质量及食品安全管理手册.doc
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1、质量及食品安全管理手册主管部门: 管 代编 制: 管 代审 核: 批 准: 目录序号 页码目录 20.0文件修订履历 30.1手册发布令 40.2任命书 50.3公司简介 60.4方针和目标 71范围 81.1总则 81.2应用 81.3删减说明 82引用标准 93术语和定义 94管理体系建立. . 104.1组织的环境 . .104.1.1理解组织及其所处的环境 . .104.1.2理解相关方的需求和期望 . 114.2 管理体系. .114.2.1确定质量管理体系的过程 . 114.2.2文件化的体系 . 114.2.3体系职责. 114.2.4 体系过程删减说明. 114.3管理体系实施
2、、保持和改进. 115领导作用 . .115.1领导作用与承诺 . .115.2质量方针 . . .135.3组织的作用、职责和权限 . .136质量管理体系策划 . .156.1风险和机遇的应对措施 . .156.2质量目标及其实现的策划 . .166.3变更的策划 . .167支持 .177.1资源 .177.2能力 .187.3意识 .187.4沟通 .187.5文件化信息 . .218运行 . 238.1运行的策划和控制 . 238.1.1运行的策划. .238.1.2安全产品的策划. .238.1.2.1实施危害分析的预备步骤 . .238.1.2.2危害分析和制定控制措施. .25
3、8.1.2.3计划的建立 . .258.1.2.4验证策划.268.2产品和服务要求的确定 . 278.3产品和服务的设计开发 . . 288.4外部提供的产品和服务的控制 . . 288.5生产和服务提供 . 298.6产品和服务的放行 . 318.7不合格的过程输出及产品和服务的控制 . 319绩效评价 .339.1监视、测量、分析和评价 . 339.2内部审核 . 349.3管理评审 . 3410改进 .3610.1总则 . 3610.2不符合及纠正措施 . 3610.3持续改进 . 3611质量手册的管理 38附录1 公司质量管理组织结构图 39附录2 公司质量管理过程职能分配表 40
4、附录3 管理体系过程流程图 420.0文件修订履历修订日期修订页码修订原因主要修订内容0.1质量手册发布令有限公司发 布 令为提高食品安全卫生管理水平,提供优质安全卫生的产品和服务,满足顾客和法律法规的要求,本公司依据19001:20169001:2015质量管理体系 要求27341 危害分析与关键控制点()体系 食品生产企业通用要求、 14881:2013食品生产通用卫生规范、 27342-2009 危害分析与关键控制点()体系 乳制品生产企业要求12693-2010食品安全国家标准 乳制品良好生产规范12695-2016食品安全国家标准 饮料生产卫生规范等相关法律法规、标准,再结合公司的实
5、际情况,建立质量及体系,并编制本质量及食品安全管理手册现予以批准颁布实施。本手册是本公司的法规性文件,是指导公司建立并实施质量及体系的纲领和行动准则。也是全体员工的行为规范,同时体现了有限公司对顾客的承诺。因此,要求全体员工充分理解、正确执行,确保满足法律法规要求、满足顾客要求,满足食品安全卫生要求,达到顾客满意。确保质量及体系的有效性、充分性、适宜性和体系的持续改进。本手册为依据19001:20169001:2015质量管理体系 要求标准改编的第四版文件,2017年6月6日发布,2017年6月10日生效实施。总经理: 2017年6月6日0.2任命书有限公司任命书兹任命担任有限公司管理者代表及
6、小组组长。其主要职责:1) 确保按19001:20169001:2015质量管理体系 要求27341危害分析关键控制点()体系 食品生产企业通用要求、14881:2013食品企业通用卫生规范 27342-2009危害分析与关键控制点()体系 乳制品生产企业要求的要求建立、实施和保持质量及管理体系;2) 监察并报告体系的运行情况并提出改进建议;3) 做好质量及体系的管理评审;4) 主持质量及体系文件的编制、实施,组织内部体系审核;5) 就质量及体系及体系有关事宜对外联络;6) 在整个公司范围内促进顾客意识及食品安全意识的形成。主要权限:处理影响质量及体系运行的有关问题,审核及批准相关文件,任命内
