ISOTS16949工作方法及工作内容课件.ppt

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1、ISO/TS16949:2002工作方法及工作内容,ISO/TS16949:2002工作方法,“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；“抓系统”“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法“抓系统”由品质保证部对各职能部门进行检查和指导体系运行；“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分厂、车间进行检查和指导体系运行；定期进行贯标工作例会，进行如下工作：讲评体系运行状况、采取纠正措施、管理流程协调、难点问题攻关、履行考核激励手段、下步工作安排等。,ISO/TS16949：2002,2,ISO/TS16949:2002 工作任务,一、品质保证部A、质量体系文件控制B、质量

2、记录控制C1、质量管理体系审核C2、产品审核D、持续改进过程（领导推动、全员参与）E、纠正和预防措施F、管理评审G、检验和试验状态H、不合格品的控制I、检验、测量和试验设备的控制K、过程检验和试验L、最终检验和试验M、检验人员资质,ISO/TS16949：2002,3,ISO/TS16949:2002 工作任务,二、技术开发部A、过程审核B、过程开发和策划C、统计技术应用D、产品安全性（关键特殊特性控制）E、制造过程控制F、技术文件控制,ISO/TS16949：2002,4,ISO/TS16949:2002 工作任务,三、综合管理部A、人力资源B、培训C、内部、员工满意度、激励机制D、企业战略

3、E、质量方针、目标的宣贯F、文件控制G、环境及设施管理,ISO/TS16949：2002,5,ISO/TS16949:2002 工作任务,四、物流采购部（原材料、工装）A、分承包方的选择和评价B、采购实施C、采购物资收发存,ISO/TS16949：2002,6,ISO/TS16949:2002 工作任务,五、财务部A、质量成本B、产品报价管理,ISO/TS16949：2002,7,ISO/TS16949:2002 工作任务,六、业务部A、营销质量B、外部顾客满意度C、合同评审、库房管理D、售后服务E、顾客财产,ISO/TS16949：2002,8,ISO/TS16949:2002 工作任务,七

4、、生产制造部A、生产管理B、现场管理C、产品处置/物流D、工装管理E、设备管理F、计划管理,ISO/TS16949：2002,9,一、品质保证部,A、质量体系文件控制1.体系文件的受控清单；外来技术文件的受控清单。受控清单上应注明有文件名称、编号、编制、受控日期、实施日期、文件等级。2.体系文件的保管和责任 体系文件统一由品质保证部保管，分发到各部门的文件由签收人负责保管。不允许在文件上涂改，受控文件不经允许不能复制。3.体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）应制定体系文件和资料的编号更改受控等规定，对有存档责任件的应另外作出详细规定。从而确保文件编号的唯一性、正确性、完整

5、性。4.体系复制/分发/回收和借阅规定5.体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6.生产现场体系文件的使用和管理,ISO/TS16949：2002,10,一、品质保证部,A、质量体系文件控制7.体系文件的存档管理8.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9.电子文件的管理10.存档范围/存档期限的规定（一览表）11.存档及借阅规定12.企业内部文件和顾客文件保密规定13.无效文件的处理 14.体系文件有效性定期检查,ISO/TS16949：2002,11,一、品质保证部,A、不良情况与整改建议一、文件受控登记与管理类文件发放情况没有进行受控。整改措施

6、：重新要求所有管理类文件（包括具有长期指导性的通知）由资料室进行受控管理。通知也可以通过受控方式进行发放。二、现场文件的管理。应注意文件换版和更改时，应针对现场的文件的有效性进行评价。以保证产品生产现场的文件的有效性。三、文件保管现场。资料室内应有防火、防潮、防盗、防蛀等措施。措施：内应放置灭火器/防蛀丸等，室内应安装空调。,ISO/TS16949：2002,12,一、品质保证部,B、质量记录控制1.质量记录总控清单2.记录表单清样3.记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）4.存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）5.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃

