病因与不良反应研究证据的评价与应用课件.ppt
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1、病因与不良反应研究证据的,评价与应用,主要内容,?,病因学研究基本知识,?,怎样解决临床问题,病因学研究的评价,应用实例,本,ppt,以引用四川大学华西医院老年病科吴红梅副教授“循,证病因”课件为主,引用部分版权归原创所有。,病因学研究基本知识,?,病因学研究基本概念,?,与病因相关的临床问题,?,病因学研究的主要方法,?,病因,/,不良反应研究证据的分级,?,病因学研究常用统计学指标,病因学研究基本概念(,1,),?,病因是指引起人体发生疾病的原因。病因学是指,研究疾病病因的科学。,?,病因:致病因素(直接、间接、危险因素),?,研究内容:用流行病学方法研究并验证危险因素,是否与疾病发生有因
2、果关系,且评估因果联系的,强弱。例“吸烟与肺癌关系”,病因学研究基本概念(,2,),?,不良反应的研究实质上也是病因学研究“因”:,造成不良反应的各种因素,如各种治疗措施(药,物,手术),?,医疗过程中临床医师经常需要考虑某种危险因素,或治疗措施是否对患者有害。利大于弊?,?,用他人的研究结果来回答提出的问题真实性重要,性实用性,与病因相关的临床问题,?,该疾病是什么原因造成的?,?,该药物或治疗措施会导致什么不良反应吗?是否,需要停药?,Does exposure to aluminum cause Alzheimer,s,dementia?,Do statins cause cancer?
3、,研究设计与因果论证强度,研究设计类型,因果论证,强度,实验性研究,随机化对照试验,强,多组时间序列试验,非等同对照(个体分配)试验,中,非等同对照(群组分配)试验,单组时间序列试验,无对照前后比较试验,弱,观察性研究,前瞻队列研究,强,历史队列研究,队列巢式病例对照研究,病例对照研究(用新病例),中,横断面研究(含巢式病例对照研究),生态学研究,弱,系列病例分析报告(无对照),病因学研究的主要方法,病因,/,不良反应研究证据的分级,推荐级别,证据分级,?,A 1,同质多个随机对照试验的系统评价,单个随机对照试验(可信区间窄),观察结果为,“,全或无,”,?,B 2,同质队列研究的系统评价,单
4、个队列研究,包括低质量的,RCT,结局研究,3,同质病例对照研究的系统评价,单个病例对照研究,?,C 4,系列病例观察,包括低质量队列和病例对照研究,?,D 5,基于生理、病理生理和基础研究,基于经验未经严格论证的专家意见,Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence,(,May 2001),病因学研究常用统计学指标,?,因果相关性强度的指标,RR(,前瞻性,):RCT,cohort study,OR(,回顾性):,case-control study,?,NNH(number needed to harm),clin
5、ical importance,暴露多少研究对象可导致,1,例发病,发生,1,例不良反应所需治疗的患者数,相对危险度,(relative risk,RR),?,前瞻性研究常用的指标,指病因暴露,组的发病率与未暴露组发病率的比值,,用于说明前者是后者的多少倍。,RR1:,表示试验因素(暴露因素)是疾,病的有害因素,RR1:,表示试验因素(暴露因素)是疾,病的有益因素,RR=1:,表示试验因素与疾病无关,比值比(,odds ratio,OR,),?,OR:,两个比值之比,指,病例组研究因素的暴露,比值与对照组的暴露比,值之比。,?,比值(,odds,),:,是指某,事物发生的概率与不发,生的概率之
6、比。,NNH,?,Method,for,assessing,clinical,importance,?,RCT,or,Cohort,study,not,case-control,study,?,Calculation,to,determine,how,many,people,must,be,exposed,to,the,harmful,agent,to,cause,an,adverse,outcome,?,the,number,needed,to,harm,one,more,patients,from,the,therapy,?,导致,1,例术后副作用(如谵妄)的发生需要治疗(如安,定)病人的
7、人数,?,NNH,=,1,/,ARI,因果相关性强度的指标,?,当所研究疾病的发病率较低时,,OR,近似于,RR,,,故在回顾性研究中可用,OR,估计,RR,其解释与,RR,同,易于统计分析,RR,或,OR,愈高,则因果关系强度愈强,RR,或,OR,有多大才有意义,无一定的标准,?,1.2-1.5:,弱联系,?,1.6-2.9:,中等联系,?,3.0:,强联系,可信区间,Confidence Interval,?,因果关系的强度外,评价精确度,?,按一定的概率去估计总体参数所在的范围,?,95,的可信区间,?,循证医学,估计总体参数,假设检验:,RR,怎样解决临床问题?,How to solv
8、e a clinical problem?,怎样解决临床问题?,?,问上级医师,?,问同事,?,查阅教科书,?,专业杂志,?,真实性、重要性、实用性,时间,怎样解决临床问题?,?,循证临床实践步骤,(EBCP),提出问题,(ask a question),检索证据,(acquire evidence),评价证据,(appraise evidence),应用证据,(apply evidence),后效评价,(after assessment),临床病案(,Clinical Scenario,),?,64,岁女性,以“无痛性肉眼血尿,1,周”为主诉入院。,?,患者吸烟,20,年,有,10,年高血压
9、史,长期服用钙通道阻滞剂控制血,压。,?,入院后经,B,超、膀胱镜等检查,发现膀胱左侧壁、三角区,3,枚乳头,状新生物,术前怀疑膀胱肿瘤。,?,在积极术前准备后,于入院后,3,天行经尿道膀胱肿瘤电切术,术,后病理检查证实为膀胱移行细胞癌。,?,出院前,患者问:她的吸烟史和钙通道阻滞剂使用是否与膀胱癌,有关?术后是否必须戒烟并改用其他类型的抗高血压药物?,临床问题(,Initial Question,),?,吸烟是否增加膀胱移行细胞癌的危险?,?,使用钙通道阻滞剂是否增加癌症的危险?,第一步提出问题,(Ask Clinical Questions),?,Initial question:,?,F
10、raming the initial question:answerable,P,atients(population),I,ntervention/exposure,C,omparison,O,utcome,(PICO),?,节约时间,什么类型的临床问题,便于检索,最初的临床问题,?,吸烟是否增加膀胱移行细胞癌的危险?,?,使用钙通道阻滞剂是否增加癌症的危险?,转变成可以回答的临床问题,Framing the question,?,患者类型,(P),:绝经后妇女,?,干预措施,(I),:吸烟,,钙通道阻滞剂,?,对照措施,(C),:不吸烟,未服用,钙通道阻滞剂,?,临床结局,(O),:膀胱移
11、行细胞癌,癌症,第二步查询证据,(Acquire Evidence),?,PICO:key words,?,Type of question,:,harm,Best evidence,Levels of evidence,Optimal source of evidence,?,Searching worthwhile?,查询证据的步骤,?,?,选择数据库(,optimal source),:,最佳信息数据库决定于临床问题、时间和可获得性,?,?,制定检索策略,(search strategy),:,PICO,和问题的类型,?,?,检索结果,(results):,如,reference man
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