独特卓越的低分子肝素课件.ppt

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1、独特卓越的低分子肝素克赛,普通肝素与低分子肝素的分子结构差异,普通肝素的分子链通常在18个糖单位以上，同时具有灭活IIa和Xa的作用,低分子肝素的分子链多数少于18个糖单位，灭活Xa的作用更强而对凝血因子IIa的作用较小，故引起aPTT延长程度较轻,低分子肝素不同的原因,生产工艺和化学结构的差异带来不同的临床疗效和安全性,不同的LMWHs有不同的生产工艺,导致特殊的化学特征，且每种LMWH具有唯一性,引起生物学/药理学的不同,临床疗效和安全性的差异,因此，每一种LMWH都应该根据自己的临床研究证据来使用,克赛独特的1,6-脱水环”指纹结构”,克赛还原端含15%25的1,6-脱水环，必需以此频率

2、出现，才能取得与克赛相同的抗凝效应,Fareed J,et al.Semin Thromb Hemost.2004;30:703-13,克赛独特的”指纹结构”拥有良好药理学特性的基础,克赛良好的生物利用度和清除半衰期,*依诺肝素 vs.那屈肝素，P0.001；依诺肝素 vs.达肝素，P0.001,克赛独特的”指纹结构”拥有良好药理学特性的基础,克赛具有更强及更长的抗Xa抑制作用,健康志愿者中不同肝素的抗Xa和抗IIa的活性,克赛权威指南唯一推荐的低分子肝素,依诺肝素(克赛)UA/NSTEMI抗凝治疗唯一推荐的低分子肝素无论保守治疗还是介入治疗，依诺肝素(克赛)都是最高级别(IA)推荐,2007

3、 ACC/AHA 指南对于抗凝治疗更新的内容和证据级别-抗凝治疗选择更明确,Anderson JL,et al.J Am Coll Cardiol,2007,50(7):e1-e157.,最充分的循证医学证据,Cohen M,et al.Circulation.2000;102:-826.;Cohen M,et al.J Thromb Thrombolysis.2000;10:241-246.;Simoons ML,et al.Eur Heart J.2001;22:13.;Montalescot G,et al.N Eng J Med 2006;355(10):1006-17.;The FR

4、AXIS study group.Eur Heart J 1999;20:1553-62.;Sherman DG,et al.Lancet 2007;369:1347-55.;The SYNERGY Trial Investigators.JAMA 2004;292:45-54,最充分的循证证据抗凝领域超过10年的循证医学证据,大量坚实的循证证据证明优于UFH,Petersen JL,et al.JAMA,2004,292:89-96,对超过21946例N-STE ACS患者的系统评估结果，共纳入6项比较依诺肝素和UFH的大型随机对照临床试验。有效性终点为随机分组后30天内发生死亡和非致死性心

5、肌梗死的全因死亡率及复合终点,克赛NSTE/ACS领域唯一被证实优于UFH的LMWH,克赛是唯一大规模临床研究证实在不稳定心绞痛和非ST段抬高心梗中显著降低三重临床重点事件（死亡，心梗，再发心绞痛或急性血运重建）疗效优于普通肝素的低分子肝素,http:/www.acc.org/qualityandscience/clinical/guidelines/unstable/incorporated/.,最广泛的适应症,*只有克赛在中国拥有内科病人VTE预防和伴肺栓塞DVT治疗的适应症*2007年5月美国FDA基于一项里程碑研究ExTRACT-TIMI25研究结果批准克赛用于急性ST段抬高型心梗（S

6、TEMI）的适应症,克赛最广泛的适应症,克赛是目前中国批准的适应症最多的低分子肝素,权威共识低分子肝素是不同的,美国药品与食品管理局（FDA）1“FDA提醒医生和其他卫生专业人员关于LMWH应用的要点，某一特定LMWH不能与其他LMWH互换”,美国胸内科医师学会（ACCP）2“LMWH是通过不同的方法解聚而成，因此，在一定程度上他们的药代动力学特性和抗凝活性存在差异，并且在临床应用时不可相互替代”,国际血管医学联盟2006专家共识（ICS）3“目前欧洲和北美的管理机构认为：不同的LMWH是不同的药物制剂。LMWH各自特定的适应证需要通过临床的确认对这些药物进行治疗互换是不合适的”,世界卫生组织

7、（WHO）4“本机构认为所有的LMWHs在许多方面的确是不同的，包括：分子量、生化特性、抗Xa:IIa比等”,1.The UAS Food and Drug Administration(FDA)alert.JAMA,1993;270:1672.2.Hirsh J,et al.Chest.2004,126:188-203.3.Nicolaides AN,et al.Int Angiol,2006,25:101-61.4.WHO Working Group on Biological Standardization of Unfractionated Heparin,WHO Headquarters,Geneva,Switzerland,7-8 Sep,1999.,克赛 独特卓越的低分子肝素,独特的1-6脱水环指纹结构权威指南UA/NSTEMI抗凝治疗唯一推荐的低分子肝素(1A)最充分的循证证据最广泛的适应症,