7、）6.电子文件的管理规定7.存档范围/存档期限的规定（一览表）8.借阅规定9.失效记录的处理,ISO/TS16949：2002,13,一、品质保证部,B、不良与控制一、主要是指生产现场的质量记录的有效性不佳，公司在此方面应加强管理力度，为员工减负。增加员工的有效工作时间。措施：运用特殊特性控制，将原来要检验的N个尺寸缩减到有限的几个尺寸，适当时应用X-R控制图进行控制。,ISO/TS16949：2002,14,一、品质保证部,C1、质量管理体系审核1.一、二方ISO/TS16949审核员的资格2.内审年度计划和审核实施计划3.按部门审核检查表4.审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5.IS

8、O/TS16949:2002体系审核报告6.不符合项纠正措施计划7.纠正措施效果的验证,ISO/TS16949：2002,15,一、品质保证部,C1、不良与控制一、公司审核员。公司现有十一名审核员的质量管理体系知识与审核技巧严重缺乏。措施：增加审核员的知识培训，安排几次模拟内审（不记入档案，但是进行整改）。二、审核结果的整改。公司对内部审核的重视程序不足，第一次内审是应附认证审核公司的。但是第二次就不是了。第二次就要我们认真的去执行。三、内审的范围。公司在进行内审通常没有认证公司做认证审核时广。因此在审核时，内部审核组应严格按内部审核检查表进行审核。从而保证各个过程的各个相关方面都能面面俱到。

9、,ISO/TS16949：2002,16,一、品质保证部,C2、产品审核1.产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2.产品审核缺陷分级指导书3.产品审核报告4.产品审核QKZ趋势分析5.导出纠正和预防措施,ISO/TS16949：2002,17,一、品质保证部,C2、产品审核产品审核通常在审核时都不是重点，因此通常许多公司只是做了就行，但是,ISO/TS16949：2002,18,一、品质保证部,D、持续改进过程（领导推动、全员参与）1.制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）顾客关心的项目（质量、成本、交付）特殊产品、过程特性2.成立项目小组采用相应统计技术实施项目3.有形、无形效果验

10、证,ISO/TS16949：2002,19,一、品质保证部,D、持续改进过程（领导推动、全员参与）4.开展群众性改进活动（体现全员参与）质保部负责“QCC”综合管理部负责“合理化建议和技术改进”综合管理部负责“六改善活动”技术开发部负责“零缺陷工程”5.最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。,ISO/TS16949：2002,20,一、品质保证部,E、纠正和预防措施1.规定解决问题的方法2.重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3.所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4.重大的纠正和预防措施输入管理评审,ISO/TS16949：2002,21,一、品质保证部,F、管理评审1.管理评审

11、计划2.管理评审的输入及职能3.管理评审准备4.管理评审的实施5.管理评审报告6.导出改进计划7.改进计划的实施和跟踪8.保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）,ISO/TS16949：2002,22,一、品质保证部,G、检验和试验状态1.检验和试验的4种状态的规定2.各种状态标识和场合的管理责任3.状态区域的设定,ISO/TS16949：2002,23,一、品质保证部,H、不合格品的控制1.不合格品的判定权限2.不合格品的判定依据3.不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）控制计划4.不合格品的可视标识和隔离5

12、.不合格品的处置权限（评审、判定、报废）6.不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废）,ISO/TS16949：2002,24,一、品质保证部,H、不合格品的控制7.返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商）8.返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意）9.不合格品的定期统计分析（包括退货产品）10.不合格品优先减少计划11.重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施）12.形成月份公司质量分析报告，提交最高管理层，召开质量例会。,ISO/TS16949：2002,25,一、品质保证部,I、检验、测量和试验设备的控制1.计量管理人员的资格2.委托外

13、部检验和试验机构的资质证明3.检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）4.检测设施的周期检定策划5.周期检定的实施方法6.使用有效期限的标识管理7.检验测量和试验设备的操作保养规定,ISO/TS16949：2002,26,一、品质保证部,I、检验、测量和试验设备的控制8.必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）9.量值溯源关系10.量值失效的反应计划11.测量系统分析计划12.测量系统分析和判定13.必要的纠正措施14.试验室质量体系管理,ISO/TS16949：2002,27,一、品质保证部,J、进货检验和试验1.质量判定的权限2.进货检验试验指导书3.可接受准则（C=O）4.紧急放行规定

