107颗粒分装机验证报告.doc

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1、 云南希陶绿色药业股份有限公司DXDK-80型颗粒分装机 再验证报告编号：YZ-SBB107-12 目 录 1、概述2. 再验证所需文件检查报告表一3.安装确认报告4运行确认报告5性能确认报告6.验证报告审批表7.验证证书1、概述：DXDK-80颗粒包装机采用光电一体化技术，能自动完成制袋、可调杯计量、充填、打印日期、封合部位打口、计数等级功能。还配置了高精度自动恒温仪表控制热封温度。并且本机还采用了无极调整制袋长度机构和智能型商标定位装置，适合于小颗粒容量的颗粒状物品。2、验证所需资料检查表一序号项目要求检查结果结论1DXDK-80颗粒包装机安装调试记录档案室口合格口不合格2仪器仪表检定记录

2、及检定证书档案室口合格口不合格3DXDK-80颗粒包装机操作手册档案室口合格口不合格4DXDK-80颗粒包装机操作、清洁、维护保养程序档案室口合格口不合格检查人： 检查日期： 年 月 日复核人: 复核日期： 年 月 日3安装确认表二序号项目要求检查结果结论1电源380V口合格口不合格2工作环境应达到300000级口合格口不合格3荣杯15g，不锈钢（304）口合格口不合格4热封垫硅橡胶口合格口不合格5加热管180W,16X95口合格口不合格检查人： 检查日期： 年 月 日复核人: 复核日期： 年 月 日4运行确认表三序号项目要求检查结果结论1口合格口不合格2口合格口不合格3口合格口不合格检查人：

3、 检查日期： 年 月 日复核人: 复核日期： 年 月 日5性能确认表四序号项目要求检查结果结论1口合格口不合格2口合格口不合格检查人： 检查日期： 年 月 日复核人: 复核日期： 年 月 日再验证报告审批表公司验证委员会：本次DXDK-80型颗粒分装机再验证已按批准的验证方案实施验证，现将验证报告结果提交验证委员会审批。 验证报告名称DXDK-80型颗粒分装机再验证报告审核情况部 门 名 称评价及意见签 名审核日期设 备 部生 产 部质 量 部生产总监结论：验证委员会批准人：日期： 年 月 日 验 证 证 书验证编号：YZ-SBB107-12名称：DXDK-80型颗粒分装机该设备已按验证方案进行了设备验证，验证结果符合设备要求及生产工艺要求，准予使用。证书名称：DXDK-80型颗粒分装机再验证证书验证完成日期： 年 月 日验证委员会批准人：年 月 日