杰特净化科技有限公司生产厂家：苏州莱德人工环境设备有限公司表16通风空调技术参数型号风量（m3/h）额定制冷（kw）额定热量（kw）机组功率（kw）噪声（db）ATB-15W15000183.6227.92*2.2663.1.13除尘器UF-STD-3型单机袋除尘器生产厂家：东莞市林发通风设备有限公司 台数：2台表17单机除尘器技术参数型号额定风量处理（m3/h）除尘器阻力（Pa）总过滤面积（m2）UF-STD-32

25、0401750227.9表18空调系统内含设备包括：电机风机电机摇动电机风机卸灰阀电机型号Y90SYCJ711101EXWD.55-2-1/29功率（kw）2.20.50.55表19 设备一览表序号设备名称设备型号数量生产厂家规格1大型高效万能粉碎机40B1台湖南长沙市岳麓区长宏制药机械设备厂1350*700*17002振荡筛FS0.6*1.5一台常州市久川干燥设备有限公司1500*700*7003高速混合制粒机EYH-3000一台常州远宇干燥设备有限公司1800*2900*2950*28004沸腾干燥制粒机FG-1000一台常州市和正干燥设备有限公司高6200直径22005快速整粒机KZL1

26、80一台常州益民干燥设备有限公司定子直径180定子长度1786多向运动混合机SYH-1000一台常州市尔诺干燥设备有限公司2600*2500*23507旋转式压片机ZP-35三台常州久压久机械制造有限公司980*1240*16908高速筛片机HRD型一台上海天凡药剂制造厂750*320*10309全自动理瓶机全自动药品包装生产线一条上海派可瑞包装设备有限公司10全自动高速数粒机11干燥剂塞入机12高速旋盖机13铝箔封口机14贴标机15喷码传送带一条广州市胜浩机械设备有限公司1500*20016全自动打码机RY-FYDMJ-C一台上海瑞优机械科技有限公司17全自动高速装盒机DXHPX300一台上

27、海派可瑞包装设备有限公司18空调组合式空调机组1苏州莱德人工环境设备有限公司19除尘器UF-STD-3型单机袋收尘器2东莞市林发通风设备有限公司3.2生产周期根据上述设备选型，计算生产周期为：表20生产周期原料称量粉碎过筛混合制粒沸腾干燥整粒总混0.5小时1小时1小时0.25小时1.5小时1小时0.75小时压片全自动生产线人工包装每批生产周期7小时2.5小时5.5小时21小时3.3车间布置要生产高效、高质量的片剂，除必须有先进的生产设备和具有安全意识的专业操作员外，很大程度上取决于有效、合理的生产车间的实际跟布局，按照GMP的规范要求，固体制剂的生产车间应该具有一下条件：车间有一滴昂的洁净度要

28、求，彻底消除粉尘污染；合理布局，杜绝原料与药品和成品之间的价差污染，人流与物流分离；根据需要把各种生产设备连成一个整体，撤销陈旧的运转和贮藏方法；设定数据处理系统、控制系统和中央控制室；能够胜任任何规模的生产；清洗方便、设备检修、缩短贮藏时间；减少投资费和维修护理费的前提下，保证厂房的牢固性和耐用性；在不中断生产的前提下能完成改建扩建等项目要求。3.3.1车间规划设计车间平面布置图时，应该按照整个生产工艺流程来按顺序安排各个车间，这样安排有利于生产合理、紧凑、易于操作；在本次设计车间的人流、物流时，要防止人流、物流之间的混杂和交互污染；车间的中部也要有相应的中转存储区和辅助室；厂房要有足够生产

29、所需的空间及面积，建筑体与装修要符合清洗方便、维修护理简单的原则；车间要有良好的通风和采光效果，所有房间都需要有通风口，保证整个车间的空气流通，在采光方面也要满足良好的光线强度。生产区：普通生产区、控制区、洁净生产区；辅助生产区：灭菌室、设备清洁室、物料净化区、称量室、包装材料清洁区、洁具室、化验分析室、配电控制室、空调室、中央控制室、仓库（原辅料、成品）等。3.3.2室内装修及工序布局厂房的建设及内部装修，应该选用温度下不易变形或变形较小的材料，气密性良好；内部地面采用光滑平整，不裂，便于清洗的无孔缝的建筑材料，墙面与墙面、地面与墙面之间均采用圆弧形，无死角，便于清洗消毒；洁净区要求密闭性良

