中国基因检测市场深度调查与投资前景调研报告.doc
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1、基因检测什么是行业研究报告行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等,为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场,但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。一个全面竞争的时代,不但要了解自己现状,还要了解对手动向,更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。行业研究报告的构成一般来说,行业研究报告的核心内容包括以下五方面:行业研究的目的及主要任务行业研究是进行资源整合的前提和基础。对企业而言,发展战略的制定通常由三部分构成:外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定
2、和设计。行业与企业之间的关系是面和点的关系,行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间;企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。行业研究的主要任务:解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度预测并引导行业的未来发展趋势判断行业投资价值揭示行业投资风险为投资者提供依据2014-2019年中国基因检测市场深度调查与投资前景调研报告【出版日期】2014年【交付方式】Email电子版/特快专递【价格】纸介版:7000元 电子版:7200元 纸介+电子:7500元【订购电话】400-600-8596 010-86825756 传真:010-60343
3、813【报告链接】报告目录 国内公司基因检测服务以无创产前基因检测为主,2013年市场规模仅为10亿元左右。2014年2月中国食药监总局(CFDA)与国家卫计委叫停基因检测业务后,3月份启动试点单位申报。各龙头公司现处于向CFDA申报批文的阶段,短期对这些公司的业务收入必定产生较大的负面影响,但行业长期发展有潜力。2013年中国基因检测市场规模细分行业细分亿元基因芯片1.5测序10.2其他2.2合计13.9资料来源:智研咨询整理2007-2013年我国基因测序行业市场规模情况资料来源:智研咨询整理 近几年,我国DNA 测序市场火速发展,2007-2010年4年间,我国DNA 测序的收入每年以2
4、00%的速度增长,2009年收入达到3.6亿元,2010年突破7 亿元。据不完全统计,仅2013年我国在仪器和试剂上的投入超过了20 亿元。 智研咨询发布的2014-2019年中国基因检测市场深度调查与投资前景调研报告对我国基因检测的市场环境、生产经营、产品市场、品牌竞争、产品进出口、行业投资环境以及可持续发展等问题进行了详实系统地分析和预测。并在此基础上,对行业发展趋势做出了定性与定量相结合的分析预测。为企业制定发展战略、进行投资决策和企业经营管理提供权威、充分、可靠的决策依据。 本研究咨询报告由北京智研咨询有限公司领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家
5、海关总署、国家发改委、国务院发展研究中心、中国人民银行、中国上市公司资讯、国内外相关刊物的基础信息以及基因检测专业研究单位等公布和提供的大量资料,结合深入的市场调查资料,立足于当前世界金融危机整体发展局势,对我国基因检测行业的生产发展状况、市场情况、消费变化、重点企业以及市场发展机会进行了详细的分析,并对基因检测行业市场品牌及市场销售渠道等着重进行了调查和研究。报告目录:第一章 基因检测行业的基本概述 11.1 基因的相关概述 11.1.1 基因的定义 1 基因(遗传因子)是遗传的基本单元,是产生一条多肽链或功能RNA所必需的DNA片段。基因通过复制把遗传信息传递给下一代,使后代出现与亲代相似
6、的性状。也通过突变改变这自身的缔合特性,储存着生命孕育、生长、凋亡过程的全部信息,通过复制、转录、表达,完成生命繁衍、细胞分裂和蛋白质合成等重要生理过程。生物体的生、长、病、老、死等一切生命现象都与基因有关。它也是决定生命健康的内在因素。因此,基因具有双重属性:物质性(存在方式)和信息性(根本属性)。1.1.2 基因的分类 1 (1)基因按其功能可分为: 1结构基因(structural gene)是指某些能决定某种多肽链(蛋白质)或酶分子结构的基因。结构基因的突变可导致特定蛋白质(或酶)一级结构的改变或影响蛋白质(或酶)量的改变。 双链DNA 单链DNA 双链RNA 单链RNA2。 调控基因
7、(regulator and control gene)是指某些可调节控制结构基因表达的基因。调控基因的突变可以影响一个或多个结构基因的功能,或导致一个或多个蛋白质(或酶)时的改变。 此外,还有一些只转录而不翻译的基因,如核糖体RNA基因(ribosomal RNA gene),也称为rDNA基因,它们专门转录rRNA;还不转运RNA基因(transfer RNA gene),也称为tRNA基因,是专门转录tRNA的。 (2)存在于原核生物与真核生物中的基因也有区别: 1原核生物 一般只有一个染色体,即一个核酸分子(DNA或RNA),大多数为双螺旋结构,少数以单链形式存在。这些核酸分子大多数为