14、（权限、职责、程序）5.让步接收规定（范围、权限、职责、程序）6.检验和试验状态标识7.进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡8.分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入9.固定的记录表式,ISO/TS16949：2002,28,一、品质保证部,K、过程检验和试验1.不合格品判定的权限2.操作者自检责任、检查员巡检和专检责任（三检制）3.质量监控人员的职责和权限4.过程检验试验指导书5.可接受准则（C=O）6.例外转序规定（权限、职责、程序）7.让步接收规定（范围、权限、职责、程序）8.检验和试验状态标识9.不合格品控制（标识、隔离）10.质量统计、缺陷收集卡11.固定

15、的记录表式,ISO/TS16949：2002,29,一、品质保证部,L、最终检验和试验1.不合格品判定的权限2.成品检验人员的职责和权限3.检验试验规范4.可接受准则（C=O）5.让步接收规定（顾客同意）6.检验和试验状态标识7.不合格品控制（标识、隔离）8.质量统计、缺陷收集卡9.固定的记录表式10.全尺寸检验和功能试验指导书11.全尺寸检验和功能试验计划12.全尺寸检验和功能试验报告（自检和委托外部试验机构）,ISO/TS16949：2002,30,一、品质保证部,M、检验人员资质1.持证上岗2.检验知识技能定期考核3.独立行使鉴别、报告、把关的检验职能4.身体素质适合检验工作（如视力证明

16、）5.检验印章的可追溯性及其使用严肃性。,ISO/TS16949：2002,31,二、技术开发部,A、过程审核1.审核员的资格（具备2年产品/过程开发工作经验）2.过程审核年度计划和审核实施计划（按产品组）3.过程审核提问表4.审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5.VDA6.3过程审核报告6.不符合项纠正措施计划7.纠正措施效果的验证,ISO/TS16949：2002,32,二、技术开发部,B、过程开发和策划1.从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料 2.从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作：流程图FMEA控制计划作业指导书 对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单

17、根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。,ISO/TS16949：2002,33,二、技术开发部,B、过程开发和策划3.过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK1.33，不稳定工序PPK1.674.并对计量值安全特性制定升值计划CPK1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。5.针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。,ISO/TS16949：2002,34,二、技术开发部,C、统计技术应用1.在过程开发和策划（APQP）阶段确定统计技术的应用需求。2.按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。

18、3.制定统计技术的应用指导书（重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册）。4.对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。5.定期检查统计技术的应用有效性。6.防错技术一览表,ISO/TS16949：2002,35,二、技术开发部,D、产品安全性（关键特殊特性控制）1.产品责任原则众所周知（制定宣传手册）。2.15年存档责任便于“举证倒置”。3.安全性产品应急计划。4.安全性产品标识（全过程文件、记录、现场）。5.本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。,ISO/TS16949：2002,36,二、技术开发部,E、制造过程控制1.

19、环境条件要求(V14.6、QS90004.9)2.特殊特性的确定(QS90004.9.d1)见G条款3.过程监控和作业指导书(V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)4.维持过程控制(QS9000 4.9)5.机器能力和过程能力要求(V14.1)6.作业准备的验证(V13.7 QS90004.9)控制图和末件比较方法,ISO/TS16949：2002,37,二、技术开发部,E、制造过程控制7.特殊过程控制(V14.3、QS90004.9)8.预防性维护保养的实施(V14.4、QS90004.9)9.偶发性事故应急计划(V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键

20、设备故障等10.过程更改的控制要求(V14.2、QS90004.9)11.外观项目的控制(V09.2、QS90004.9)12.生产过程有效性评价（V14.7、QS90004.2.6.1）,ISO/TS16949：2002,38,二、技术开发部,F、技术文件控制1.技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2.技术文件的保管和责任3.技术文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4.技术复制/分发/回收和借阅规定5.技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6.生产现场体系、技术文件的使用和管理,ISO/TS16949：2002,39,二、技术开发部

