芷江侗族自治县食品药品监督管理局规范权力运行制度.doc
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1、芷江侗族自治县食品药品监督管理局规范权力运行制度汇编二一年十月目 录第一篇 岗位说明书4第二篇 行政管理类工作流程12 第一章 公文处理工作规程12 第二章 会议管理工作规程17 第三章 新闻宣传工作规程20 第四章 政务信息工作规程21 第五章 机关支部工作操作规程24 第六章 股室之间案件移送操作规程26 第七章 车辆管理工作规程26 第八章 法制监督员对局机关各股室请示处理工作程序30 第九章 审核行政处罚案件标准工作规程32 第十章 规范性文件审查标准工作规程35 第十一章 财务报账标准操作规程37 第十二章 绩效考核工作规程40 第十三章 干部教育培训工作规程41 第十四章 理论学习
2、操作规程41第三篇 行政监管类工作流程43 第十五章 药品稽查岗位操作规程43 第十六章 处理举报投诉标准工作规程44 第十七章 稽查协查核查标准工作规程45 第十八章 日常监督检查标准工作程序46 第十九章 案件办理标准工作程序49 第二十章 医疗器械日常监督检查工作标准操作规程56 第二十一章 药品质量监督抽验工作操作规程61 第二十二章 医疗器械质量监督抽验工作标准操作规程62 第二十四章 药品不良反应事件监测工作标准操作规程63 第二十五章 医疗器械不良事件监测工作标准操作规程65 第二十六章 药品批发企业信用等级分类管理操作规程67 第二十七章 医疗器械生产、经营企业信用等及分类 管
3、理工作标准操作规程68 第二十八章 二手在用医疗器械登记备案工作标准操作规程73 第二十九章 药品生产(配制)日常监督检查标准工作规程74 第三十章 重大仪器安全事故应急预案操作规程75 第三十一章 药品零售企业GSP认证跟踪检查工作程序84 第三十二章 药品医疗器械保健食品广告监测工作程序87第四篇 行政许可类工作流程90 第三十三章 药品零售企业筹建许可工作程序90 第三十四章 药品经营许可证(零售)核发工作程序95 第三十五章 药品经营许可证(零售)换发工作程序100 第三十六章 药品经营许可证(零售)变更工作程序105 第三十七章 药品零售企业GSP认证初审工作程序112 第三十八章
4、核发医疗器械经营企业许可证(零售)初审 工作操作规程115 第三十九章 变更医疗器械经营企业许可证初审工作操作规程118第五篇 廉政风险点防控流程123 第四十章 药品经营企业监督检查工作风险防控图123 第四十一章 药品GSP认证工作风险防控图124 第四十二章 芷江侗族自治县药品零售企业筹建审批流程图125 第四十三章 芷江侗族自治县药品零售企业经营许可证核发流程图126 第四十四章 第二、三类医疗器械经营许可工作风险防控图127 第四十五章 一类医疗器械注册工作风险防控图128 第四十六章 申报零售第二类精神药品经营资格审批风险防范流程129 第四十七章 稽查科工作风险防控流程图130
5、第四十八章 对外接待风险防范流程图131 第四十九章 车辆维修风险防范流程图132 第五十章 机关来文来电督办工作风险防控图133 第五十一章 资产处置工作风险防控图134 第五十二章 办公物品采购的流程图135 第五十三章 行政执法监督流程图136 第五十四章 行政复议工作风险防控图137 第五十五章 纪检监察信访工作风险防控流程图138 第五十六章 纪检监察案件工作风险防控流程图139 第五十七章 重大食品安全事故查处工作流程图140 第五十八章 党政领导干部任免风险防范图141 第五十九章 干部录用(招聘)风险防范图142 第六十章 财务管理风险防控工作流程图143 第六十一章 重大项目
6、管理风险点防控工作流程图144第一篇 岗位说明书一、局领导岗位职责(一)局党组书记、局长岗位职责责任范围:负责全面工作岗位AB角:A角局长党组书记 B角第一副局长责任要求:1、在湖南省食品药品监督管理局及市局的直接领导下,负责组织和实施本局的各项工作,贯彻执行有关食品药品监督管理工作的方针、政策、法律、法规和规章。2、认真贯彻执行“科学监管、标本兼治”的工作方针,努力实践湖南药监精神,依法行政,加强食品药品监管,确保辖区内人民群众饮食用药安全有效。3、定期主持召开局务工作会议,听取工作汇报,把握全局工作动态,研究重大举措,提出实施意见。4、定期主持局机关全体会议,听取月度(季度)绩效考核工作的
7、汇报,掌握全局月度(季度)工作的进度,并对月度(季度)绩效考核工作进行点评通报。5、负责组织制定本局年度工作计划和年度工作管理目标,制定和完善各项规章制度,并定期检查落实。6、勤政廉洁,严格执行党风廉政建设的各项规定和省局“六条禁令”,抓好班子和队伍建设,提高班子和党组织的战斗力,提高队伍的政治业务素质,建立集中统一、政令畅通、权责一致、廉洁高效的运行机制。7、完成上级食品药品监督管理部门和本地区政府交办的其他工作任务。(二)副局长、纪检组长岗位职责 副局长责任范围:协助局长分管财务、综合业务股、食品安全协调股工作。A角分管副局长 B角纪检组长责任要求:1、严格履行工作岗位责任制,当好局长助手
