RoHS内审员培训课件.ppt
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1、內審員培訓系列教材,內部审核知识簡介-RoHS管理體系審核,审核知识,目 錄,审核概论审核的策划与准备RoHS管理系統审核RoHS產品审核纠正措施的跟踪与驗證,第一章:审核概论,第一节、审核定义第二节、审核类型第三节、审核的特点,1.1 审 核,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,客观性是指审核员要以充分的证据为基础,公正的、客观的评价审核对象,不能有偏见的、主观的给出审核结论。独立性是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系,在外部审核中,审核员应与受审核方无利益关系,在内部审核中,审核员不能审核自己的工作。系统性是指审核员要按规
2、定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各个方面。,审核的相关术语,审核准则“一组方针、程序或要求。”,审核准则包括:1)体系标准如:ISO14001:2004,ISO9001:2000,OEM GP構築要領,RoHS系統它是管理体系审核的主要准则2)公司管理体系文件3)相关法律、法规和技术标准等。,审核证据“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息。”,审核证据包括:1)与对组织活动负有责任的人员的谈话,且可通过观察、测量或其他渠道验证的信息;2)实际观察、测量的结果;3)现行有效的文件规定和记录等。审核证据应是真实、客观、可追溯和重现的。任何虚假的信息不能成为审核证据。,审
3、核的相关术语,审核发现“将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注:审核发现能表明是否符合审核准则。也能指出改进的机会。”,审核的相关术语,审核结论“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。”审核方案“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。”,审核的相关术语,1.2 审核的基本原则,与审核员个人素质有关的三项原则:道德行为公正表达敬业,与审核过程相关的两项原则独立性-审核的公正性和审核结论的客观性的基础。基于证据的方法-在审核过程中得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。,1.3 审核方案的管理,审核方案的授权;审核方案的建立;审核方案得的实施;审核
4、方案的监视和评审;审核方案的改进。,1.4 產品环保品質审核,產品环保品質审核的对象很广泛產品环保品質强调客观產品环保品質系統是一个系统化/文件化的验证过程產品环保品質审核的结果要在规定的时限内呈报给客戶,產品环保品質审核分类,產品環保品質管理体系审核產品BOM零件均質物質展開审核,產品环保品質管理体系审核,客观地获取审核证据并予以评价,以判断组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程,包括将这一过程的结果呈报管理者,產品環保品質管理体系审核的特点审核是正式的活动体系审核需经过管理者的授权才能进行体系审核有正式的程序和做法审核工作必须由经过培训且经资
5、格认可的人员进行审核必须形成书面的文件,第二章:审核的策划与准备,组成审核组确定审核范围文件與產品审核编制审核计划编制检查表审核前沟通,審核員人數編排-企業員工樹,第二章:审核的策划与准备,2.1 审核组的组成,审核组应有满足规定级别要求的审核员审核组中至少应配备一名有相关专业能力的成员审核组中实习审核员不能独立承担审核任务审核组成员不应与受审核方组织存在利害关系审核组成员应协调合作,审核组长,审核组长的条件审核组长应为有經驗审核员具备组织、管理、协调的能力具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有对管理体系整体有效性作出判断的能力,审核组长的职责组建审核组与受審核方確定定审核准则和范围获取实
6、现审核目的所需的背景资料负责文件與產品的审查负责制定审核计划,分配审核任务协调工作文件的准备,指导编制审核检查表,审核员的要求,审核员的要求全面、正确理解產品環保品質管理要求與客戶标准掌握审核的程序、方法和技巧了解相关的法律法规和其他要求具有一定的專業知识,能够识别均質物質成份的含量及其相关的豁免項目具备审核工作所必须的个人素质和能力,审核员的职责服从审核组长的指导支持审核组长开展工作编制分工范围内的工作文件独立完成分工范围内的现场审核任务保管好与审核有关的文件验证受审核方所采取的纠正措施的有效性,2.2 确定审核范围,确定审核范围的重要性是审核准备和实施审核的依据是產品自我宣告的重要内容是向