21、,F、技术文件控制7.技术文件的存档管理8.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9.电子文件的管理规定10.存档范围/存档期限的规定（一览表）11.外來文件的评审核转化12.存档及借阅规定13.企业内部文件和顾客文件保密规定14.无效文件的处理 15.体系、技术文件有效性定期检查,ISO/TS16949：2002,40,三、综合管理部,A、人力资源1.人力资源规划2.企业用工制度3.核心人才建设4.人员招聘、甄选与录用,ISO/TS16949：2002,41,三、综合管理部,B、培训1.岗位素质描述2.实施素质现状调查3.形成人员素质状况矩阵4.编制年度员工培训计划5.实施培训资料

22、汇总6.实施培训有效性评价7.未达到培训效果的处理8.新员工/转岗员工培训资料9.新产品/新工艺的投产前培训10.特殊过程人员清单资格证明11.特殊人员的顶岗计划12.个人培训档案,ISO/TS16949：2002,42,三、综合管理部,C、内部、员工满意度、激励机制1.员工激励政策的策划2.形成员工激励政策方案3.员工满意度调查（问卷、公司人力资源管理信息）4.员工满意度分析报告5.员工满意的改进措施6.内部（工序间）满意度调查、分析、报告、改进措施。,ISO/TS16949：2002,43,三、综合管理部,D、企业战略1.公司中长期业务计划2.行业水准对比的应用（Banchmarking）

23、3.公司级数据清单4.各部门年度业务计划（质量目标分解展开）5.业务计划月度趋势图及分析改善资料6.业务计划完成状况必须以适当地方式向全体员工展示,ISO/TS16949：2002,44,三、综合管理部,E、质量方针、目标的宣贯（党群协助）1.制定质量方针的内涵解释宣贯提纲2.采取各种方式向全体员工展示、介绍公司的质量方针和目标3.各部门、车间建立“目视管理板”向全体员工展示以下内容：（不限与此）质量方针 企业文化倡导 质量、经济目标计划/实际达成状态和趋势 现场5S（或者6S）活动 平面定置图 员工素质矩阵 质量警示 单位组织机构、职责分工等。,ISO/TS16949：2002,45,三、综

24、合管理部,F、文件控制1.文件受摈清单2.文件发放登记3.文件作废和销毁记录4.文件管理规定5.文件更改记录,ISO/TS16949：2002,46,三、综合管理部,G、环境及设施管理1.设施维护计划2.设施维护方法3.环境检查计划及记录4.设施维护记录5.新厂房规划及设施规划,ISO/TS16949：2002,47,四、物流采购部,A、分承包方的选择和评价1.合格分承包方的选择准则/标准2.分承包方质量能力审核3.顾客指定的分承包方（如果有）4.新老分承包方认可过程(PPAP)首次供货的首批样品、批量认可 批量供货的年度样品、批量认可5.合格分承包方的命名（年度合格分承包方名单）6.分承包方

25、质量体系开发计划7.质量协议（检验试验协议、价格协议、技术协议、异义处理协议等）8.与分承包方的持续改进目标协议，监控达成状态,ISO/TS16949：2002,48,四、物流采购部,A、分承包方的选择和评价9.供货业绩的输入（供货质量PPM、交付业绩、服务等）10.对分承包方的供货业绩评价（每半年）11.质量信息反馈12.对分承包方的供货业绩评价结果向所有分承包方展示13.对分承包方评价和重新评价的准则14.对不合适的分承包方的处置规定15.定期召开协作配套会议，并保留会议资料。16.每个分承包方建立一个档案包专柜保管、建立检索目录、定期更新。,ISO/TS16949：2002,49,四、物

26、流采购部,B、采购实施1.采购物资重要度分类清单（ABC三类）2.采购物资月份平衡（采购周期）3.采购文件（采购订单、技术标准、交付进度要求等）的发放记录4.分承包方交付进度的跟催5.进货物资的报验通知6.实施进货检验（见进货检验和试验）7.按质量协议处理不合格采购物料8.采购人员的授权证明,ISO/TS16949：2002,50,四、物流采购部,C、采购物资收发存1.库存量最低设定、库存量优化目标、库存周转率月报2.库存品状况检查3.库房帐、卡、物一致4.先进现出系统5.标识和可追溯性6.定期盘点,ISO/TS16949：2002,51,五、财务控制部,A、质量成本1.质量成本的科目设置2.

