雅培生化系统C8000中文操作手册资料.doc
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1、ARCHITECT C8000中文操作手册美国雅培诊断产品中国部2005年1月第一章 生化系统C8000系统组成和检测原理1.1系统总览1.1.1仪器主要组成 系统主要由三个部分组成:系统控制中心(SCC),运行模块(PM)和样品处理器(RSH)1.1.2系统控制中心(SCC)的标准配置 17寸平面触摸式彩色显示屏,P III以上的CPU,1.44MM软盘驱动器,CD-RW可读写式光盘驱动器,标准键盘,鼠标,网络HUB,各类以太网接口。另可选配打印机,条码阅读器,UPS等。1.1.3运行模块的主要组份 运行模块包含分样系统(主要提供样品的吸,放和确认),试剂系统(主要提供试剂的吸,放和确认)和
2、反应检测系统(主要提供样品和试剂在反应杯中的混合,光学检测,电解质检测和反应杯的冲洗)。除可通过SCC操作运行模块外,还可以通过机上操作面板进行一些操作: 运行键:启动和重启动 试剂转盘1旋转键:显示状态,并可旋转试剂转盘,便于试剂添加和更换 试剂转盘2旋转键:显示状态,并可旋转试剂转盘,便于试剂添加和更换 暂停键:暂停运行模块分配动作,但反应仍进行 停止键:停止所有运行操作,但不关闭电源 L1,L2,L3,L4键:一些仪器诊断和保养模式运行键 显示区域:在仪器诊断和保养步骤时信息的显示1.1.4分样系统的组成和功能 分样系统包括:1)机上样品转盘(LSH):主要放置病人样品,标准品和质控品。
3、有冰 箱,30个位置放置样品,标准品和质控品,另2个位置放置探针清洗液,用于探针的清洗保养(W31放置0.5%酸性液,W32放置去污剂A)。机上转盘中样品将优先于RSH上的样品进行检测。2)指示灯:样品进入和转动转盘。3)样品条码阅读器:读取样品和质控品的条码。4)样品探针:将样品吸,放入反应杯。样品探针具有液面感应和压力转感技术,能提供吸样出错的报警,减少吸样污染和启动特殊清洗程序。同时具有防撞功能。5)样品探针清洗杯:对样品探针提供主动清洗模式,进行探针内外冲洗。1.1.5试剂系统的组成和功能 试剂系统包括:1)试剂转盘1(R1):提供冷藏上机试剂,稀释液(包括电解质稀释液和样品稀释液)和
4、清洗液。由内,外二圈组成,根据定义位置可从5665个不等。2)试剂转盘2(R2):提供冷藏上机试剂,溶液(如水浴添加剂)和清洗液。单圈,根据定义位置可从3656个不等。3)试剂探针1和清洗杯:将试剂吸,放入反应杯。清洗杯对探针进行内, 外清洗。4)试剂探针2和清洗杯:将试剂吸,放入反应杯。清洗杯对探针进行内, 外清洗。5)R1机上溶液区:放置探针清洗液E1和E2,各90ml,进行探针SmartWash和保养步骤。6)R2机上溶液区:放置探针清洗液E1和E2,各90ml,进行探针SmartWash和保养步骤。7)R1条码阅读器:试剂识别8)R2条码阅读器:试剂识别1.1.6反应检测系统的组成和功
5、能 反应检测系统包括:1)反应杯转盘:放置反应杯。可放置11组反应杯组,提供37水浴环境,逆时针旋转分别经过加样位,试剂1,试剂2,ICT吸样位,混匀器,光路系统和样品稀释位。2)反应杯组:将反应杯整合放入反应杯转盘。每组可放置15个反应杯,可单独更换。总计165个反应杯。3)灯:提供光学检测的光源,为卤钨灯。4)混匀器:混匀样品和试剂。有2个压电混匀器,混匀器1(左边)混匀样品(不稀释或稀释)和试剂1。混匀器2(右边)混匀样品/试剂1混合物和试剂2。每次混匀结束后对混匀器外部进行冲洗。5)反应杯清洗器:清洗和擦干反应杯。总共有8针,从左至右对反应杯在使用前或使用后进行清洗。 针1 - 将样品
6、/试剂混合物排出 针2 - 放入碱性洗液清洗,然后排出 针3 - 放入酸性洗液清洗,然后排出 针4和5 - 放水冲洗,然后排出 针6 - 放水做空白检测,检查反应杯是否合格 针7 - 将水排出 针8 - 擦干反应杯6)ICT检测系统:进行电解质测定(用专利的集成晶片技术)。 包括一个 ICT吸样针和ICT检测模块,进行间接法电位差分析。ICT吸样针吸入稀释样品(和/或ICT参比液)后用集成晶片技术对钠,钾和氯同时进行检测。1.1.7供应中心的组成和功能 供应中心包括一些运行模块的泵,大瓶溶液和样品/试剂注射器等。大瓶溶液包括ICT参比液,碱性液和酸性液(用于反应杯的清洗)。1.1.8活轨道系统