8、,积极配合局长做好分管的工作;按上级和局里要求,按时按量保质完成分管的各项工作任务。2、负责提出财务、综合业务股、食品安全协调股年度和阶段性工作计划意见;协调开展各项工作,召开分管业务的工作会议,布置任务,督促检查,抓好落实,总结交流经验;对分管部门文件进行审核,并签审核意见。3、对分管工作的执行情况,应经常向局长汇报;对重大事务,应及时请示局长作出处理。4、积极宣传党和国家以及上级主管部门的各项方针、政策、规定,带头遵纪守法,秉公办事,提高工作效率。5、负责做好分管股室干部职工思想政治工作和抓好党风廉政建设。6、完成局长交办的其他有关工作。 副局长责任范围:协助局长分管局绩效考核工作及三化三
9、考工作、稽查股(稽查队)工作。A角分管副局长 B角办公室主任责任要求:1、严格履行工作岗位责任制,当好局长助手,积极配合局长做好分管工作;按上级和局里要求,按时按量保质完成分管的各项工作任务。2、负责局绩效考核工作及三化三考工作的日常开展及监督,定期对全局各股室月度(季度)绩效考核工作进行检查考核,并在局机关全体会议上进行工作通报点评。3、负责提出稽查股(稽查队)年度和阶段性工作计划意见;协调开展各项工作,召开分管业务的工作会议,布置任务,督促检查,抓好落实,总结交流经验;对分管部门文件进行审核,并签审核意见。4、对分管的工作情况,应经常向局长汇报;对重大事务应及时请示局长作出处理。5、积极宣
10、传党和国家以及上级主管部门的各项方针、政策、规定,带头遵纪守法,秉公办事,提高工作效率。6、负责做好分管股室干部职工的思想政治工作和抓好党风廉政建设。7、完成局长交办的其他有关工作。 纪检组长责任范围:协助局长分管办公室(党务、计划生育、工、青、妇)工作。A角纪检组长 B角党支部书记责任要求:1、严格履行工作岗位责任制,当好局长助手,积极配合局长做好分管的工作;按上级和局里要求,按时按量保质完成分管的各项工作任务。2、负责提出办公室年度和阶段性工作计划意见;协调分管部门开展各项工作,召开分管业务的工作会议,布置任务,督促检查,抓好落实,总结交流经验;对分管股室文件进行审核,并签审核意见。3、负
11、责抓好办文、办会、办事等办公室各项工作;负责做好党务(含工、青、妇)、纪检、监察及党风廉政建设工作,并对下属单位的相关工作进行指导、督办、检查。4、对分管工作的执行情况,应经常向局长汇报;对重大事务应及时请示局长作出处理。5、负责做好分管股室干部职工的思想政治工作和抓好党风廉政建设。6、完成局长交办的其他有关工作。二、局机关内设股(室)岗位职责(一)、办公室岗位职责协调局机关日常政务,负责会议、文电、机要、档案、信息、宣传、统计、保密、信访等工作;负责政务督查督办工作;组织起草综合性报告和文件;负责行政诉讼和行政复议工作,指导本系统法制工作;拟订本系统基建、装备规划和财务计划,组织编制本局经费
12、收支预算、决算,办理各项经费的报账;负责本单位内部审计和局机关财务、资产管理工作。 办公室主任A角办公室主任 B角办公室科员岗位职责:1、负责办公室全面工作。找准定位,摆正位置,做到不越位、不缺位、不错位,认真抓好办公室职能范围内的各项工作,积极、主动、按时、按质完成局分配和局领导交办的各项工作任务。2、强化大局意识、奉献意识、廉洁意识、服务意识,公道正派,干净干事,沟通协调局领导之间、股室之间、同事之间关系,使局机关形成一个坚强团结的整体。3、负责局绩效考核、三化三考及星级局创建工作的日常开展及监督,定期提请局绩效考核、三化三考工作领导小组对全局各股室月度(季度)绩效考核工作进行检查考核,并
13、在每月(季度)底提请召开局机关全体会议,对当月(季度)工作进行通报点评,及时收集并在局机关全体会议上布置下月工作计划。4、组织起草综合性报告和文件(规范性文件、工作计划、工作总结、各类请示、报告等),呈局领导审批,并督促实施。5、做好上传下达,抓好各项政务的督查督办,组织召开各种会议,督促检查会议决议、决定的落实情况,协助局领导抓制度建设、抓管理、抓落实、抓反馈,强化前瞻意识,当好参谋助手。6、负责行政诉讼和行政复议,指导本局法制工作。7、负责新闻、宣传、信息、调研、机要、保密、安全保卫等工作,搞好服务和后勤保障,协助局领导做好各项接待和对外联络工作。8、负责财务管理、监督和内部审计工作。9、
14、抓好办公室内部的各项管理,加强思想政治工作,建立科学有序、协调运作的机制,建设团结、和谐、高效、廉洁队伍,营造“人人想干事、人人能干事、人人干成事”的办公室工作氛围。 报账员A角财务负责人 B角办公室主任岗位职责:1、具体负责局机关财务出纳工作,协助抓好财务管理等各项工作。2、协助办公室主任做好对外接待工作,具体负责机关后勤保障工作,拟订办公用品购置计划,按规定购买办公用品,定期检查、定期汇报办公用品使用情况。3、承办领导交办的临时工作。 司机A角专职司机 B角局内部有驾照的工作人员岗位职责:1、认真学习和执行局制定的车辆管理制度。2、爱护车辆装备,及时检查维护,保持车容整洁和车况良好,随时保