27、质量成本计划3.质量成本的核算4.质量成本的开支范围5.质量成本的分析和报告6.质量成本控制和考核（按产品、工序、发生时间进行分析，并由品质保证部采取纠正预防措施）7.质量成本报告,ISO/TS16949：2002,52,五、财务控制部,C、产品报价管理1.参与合同评审2.产品报价单（价目表）3.产品成本比例构成（报价的灵活性）4.制造成本测算（产品开发部）5.劳动定额清单（人事部）,ISO/TS16949：2002,53,六、业务部,A、营销质量1.市场调查表2.新产品市场调研报告3.新产品市场营销计划4.企业总体市场调研报告5.产品建议书,ISO/TS16949：2002,54,六、业务部

28、,B、外部顾客满意度1.外部顾客满意度调查2.外部顾客满意度分析报告3.外部顾客满意度的改进措施4.与竞争对手、行业水准比较（年度业务计划的输入）,ISO/TS16949：2002,55,六、业务部,C、合同评审1.生产能力调查资料2.顾客订货信息登记3.重要、特殊、一般合同评审资料4.合同/订单100履约率月报及趋势分析、措施。5.合同/订单/销售计划更改、更改信息传递6.成品储备定额、优化目标7.发货审核8.年度、月份销售计划的传递9.顾客档案的建立10.销售人员/合同评审人员授权书11.新产品投标、报价管理,ISO/TS16949：2002,56,六、业务部,D、售后服务1.顾客访问计划

29、2.顾客访问单3.年度服务报告4.顾客质量信息反馈途径、处理方法、闭环。,ISO/TS16949：2002,57,六、业务部,E、顾客财产1.顾客财产清单2.顾客财产使用情况登记3.顾客财产标识4.顾客财产异常情况报告5.顾客财产检验计划6.顾客财产检验记录,ISO/TS16949：2002,58,七、生产制造部,A、生产管理1.生产能力调查资料2.生产作业计划（年、半年、季度、月份）3.生产计划更改资料4.生产进度监控（日监控、周分析、月总结）5.不足件控制6.新产品生产计划的实施与监控。7.在制品、成品储备定额，优化目标,ISO/TS16949：2002,59,七、生产制造部,A、生产管理

30、8.在制品、成品贮存状况检查9.在制品、成品库房帐、卡、物一致10.作业现场5S管理11.工位器具管理12.批次管理，产品可追溯性控制13.生产区域设定（定置区域、定置图、颜色管理）14.生产例会制度（会议记录、纪要）15.调度指令的严肃性,ISO/TS16949：2002,60,七、生产制造部,B、现场管理1.作业现场5S管理标准2.5S日常检查（公司、部室、车间、班组）3.5S活动月份检查结果评比、展示4.现场环境问题纠正措施闭环。,ISO/TS16949：2002,61,七、生产制造部,C、产品处置/物流1.产品处置指导书（搬运、贮存、包装、防护和交付）2.仓库贮存条件的规定（包括防火、

31、防潮等安全设施）3.账、卡、物相符4.先进先出的策划5.库存优化目标6.超额运费统计7.贮存管理检查表的使用8.收发存的交接手续,ISO/TS16949：2002,62,七、生产制造部,D、工装管理1.入库前的检验2.工装的仓库管理3.工装的日常保养4.工装的未件比较5.工装的预防性维修6.工装委托制造的分承包方质量、成本和交付进度的控制,ISO/TS16949：2002,63,七、生产制造部,E、设备管理1.设备管理台帐2.设备保养维护要求和内容3.设备保养维护计划4.设备保养维护后检查记录5.各类设备日常点检6.设备完好率、非计划停机时间/率、设备利用率、设备总效率等指标汇总、分析、改善。7.关键设备备件清单和制造、外购计划，供应商名单等。8.闲置设置维护规定,ISO/TS16949：2002,64,七、生产制造部,E、设备管理9.设备能力测定（CMK1.67）10.保养维修记录汇总、分析、改进11.关键设备标识12.设备操作规程13.设备操作证（全体员工持证上岗）14.设备故障分析15.设备档案、设备履历卡16.设备大中修理管理17.关键设备故障应急计划18.公用动力设备、设施的维护管理19.设备润滑、清洗换油计划与实施。,ISO/TS16949：2002,65,