30、好，有防风尘、防蝇蚊、防鼠虫等措施；洁净室的门窗材料要选耐火性好、不自然形变或自然醒便较小、制作误差小的材料；车间设计就近原则，按其工序设立在靠近工序的房间；人员洁净设施；设定在洁净区前面，应该设有浴室、厕所、换衣间等，进入车间的所有人员必须配备储物柜和洁净工作服衣柜。3.3.3电气照明及通风空调设计洁净厂房一般采用大跨度和无窗密闭的设计，要求全面照明；采用荧光灯，特殊时期要采用其他行的照明方式； 车间要设有应急电源，断电时自动连接备用电源；洁净车间内应设有电话及消防警报装置，便于与外部联系和火灾发生时切断电源并发出警报；洁净车间内的所有配电设备、电线、室内设备线路为了安全起见都要采用暗装。3

31、.3.4车间管道计算及设计物料中个工艺管道的计算：其中：d管径，mmw重量流量，kg/h v体积流量，m/s 流体密度，kg/m3 体积流量，m3/h3.3.5.1压缩空气管道计算选用压力为5kg/cm3的压缩空气，流体的流量为1520m/s，取流速为20m/s。FL系列沸腾制粒机所属的压缩空气管道规格如下：3.3.5.2用水管道自来水管道：取自来水流量为6m3，流速为2m/s，圆整公称直径Dg=40mm，管道规格为483.5mm3.3.5.3去离子水管道混合用水管道：取合用水时间为0.5h，体积流量为0.5m3/0.5=0.1m3/h，取流速为0.8m/s，圆整公称直径Dg=8mm，管道规格

32、为13.502.25mm洗设备：取体积流量为4m3/h，流速1m/s，圆整公称直径Dg=40mm，管道规格为483.5mm蒸汽冷凝水、循环水：取体积流量为1m3/h，流速0.5m/s冷凝水管道圆整公称直径Dg=28mm，管道规格为281mm循环水管道圆整公称直径Dg=32mm，管道规格为42.253.25mm3.3.5.4污水排放管道：取体积流量为10m3/h，流速0.8m/s，圆整公称直径Dg=70mm，管道规格为75.53.75mm3.3.5.5蒸汽管道取蒸汽温度为100，蒸汽密度为1.344 kg/m3。FG系列沸腾制粒机所用蒸汽管道计算：取体积流量为282/1.344=209.82m3

33、/h，流速18m/s，圆整公称直径Dg=70mm，管道规格为75.53.75mm3.3.6 车间设计图 配电室办公室缓冲室人员空调房换鞋男更衣室女更衣室消毒灭菌多想运动混合机洗烘手前室整粒沸腾干燥机排风除尘称配室除尘湿法制粒制浆前室混合、制粒原料暂存灭菌室外清前室粉碎过筛内部办室公容器存放包装材料废品回收成品库原辅料存放库容器清洗中间检验站中间站片剂颗粒模具室压片内包装外包装全自动生产线安全门安全门标签管理室图12 车间设计本车间设计图如上图所示，设计为单层独立厂房，占地面积38*12m2按照生产流程设有：原辅料存放室、外请室、缓冲室、原辅料暂存室、粉碎过筛室、前室、称配室、除尘室、混合制粒、

34、干燥、整粒的生产区、男女更衣室、洁具容器清洗存放室、中间化验室、中间粘片剂颗粒、模具室、压片室、标签管理室以及内外包装室。以上图为主要的生产区域，按照2010年新版GMP要求设计，除了外包装室其余的均为D级洁净区。在厂房的左侧还设有办公室、配电室、空调室；最右侧区域除了原辅料存放室外，另外设有成品存放、物料运输、废品存放、包装存放等专门用室。（ D级洁净区）表20洁净度标准悬浮粒子最大允许数A级B级C级D级静态0.5m3520352035200035200000.5m2029290029000动态0.5m35203520003520000不作规定0.5m20290029000不作规定非洁净区与

35、洁净区之间不同级别洁净区之间的压差不能低于10Pa，本车间产品为固体制剂，所以需要参照D级洁净区的要求设计。3.4车间岗位定员表21 岗位定员表岗位人数班数岗位人数班数原料43内包装23值班室13外包装83粉碎43成品库23过筛23废品库23混合制粒23质检93整粒23维修23干燥23清洁33总混23空调23压片23车间主管13由表可知此片剂生产车间的总人数156人4.车间设计结果与分析本设计中严格按照开篇提出的设计参数进行设计，参照了2010年版的中国药典、2010年新版GMP、阿司匹林工艺规程等相关文献资料使用湿颗粒型的制备方法，以设备选型中的设备为主要的生产设备。设计中的工艺流程图用wo

