POCT行业发展深分析课件.ppt

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1、POCT,（即时检测）行业深度研究,目录,POCT,概述,POCT,基本技术平台,POCT,行业发展及前景展望,POCT,基本特点,病人,医生,前期准备,样本处理,样本运输,病人登记,样本前处理,样本分析,质量控制,得出结果,作出报告,传送报告,解释报告,POCT,POCT(,Point-of-Care Test),?,Point,时间、地点,?,Care,健康、保健,?,Test,检验、检测,在任何时间、地点,进行的健康、保健,检验，因此被称为,即时检验。,一、,POCT,概述,采样,-,质控,-,分析,-,输出,蚂蚁,糖尿病最原始的,POCT,1959,年,Edmones,以干化学纸片检测

2、血糖及糖尿,NCCLS,：发表了,AST2-P,文件，即床边体外诊断,检测指南,(Point of Care in Vitro Diagnostic Testing,Proposed Guideline),，提出了,POCT,的概念,公元前,1500,年,1995,年,2004,年,2006,年,2014,年,POCT,概念引进中国,赵卫国主编，上海科学技术出版社出版,了中国首部,POCT,专著,-,即时检测,国家标准化管理委员会正式实施,GB/T29790-2013,即时,检测质量和能力的要求，并确定,POCT,译为即时检测,一、,POCT,概述,医院内,医院外,ICU,急诊化验室,分科门诊

3、,救护车,医师诊所,家用,二、,POCT,基本特点,应用领域,应用项目,医院检验科,肝炎（甲、乙、戊）检测、流感检测、,CRP,检测等,医院非检验科,CRP,检测、心梗心衰检测、血糖检测等,基层医疗（乡镇卫生院和社区门诊）,尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等,个人家庭自检与健康管理,排卵、妊娠、血压、血糖的检测等；甘,油三酯和胆固醇等血脂项目的检测,疫情控制,非典、甲流等重大疫情的检测与控制等,军事医学与灾难救援,CRP,检测、血气和电解质分析、快速凝,血检测、疟疾等,现场监督执法,公安禁毒检测、交警饮酒驾驶检测等,食品安全监管,瘦肉精、三聚氰胺等的检测,二、,POCT,基本特点,二、,POC

4、T,基本特点,比较项目,中央检验,POCT,周转时间,慢,快,样本处理,通常需要,不需要,样本测定,批量检测,单份随时,仪器校正,频繁,不频繁,实验试剂,需要配制,随时可以,消耗品,相对多,相对少,检测仪器,复杂且必需,简单或不需要,检测费用,高,低,操作者要求,专业人员,普通人亦可,实验结果质量,高,一般,1,快速简便,3,2,节约综合成本,4,新兴技术不断涌现,应用范围更广泛,二、,POCT,基本特点,三、,POCT,基本技术平台,干化学技术,传感器技术,免疫层析技术,生物芯片技术,一,二,四,三,微流控芯片技术,五,1.,干化学技术,?,所谓,“,干化学,”,是与传统的,“,湿化学,”,

5、（即溶液化学）相对比较而言的。它是,以被检测样品中的液体作为反映媒介，待测物直接与固化于载体上的干粉,试剂反应的一种方式。,?,目前干化学试剂已可进行近,70,余项化学分析，已囊括常规生化项目、内分,泌激素、毒素药物和特种蛋白等各个领域。,?,干化学试剂载体的结构分为：二层结构，三层结构，和多层膜（包括比色,/,速率法干片、离子法干片、免疫速率法干片）。,三、,POCT,基本技术平台,2.,免疫层析技术,?,第一代：定性检测,金标免疫层析：胶体金标记技术,+,蛋白质层析技术,?,第二代：半定量检测,金标或磁颗粒层析,+,阅读仪,?,第三代：普通荧光定量检测系统,特点：高能光激发、低能光发射,缺

6、点：生物荧光本底干扰，荧光淬灭，定量结果不准确,?,第四代：上转发光检测技术,(,up-converting phosphor technology,UPT),特点：利用稀土离子作为荧光材料，通过吸收较低能量的长波,红外光，发射高能量的短波可见光来实现能量上转换,三、,POCT,基本技术平台,3.,生物传感器,被,测,对,象,生物敏感膜,（分子识别,感受器）,物理、化学反应,（如：酶反应、免疫,反应、,DNA,分子杂交）,换,能,器,电,信,号,生物传感器是利用蛋白质、酶、核酸等这些活性物质之间的分子识别,功能，把被检测的物质的构象变化、浓度变化等生物的微观过程转变成可,量化的可视的电信号、荧

7、光信号等物理化学信号，从而达到检测蛋白质、,核酸等分子的目的。,电化学酶法、电化学核酸传感器、电解质的干化学测定法,三、,POCT,基本技术平台,4.,生物芯片技术,生物芯片技术指将大量探针分子固定于支持物上后与带荧光标,记的,DNA,或其他样品分子（例如蛋白，因子或小分子）进行杂交，通过,检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。,三、,POCT,基本技术平台,5.,红外和远红外分光光度技术,此类技术常用于经皮检测仪器，用于检测血液中血红蛋白、胆红,素、葡萄糖等成分。这类床边检验仪器可连续监测病人血液中的目的成,分，无需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染

8、，降,低每次检验的成本和缩短报告时间。,6.,微流控芯片技术,通过微细加工技术在芯片上构建由储液池、微反应室、微管道,等微功能元件构成的微流路系统，加载生物样品和反应液后，在压力,泵或者电场作用下形成微流路，于芯片上进行一种或连续多种的反应，,达到对样品的高通量快速分析的目的。,三、,POCT,基本技术平台,四、,POCT,行业发展及前景展望,对快速诊断结果的需求,医疗体系发展方向,个体化医疗趋势,医疗费用压力,成长型领域,血糖监测：,国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势，,在家用市场更具竞争力,血气电解质检测：,由于技术壁垒较高、仪器金额更贵，,国内,POCT,血气分析仪渗透率非常低。,成熟领

9、域,肿瘤标志物检测：,发展较晚，急需技术突破,传染病：,具备突发性，时效性是企业差异化竞争的关键,妊娠：,市场趋于成熟，转向渠道竞争，随着国家计划生育,政策的放开，妊娠类,POCT,产品市场仍然具有一定上升空间,心脏标志物,：,罗氏、,Alere,、梅里埃等占据,65%,左右的,市场份额，国内企业市占率非常低。,四、,POCT,行业发展及前景展望,血糖检测：,Roche,Alere,SIEMENS,等,血气,/,电解质：,Abbott,Radiometer,OPTI Medical Systems,Roche,及,NovaBiomedical,等,心脏标志物：,Alere,Roche,和,Abbott,等,HIV,感染快速检测：,ChemBio,等,细分领域的领先企业,四、,POCT,行业发展及前景展望,四、,POCT,行业发展及前景展望,五、公司在该行业中的定位分析,谢谢,