洗灌封顶岗实习论文.doc

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1、第一章 实习单位情况简介我公司始建于1953年，2004年通过GSP认证。20世纪七、八十年代开始，带着为患者解除病痛，为医药事业做出贡献的雄心和梦想，开始涉足中西药制剂行业。历经六十余载的发展历练，现在益康已经发展成为以输液制剂为主导，科、工、贸为一体的大型综合制药企业，具备生产大容量注射剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等多个剂型百余个规格品种药品的生产能力，生产规模、技术水平、品牌影响力位居国内同行业前列。一跃跨入国内制药百强企业行列。2007年，公司成功地实现了在香港主板上市。 益康，这艘制药巨轮正在向着世界医药一流企业方阵加速前行。多年来，益康人始终秉承“以质爱民，诚信为本”的经营理念，

2、视质量为生命，严格按GMP要求组织生产，树立并实施超人一筹的服务理念和举措，以优良的产品质量打造了过硬的“石门”品牌，企业的社会知名度和美誉度一路攀升。企业及产品曾获得“质量无投诉单位”、“用户满意产品”、省“名牌产品”“著名商标”等荣誉。几年来，企业完成建设和改造项目投入累计4亿多元，固定资产在短短的几年中翻了三番，年利税超亿元。企业经济效益在国家重点医药企业排名中位居前列，并荣获省“五一”奖状。益康成为国内近年来发展最快最好的制药企业之一。永清县益康医药药材有限公司紧紧把握世界医药发展脉搏，加大新产品研发投入，加快技术创新步伐，把尖端技术与先进管理思想有机融合，将发展生产与保护环境的 “绿

3、色”经营理念完美演绎，新建的输液高新技术产业园，引进了国际当今最先进的设备和技术，实现了生产过程及物流管理全程自动化。永清县益康医药药材有限公司将全力打造一个低成本、低能耗、环保无污染的具有国际水准的国内输液行业“绿色” 生产示范性园区。第二章 实习时间及岗位简介我于2012年2月在永清县益康医药药材有限公司车间进行了洗灌封顶岗实习，本报告主要内容介绍从我刚加入永清县益康医药药材有限公司，成为其中一员到从中学习到了许多课本上学不到的东西，让我学到了许多知识，体会到很多。通过在益康的实习，让我在社会交际，团队协作方面都得到了提高。第三章 工作过程第一节、准备阶段建立灌封岗位标准操作规程，使灌封岗

4、位的操作规范化、标准化，符合生产工艺要求，保证产品质量的稳定。范围小容量注射剂车间灌封工序灌封岗位的操作责任灌封岗位操作工、灌封工序班长内容1 生产前准备1.1 灌封工序班长到车间主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。1.2 灌封岗位操作工执行“一般生产区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOPKF-TB-007）提前10分钟进入一般生产区。1.3 灌封岗位操作工执行“万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOPXZ-TB-007）进入万级洁净区。1.4 进入生产岗位1.4.1 检查是否有前次清场合格证副本。1.4.2 检查灌封室是否有已清洁状态标识并在效期内。1.4.3 检

5、查ALG系列安瓿拉丝灌封机是否有已清洁状态标识和完好状态标识，且在有效期内。1.4.4 检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识并在效期内。1.4.5 检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。1.4.6 检查温度和相对湿度（温度：1826，相对湿度：45%65%）是否在规定的范围内，并记录。1.5 检查合格后，经质量保证部监控员确认，签发准许生产证，班长根据生产指令取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、批号、规格、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。1.6 使用前接通电源，打开灌封机电源开关，按下复位键和点动按钮，空机运转2

6、分钟，运转正常可进行生产，如果出现异常，按“异常情况处理管理规程”（SMPQA-GC-006）进行处理。第二节、生产操作过程2.1 接选安瓿和接收药液。2.1.1 接选安瓿2.1.1.1 接瓶操作工从容器具清洁间容器具存放处取一个镊子、一副隔温手套、一个洁净塑料袋和一个不锈钢桶送到灌封室，将镊子放在隧道灭菌烘箱出口处，将塑料袋套在不锈钢桶上备用。2.1.1.2 戴隔温手套2.1.1.2.1 将左手的拇指伸右手手套正面进口，合并拇指和食指，捏住右手手套正面进口，将右手手套从放置地点提起，使右手手套进口张开。2.1.1.2.2 右手手指并拢，伸向手套进口，直到进入手套中，将拇指和四指分开。2.1.

