TS99基础知识培训教材课件.ppt
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1、2023/4/1,1,ISO/TS16949:2002基礎知識培訓教材,2023/4/1,2,培 訓 內 容,一.ISO/TS16949:2002基本知識介紹 1.ISO/TS16949:2002的簡介及推行的好處 2.2002版與1999版的主要區別 3.ISO/TS16949:2002的範圍和特點 4.過程與過程方法的定義及其過程的相互關係 5.簡介審核流程及不符合項的定義二.ISO/TS16949:2002標準條文講解(新增特殊要求)三.ISO/TS16949:2002推行過程,2023/4/1,3,ISO/TS16949:2002簡介,ISO/TS16949:2002的定義:發布時間:
2、2002年3月1日(ISO/TS16949:1999被取消),目前汽車行業應用的QS9000(美国三大汽车工业)、VDA6.1(德国工業組織)、EAQF(法国)等標準,也被ISO/TS16949:2002涵蓋它的全名是:“質量管理體系-汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”.包括:產品設計/開發、生產、安裝和服務品質系統的要求.,2023/4/1,4,ISO/TS16949:2002簡介,以ISO9001:2000版为基础的汽车行业标准.ISO/TS 16949:2002是由國際汽車特別工作組和日本汽車協會制定,並且得到ISO/TC176支持.ISO/TS16
3、949 每三年评审修訂一次ISO/TS16949:2002的证书只能颁发给汽车行业供应链上的组织。认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和服务,2023/4/1,5,ISO/TS16949:2002與ISO/TS16949:1999的主要區別,1.結構的區別:A.2002版以五個版塊(質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量/分析和改進)取代了1999版的20個要素B.2002版是以1999版為基礎,並增加了汽車行業特殊要求的一個技術規範.2.質量管理原則的區別:A.2002版明確提出遵循ISO9001:2000的八大質量管理原則,它們是:以顧客為關注焦點;領導作用;全員參與;過
4、程方法;管理的系統方法;持續改進;基於事實的決策方法;與供方互利的關係.B.而1999版沒有明確的質量管理原則,有些原則是在要素中提及到或隱含在要素中,2023/4/1,6,ISO/TS16949:2002與ISO/TS16949:1999的主要區別(續),3.過程模式的區別:2002版在整體結構各要素都強調PDCA循環.而1999對於PDCA管理循環在技術規範中沒有提到,也沒有在技術規範的所有方面展開.4.文件要求的區別:2002版對文件化關注較少,比較靈活,自由度較大,8個要素中提出了“形成文件的程序”,而1999版中有17個要素提出了“形成文件的程序.,2023/4/1,7,ISO/TS
5、16949:2002與ISO/TS16949:1999的主要區別(續),5.審核思路與觀念的區別:A.2002版要求按PDCA循環來進行審核,也就是說每審核一個過程就了解這個過程是如何策劃的?如何實施的?如何檢查的?以及如何改進的?B.1999版要求按要素,按條款來進行審核,偏重於審核實施,而不注重審核過程的各個環節.,2023/4/1,8,推行ISO/TS16949:2002好處,持续改进,预防缺陷,减少变差、浪费顾客特殊要求的关注避免多重审核,2023/4/1,9,ISO/TS16949:2002的適用範圍,1.適用於汽車相關產品的設計、生產、安裝和服務的汽車供應商;2.適用於汽車零件或材
6、料生產的組織;3.適用於整個汽車供應鏈.,2023/4/1,10,ISO/TS16949:2002的適用範圍(續),當該組織不負責產品設計開發時,只能排除7.3相關條款,但不能排除制造過程設計.,2023/4/1,11,ISO/TS16949:2002的特點,鼓励采用过程方法以八项原则为导线“章鱼图”“乌龟图”的使用PDCA的灵活运用,2023/4/1,12,過程&過程方法的定義,过 程:使用资源和管理。将输入转化为输出的活动过程方法:对诸多过程的管理。对过程的识别和相互作用的管理,2023/4/1,13,典型的過程方法,监控/目标,輸入管理,過程,輸出確認,資源管理,2023/4/1,14,