8、环状,少数为线状。例如大肠杆菌染色体是由4.2106bp(碱基对)组成的双链环状DNA分子,约有30004000个基因,目前已经定位的基因已达900多个。 2真核生物包括人类在内,其基因主要存在于细胞核内线状的染色体上。存在于细胞质的基因位于环状的线粒体DNA上。核内基因的DNA顺序由编码顺序和非编码顺序两部分构成。编码顺序是不连续的,被非编码顺序隔开。其次,真核的生物基因大小差别很大,例如,人类血红蛋白的基因长仅约1700bp,而假肥大型营养不良症(duchenne muscular dystrophy, DMD)基因全长2300kb,是迄今认识的最巨大的人类基因。 (3)根据原初功能(即基
9、因的产物)基因可分为: 1、编码蛋白质的基因。包括编码酶和结构蛋白的结构基因以及编码作用于结构基因的阻遏蛋白或激活蛋白的调节基因。 2、没有翻译产物的基因。转录成为RNA以后不再翻译成为蛋白质的转移核糖核酸(tRNA)基因和核糖体核酸(rRNA)基因: 3、不转录的DNA区段。 (4)基因复合体或叫做基因家族可分为: 1、等位基因:位于一对同源染色体的相同位置上控制某一性状的不同形态的基因。不同的等位基因产生例如发色或血型等遗传特征的变化。 2、拟等位基因(pseudoalleles):表型效应相似,功能密切相关,在染色体上的位置又紧密连锁的基因。它们象是等位基因,而实际不是等位基因。 3、复
10、等位基因:基因如果存在多种等位基因的形式,这种现象就称为复等位基因(multiple allelism)。任何一个二倍体个体只存在复等位基中的二个不同的等位基因。1.1.3 基因与疾病的关系 21.1.4 基因与环境的相互作用 31.1.5 基因技术的应用 41.2 基因检测相关概述 51.2.1 基因检测的定义 51.2.2 基因检测可提供遗传咨询 61.2.3 基因检测为诊断提供信息支撑 71.2.4 基因检测为药物治疗提供指导 81.2.5 基因检测在食品物种鉴定中的应用 81.2.6 基因检测在健康保险中的应用 101.3 基因检测产业链模型分析 101.3.1 基因检测产业上游 10
11、1.3.2 基因检测产业下游 11第二章 2011-2013年基因检测行业发展环境分析 132.1 宏观经济环境 132.1.1 2011年中国国民经济发展分析 132.1.2 2012年中国国民经济发展状况 142.1.3 2013年中国国民经济发展分析 212.1.4 2014年中国经济发展态势分析 222.2 政策法律环境 242.2.1 管理体制现状 242.2.2 主要政策法规 252.2.3 行业鼓励政策 252.2.4 最新政策动态 262.3 社会环境 262.3.1 我国人口现状 262.3.2 我国开始实施“单独二胎” 282.3.3 我国肿瘤病症发展趋势特征 292.3.
12、4 我国健康体检需求增长 302.3.5 基因的社会伦理讨论 312.4 技术环境分析 312.4.1 GWAS全基因组关联研究进展 312.4.2 大数据分析在基因检测中的应用 322.4.3 纳米金探针在基因检测中的应用 332.4.4 电化学发光在基因检测中的应用 34第三章 2011-2013年国际基因检测行业发展分析 363.1 国际基因检测行业发展综述 363.1.1 国际基因检测行业发展概述 363.1.2 国外基因检测行业发展因素探讨 373.1.3 全球基因检测市场发展现状分析 383.1.4 国外对基因检测服务的认可现状 443.1.5 国外基因测序仪的市场购并状况 443
13、.1.6 国外企业开拓无创产前诊断业务 463.2 国外无创产前基因检测的监管政策借鉴 483.2.1 美国 483.2.2 加拿大 513.2.3 意大利 523.2.4 日本 523.3 美国基因检测行业发展 533.3.1 美国基因检测的市场格局 533.3.2 美国基因组测序的参考标准 533.3.3 美国政府支持研究基因组测序 553.3.4 美国基因检测服务公司存在的问题 58第四章 2011-2013年中国基因检测行业发展状况 614.1 基因检测行业发展综述 614.1.1 基因检测行业发展重要意义 614.1.2 基因检测唐氏综合征的优势 614.1.3 基因检测宫颈癌HPV
14、的优势 634.1.4 基因检测行业发展整体状况 674.2 2011-2013年基因检测行业发展分析 704.2.1 基因检测临床注册现状 70FDA最早批准的药物相关基因型检测产品资料来源:智研咨询整理国内检测品种数排序名次医院名称基因检测品种1浙江大学医学院附属第一医院3722北京大学第一医院403山东大学齐鲁医院364苏州大学附属第一医院295华中科技大学同济医学院附属协和医院256首都医科大学宣武医院237卫生部北京医院228武汉大学人民医院209中日友好医院2010中山大学附属第一医院15资料来源:智研咨询整理国内基因检测主要开展项目:20多类基因,50多种药物资料来源:智研咨询整
15、理 2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。 该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。 国家食品药品监督管理总局高度关注基因测序诊断产业发
