医学科研项目申请书的撰写课件.ppt
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1、医学科研项目申请书暨研究技术报告撰写,科学研究基本知识医学科研项目申请书撰写研究技术报告撰写,主要内容,科学研究基本知识,科学及其属性,科学(science)正确反映客观实际的知识真理,自然科学社会科学人文科学基础科学应用科学,绝对性 特 征相对性,多样性交互性,科学研究及其基本要素,科学研究:为深入、正确地揭示未知或知之不全的事物的本质及其规律或验证与发展有关知识而进行的一组认识活动。科学研究的本质:创造性与非重复性、探索性、继承性、复杂性、发展性科学研究的基本要素:实践观察(感性认识-事实材料)理论思维(理性认识-逻辑推理),科学方法:正确并系统地认识客观事物及其规律所必须遵守的原则、所必
2、须采取的步骤/途径和方式的总和科学方法的特征,科学方法及其特征,客观性精准性可重复性,科学研究的任务与目的,科学研究的任务:通过现象探本质、通过偶然探必然;人才培养科学研究的目的:认识、掌握、应用客观事物及其规律医学研究的任务:揭示生命本质、探索疾病病因、寻找预防/诊断/治疗疾病的方法医学研究的目的:促进人类健康,科学研究的分类,基础研究:寻找一般规律,解决理论性问题,应用研究:研究具体规律,解决实际中问题,专科研究,多学科研究,实验性研究,调查性研究,开发研究:推广新的应用产品,实验性研究(experimental research),用实验作为搜集资料、检验假说、获得新知识的主要手段实验是
3、一种主动改变研究对象及其环境的操作或活动,实验研究是在控制条件下的观察、分析、比较、综合事物及其客观规律实验研究一般将研究对象从其整体中分解出来加以研究实验研究可控制外在因素的干扰,精确揭示现象间的内在联系实验研究的结果代表局部,不等同整体临床试验(clinical trial)特点:研究对象是活体人,试验条件不能严格控制,但设计上尽量符合实验设计原则,调查性研究(survey,observational research),用现场调查、观察作为搜集资料的主要手段对客观现象/过程不加主动干预的观察和记录,前瞻性调查(prospective study)队列研究(cohort study)既往资
4、料前瞻性研究(prospective study of past data),回顾性调查(retrospective study)病例-对照研究(case-control-study),研究因素在前因素导致的事件在后结果可靠性较高,事件发生后所做的调查结果的精确度相对较低,调查性研究(survey,observational research),纵向研究(longitudinal study):在一段长时间内对某事物特征进行的连贯性比较研究,横向研究(cross-sectional study)/横断面研究:在规定的时间和地点对某事物的特征的调查,总体特征调查(population surve
5、y):抽样代表总体,相互关系调查(correlation survey):探讨研究对象变量间的相互关系,假说驱动研究(hypothesis-driven research)研究前建立假说(提出科学问题,并假设其可能的答案),通过研究检验假说(是否成立),是演绎推理性研究,发现驱动研究(discovery-driven research)不需要假说,不加选择地通过高通量实验技术发现新事物,是归纳推理性研究,为假说驱动研究提供线索,假说驱动研究的基本程序,提出学科问题,用专业知识和统计学方法设计研究方案,搜集专业背景信息,建立科学假说,实施研究方案,搜集、统计描述数据资料,统计学分析处理,假设检验
6、,假说被验证,假说被拒绝,接受并作出解释和结论,课题设计,资料解释与研究结论,实验与观察,医学研究的特点,医学研究的主要对象人类的复杂性(自然性、社会性)探索性的艰巨和困难精确性要求高,但其影响因素多多学科、交叉学科的协作性以课题为中心局部整体基础研究与应用研究精密结合理性/宽容/合作精神,科学研究的道德观,不盗窃他人的科学思想不剽窃他人的研究成果肯定合作者的贡献不篡改研究资料不假报研究成果,医学研究伦理学规范,“提出一个问题往往比解决一个问题更为重要,因为解决一个问题也许只是一个数学上或实验上的技巧问题。而提出新的问题、新的可能性,从新的角度思考旧问题,却需要创造性的想像力,并标志着科学的真
7、正进步”爱因斯坦,6研究实施,2查阅文献,1课题构想,3撰写课题申请书,5开题报告,7发表论文撰写结题报告,研究实施,撰题申报,鉴定请奖,8撰写成果鉴定材料,9申请成果鉴定,10申请成果奖,课题研究的环节与步骤,4申报与立项,医学科研项目申请书撰写,医学科研项目立项资助机构,国家级国家自然科学基金委国家科学技术部国家教育部国家卫生部,省级市/地级县/区级单位自选,科学基金项目申报的基本要求与程序,基金项目申报的基本要求申请资格数量要求材料要求时间要求,基金项目申请程序了解申请信息撰写申请书依托单位评审与审核申请书依托单位报送申请书,科研项目申请书的构架,基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信