7、(RSH)的组成和功能 RSH可以将病人样品,标准品和质控品送入运行模块进行检测,具有连续,随机和急诊运行模式,并有样品的重检功能。整个RSH包含优先和常规二种样品放置区域。1)优先(急诊)区域:可放置7个样品架,每架可放置不同尺寸的原试管,血清管和样品杯,共计35个样品位。每个样品架下方有状态指示灯: 灯灭:无样品 绿灯亮:样品已放入,但并未运行,可以取走 琥珀色灯亮:样品已运行,不能取走 绿灯闪烁:运行已结束,可以取走 琥珀色灯和绿色灯交替闪烁:样品在扫条码或有错误发生,可以取走2)常规区域:有6个区域,每个区域放置1个样品盘,每个样品盘放置5个样品架。共计30个样品架,150个样品位。每
8、个样品盘下方有状态指示灯: 灯灭:无样品 绿灯亮:样品已放入,但并未运行,可以取走 琥珀色灯亮:样品已运行,不能取走 绿灯闪烁:运行已结束,可以取走 琥珀色灯和绿色灯交替闪烁:样品在扫条码或有错误发生,可以取走3)条码阅读器:读取样品架和样品的条码。4)RSH操作面板:包括运行键(启动和重启动样品区域中样品架到运行模块的传送),停止键(停止RSH的运行但没有关闭电源)和暂停键(暂停RSH的运行)。1.2 系统常用消耗品 系统常用消耗品如下:1.2.1样品杯:有125ul,500ul和1400ul的指示线,可用于少量病人样品,标准品和质控品的检测。1.2.2试剂盒和消耗品:包含试剂盒,试剂条码和
9、试剂容器。 不同项目的相关试剂参数请参阅雅培生化试剂参数表 试剂条码:为二维条型码,包含信息有:名称,序列号,批号,容器尺寸,效期,上机稳定时间。在试剂盒顶部标明1或2试剂,便于放置。 试剂容器:试剂容器放置于试剂转盘中,容器除放置检测试剂外,还可以放置稀释清洗液,样品稀释液和水浴添加剂。容量和形状包括:20ml,55ml,90ml,100ml盒状和20ml瓶状。1.2.3 标准品:包含单项和多项标准品,不同项目的相关试剂参数请参阅雅培生化试剂参数表。每个项目上机可以保存4条不同批号的标准曲线。1.2.4 ICT模块:集成晶片技术,含钠、钾和氯。可保证做15000个样品(45000个测试),或
10、至少2个月安装使用效期。1.2.5 ICT标准品:包括血清和尿二种类型,含低和高二个水平。详见雅培生化试剂参数。1.2.6 ICT清洗液:仪器每日保养清洗ICT模块。1.2.7大瓶溶液:大瓶溶液包括ICT参比液,碱性液和酸性液 ICT参比液:2000ml/瓶,为样品检测提供参比浓度。 碱性洗液:500ml/瓶,主要成份为NaOH。用于反应杯清洗。 酸性洗液:500ml/瓶,主要成份为甲醇。用于反应杯清洗(稀释后可用于样品/试剂探针和混匀器的清洗)1.2.8机上溶液:机上溶液为吸样探针,试剂探针,混匀器和反应杯清洗用的去污剂。主要在一些特殊的清洗(SmartWash)模式时使用。有些是用于保养程
11、序。自定义放置于R1(E1,E2和D1)或R2(E1,E2和D1),主要有: 0.5%酸性溶液(用酸性洗液进行0.5%稀释),配制后上机稳定30天 去污剂A,主要成份为2-氨基乙醇 50%去污剂B(用去污剂B进行50%稀释),主要成份为NaOH,配制后上机稳定30天1.2.9水浴添加剂:用于抑制水浴槽中微生物的生长。放置于试剂转盘2中,每日仪器会自动加入。1.3 系统主要附件 系统主要附件如下:1.3.1样品架:可同时放置不同类型的原试管,血清管和样品杯。每架有5个位置,条型码识别样品架和样品管。1.3.2样品盘:放置样品架,每盘可放置5个样品架。1.3.3试剂分隔架:R1试剂转盘含一个内圈的