7、1.2.3 左手向上提手套，使拇指和四指伸进指套中，戴上右手手套。2.1.1.2.4 以同样的方式戴上左手手套。2.1.1.3 将灭菌烘干后由传送链传送的周转盘一手握住挡板端中间，一手握住闭口端中间，搬起后交替放于旁边的操作架上。2.1.1.4 用镊子从周转盘两端夹起2支瓶，翻转180 ，使瓶口朝下，观察瓶内壁有无水珠或水流动的痕迹，将瓶放回原处，将镊子也放回原处。2.1.1.5 将烘干效果不符合标准的安瓿，送交洗烘瓶岗位重新灭菌烘干，做好记录。2.1.1.6 一手握住挡板端中间，一手握住闭口端中间，搬起一装安瓿周转盘，靠近灯光，逐支检查周转盘内各瓶有无破损后，放于灌封机对面另一操作架上，在上

8、面盖上盖好。如果有破损的安瓿，用镊子夹出，放于套有塑料袋的不锈钢桶中。2.1.2 接收药液灌封岗位操作工接收药液，核对数量，确认无误后，在中间产品递交单上签字，由稀配岗位操作工过滤。2.2 送空安瓿2.2.1 灌封岗位操作工从容器具清洁间容器具存放处取四个2ml注射器、一个毛刷、一个镊子、一块洁净擦布、二个不锈钢盆、一个不锈钢桶和一块脱脂纱布送到灌封室。2.2.2 将注射器、毛刷和镊子放在灌封机的台面上；将一个不锈钢盆接半盆注射用水，放在灌封机出瓶斗下面 的操作架上，将一块洁净擦布放在盆中；将不锈钢桶口上盖一块脱脂纱布，绑好后和另一个不锈钢盆共同放在操作架上。2.2.3 从操作架上拿起一盘安瓿

9、，检查一遍有无破损后，挡板端斜向下，将周转盘送入进瓶斗中，撤下挡板，折起端向外，挂在进瓶斗上，有破损的安瓿用镊子夹出，放于废弃物桶中。2.2.4 双手抓住周转盘上壁，轻轻上提周转盘，将周转盘从进瓶斗中撤下，挡上挡板，挡板端朝上，斜放于操作架上的不锈钢盆中备用。2.3 点燃喷枪打开捕尘装置下部止回阀和氢氧发生器的燃气阀，点燃喷枪，调节助燃气减压稳压阀，缓缓打开助燃气阀，将火头调解好。2.4 排管道将灌封机灌液管进料口端管口与高位槽底部放料口端管口连接好，打开高位槽放料阀，使药液流到灌液管中，排灌液管中药液并回收，尾料不超过500ml，装入尾料桶中。2.5 调装量打开灌封机电源开关，按下复位键和点

10、动按钮，试灌装10支，关闭点动按钮，右手取一只灌装的安瓿，左手从台面上取一个备用注射器，抽取灌装药液后的安瓿量装量，调试好灌装量（每只2.052.10ml），将注射器中药液倒入绑脱脂纱布的尾料桶中，将安瓿倒放在不锈钢盆上的周转盘中，及时送交洗烘瓶岗位操作工重新进行清洗。2.6 熔封2.6.1 打开点动按钮，对灌装药液后的安瓿进行熔封，调整助燃气阀，使封口完好。2.6.2 直至出现很少的问题（剂量不准确、封口不严、出现鼓泡、瘪头、焦头）时，开始灌封，执行“ALG系列安瓿拉丝灌封机的标准操作规程”（SOPSB-CZ-37）进行灌封操作。2.6.3 随时向进瓶斗中加安瓿，随时检查灌封的装量和熔封效果

11、，对装量和熔封不合格的安瓿取出，单独存放于周转盘中回收。将从进瓶斗中撤下的周转盘，挡板端放于周转盘中，放于周转窗旁边的地面上。2.6.4 对炸瓶时溅出的药液，及时用不锈钢盆中的擦布擦干净，停机对炸瓶附近的安瓿进行检查。2.7 接中间产品2.7.1 从放空周转盘的操作架上取一空周转盘和挡板，将挡板放于电气操作箱上，将周转盘开口端朝内，推到灌封机出瓶斗上。2.7.2 用两块切板挡住灌封机出瓶轨道的安瓿，将安瓿送入周转盘内。2.7.3 当周转盘内充满中间产品时，两切板被推到闭口端，取出一切板，根据周转盘的装量，从周转盘开口端附近的一面切向另一面，将盘中的中间产品和出瓶轨道的中间产品隔开。2.7.4

