便秘障碍药品,肠通舒栓课件.ppt

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1、1,美国每年约有3/4的排便障碍/便秘患者（300万）靠服用泻药辅助大便；每年住院病人中有92万人患有排便障碍（占排便障碍病人的31），其中1死于便秘或便秘相关疾病；女性的排便障碍发生率高于男性，21-30岁女性是男性患者的5倍，占便秘总人数的75。,年终结算培训资料一,医药学背景排便障碍,2,引发排便障碍的因素包括多种原发性和继发性病因肠道受到的刺激不足：食少或纤维素和水分不足、“精饮食”排便动力不足：年老体弱、久病或产妇、缺少活动 的人；水电解质平衡失调：大量出汗、腹泻、呕吐、失血 及发热后，可代偿性使粪便干燥。,年终结算培训资料一,医药学背景排便障碍,3,引发排便障碍的病因 忽视便意：工

2、作过忙、情绪紧张、忧愁焦虑、旅行生活等；服用氢氧化铝、阿托品、普鲁本辛、吗啡、抗抑郁药等药物影响；肛裂、痔疮，癌肿、手术后肠粘连、过敏性结肠炎等器质性改变或大肠运动异常疾病，以及脑、脊髓肿瘤等神经系统传导障碍；,年终结算培训资料一,医药学背景排便障碍,4,中医理论排便障碍病因说 中医认为便秘（排便障碍）与脏腑经络、气血津液、精神情志等皆有密切关系，是人体阴阳、脏腑、气血、情志失调的一种局部表现。包括：阴阳失调，气滞血亏脏腑不和，运化失常 情志失调，饮食失节痔疮、肛裂等肛门直肠疾患：恐惧排便，致使粪便被过度吸水，形成干结成块的直肠型便秘。久服泻剂，伤气耗津：番泻叶、大黄等常用泻药，均属苦寒类，最

3、易导致越泄越秘，成为泻剂依赖性便秘。,年终结算培训资料一,医药学背景排便障碍,5,排便障碍的分类（据病理原因）器质性便秘功能/机能性便秘（临床常见）其他药物和化学品，如吗啡和阿片制剂；抗胆碱能药、神经节阻断药及抗抑郁药；次碳酸铋、苯乙哌啶以及氢氧化铝等，均可引起排便障碍。,年终结算培训资料一,医药学背景排便障碍,8,临床危害引发粪嵌顿/粪栓塞引发宿便性溃疡，易患人群主要有营养状态不佳，老年人，恶病质及长期卧床病人。加重或引发肛裂、肛隐窝炎。,年终结算培训资料一,医药学背景排便障碍,9,临床危害诱发或加重冠心病、高血压、中风等心脑血管疾病甚至死亡。引发皮肤病，如痤疮、雀斑、黑斑、皮肤衰老引发大肠

4、癌肝硬化病人诱发和引起肝昏迷,年终结算培训资料一,医药学背景排便障碍,10,什么是栓剂？栓剂亦称坐药或塞药，是由药物和基质混合制成的，专供纳入肛门、阴道等腔道的一种固体剂型。常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温时能迅速软化熔融或溶解，并易与分泌液混合，通过腔道里粘膜的吸收，或逐渐释放药效而产生局部或全身作用。,年终结算培训资料一,医药学背景栓剂常识,11,发展历史：公元前1550年的埃及伊伯氏纸草本史记仓公列传后汉张仲景伤寒论中载有蜜煎导方，即用于通便的肛门栓；李时珍本草纲目中载有耳栓，鼻栓，肛门栓，阴道栓，尿道栓等，使栓剂的用途已有了极大的发挥。现代科学通过实验和临床研究，发现栓剂不仅起局部

5、作用，而且能通过直肠吸收起全身性作用，从而开辟了新的用药途径。,年终结算培训资料一,医药学背景栓剂常识,12,作用特点：直肠吸收比口服更有规律，受到干扰更少，避免了胃肠道消化液及酶类对药效破坏，以及药物对胃肠道的不良刺激；栓剂控制作用时间比一般的口服制剂长，通常给药12次/d，适用于某些慢性病的持续治疗；对于婴幼儿及神志障碍的患者，使用栓剂较口服或注射给药更容易、更安全；对伴有呕吐患者的治疗甚为有效；用法简单，便于携带和储存。,医药学背景栓剂常识,13,栓剂的分类按作用方式分为：腔道局部作用栓剂，如甘油栓 经腔道吸收起全身作用栓剂,如吗啡栓按应用部位分为：肛门栓 阴道栓,年终结算培训资料一,医

6、药学背景栓剂常识,14,肠舒通栓,专业肠道清洁剂,产品知识,15,产品概况及处方分析,肠舒通栓是我公司与广州军区药物研究所联合研制的国家三类中药新药。处方分析：该方中的猪牙皂、细辛均为药典收载品种，性味辛温，都有通关利窍之功效。其中：猪牙皂：辛散走窜、消谷，利九窍，润燥通便。细辛：温肺化饮，宣通鼻窍，开结气，宣泄郁滞，内之宣脉络而疏通百节，外之行孔窍而直透肌肤。处方来源：民间验方,16,药理研究,明显加快大肠推进运动，促进肠道蠕动温和促进水分向肠道渗透，促进肠腔粘液分泌，润滑肠道，从而促进粪便排出,17,功能主治,宣泄郁滞，温润通便 肠道清洁剂 排便障碍X线腹部摄片或造影检查前肠道清洁准备结肠