7、部审核组长等。总经理:2017年6月6日管理者代表小组长0.3公司简介 总经理:管理者代表:地址:。电话:X传真:X邮编:X: 有限公司质量食品安全方针质量第一、诚信为本、顾客满意、持续发展公司制定了与质量方针保持一致和可测量的质量目标,产品不合格决不出厂,做到批批检验,每年考核一次,以确保在公司各部门和各层次上建立和实现质量目标。 质量食品安全目标 见公司年度质量目标 总经理: 2017年6月6日0.4方针和目标1 范围1.1总则本公司“质量及体系”是依据19001:20169001:2015质量管理体系 要求27341-2009危害分析关键控制点()体系 食品生产企业通用要求、14881-
8、2013食品生产通用卫生规范、 27342:2009危害分析关键控制点()体系 乳制品生产企业要求等标准以及相关的法律、法规和应遵守的其他要求,并结合公司业务实际编制而成,适用于本公司质量及体系范围内全过程的控制。(1)管理手册是公司体系管理的纲领性文件,它体现了对管理体系有效策划、实施、运行、保持、更新和持续改进的控制;能够证实本公司有能力控制产品质量、能够控制的食品安全危害,确保能够稳定地提供给人类消费的食品是安全的,同时满足与顾客商定的要求和适用的食品安全法律法规要求;并通过管理体系的有效应用,以及有效地控制质量和食品安全危害,包括管理体系过程的更新,旨在增强顾客满意。(2)通过与供方、
9、顾客及食品链中的其他相关方进行有效沟通,确保管理体系始终符合标准和其他相关方的要求。(3)通过本公司的自我评价和自我声明,确保管理体系得到持续的改进和完善。(4)管理体系范围: 本企业质量及管理体系覆盖的场所是有限公司的所有与体系相关的部门及加工场所;覆盖的产品范围为产品的生产和销售。1.2 应用(1)在用作对外保证时,公司管理体系按照19001:20169001:2015质量管理体系 要求27341-2009危害分析关键控制点()体系 食品生产企业通用要求、14881-2013食品生产通用卫生规范、 27342:2009危害分析关键控制点()体系 乳制品生产企业要求向顾客、相关方和第三方认证
10、机构提供证实,并通过对管理体系的持续改进以增强顾客满意,并确保食品安全。(2)在用作内部管理时,是公司所有从事质量和食品安全工作的部门和人员必须遵循的基本法规。(3)总经理负责管理体系策划的决策,包括资源的配置,以支持各过程的有效运作。(4)公司管理体系是19001:20169001:201527341:200914881:201327342:2009标准整合而成,以质量管理体系为基础,包含了体系标准的所有要求。(5)管理手册包含了公司的质量、食品安全方针和目标。(6)管理手册包含了标准要求和管理体系所需的程序文件或对其的引用,并包括了全部过程的顺序和相互作用的表述。1.3 删减说明本公司不使
11、用顾客财产,对质量管理体系的 8.5.3顾客或外部供方的财产条款予以删减。删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册颁布实施时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2.1 19000:20169000:2015质量管理体系基础和术语 2.3 2.2 19001:20169001:2015质量管理体系要求2.4 中华人民共和国食品安全法2.5 27341-2009危害分析关键控制点()体系-食品生产企业通用要求2.6 14881-2013食
12、品生产通用卫生规范2.7 27342-2009危害分析关键控制点()体系-乳制品生产企业要求2.8 12693-2010食品安全国家标准 乳制品良好生产规范2.9 12695-2016食品安全国家标准 饮料生产卫生规范3 术语和定义本手册和程序文件所用有关质量的术语和定义采用19000:20159000:2016质量管理体系- 基础和术语的术语和定义。本手册和程序文件中所用的有关食品安全卫生的术语采用27341:2009危害分析关键控制点()体系-食品生产企业通用要求的相关术语和定义。4 管理体系建立 (4.1)为了满足顾客要求,并争取超越顾客期望,保证本公司所生产加工的产品其质量符合法律法规