12、将另一切板取出，接第一个切板切入的地方重新切入靠近周转盘一面的安瓿，挡住盘中的中间产品，将周转盘从出瓶斗中推出，将切板贴在另一切板上。排列好中间产品，挡上挡板，搬起周转盘，双手向外用力将周转盘倾斜一个角度，利用灯光反射作用查看有无碳化现象，有碳化的安瓿取出，单独放于周转盘中回收；将合格中间产品放入传递窗内，执行“传递窗标准操作规程”（SOPSB-CZ-029）,由灭菌岗位操作工接收。2.7.5 反复操作直至灌封结束，将装量和熔封不合格的药液回收，做好记录，高压灭菌后，执行“YXQ.MG-203脉动真空矩型压力蒸气灭菌柜标准操作规程”（SOPSB-CZ-055）未用的安瓿送交摆选瓶岗位操作工。形

13、第三节 生产结束后的操作3.1 由灌封工序班长取下生产运行中”和“设备运行中”状态标识，纳入本批批生产记录。换上“待清洁”状态标识。3.2 灌封工序灌封岗位操作工填写中间产品“递交单”，进行中间产品的交接，中间产品转入灭菌（灭菌后室）岗位；中间产品“递交单”自留一份贴于批生产记录上，交给灭菌（灭菌后室）岗位操作工一份。3.3 执行 “万级洁净区容器具及工器具清洁规程”（SOP.SC-GJ-001），“万级洁净区厂房清洁规程”（SOP.SC-QY-001），“洁净区周转车清洁规程”（SOP.SC-GJ-006），“灌封机清洁规程”（SOP.XZ-SQ-007），进行各项清洁；当各项清洁结束后，对

14、容器具清洁间进行清洁。3.4 灌封工序班长检查合格后，取下“待清洁”标识，换上“已清洁”标识，注明有效期。3.5 灌封岗位操作工填写“清洁记录”，并上交给班长。3.6 按“清场管理规程”（SMP.SC-SJ-014），“小容量注射剂灌封岗位清场标准操作规程”（SOP.XZ-QB-006）进行清场，班长填写“清场记录”。3.7 监控员检查合格，在“清场记录”上签字，并签发“清场合格证”正副本。3.8 灌封工序班长将正本“清场合格证”、“清洁记录”、“清场记录”纳入本批批生产记录，副本“清场合格证”插入灌封室“已清洁”标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。3.9 灌封工序班长将

15、填写好的批生产记录整理后交给车间主任在这次实习的过程中，我也认识到了许多以后在工作和生活中需要注意的问题，主要有以下几点：1.要有良好的工作态度，尽快适应工作环境，熟悉工作的特点；2.对待工作要有耐心，认真负责；3.注意自己的言行，跟同事搞好关系；4.积极完成领导指示的工作任务，不拖拉；5.严格要求自己，克服烦躁的情绪，把最简单的工作做到最好；6.多向领导、同事虚心请教学习，多与大家进行协调、沟通；7.遇到问题要从大趋势、大格局中去思考、去谋划、取长补短。在今后的工作和生活中，我会多做总结归纳，多做自我反省，不断提高自己的综合素质，把以后的工作做得更好。第四章 实习期间所遇到的技术问题及解决措

16、施在我刚工作时，我遇到很多问题都不知道该怎么解决比如有些软袋在刚加进去时就没有站好，在运送过程中就会倒在传送带上，到我们这一边加工一边还要往里面把它扶正，后来问了问我们线上的老员工才待添加的隐藏文字内容3了解，他们都是在进传送带的时候那那根长下，全都调正了就，如果再有倒的就把它当做费瓶重新送回去，但那都比较少了，没几个，我很感谢他们悉心的教导我，我会更加努力工作，不辜负师傅对我栽培。 第五章 实习体会2012年2月28日，我怀着激动的心情踏上了期待已久的顶岗实习之路，当我坐上离开学校的的班车那一刻起，我就知道我将经历一段特殊的不平凡的并且充满收获的人生旅程，那旅程必定在我的生命中写下浓墨重彩的

17、一笔，必定会在我的生命中留下绚烂多彩的回忆，并定会给我带来生命中无与伦比的财富。那时候对自己的未来充满希望，希望在那里能大展拳脚，实现自己的抱负。那时候想的是多么多么的好啊，直到此刻我才觉得我当时是那么的幼稚，不可能你刚出来什么都没有就让你做好的岗位。 通过近三个月时间的实习，在领导及同事们的支持和帮助下，我对自己的工作职责有了更加明晰的认识，对车间的工作有了更深层次的了解。让我学到了许多知识，体会到很多。通过在益康的实习，让我在社会交际，团队协作方面都得到了提高。是的，顶岗实习的生活是充满艰辛的挑战的。当我们来到实习点面对一间间产房和一条条流水线时，很多人后悔为什么当初选择了到永清县益康医药