8、息项目基本信息项目摘要关键词项目组成员经费申请,附件各种证明材料等,报告正文立项依据与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单,项目申请书内容撰写要求及其技巧,仔细研读资助项目基金申报指南、填表要求、经费资助与管理等相关政策是撰写好申请书的重要前提,项目申请书内容撰写要求及其技巧,基本信息申请者信息:真实反映本人学习、工作、研究的经历依托单位信息:名称按公章全称填写合作单位信息:项目基本信息:名称、申请代码(与评审专家的选择相关)项目摘要:高度概括性地阐述项目的研究背景、申请者的研究基础、凝练的学科问题、研究目的、研究内容、创新性、学科意义。惜字如金项目组成员:研究团队结构合理(职务、职
9、称、年龄、人数)经费申请:尽可能细化、准确、实事求是,科研项目申请书的构架,基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信息项目基本信息项目摘要关键词项目组成员经费申请,附件各种证明材料等,报告正文立项依据与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单,课题设计,科研设计(广义)的基本内容,课题的背景、意义立项依据(研究项目的核心)研究目标与内容研究方案(狭义科研设计)可行性分析预期成果社会与经济效益计划进度人员安排经费预算,受试对象设计处理因素设计效应观察指标设计资料的收集方法(含表格设计)统计学方法设计,项目申请书内容撰写要求及其技巧 项目的学科意义,阐述申请项目的学科意义或应用价值间接的学科
10、意义:宏观层面、与本项目的联系并不紧密直接的学科意义:与本项目的联系十分紧密,通过分析为何开展本项目研究的过程中自然展示,是项目的真正学科意义,项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据,具有与拟研究内容相关的预实验,或获得重要的研究材料提供拟研究内容的研究思路,项目的重要性项目相关的国内外研究进展凝练学科问题,提出科学假设研究的切入点或研究策略,2个基础,4个层次,项目核心,项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据,国内外研究进展:广泛深入掌握国内外现状的基础上,介绍国外、国内与项目相关的(包括申请者的)研究动态,应特别关注权威杂志的关键性文献(并注意文献的时效性);明确待解的共性决问题(哪些
11、是成熟的研究结果、哪些是尚待进一步验证的结果、哪些仅是推测),展示申请者的研究思路。切忌写成文献综述,项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据,凝练出学科问题,提出科学假设(核心中的核心)反映申请者的学科敏感性、观察力和知识积累有如下内涵:前期研究工作所发现的新的学科问题该学科问题的必要性(重要性或迫切性)、先进性及新颖性作者拟研究的学科问题在国内外所处的地位提出的假说应具备充足的依据,包括前人、他人、本人的实验依据,并具有科学性、创新性和逻辑性。假说应可以解释前人未能解释的现象、或补充/完善对某现象已有解释的不足,甚至推翻已有解释并取而代之。,项目申请书内容撰写要求及其技巧 立项依据,研究的
12、切入点/研究策略结合凝练出的学科问题(部分解决的、未解决的),有针对性的分层次阐述研究的切入点,如何有创新性的、更科学、更准确地对相应学科问题进行研究和论证。包括拟开展研究的理论基础、技术路线、实验方法及其理由、预期研究结果;该研究在学科上能解决的问题,可获得何成果,具有何种科学价值;在何领域应用,其前景如何;社会/经济/环境效益和意义暗示拟研究项目的必要性、重要性、紧迫性,科研项目申请书的构架,基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信息项目基本信息项目摘要关键词项目组成员经费申请,附件各种证明材料等,报告正文立项依据与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单,课题设计,项目申请书内容撰
13、写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题,研究目标须解决学科问题或学术性问题研究目标须十分明确并集中撰写应精炼、提法要准确/恰当、内容要明确,但文字不宜过多,且不宜写得过于具体。,项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题,研究内容须以学科问题为导向,围绕研究目标,从不同方面及层次展开实验研究,以支撑研究目标的实现应对最关键、最必要的内容进行阐述(集中)各研究内容之间应有内在联系,并有学术上的逻辑关系可以分项列出关键的细目,并将细节叙述清楚,项目申请书内容撰写要求及其技巧 研究目标、内容、拟解决的关键问题,拟解决的关键问题指已分解的学科问题中研究难点或重点问题,此
14、问题一旦解决,其他问题即可迎刃而解,从而顺利完成整个项目一般为理论(学科难点)、实验技术或科学计算上(技术难点)的关键点,以3-5个为宜不是研究内容中学科问题的重复,是完成研究项目的关键和难点所在撰写应准确、清楚,科研项目申请书的构架,基本信息申请者信息依托单位信息合作单位信息项目基本信息项目摘要关键词项目组成员经费申请,附件各种证明材料等,报告正文立项依据与研究内容研究基础与工作条件经费申请说明附件清单,课题设计,科研设计(广义)的基本内容,课题的背景、意义立项依据(研究项目的核心)研究目标与内容研究方案(狭义科研设计)可行性分析预期成果社会与经济效益计划进度人员安排经费预算,受试对象设计处