7、過程的分類,A.管理過程B.顧客導向過程C.支持過程,2023/4/1,15,管理過程,可以是支持过程一般是对组织或其质量体系进行管理的过程管理过程举例:业务计划管理评审,2023/4/1,16,顧客導向/管理過程的識別,2023/4/1,17,顧客導向過程,任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程,包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程:输入:顾客要求输出:顾客满意与实现顾客满意关系重大的过程每一个联结都是对过程模式的有效运用,2023/4/1,18,顧客導向過程的清單,Market Analysis/Customer Requirements 市场分析/顾客要求Bid/Tender 投标
8、Order/Request 订单/要求Product and Process Design 产品和过程设计Product and Process Verification/Validation 产品和过程验证/确认Product Manufacturing 产品生产Delivery 交付Payment 支付Warranty/Service 担保/服务Post Sales/Customer Feedback 销售/顾客反馈,2023/4/1,19,支持过程,每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充支持过程一般都有内部顾客和供方支持过程举例:培训文件控制,2023/4/1,20,過程識識的結果-
9、IATF建议的“乌龟图”,顾客导向过程,由谁进行?(能力/技能/资格),输出(我们将交付什么?),输入(我们将收到什么?),使用什么方式?(材料/设备/装置),如何作?(方法/指导书/程序/技术),关键准则是什么?(测量/评估/绩效/指标),2023/4/1,21,运用“过程方法”的审核方式,过程分析:过程输入(你需要什么?)过程活动(你做什么?)支持过程(谁支持?如何支持?)管理过程(谁管理?如何管理?)联结/接口?过程输出?测量(过程的有效性和效率)审核策划(准备活动),2023/4/1,22,不符合項的分類,A.严重不符合项 A.质量体系缺少或完全失效ISO/TS16949要求。B.在一
10、个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效这也是严重不符合 C.任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。D.任何很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况。,2023/4/1,23,不符合項的分類,B.轻微不符合项判断或经验与ISO/TS 16949的不一致。但又不可能导致体系失效,或降低对产品和过程能力的控制。纠正措施在90天内关闭改进的机会任何发现没有违犯标准,但有改进机会,2023/4/1,24,形成文件”的程序包括:(5W1H),目的和适用范围为什么WHY谁做-WHO什么时间-WHEN什么地点
11、-WHERE做什么-WHAT如何做-HOW 什么材料,设备和文件被使用 如何监视和测量这项活动 要求记录事项,2023/4/1,25,ISO/TS16949:2002要求形成文件的程序(七處),1.文件控制(4.2.3)2.记录控制(4.2.4)培训(6.2.2.2)内部审核(8.2.2)不合格品控制(8.2.3)纠正措施(8.5.2)预防措施(8.5.3)其中ISO9001-2000要求的必须形成文件的程序有六处(除培训(6.2.2.2)/作業指導書(7.5.1.2)之外),2023/4/1,26,4.質量管理體系要求,4.1 General Requirements-总要求,P确定所需的过
12、程,明确过程之间的顺序和相互关系,明确标准和方法,D过程实施,确保过程有效,C监控、测量并分析这些过程,A实施必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进,2023/4/1,27,4.2.3.1 工程规范,建立过程、评审、实施、工程标准的更改时间不可超过两个工作周保存更改和实施的日期记录更改后所有文件的更改(FMEAs、控制计划等),2023/4/1,28,4.2.4.1 质量记录的保存,所有质量记录应满足法规、顾客的要求,2023/4/1,29,5.管理职责,P确定客户需求。制定质量方针、质量目标。对质量管理体系进行策划。,D提供资源,规定组织内所有人员的职责和权限以落实组织架构。任命管理