15、证公务用车。3、遵守交通法规,正确驾驶车辆,爱护承载人员、物资。4、搞好车辆年审等工作。5、服从调配,认真完成局领导和办公室交办的其它工作任务。(二)、食品安全协调股岗位职责组织有关部门拟定食品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品安全的综合监督职能,组织协调有关部门承担的食品安全监督工作;综合协调食品安全检测和评价工作,会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布;组织、指导全县食品安全宣传教育工作;组织协调全县重大、特大食品安全事故的调查处理工作;负责全县食品安全伤亡事故统计和上报工作;组织协调食品安全专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品安全应急救援工
16、作。 食品安全协调股股长A角股长 B角业务股长岗位职责:1、主持食品安全协调科的全面工作,带领本股室工作人员实施股室职责,完成局交办的各项工作任务,承担芷江侗族自治县食品药品安全委员会办公室日常工作,负责组织开展全县乡镇食品药品安全协管站工作。2、贯彻执行国家和省及市有关食品安全综合监管的方针、政策、法律、法规,带头履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职能。3、组织有关部门拟定食品安全监管的工作规划并监督实施。4、依法行使食品安全的综合监督职能,组织协调有关部门承担的食品安全监督工作。5、认真开展食品安全调研工作,加强对乡镇食品药品安全协管站工作的督察.6、及时分析研究本股室工
17、作,提出对股室同志工作要求,向局领导提出工作建议,报告、请示重大工作事项。(三)、业务股岗位职责监督实施药品经营质量管理规范及药品零售企业资格制度;监督实施药品流通管理制度、办法和中药材、中药饮片的购销规则;核发药品零售企业药品经营许可证;监管中药材专业市场;负责监测药品广告、互联网药品信息服务和交易行为等工作。 业务股股长A角业务股股长 B角稽查股股长岗位职责:1、主持股室全面工作;2、负责本股室组织建设、思想建设、作风建设和职业道德建设。3、负责药品流通监督管理法律、法规、规章和规范性文件的实施。4、负责组织监督实施药品经营质量管理规范(GSP)。5、主管本辖区内药品经营企业以及使用单位的
18、监督与管理,负责组织实施处方药与非处方药分类管理制度,监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则,负责麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品经营环节的监管。6、负责组织药品批发(连锁)经营企业、药品零售企业申请、发证、换证、变更的资格初审和现场验收、协助市局核发药品经营许可证。7、组织开展“两网”建设。8、组织开展对全县药品销售人员的资格审查登记工作。9、负责组织实施零售药店药品经营许可证的年度审查验证工作。10、配合稽查股做好药品流通领域违法案件的查处工作。11、主管本辖区药品经营企业GSP认证及回头看工作。12、完成局领导交办的其它工作。 业务股科员A角科员B角科员岗位职责
19、:1、具体抓好监督实施药品监管的各项管理制度。2、具体抓好监督实施药品经营质量管理规范(GSP)。3、具体抓好实施药品零售企业资格认定制度,核发药品经营许可证,并按规定进行年度审查工作。4具体负责药品零售连锁企业门店(网点)、药品零售企业药品经营许可证的发证、换证、变更等工作。5、按时按质按量完成本股室各项文字材料综合工作,认真做好本股室文件收发管理和归档工作。6、具体负责本县药品违法广告的监督管理,并定期向市局上报。7、完成股室领导交办的其他工作。(四)、稽查股(医疗器械股)岗位职责负责药品、医疗器械市场的稽查工作,监督抽查药品、医疗器械质量,依法打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为,处罚违法
20、违规的责任人;负责对举报投诉药品、医疗器械质量案件或上级布置查处的药品、医疗器械案件进行调查处理;检查、督促、指导全县药品、医疗器械稽查工作。股长稽查股:A角稽查股长 B角器械股股长医疗器械股:A角器械股股长 B角稽查股股长岗位职责:1、主持股室全面工作,对局领导和股室工作负责。2、负责股室组织建设、思想建设、作风建设和职业道德建设。3、负责组织制定全县药品抽验计划,检查抽验生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量。4负责指导和监督依法查处制售假劣药品、医疗器械的行为和责任人。5、组织贯彻实施药品管理法、医疗器械监督管理条例等法律法规,准确使用法律、法规,妥善处理违法事件。6、组织制定符合实际
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