15、理因素设计效应观察指标设计资料的收集方法(含表格设计)统计学方法设计,科研设计的基本概念,科研计划(research project,research plan):规模大、周期长的重大战略问题的近/远期总设想/部署,科研设计(research design):对某项具体研究课题研究内容研究方案的设想与安排,专业设计:运用专业理论知识和技术解决研究结果的有用性和创新性,回答和解决科学问题,验证专业假说,统计学设计:运用数理统计学理论和方法对研究资料的收集/整理/分析/判断假说的统计学设想与安排保证研究结果的可靠性(样本的代表性/可比性)和经济性,调查设计 实验设计,医学研究的三大基本要素,处理因
16、素,受试对象,外界施加于受试对象的因素,是实验中需观察并阐明其效应或功能的因素,生物因素化学因素物理因素生物体及其本身的某些特征,实验效应,处理因素施加的对象实验对象/研究对象对处理因素敏感所选个体反应稳定,分子 细胞 器官 动物 人体,处理因素作用于受试对象所致的效果,需用检测指标表达(客观检测/感知的特征或现象、定性/定量),生理/病理学指标生化指标免疫学指标形态学指标生物物理学指标,处理因素,主要处理因素单因素单水平单因素多水平多因素单水平多因素多水平,处理因素及方法的标化施加于受试对象的处理因素及其处理方法须在整个实验过程中保持不变,全部实验条件必须一致,非处理因素除处理因素外,其他能
17、影响实验结果的因素,可能产生与处理因素相似的效应;可能掩盖或混淆处理因素的作用,非处理因素的控制设立对照组来实现每一种因素均需设相应的对照组对照组与实验组仅有处理因素不同对照设立原则:对等、同步、专设,受试对象人体(及其样本),伦理审查原则,入选原则,设计类型,受试者知青同意/拒绝/退出受试者安全/健康/权益高于其他利益(科学/社会)减轻或免除受试者相关的经济负担尊重和保护受试者的隐私确保受试者受到损伤时的补偿(治疗/赔偿)保护脆弱人群作为受试者的权益,诊断标准(公认/先进/可行)纳入标准排除标准剔除标准(不应纳入者/自行推出/依从性差/有不良事件/破盲5%)临床资料的完整性,描述性研究病例报
18、告病例分析横断面研究分析性研究病例对照研究队列研究(前瞻/回顾)临床试验(随机/自身/同期对照试验、交叉/序贯试验,选择原则,客观性:主观指标/客观指标灵敏度:效应量对处理因素水平变 化的反应幅度精确性:精密度、准确性特异性:反映某一特定现象关联性:检测指标与研究目的存在内在本质联系稳定性:观察到的数据的波动性可行性:易于采集与处理可比性:纵向可比、横向可比,指标选择注意事项,检测指标,实验样本采集/保存标准化指标检测方法标准化尽可能选用客观指标尽量使主观指标客观化不同指标合理搭配/相互补充避免同类指标堆积操作中确保指标数据可靠与稳定合理处理处理因素与起效应间的关系(计量-效应关系),误差的种
19、类及性质,随机误差(random error):随机因素导致的误差,有随机、变化、不恒定的性质。相同条件下多次重复,具有统计学正态分布规律。产生可能原因:个体间存在差异、存在某些未知的预知因素,误差:偏离客观事实实验误差:测量值与真实值之间存在的差异,系统误差(systemtic error)在一定条件下,呈现一定规律的误差,具有方向性、系统性和规律性,对结果的影响是恒定的,其产生原因常可知。产生可能原因:检测设备、检测方法、检测条件、操作者应尽可能地消除系统误差。,医学研究中误差的表现形式,抽样误差:抽样中由于研究对象个体间差异导致;研究中,应尽量减少抽样误差。非均匀性误差:抽样不均匀导致,
20、研究中常用分层与随机原则减少此类误差。条件误差:施加到研究对象的处理因素及其过程不同或某些非处理因素不同所导致,研究中,对处理因素应注意其一致性、对非处理因素可设适当的对照组,以控制条件误差。顺序误差:研究中,始终按固定顺序进行实验或观察导致的误差;可用随机顺序方法加以控制。估计误差:在对研究资料进行分析评估中,由研究者主管因素(心里偏向或能力差异)导致感官误差:由感官判断检测指标时产生的误差。过失误差,医学研究中误差的控制措施,抽样与分组的随机化:使受试对象均匀分配到各处理与对照组,控制受试对象个体间非处理因素差异导致的误差;有单纯随机法、分层随机法等方法合理设置对照组:控制各种非处理因素对
21、处理因素的处理效果造成的误差;有空白对照、标准对照、自身对照等多种方式保持组间均衡:各受试组间,除处理因素以外的其它所有条件均衡一致;可通过纳入/排除标准、随机/分层分组等方法实现,医学研究中误差的控制措施,交叉的原则:多人完成研究工作时,进行组间工作交叉,避免操作者个体间差异导致的误差实验结果的重复验证:可减少随机误差和过失误差样本含量的合理性:与研究目的、受试对象、检测指标等多种因素有关。大样本可减少抽样误差;但过大样本不经济,并增加混杂因素,故不提倡。标准化原则:样本采集与处理实验方法、操作流程、资料整理、数据处理分析等标准化,医学科研的质量控制,指为保证研究结果可靠性所采取的一系列措施
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