12、试剂分隔架(有20个试剂位)和3个外圈的试剂分隔架(分12个或15个试剂位)。R2试剂转盘含4个外圈的试剂分隔架(分9个或14个试剂位)。1.3.4试剂容器适配器:主要用于小包装试剂(如20ml和55ml的盒状试剂和20ml的瓶状试剂)在大试剂分隔架上的使用。分盒状和瓶状二种适配器。1.4 系统自动冲洗对大瓶溶液的消耗 系统自动冲洗是为了保证管路中没有汽泡。在运行模块运行前和每8个小时会进行冲洗。主要冲洗的大瓶溶液有ICT参比液(每次2.75ml),碱性溶液(每次0.06ml)和酸性溶液(每次0.04ml)。1.5 运行模块上主要组件清洗所使用溶液 在运行模块上有3个组件需要冲洗:1.5.1试
13、剂和样品探针:包括1)常规的水冲洗,2)设定SmartWash,用酸、碱洗液和去污剂进行额外冲洗,3)用去污剂A自动定时间隔冲洗。1.5.2反应杯:包括1)水、碱,酸冲洗,2)设定SmartWash,用酸、碱洗液和去污剂进行额外冲洗。1.5.3混匀器:包括1)常规的水冲洗,2)设定SmartWash,用酸、碱洗液和去污剂进行额外冲洗,3)用去污剂A自动定时间隔冲洗。 1.6 c8000检测原理1.6.1光学部分检测系统的组成和检测原理 光路系统为直接光检测,后分光,采用凹面衍射光栅,有16个检测波长。光路系统主要组成有:卤钨灯,隔热玻璃,凸镜,Shutter,狭缝,反光镜,光栅,线性硅二极管矩
14、阵,前置放大板,数据处理板和CPU板等。光路组件将光聚焦后射入反应杯,当反应杯中的物质发生化学反应时,其吸光度会发生变化。光经狭缝到光栅后被分成不同的波长,线性硅二极管矩阵根据不同波长进行检测。用单波长或双波长测定每个读数点,一般分析项目都使用双波长检测。1.6.2终点法分析 终点法分析是当反应达到某一平衡点,在这一点时只有很少或不再有吸光度读数的变化,系统读取此点的吸光度值并在标准曲线上换算出结果。1.6.3速率法分析 速率法分析是检测反应某一时间段的吸光度值的恒定变化。系统会读取此时间段的几个点的吸光度值,计算吸光度值的变化,然后算出结果。一般至少读取3个点,c8000上可提供最多33个点
15、。1.6.4电解质部分检测系统的组成和检测原理 电解质检测是测定样品中的电位。C8000上使用集成晶片技术(ICT)来检测钠,钾和氯。ICT技术是将固项的离子选择电极组合在一个单一的晶片上,从而减少了在进行电极检测中所需要的保养程序。ICT系统包括一个ICT的吸样针和一个ICT的模块。ICT吸样针从反应杯中吸入稀释样品并送入ICT模块进行检测(分析前先吸入经加热的参比液,以提供一个参比浓度用于最后结果的计算)。四种电极的组份如下: 钠电极:整合于离子选择塑料膜中的乙醚覆盖的电离层(非玻璃电极,所以不会受到PH值大干扰) 钾电极:整合于离子选择塑料膜中的缬氨霉素 氯电极:固相氯化银 参比电极:包
16、含在氯化钾凝胶中的银/氯化银电极,用多孔的瓷管与样品分开1.6.5关于反应时间 反应时间包括反应杯转盘的转动,转动的时间和转盘周围组件的位置。每次转动都发生在特定的时间和到达特定的位置。在系统运行过程中,反应转盘按逆时针方向每4.5秒旋转近1/4圈(41个反应杯的位置)使反应杯到达特定位置。每一次的旋转,有41个反应杯会经过光路系统,每个反应杯中的吸光度值都会被检测到。以下是几个重要的反应位置说明:位置描述1起始位置,样品探针将样品吸入反应杯2R1位置,试剂探针1将1试剂(或样品稀释液)加入反应杯3无动作4混匀位置1,样品和1试剂(或样品稀释液)被混匀45反应杯经过光路系统被读取吸光度值5以上
17、总共转了4个1/4圈共164个反应杯位置,此位置为起始1号位置的后一个反应杯的位置(总共有165个反应杯)。如果样品需稀释,在此位置样品探针将稀释样品吸入放入1号位置的反应杯。31如此样品进行ICT检测,在此位置被ICT系统的探针从反应杯吸入稀释样品进行检测67R2位置,试剂探针2将2试剂加入反应杯(此前时间为5.1分钟)68混匀位置2,样品/试剂1和试剂2被混匀6135为持续旋转孵育时间,当反应杯每经过一次光路系统将被读取吸光度值,总共最多33次读数136164反应杯清洗系统对反应杯进行8步清洗步骤165此位置为到重新使用的1号位置前的最后一个循环位置(至此全部反应时间为9.6分钟)1.6.