18、药材有限公司顶岗实习，但是我想说，这是我所预料到的，这也是我想要的，因为我知道人只有在艰苦的环境中才能磨练出坚强的意志，我也知道吃得苦中苦，方为人上认得道理，我自然还不是人上人，但是我相信在这个世界上每一个人都渴望成功，都渴望自己有限的生命能创造出无限的价值，都渴望为更多的人做出自己能做的一切，都渴望在后世看来你的生命无可比拟，我自然也比例外。我知道我的实习之路还刚刚开始，我要经历的还有很多。我的实习岗位被分配在车间箱洗灌封，这是一个富有挑战力的岗位，它需要耐力与恒心，需要从岗者有很强的动手能力，这无疑对我来说是一次挑战。习惯成自然，很快我就对自己的工作上了手，渐渐地，我对我新的车间的生产线更

19、加熟悉，在工作中遇到的问题，同时都相互请教帮忙，真正体会的团队力量的伟大。就这样三个月过去了，却使我懂得了很多。不仅是进行了一次良好的校外实习，还学会了在工作中如何与人相处，知道干什么，怎么干，按照规定的程序来完成工作任务。同时对洗灌封有了实际操作和了解，为我以后更好的发展奠定了基础。并且在那里经过半个月的培训让我知道对一个企业而言，得控则强，失控则弱，无控则乱。企业经营好比一湖清水，管理规范好比千里长堤。水从堤转，才能因而得福，如果大堤本身千疮百孔，水就会破堤而出为祸一方。军中无法，等于自败，企业无规，等于自乱。经过这几个月实习下来，使我受益良多，具体的实践体会如下：1、是要有坚定的信念。不

20、管到那家公司，一开始都不会立刻给工作我们实习生实际操作，一般都是先让我们看，时间短的要几天，时间长的要几周，在这段时间里很多人会觉得很无聊，没事可做，便产生离开的想法，在这个时候我们一定要坚持，轻易放弃只会让自己后悔。其实对于些困难我们要端正心态，对于我们前进道路中的困难，取决于我们踏脚的位置，那样困难也能变成我们飞速成长的跳板。2、要认真了解公司的整体情况和工作制度。只有这样，工作起来才能得心应手。3、要学会怎样与人相处和与人沟通。只有这样，才能有良好的人际关系。工作起来得心应手。与同事相处一定要礼貌、谦虚、宽容、相互关心、相互帮忙和相互体谅。4、要学会怎样严肃认真地工作。以前在学校，下课后

21、就知道和同学玩耍，嘻嘻哈哈、大声谈笑。在这里，可不能这样，因为，这里是公司，是工作的地方，是绝对不允许发生这样的事情的。工作，来不得半点马虎，否则就会出错，工作出错就会给公司带来损失。所以，绝不能再像以前那样，要学会像这里的同事一样严肃、认真、努力地工作。5、要多听、多看、多想、多做。到公司工作以后，要知道自己能否胜任这份工作，关键是看你自己对待工作的态度，态度对了，即使自己以前没学过的知识也可以在工作中逐渐的掌握。态度不好，就算自己有知识基础也不会把工作做好，四多一少就是我的态度，我刚到这个岗位工作，根本不清楚该做些什么，并且这和我在学校读的专业没有必然的联系，刚开始我觉得很头痛，可经过工作

22、过程中多看别人怎样做，多听别人怎样说，多想自己应该怎样做，然后自己亲自动手去多做，终于在短短几天里对工作有了一个较系统的认识，慢慢的自己也可以完成相关的工作了，光用嘴巴去说是不行的，所以，我们今后不管干什么都要端正自己的态度，这样才能把事情做好。6、要学会虚心，因为只有虚心请教才能真正学到东西，也只有虚心请教才可使自己进步快。总的来说在实习期间，虽然很辛苦，但是，在这艰苦的工作中，我却学到了不少东西，也受到了很大的启发。我明白，今后的工作还会遇到许多新的东西，这些东西会给我带来新的体验和新的体会。因此，我坚信：只要我用心去发掘，勇敢地去尝试，一定会能更大的收获和启发的。此次的毕业实习为我深入社

23、会，体验生活提供了难得的机会，让我在实际的社会活动中感受生活，了解在社会中生存所应该具备的各种能力。为以后自己的奠定啦坚实的基础。结束语首先感谢永清县益康医药药材有限公司有限公司开发区一车间和河北化工医药职业技术学院给我提供这次实习的机会，在这里我充分感觉 到了实践与理论结合的重要性，在大学我学到的知识知识朦胧的概念从未亲身体验，然而通过三个月的顶岗实习使我身心得到锻炼，在车间我们拿出百分百的精神气，全身心投入工作，虽然以后的道路很长，但我仍会继续努力创造一个美好的明天。在这里再次感谢永清县益康医药药材有限公司有限公司开发区一车间及王茜和各位领导，还有我亲爱的同事们在这三个月里给我的帮助，谢谢大家！