7、客戶证明產品符合性的证据,确定审核范围考虑的因素RoHS的产品、活动和服务的單位与产品、活动和產品生產有关的场所及场所的分布状况和區域位置受审核方的部門職責及其管理权限所覆盖的范围客戶對RoHS產品零件均質物質的成份含量有害物質所限定的標准值有关产品、活动和服务所需的法规要求、标准和其它引用文件;受审核方的特殊要求,审核范围的确定,1 组织的管理权限 2 组织的活动领域 3 组织的产品范围 4 组织的现场区域对一个RoHS產品環保品質系統审核范围的描述可以同时使用产品、活动、区域三个要素。,出歐盟的RoHS產品客戶有環保品質特殊要求的產品含有國家規定的其他有毒有害物質或元素的零件電子資訊技術製
8、造的電子雷達產品、電子通信產品、廣播電視產品、電腦產品、家用電子產品、電子測量儀器產品、電子專用產品、電子元器件產品、電子應用產品、電子材料產品以及軟體產品等產品及其配件,审核范围描述举例,多现场审核,组织有几个不同的RoHS專區,可以对有RoHS專區分布在不同的地方需進行现场的抽样审核具备不同职能的部门,因其負責的活动和伴随的產品环保影响不同,应对所有现场和相关的記錄與標識进行分别审核。在不同的Site選擇在當地製造現進行審核,文件可共用,2.3 文件审核,文件审核的目的审查文件的符合性,确定能否进行现场审核了解组织的环境管理体系情况,文件审核的要求审查文件的符合性审查文件的系统性审查文件的
9、协调性审查文件的有效性,文件的审核方法文件内容的审核 符合性 系统性 协调性 文件格式的审核 有效性 统一性,环境管理体系手册审核对照标准逐一审查,不应有遗漏手册与程序应有对应关系要素间接口逻辑关系清楚,文件格式审核 有效版本 审批 文件受控标识 发布日期和版本变更 编号一致 修改标识 文件格式,程序文件审核标准规定的程序文件每一程序文件的内容完整与其它文件协调,文件审核,文件审核结论合格局部不合格,需修改,文件审核的注意事项,要了解组织的规模、历史情况、组织机构、产品特点现场审核前的文件审核一般限于手册和程序文件的审核,符合性不够充分,要求提供补充文件文件审核不限于现场审核前的审核收集适用的
10、法律法规和其他要求监督审核和复评也要进行文件审核,2.4 制定审核计划,审核计划是确定现场审核的人员、日程安排以及审核路线的文件,是指导现场审核工作的重要依据。由于產品環保品質系統审核一般分为两个阶段进行,所以审核计划应按系統面和產品面审核分别编制。產品面审核应與系統面有互補與關聯性。,审核计划的内容,审核的目的和范围审核准则审核日期审核组成员审核日程安排保密要求审核报告其它,產品環保品質系統审核计划,审核目的:確認各單位品質/環境工作落實程度檢查體系 管理績效,保証RoHS產品環境品質滿足客戶的要求。审核范围:iDPBG DMP事業處與RoHS相關產品审核准则:a.BU系統文件&RoHS C
11、heck List b.客戶要求及其它要求 c.适用的环境法律法规及行業標准审核组:审核组长:李 x x 审核组成员:刘 x x 审核日期:2006.01.13审核日程安排:,2.5 审核工作文件准备,审核工作文件:审核员在现场审核中所使用的文件资料、审核技术資料、审核检查表和审核记录表单等。,编写检查表,检查表的作用指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的系统和完整减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案,编制的准备 了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查,检查表的内容 检查表通常由各认证机构跟据自已的规定要求
12、设计的统一表格,一般应包括以下内容:受审核部门、审核时间、审核员;审核内容,即“查什么”;审核思路,即“怎么查”,应包括审核步骤和具体方法,是检查表的主体和精华;审核记录,即实际审核发现的记录。,检查表的四要素 去哪里 找 谁 查什么 如何检查,编写检查表,检查表的编制方法,1 编写前的准备工作认真阅读受审核方的管理系統文件,了解受审核部门所从事的活动和管理系統文件对该部门的各项要求,了解该部门可能存在的风险源,查阅有关法律法规和标准文件对有关活动的環保要求。,2 编写检查表的要点 主要是根据审核依据,列出“审核要点”和“审核方法”。按產品审核时,需依據RoHS產品展開BOM中的每一顆料的均質
13、成份含量 查閱其測試報告及現場製造的管理(含副資材的管理)按部门审核时,可考虑依“部门职责-环境因素-目标指标-管理方案-运 行控制-监测”等思路提出审核内容。,3 编制检查表的注意事项既要考虑受审核部门所涉及标准的有关要求,也要考虑管理系統之间的逻辑关系,还要考虑法律法规及其他要求。审核内容应以ISO9000标准中產品實現的過程、受审核方的文件、相关法律法规要求为依据,不能以审核员自已的主观观点或要求为依据。管理系統面和產品面的審核,在符合程度上反映出两个不同的相串聯的审核要求與關聯性。审核组长应对检查表进行审查,以保证审核的系统性、一致性和完整性。现场审核时,可以根据实际情况对审核内容和方
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