36、rd2007绘制、车间布置图、照明布置图、通风空调布置图、为AutoCAD2007绘制且符合2010年新版GMP要求的年产量500吨的阿司匹林片剂的车间设计，占地面积为38*12m2的单层独立厂房，还进行了原辅料的批投料量、年投料量、以及包装材料年投入量等物料衡算。 在设计时遇到了诸多困难，在老师的细心指导下，查阅了有关的书籍和文献，又与同学一起讨论，终于完成了设计的要求。本设计对每个生产车间的设备都进行了详细的描述和对设备的生产性能进行了解，确保能够完成年产量500吨的阿司匹林片剂，生产出质量合格的产品。通过这次毕业设计，我对阿司匹林的生产工艺有了更加深刻的了解，也让我对所学习的专业知识有了

37、更深的感触，明白了从理论到实践的转换必须有强大的知识作后盾，科学技术作基础才能更好去完成实践。参考文献1惟诚. 阿司匹林的世纪J. 华东科技,1996,07:30-31.2 微剂量阿司匹林片(M-ASA)临床应用报告J. 上海医药,1994,08:18-21.3Emese G. Kovcs,va Katona,Zsuzsanna Bereczky,Nra Homordi,Lszl Balogh,Eszter Tth,Hajna Pterfy,Rbert G. Kiss,Istvn des,Lszl Muszbek. Evaluation of laboratory methods routin

38、ely used to detect the effect of aspirin against new reference methodsJ. Thrombosis Research,2013,:. 4Jong Dai Kim,Cheol-Young Park,Kue Jeong Ahn,Jae Hyoung Cho,Kyung Mook Choi,Jun Goo Kang,Jae Hyeon Kim,Ki Young Lee,Byung Wan Lee,Ji Oh Mok,Min Kyong Moon,Joong Yeol Park,Sung Woo Park. Non-HDL chole

39、sterol is an independent risk factor for aspirin resistance in obese patients with type 2 diabetesJ. Atherosclerosis,2014,2341:. 5Ashraf El-Mitwalli,Hanan Azzam,Mohammad Abu-Hegazy,Mohamed Gomaa,Yasser Wasel. Clinical and biochemical aspirin resistance in patients with recurrent cerebral ischemiaJ.

40、Clinical Neurology and Neurosurgery,2013,1157:. 6刘群. 工艺流程图的扩展与应用J. 化工设计,2003,02:14-15+1.7夏振华,薛苏栋. 新版药品生产质量管理规范(2010年修订)再解析J. 药学与临床研究,2011,02:105-106.8汪征飏. 针片剂车间洁净室的土建设计J. 医药设计,1982,04:12-16.9冯树根. 片剂车间空调净化走廊回风形式的探讨J. 暖通空调,2005,01:69-71.10司云鹏. 化工工艺管道设计、安装、维护相关问题探讨J. 机电信息,2013,21:149-150.11张立群,冯丽,聂晶. 2

41、010年版中国药典中成药标准概况与特点J. 中国药学杂志,2010,17:1284-1286.12刘春鸾,章光文. 浅谈中药片剂制备的有关问题J. 中药通报,1988,08:26-28.13陈强,马桂芝. 阿司匹林片剂的处方优选J. 新疆医科大学学报,2010,09:1047-1049.14赵建权,范成卨. 关于口服固体制剂GMP车间的几点看法J. 重庆中草药研究,2012,02:14-15+13.15刘绍飞,王成军. 阿司匹林湿法制粒压片及质量检查J. 大理学院学报(自然科学),2005,01:34-36.致 谢首先，我要感谢我的导师赵娅敏老师，从论文定题到论文最终完成，赵老师给予了我极大的

42、帮助，在论文的每一环节都非常认真和严谨地给予我指导和建议，每次即使感觉疲惫也都会为我耐心而细致地修改论文，这样的责任心和工作态度使我深受感动和鼓舞，成为我顺利完成论文的动力。赵老师渊博的学识、平易近人的性格、严谨的治学态度以及认真负责的工作风格使我铭记在心，成为我今后继续深造的榜样和指南针。在此，我对我的导师赵娅敏老师表示衷心的感谢！感谢审阅这篇文章的各位老师，你们的指导和批评是我今后继续深造和学习的动力。时光匆匆如流水，转眼便是大学毕业时节，离校日期已日趋渐进，毕业论文的完成也随之进入了尾声。从开始进入课题到论文的顺利完成，一直都离不开老师、同学、朋友给我热情的帮助，在这里请接受我诚挚的谢意!在此感谢化工学院制药工程专业的所有老师，感谢我的同学，在这四年里有你们的陪伴，让我度过美好的大学生活。