液体制剂车间布局与工艺流程设计说明课件.ppt

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1、液体制剂车间布局与工艺流程设计说明,液体制剂车间注射剂车间在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为最终可灭菌小容量注射剂、最终可灭菌大容量注射剂、无菌分装注射剂(粉针剂)、冻干粉针剂等四种类型。,()、最终可灭菌小容量注射剂工艺流程及车间布局最终可灭菌小容量注射剂指装量小于50m,采用湿热灭菌法制备的灭菌注射剂。其生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等步骤可灭菌小容量注射剂工艺流程示意图及环境区域划分见下图:,用才安BL配制纯电化水过滤滤冷却封口灭南种漏纸盒人最终灭菌小容量注射剂单机灌裝工艺流程及环境区城划分了0万级区(1)可灭菌小容量注射剂单机灌装工艺流程示意图及环境

2、区域划分(10万级、1万级),租洗回世印字包装灭菌检届水针(单机生产)车间工艺布置图0万级洁净区(2)可灭菌小容量注射剂单机灌装车间布局图,瓶L制时纯化水粗滤过滤灭菌检漏灯丁粒纸盒包装最终灭菌小容量注射剂洮、烘、瀨、封联动机组工艺流程及环境区域划分目10万级区國万象3)可灭菌小容量注射剂洗、烘、灌、封联动机组工艺流程示意图及环境区域划分(10万级、1万级),换靼人员进D门厅不合格品存放间值班烘干中转灯检晾瓶灭菌检漏空调配电虎品暂存全门水针(联动机组)车间工艺布置图房1万极控制区(4)可灭菌小容量注射剂联动机组车间布局图,(二)、最终可灭菌大容量注射剂工艺流程及车间布局最终可灭菌大容量注射剂是指

3、50m以上的最终灭菌制剂。输液容器有瓶形与袋形两种,其材质有玻璃、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯或复合膜等。其生产过程包括原辅料的准备、浓配、稀配、瓶外洗、粗洗、精洗、灌封、灭菌、灯检、包装等步骤。,用水腔(轴液瓶原身雨*斗隔千安换酸碱女瓶外清洗重粗洗女純吨水过”匚清森了标签安t函人包装大于100000oooootkIKI OoO%作tooc(1)可灭菌大容量注射剂工艺流程示意图及环境区域划分(10万级,1万级,局部100级),物流入口物流出口人F记F容器塞超洗精洗称量缓冲配料浓配稀配/暂/洗塞/存缓冲大输液包装存放ALH洁净走廊洁具工化验烘瓶灌装加塞轧盖灯检气体过滤一更5换鞋灭菌入流入口大容量注射剂车间平面布置示意图(2)可灭菌大容量注射剂车间布局图,饮用水夜瓶汽醇浸外洗(纯化水清洗清洗酬处匚濟(需果过滤长入摩包装帖等大丁粒最终灭蘭大容量注射剂(玻璃瓶)艺流程及环堍区城划分示意圍(3)用玻璃瓶制成的最终可灭菌大容量注射剂工艺流程,56、书不仅是生活，而且是现在、过去和未来文化生活的源泉。库法耶夫57、生命不可能有两次，但许多人连一次也不善于度过。吕凯特58、问渠哪得清如许，为有源头活水来。朱熹59、我的努力求学没有得到别的好处，只不过是愈来愈发觉自己的无知。笛卡儿60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地走到底，决不回头。左拉,