13、要求;其食用为安全卫生,不直接或间接伤害消费者;满足顾客要求并持续改进公司的管理水平。管理者代表小组长负责组织进行管理体系的策划,按照19000:20169001:2015质量管理体系 要求27341-2009危害分析关键控制点()体系 食品生产企业通用要求、14881-2013食品企业通用卫生规范、 27342:2009危害分析关键控制点()体系 乳制品生产企业要求以及相关的法律、法规和其他要求,并结合本公司实际情况建立了质量和体系。4.1 组织环境4.1.1理解组织及其所处的环境本公司最高管理层应确定外部和内部那些与组织的宗旨和战略方向有关,影响质量管理体系实现预期结果能力的因素。并监视和
14、评审有关这些内部和外部问题的信息。对于公司的外部环境,包括考虑法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的问题。公司的内部环境,包括与组织价值观、文化知识和绩效有关的问题。无论是当前或公司持续发展的需要,都要考虑国际、国家、地区或本地的外部环境的因素以及内部验收对企业经营发展的影响。4.1.2理解相关方的需求和期望由于对组织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,最高管理层在经营定位和建立、运行改进管理体系时,必须确定:a) 与质量管理体系有关的相关方;b) 这些与质量管理体系有关的相关方的要求。公司最高管理层保持监视和评审有关相关方以及他们的相关要
15、求的信息。4.2 管理体系4.2.1在考虑本公司的内、外部环境,相关方的期望和要求,所加工的等产品特性,预期用途,加工步骤和食品安全控制措施的实际情况后,识别和确定管理体系所需的过程及其过程顺序和相互关系;在此基础上进行危害识别、评价与分析,确定关键控制点(),建立计划,实施危害控制;建立了文件化的整合管理体系。4.2.2公司编制了质量手册、程序文件、作业文件及相应的体系运行支持性文件,以确定有效运行和控制这些过程的准则和方法,使公司产品质量和食品安全等各项管理活动实现规范化、标准化和程序化。体系要求的准则和方法已在体系文件中分别进行了规定。4.2.3最高管理者负责管理体系策划的决策、资源和信
16、息的提供,以支持体系各过程的运行和对过程的监测;资源包括:人力资源、基础设施、过程运行环境、监视测量资源以及组织的知识。4.2.4目前本公司所加工产品不使用顾客或外部供方提供的财产,故本公司不承担顾客或外部供方提供财产的管理控制活动,并认为8.5.3顾客或外部供方提供的财产条款不适用于本公司的相关过程。4.3管理体系实施、保持和改进4.3.1 公司确立了质量和食品安全目标,对目标进行分解并在相关职能和层次得到建立,规定了保证目标和指标实现的方法;各有关部门和人员必须按管理体系文件要求,对所有过程进行管理、实施和保持,并建立和保持实施的记录,以确保管理体系得到有效实施。4.3.2 通过对这些过程
17、以及关键控制点进行监控、测量、分析、验证和管理,保证输出的产品是合格并安全卫生的。4.3.3 定期客观地评价管理体系现状,通过体系审核和管理评审、过程和产品的监控和测量、顾客的信息反馈和其他信息来源,对管理体系现状进行系统分析,发现存在的问题及不足之处,采取相应的纠正措施使管理体系持续地得以改进,必要时实现对管理体系的更新。4.4 管理体系的过程根据公司产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别质量体系过程并建立流程图,包括:1、顾客导向过程():与顾客有关过程、设计和开发过程、制造过程、交付过程、顾客服务。2、支持过程():文件记录管理、人力资源、基础设施、采购、原材料及外包服务的购入及物
18、流管理过程、监视和测量设备管理过程、质量控制过程。3、管理过程():方针目标策划、经营计划、管理评审、内部审核、数据分析改进。5 领导作用5.1领导作用与承诺(H 5.1)5.1.1质量管理体系的领导作用与承诺最高管理者承诺按照19001:20169001:2015、27341:2009、14881-2013、27342:2009等标准的要求,建立、实施和保持管理体系,对管理体系实施领导责任并承诺:a) 为质量管理体系的有效性承担责任;b) 确保质量管理体系的质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向和组织所处环境保持一致;c) 确保质量方针在组织内得到传达、理解和应用;d) 确保质量管理
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