18、6 SmartWash的特点 SmartWash为系统所能提供针对试剂探针,样品探针和反应杯所需的额外清洗步骤。此特殊清洗步骤可降低分析间的干扰和样品间的携带。在进行系统设置时可加入SmartWash特殊清洗步骤,如使用雅培的试剂系统会自动设定。1.6.7样品干扰指数 样品干扰指数是对脂血,溶血和黄疸血样品中脂类,血红蛋白和胆红素的评估。此评估是基于对样品吸光度的测定如:测脂类的浊度,溶血的红色和黄疸的黄色。采用的测定方式有二种:一种用普通的分析文件如AST或ALT,此分析使用的波长与指数测定使用的波长不同,但在同一反应杯中进行,所以不影响检测速度。另一种为用户自定义的分析文件,如用生理盐水,
19、虽然不需消耗分析试剂,但由于额外占有反应杯,所以会影响速度。1.6.8 FlexRate技术 弹性速率测定,目的是使检测酶活力的方法可报告范围得以延伸。(详见雅培网络第7期)1.7 系统常用参数主要组份系统控制中心(SCC),样品处理器(RSH)和运行模块(PM)操作界面触摸屏,键盘,鼠标,运行模块面板键盘,样品处理器面板键盘,条码阅读器速度:光学电解质单个测试分析时间冷启动时间800测试/小时600测试/小时10分钟30分钟试剂条码PDF-417,二维条码样品类型血清,血浆或其它体液质控L-J质控图,Westgard 规则机上数据储存硬盘储存数据保存UPS条码阅读器试剂转盘2个,样品转盘和R
20、SH各1个分样体积 样品:- 光学- 电解质 试剂:235ul,每0.1ul递增15ul,20345ul,每1ul递增温度 上机试剂冰箱 反应水浴槽 样品转盘21036.737.3最少低于室内温度10平均耗水量25升/小时噪声48dB试剂盒记录3000永久信息记录12000暂时信息记录200打印机队列10质控结果35000释放结果(机上保存结果)50000未释放结果(暂时保存结果) 病人 质控 标准8000(申请,运行或出错结果)2000(申请,运行或出错结果)1000(申请,运行或出错结果)大瓶溶液 ICT参比液 碱性液 酸性液2L500ml500ml试剂转盘 R1 R256653656反应
21、杯转盘165个反应杯反应杯体积 最小 最大160ul360ul样品转盘 样品,质控品和标准品 清洗液30个位置2个位置高浓度废液桶(选项) 体积 重量10 L10 kg样品架5个样品位置样品盘5个样品架位置或25个样品位置RSH优先样品区7个样品架或35个样品位置RSH常规样品区6个样品盘位置,或150个样品位置尺寸和重量 深 宽 高 重124.5cm200.6cm121.9cm646.4kg电压和电流220V/30A光路灯源卤钨灯检测器硅二极管矩阵光径5mm分光方式凹面衍射光栅反应杯矩性永久石英玻璃杯波长16波长(340,380,404,412,444,476,500,524,548,572
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