课题鉴定青海地区II类手术切口抗菌药物使用情况调查分析及药物经济学评价研究课件.ppt
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1、青海地区II类手术切口抗菌药物使用情况调查分析及药物经济学评价研究,青海省人民医院 陈寒杰,2009年度青海省人民医院立项课题,药物经济学及研究 抗菌药物的临床应用 课题研究的意义,立项背景,立项背景-药物经济学及研究,药物经济学是卫生经济研究的内容之一。应用经济学原理和方法来提高药物资源的配置效率,促进临床合理用药,控制药品费用的增长,为药品的市场营销提供科学依据,为政府制定药品政策提供决策依据。是对卫生保健系统和社会药物治疗成本的描述和分析,也可称为评定药物治疗成本的科学,药物经济学是卫生经济学的一部分近年来新发展起来的一门交叉学科它需要有药学,临床学,经济学,流行 病学,临床流行病学,药
2、物流行病学,社会学等多学科的知识它研究的主要内容有药品的需求,供给,药品市场,药品价格,药品政策及药物的经济学评价,立项背景-药物经济学及研究,药物经济学的作用-1,宏观药品政策研究药品的定价研究药品经济学评价(研究成本及结果)制定保险及医院的药物目录有效配置药品资源帮助药品市场营销循证医学研究(best drug),药物经济学的作用-2,在新药临床试验II、III、IV期时进行药物经济学评价基本药品目录及药品报销目录的制订(临床疗效及成本效果分析)药品单独定价药品费用及药品政策的研究推动药品的市场营销,药物经济学的作用-3,提高药物资源的技术效率和配置效率促进临床合理用药控制药品费用的不合理
3、增长药物定价与报销补偿提供市场营销依据提供药品政策决策依据,药物经济学在我国的发展,药物经济学研究在我国已有10余年的历史 药物经济学研究在国内仍然是一门新兴发展的学科不同学科背景的研究者对药物经济学有不同的理解研究结果正逐渐被应用到药品定价、医疗保险药品目录的制定、促进临床合理用药等领域,药物经济学结果研究的定义,结果研究是药物经济学相关的学科 研究日常治疗过程中医学的,社会的和经济的结果 其内容与上市后药物经济学的研究有关 对疾病管理项目的分析与评价特别重要,药物经济学研究,经济学,卫生经济学,经济学评价,药物经济学,统计学,卫生技术评估,药物的经济学评价方法,最小成本分析(CMA)成本效
4、果分析(CEA)成本效用分析(CUA)成本效益分析(CBA)成本效率分析(cost-efficiency analysis)效益风险分析(benefit-risk analysis),药物经济学分析方法表1,药物经济学评价定义,测量、对比分析和评价不同药物治疗方案,药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等),以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果,为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。实质:综合考察各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果)C/E 药物经济学评价药物经济学,药物的成本研究-1,直接成本 间接成本 隐性成本 总成本:直接成本十间接成本十隐性成本 最小成本
5、,药物的成本研究-2(直接成本),药品的购置成本(acquisition cost)注射消耗成本(consumables)药品监测成本 药物副作用成本 耐药及治疗失败的成本 住院成本 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)不同年份的医疗成本需要用消费物价指 数(CPI)校正,药物的成本研究-3(间接成本与隐形成本),非医疗直接成本,如交通,病人营养及家属的其他开支 因病缺勤误工,病休,失能,死 亡,提早退休,失业对病人及家属劳动 力的影响 目前尚未标准化隐形成本(疼痛,忧虑),1.药物的最小成本分析,相同效果时的成本比较 测定不同医疗措施的成本,假定多个措施的效果基本相同