16、展,鼓励创新、加强服务,在相关产品注册工作中精心组织、加强协作、严格审评,在确保产品安全、有效前提下,保证了工作的进度。同时,还组织相关技术部门研制完成基因测序诊断产品相关国家参考品,填补了国际空白。 下一步,国家食品药品监督管理总局将与有关部门密切合作,加强产品上市后质量监管,做好其他创新基因测序诊断产品注册工作,促进相关产业的健康有序发展,让创新医疗器械产品更快、更好地服务广大公众。4.2.2 基因检测行业优劣因素分析 724.2.3 基因检测行业集中度分析 734.2.4 基因检测企业发展状况 734.2.5 行业十大实验服务提供商 824.3 基因检测行业发展存在的问题 834.3.1
17、 基因测序行业的认识和使用问题 834.3.2 基因检测行业的行业标准问题 834.3.3 基因检测行业的技术管理问题 844.4 基因检测行业发展的对策 844.4.1 基因检测行业的规范发展建议 844.4.2 基因检测行业的标准化管理对策 854.4.3 基因检测行业的市场化发展策略 85第五章 2011-2013年中国基因检测市场发展状况 875.1 基因检测市场发展综述 875.1.1 基因检测市场的发展现状 87 国内公司基因检测服务以无创产前基因检测为主,2013年市场规模仅为10亿元左右。2014年2月中国食药监总局(CFDA)与国家卫计委叫停基因检测业务后,3月份启动试点单位
18、申报。各龙头公司现处于向CFDA申报批文的阶段,短期对这些公司的业务收入必定产生较大的负面影响,但行业长期发展有潜力。2013年中国基因检测市场规模细分行业细分亿元基因芯片1.5测序10.2其他2.2合计13.9资料来源:智研咨询整理2007-2013年我国基因测序行业市场规模情况资料来源:智研咨询整理 近几年,我国DNA 测序市场火速发展,2007-2010年4年间,我国DNA 测序的收入每年以200%的速度增长,2009年收入达到3.6亿元,2010年突破7 亿元。据不完全统计,仅2013年我国在仪器和试剂上的投入超过了20 亿元。5.1.2 基因检测市场竞争激烈 885.1.3 基因检测
19、市场的现实需求 885.1.4 基因检测市场格局现状分析 885.2 基因检测市场五力竞争模型分析 895.2.1 现有企业的竞争 895.2.2 潜在进入者 905.2.3 替代品的威胁 905.2.4 供应商的议价能力 915.2.5 购买者的讨价还价能力 915.3 基因检测商业模式设计分析 925.3.1 客户细分 925.3.2 价值主张 935.3.3 渠道通路 945.3.4 客户关系 955.3.5 收入来源 965.3.6 核心资源 975.3.7 业务合作 98第六章 2011-2013年基因检测行业技术设备发展分析 1016.1 PCR技术的发展 1016.2 基因芯片的
20、发展 1076.2.1 基因芯片技术的种类 1076.2.2 基因芯片技术的应用领域 1086.2.3 基因芯片技术的发展趋势 1116.3 DNA测序、基因芯片和PCR技术比较 1126.4 第一代DNA测序技术-SANGER链终止法 1146.5 第二代DNA测序技术-大规模平行测序 1146.5.1 第二代DNA测序技术简介 1146.5.2 第二代DNA测序的原理和流程 1186.5.3 第二代DNA测序的主要设备 1206.5.4 第二代DNA测序仪的比较 1236.5.5 第二代DNA测序的应用 1256.6 第三代DNA测序技术-高通量、单分子测序 1286.6.1 第三代DNA
21、测序技术简介 1286.6.2 第三代DNA测序技术发展突破点 1346.7 基因检测技术设备发展动态 1356.7.1 基因检测技术协助丙肝个性化诊疗 1356.7.2 基因测序技术可分析疫情病菌类型 1366.7.3 基因检测技术指导甲状腺癌手术 1366.7.4 基因检测设备国产化发展现状 138第七章 2011-2013年中国基因检测行业重点企业分析 1417.1 达安基因 1417.1.1 企业基本情况 1417.1.2 2011年企业经营状况 1417.1.3 2012年企业经营状况 1467.1.4 2013年企业经营状况 1517.1.5 企业科研技术进展 1567.1.6 企
22、业股权激励计划 1577.2 华大基因 1587.2.1 企业基本情况 1587.2.2 企业技术研发实力 1597.2.3 企业信息分析实力 1617.2.4 企业投资购并分析 1627.2.5 企业香港上市进程 1627.2.6 企业未来发展计划 1627.3 天津生物芯片 1637.3.1 企业基本情况 1637.3.2 企业产品实力与动态 1647.3.3 企业技术研发实力 1647.3.4 企业技术发展动态 1657.3.5 企业技术服务实力 1657.4 华因康基因 1667.4.1 企业基本情况 1667.4.2 企业的组织架构 1667.4.3 企业技术研发实力 1677.4.
23、4 企业产品研发成果 1677.4.5 企业基因检测业务 1697.5 慈铭体检 1697.5.1 企业基本情况 1697.5.2 企业基因检测业务 1737.5.3 企业业务服务实力 1747.5.4 企业经营管理体系 1747.5.5 企业的发展动态 174第八章 2014-2020年中国基因检测行业投资分析及前景预测 1768.1 基因检测行业投资分析 1768.1.1 基因检测行业投资热点分析 176 随着基因产业的发展,后基因时代(基因的应用时代)将进行深层次的产业变革,人们将设计和创造许多重要的新生物分子,广泛用于制药、农业、食品、化工、化妆品、环境、能源等领域。这不仅将极大地推动
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