13、者代表、客户代表,并在组织内落实质量管理体系。,C进行管理评审对组织的各个方面表现进行监控,A采取相应的措施或进行持续改进以提高质量管理体系有效性,提高客户满意度,达到组织要求,2023/4/1,30,5.1.1過程效率,最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保有效性,效率的提升 评审可包括:过程的目标是否持续改进产品实现重要过程的识别影响实现过程效率的支持过程的识别过程更改的验证与资源关键过程的成本趋势和评价,2023/4/1,31,5.4.1.1 质量目标补充,目标应来源于营业计划,用以展開品質政策确定目标的衡量方法营业计划应包括:标竿分析(Benchmarking)营业计划营业计
14、划推进方法,2023/4/1,32,5.5.1.1 品質职责,不符合要求的產品或過程必須迅速的通知負有矯正措施職責和授權的管理者.負責產品品質的人員,秘須有權停止生產以矯正品質問題.橫跨所有班次的生產作業,為確保產品品質,必須指定職責委派的負責人員.,2023/4/1,33,5.5.2.1 顾客代表,指定顾客代表,其职责:参与产品放行,工程放行连接与顾客之间的纽带选择特殊特性,目标的建立等,2023/4/1,34,5.6.1.1 质量管理体系绩效,管理评审应包括QMS所有要求及绩效趋势目标的测量与监视不良成本的评估持续改进的重要内容,2023/4/1,35,5.6.2.1 评审输入补充,管理评
15、审的输入必须包括:现场失效和/或退货产品信息的决策潜在的市场失效的预测质量、安全、环境的影响,2023/4/1,36,6.資源管理,6.2人力资源,P根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求,并制定培训计划,D按照培训计划提供培训或采取其它相应措施以满足需求,C对培训或采取的其它措施的有效性进行监控评估,评估员工的参与意识,A根据评估结果采取相应措施或持续改进。并采取措施激发员工达到质量目标的积极性。,2023/4/1,37,6.2.2.1 产品设计技能,确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术公司应识别适用的工具和技术、可包括:CAD(计算机辅助设计)DOE(试验设
16、计)QFD(质量功能展开)失效模式(DFMEA&PFMEA),2023/4/1,38,6.2.2.2 培训,应建立形成文件的程序识别培训需求对特定人员的资格考核的方法的确定与执行,2023/4/1,39,6.2.2.3 在职培训,所有影响质量工作的人员必须:新到职培训转职培训操作不合格导致顾客的后果应包括合同工、代理人员等,2023/4/1,40,6.2.2.4 员工激励與授權,应建立一种方法对员工实施激励,例:奖励改进建议竞赛質量圖培訓方案團隊精神,2023/4/1,41,6.3.1 工厂、设施和设备策划,应开发评价生产力和现存操作有效性的方法:,2023/4/1,42,6.3.2 应急计划
17、,应制订相应的应急计划,可包括:以进一步满足客户的要求,2023/4/1,43,6.4.1 确保员工安全的达到产品质量,应确保员工和产品安全的风险最小化,例:定义安全责任制法规知识的运用使用保护性设备操作工和生产线的平衡增值含量风险分析(如危险因素分析),2023/4/1,44,6.4.2 生产现场的清洁,应确保生产现场有序,例:5S的执行维护活动,2023/4/1,45,7.產品實現,P产品实现的策划,D实施产品与过程的设计和开发,采购,生产全过程,C对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析,A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进,2023/4/1,4
18、6,7.1.1 产品实现的策划补充,产品实现过程的策划应包括顾客要求,如:APQP(产品的先期策划和控制计划)顾客指定或要求的其它策划方法,2023/4/1,47,7.1.2 接收准则,计量型的接收准则由组织自定,必要时顾客批准计数型的接收准则应为零缺陷,即C=0,2023/4/1,48,7.1.3 保密性,組織必須確保與顧客合約中產品/正在開發中專案和有關產品資訊的機密性.,2023/4/1,49,7.1.4 更改控制,任何變更的影響,包括由任何供應商所引起的變更,都必須被評審和驗證,且這些確認的活動必須被定義,以確保與顧客要求相一致,該變更在執行前必須被確認.如影响外观,功能的更改,必須與
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