6、,则选用成本最小的措施,是评价和寻求最经济的方法。,2.药物的成本-效果分析,成本和效果的衡量与分析随时间而变化,成本与效果均具有时间效应。成本效果分析是分析成本消耗后得到的效果,成本一般以通用货币单位表示,效果以具体结果,如延长生命的具体时间、死亡数等表示。,3.药物的成本-效用分析,生命质量(/QALY,/DALY,/YOLS)功能状态(认知,心理功能,疲劳,生理活动,性功能,社会活动,一般健康)生活质量(SF-36,总体精神健康指数(PGWB),胃肠道症状分级体系(GSRS),4.药物的成本-效益分析,成本与效益均为货币单位 可计算成本效益比(BCR)可计算净效益(效益-成本),5.药物
7、增量成本效果(效用)分析,决策点,新药A,老药B,D成本=成本A-成本B,D结果=结果A-结果B,比较,成本A,成本B,结果A,结果B,6、成本效果分析的敏感性分析,双向敏感度分析 改变总住院费用,床日费用,平均住院日 改变治愈率(%)改变生存率 改变贴现率(5%),药物经济学评价的四种可能结果表2,立项背景药品与抗菌药物,药物作为防病、治病的重要手段,长期以来,药品的应用首先考虑其安全性和有效性,然而医疗保健费用急剧上升以成为社会的沉重负担,药物的不合理应用日益普遍。,立项背景药品与抗菌药物,抗菌药物应用于临床已近百年,使很多严重感染和传染病的预后大有改观,病死率大幅度下降。抗菌药物不良反应
8、,如毒性反应、过敏反应、二重感染、细菌产生耐药性等,严重者导致死亡或残疾。合理使用抗菌药物是指在明确指征下选用适宜的抗菌药物,并采用适宜的剂量和疗程,以达到杀灭致病微生物和控制感染的目的,同时采取相应的措施以增强患者的免疫力和防止各种不良的后果发生。,报销申请,药物是一种特殊的商品,委托代理,保费,支付、总额预算,共负,政府价格管制预算控制药品政策,市场垄断竞争信息不对称不确定性被动性外延性支付多源性,诱导需求,逆选择道德损害,利益驱动大处方,风险选择“撇奶油”,管制障碍,调节失灵,药品与抗菌药物-1,从全球资源配置来看,卫生总费用(Total Health Expenditure)占GDP比
9、重平均在9%左右,大多数欧洲国家全年的卫生保健费用约占GDP的7%9%,日本约占14.9%,美国约占14%,药品费用占卫生保健总费用的比例则在10%20%之间。中国目前约为5%。而且,中国的药品费用占卫生总费用40%以上,其比重远高于其他国家和地区的平均水平。抗菌药物总体消耗水平:国际为10%,中国35%以上。,药品与抗菌药物-2,WHO:抗菌药物使用率30,欧美国家:5%10%;美国20%,英国22%,卫生部要求60%以下,中国实际67%80(平均使用率71.2%,)全国类切口手术平均使用率 99.2%,青海地区类切口手术平均使用率为100.0%。统计表明:青海地区手术病例抗菌药品占费用比5
10、2.37-38.29%,II类切口手术占手术总数的65%以上。,WHO合理用药四要素,安全性、有效性、经济性、适当性,安全性是合理用药的基本前提:药物的安全性是个相对概念,一般在正常剂量下不会造成严重危害。经济性是人类可持续发展的要求:用药的经济性不是简单的药品价格贵贱、药物治疗费用高低的问题,而是用药花的钱与获得的疗效相比,值不值得的概念。治疗的费用在经济学上用治疗成本表示,而疗效用治疗效果(或效益)表示。把经济性作为合理用药的基本要素之一,关键在于药品属于稀缺的医药卫生资源。,研究方案设计,病历调查合理用药评价直接成本计算(包括:住院天数、住院费用、药品费用、使用抗菌药物天数、抗菌药物的费
11、用)使用抗菌药物强度DDD值/100人成本效果(以切口手术愈合情况:愈合甲级、愈合乙级、用治疗结果:治愈率、好转率及其它功能状态进行分析)成本效用分析灵敏度分析最小成本分析评估方案报告结果。,课题组主要成员及分工表3,研究对象与分组,青海地区II类切口手术病历的合理用药评价:抗菌药物的选择、剂量、疗程、联合用药、围手术期用药等分析。按照研究目的设计表格内容:记录患者基本情况,科别、年龄、性别、手术名称、切口愈合情况、应用抗菌药物的名称、用法与用量、用药起止时间、住院总费用、抗菌药品费用等内容,并进行统计。,诊断标准,以切口手术愈合情况:愈合甲级、愈合乙级;用治疗结果:治愈率、好转率;肝、肾功能