7、、乙状结肠镜检查前肠道清洁准备外科/妇科手术前的肠道清洁准备,18,临床试验,两组总有效率比较无显著性差异，表明肠舒通栓肠道清洁的效果与蓖麻油相仿。肠舒通栓起效时间为52.349.6分钟，与对照组蓖麻油相比有非常显著性差异(P0.01),纤维结肠镜检查前肠道清洁准备,观察组：肠舒通栓（134例）对照组：蓖麻油（125例）,19,临床试验,两组总有效率比较无显著性差异，表明肠舒通栓用于 X 线腹部摄片或造影检查前肠道清洁的效果与番泻叶相仿肠舒通栓起效时间为63.479.2分钟，与对照组番泻叶相比有极显著性差异(P0.01),X线腹部摄片或造影检查前肠道清洁准备,观察组：肠舒通栓（168例）对照组

8、：番泻叶（120例）,20,不良反应,肠舒通栓用药后恶心呕吐、腹胀腹痛出现率明显低于对照药；肛门灼热感、肛门下坠感出现率则高于对照药。,少数病例出现恶心，呕吐，腹胀，腹痛，肛门灼热，下坠感。,21,起效迅速，不会久泻不止，不影响患者休息；无胃肠刺激，不影响食欲，不增加全身负担；直达患处，极少全身毒副反应，方便高效；对特殊患者仍然适用 多病症并发、害怕药物相互作用的患者 不能或不愿口服药物的患者 久病体虚或长期卧床病人,作用特点,22,适应症及推荐用量,长期卧床或术后排便障碍患者（每2日或3日1粒至重建正常排便习惯）纤维结肠镜检查前肠道清洁准备（45粒）直肠、乙状结肠镜检前肠道清洁准备（34粒）

9、腹部手术前肠道清洁准备（24粒）各种妇科手术前肠道清洁准备（24粒）,23,使用方法,原则：充分发挥药物疗效，避免对肛门直肠的 过分刺激方法：122法 每次使用时只用1粒 两次给药间隔时间在2小时以上 检查或手术前2小时用药，避免影响检查或手术,肛门用药，一次一粒,24,肠镜检查前的使用方法及注意,药物使用方法：肛门外用药物，须塞入肛门3cm处。检查前的晚上8时和10时各栓药一粒，次日早上6时、8时再各栓药一粒，（如预约下午检查，次日上午用药时间调整为9时、11时各栓药一粒)，每次用药后须适量饮水（300ml/次左右），次日检查前须饮水1000ml左右。,25,肠镜检查前的使用方法及注意,饮食

10、注意：检查前两日进食流食或半流食、少渣饮食，适量多饮水；检查前一日进食流质饮食，晚餐后禁食至检查完毕。其他注意事项：使用肠舒通栓需适量饮水，最后一粒用完后，可较大量饮水以帮助肠道清洁；肠舒通栓塞入肛门后，可能很快就会产生便意，但此时药物尚未完全融解，为充分发挥药物疗效，须坚持20分钟以上；也可用适量温开水湿润药栓表面后再行塞入，利于溶出及保留；,26,禁忌症,为什么产生这些禁忌？由于肠舒通栓可刺激肠壁产生收缩，而肠套叠、肠扭转病人本身就有肠道的痉挛性收缩，理论上分析会引起剧烈收缩，引发腹痛剧烈等，因而禁用。（实际上很多泻药也是不能用于这些情况的）直肠癌患者只是对于膨胀性直肠癌的不能使用，而对于

11、溃疡性直肠癌患者，只要没有便血，专家指出可使用。孕妇容易引起流产，所有泻药均禁用。,肠套叠、肠扭转、直肠癌及孕妇,27,市场现状,28,我们的位置,刺激性泻药：果导（酚酞）、吡沙可啶、大黄、番泻叶、芦荟、蓖麻油润滑性泻药：液体石蜡、甘油栓或开塞露（50%甘油溶 液）、蜂蜜、麻仁丸 容积性泻药（盐类泻药）：硫酸钠、硫酸镁、乳果糖膨胀性泻药（临床不常用）：甲基纤维素、羧甲基纤 维、琼脂,提示：肠舒通栓清洁肠道的作用机理1、刺激肠壁、促进大肠运动刺激性2、温和增加水分吸收，促进大肠分泌粘液润滑性,29,30,排便障碍治疗药物,较传统的通便药物及方式:番泻叶、开塞露、麻仁丸/胶囊、麻仁润肠丸/胶囊、酚酞（果导）、甘油栓等,31,对策和建议,排便障碍：适用人群重点科室：强调饮水及饮食治疗，间隔用药，重在重建正常排便习惯注意使用方法，有效发挥药效、延长保留时间,32,对策和建议,肠镜室：适应症范围联合用药强调饮食准备和饮水注意使用方法，有效发挥药效、延长保留时间一些解释：临床资料、用法用量、工艺标准等,33,对策和建议,外 科：术前清肠，方法探索，不同手术要求术后排便障碍，开塞露仍然要强调饮水注意使用方法，有效发挥药效、延长保留时间,