12、状态:正常;血常规中白细胞、中性粒细胞%:正常,研究方法及技术指标,病例的合理用药分析;病例的的药品占有比%分析(药品费用占住院费用比率%)、抗菌药费用比%(抗菌药品费用占药品费用比率%);治疗效果(治愈率、切口愈合甲级率及肝、肾功能状态、血常规);抗菌药物消耗强度DDD值/100人;成本分析(COI)、成本效果分析、灵敏度分析、最小成本分析(CMA);推荐使用的抗菌药物种类、各级医疗报销药品目录的药品报销范围的调研;结论。,统计学方法,百分率(%)、/n、X2检验、成本:C(元/人/d)、成本-效果 C/E、敏感度:C/E、最小成本:(CMA)、抗菌药强度:DDD/100人/d。,研究过程(
13、时间安排),2009.05-2011.01 病历调阅,合理用药分析(适应症、抗菌药物选择、疗程等)、住院费用、药品费用、抗菌药品费用及医疗保险报销范围等进行分析。2011.02-2011.03 进行药物经济学的成本分析、最小成本分析、成本效果分析、综合效果、效用及效益分析。2011.03-2011.05 确定适合青海地区II类手术切口抗菌药物的相关抗菌药物的选择范围,进行课题总结、技术总结、技术查新,完成课题。,研究结果及分析-1病历选择,2006-2010年度II类切口手术病例调研,确定年龄范围1865岁之间,无基础疾病病历,排除病例标准:年龄小于18岁或大于65岁者,妊娠或哺乳期妇女,过敏
14、体质。合并有糖尿病并发症;结核病;高血压危象;肝、肾功能不全患者及院内继发感染、继发性疾病的患者。,研究结果及分析-2切口分类,根据流行病学及青海地区手术病历的疾病谱确定以胃、十二指肠手术等不同手术名称的前十位的II类切口手术病例进行调查,选取每年度以3、6、9、12月中旬的出院病例进行随机取样,调阅分析病例997份。,结果分析-手术名称及病例数表4,研究结果及分析-3病例分析,抗菌药物使用率、联合用药比率与围手术期术前用药情况分析对手术组II类切口病历进行以下分析及统计:抗菌药物使用率(%)、手术组联合用药比率(%)、手术病人术前2小时预防用药比率(%)、手术组单项不合理用药病例数(%)、手
15、术组多项不合理用药病例数(%),全国用药平均水平统计分析,抗菌药物使用情况分析表5,A:为全国抗菌药物临床应用监测网均值;B:为青海省地区病例分析均值,表5结果表明:,1、手术组II类切口抗菌药物使用率为100.0%,全国均值为99.0%,使用率基本一致;2、联合用药比率低于全国均值,全国均值为逐年降低水平,而青海地区为逐年升高水平,表明用药复杂化程度的提升;3、围手术期术前2小时预防用药比率从0到22.3%,与全国水平的差距逐步缩小,呈现出良好的用药水平;4、不合理用药病数的比例与全国水平基本相似,表现为用药水平有起伏,单项不合理用药水平有升高的趋势。,研究结果及分析-4合理用药评价,按卫生
16、部抗菌药物临床应用指导原则(卫医发2004285号)、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200938号)、应用抗菌药物防治外科感染的指导意见等规定的抗菌药物选择、使用及药代动力学进行以下:适应症、药物选择、单次剂量、每日用药次数、用药途径、溶媒、联合用药、更换药品及围手术期预防术前用药、术中用药、术后用药、用药疗程等十二项分析。,不合理用药分析表 6,注 A:为全国抗菌药物临床应用监测网均值;B为青海省地区病例分析均值,表6结果表明:,临床医师在掌握抗菌药物的适应症、单次剂量、用药途径、溶媒、更换药品等方面基本符合规定要求,但在药物选择、每日用药次数、围手术期预防术
17、前用药、术中用药、术后用药及联合用药方面存在差距,尤其药物选择起伏较大,末按手术野及范围进行药物选择,每日用药次数末按药物药代动力学特点进行使用,围手术期预防不能按规定进行使用及追加,联合用药不合理主要表现为重复用药、无适应症用药,疗程过长占不合理用药的主要原因,其中包括术前、术后用药时间过长,平均占62.92%,与全国均值22.8%相比,相差40%,差距较大。,研究结果及分析-5成本分析COI,成本直接以使用抗菌药物发生的费用计,对各年度各类手术病例的住院费用、平均住院费用、平均药品费用及平均抗菌药物费用及药占比分析等药物经济学指标进行统计分析。,2010年度病例住院费用及住院天数统计表7,
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- 课题 鉴定 青海 地区 II 手术 切口 抗菌 药物 使用 情况 调查 分析 经济学 评价 研究 课件
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