五金塑料公司化学品控制程序.doc

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1、1目的: 為了滿足客戶之需求及環保的全球化趨勢，確保出貨的產品附合REACH法規，同時也為了讓各部門的工作有章可循，為各部門REACH管理工作提供依據。2適用範圍: 公司所有產品實現過程;3權責 31營業：瞭解客戶關於REACH需求,及時傳達給相關部門，向客戶發表附合性聲明；32工程：總公司工程部負責對產品設計所用物料合規性確認，參與供應商評估，應客戶要求製作樣品的BOS表給客戶承認，以及對物料變更再確認；33採購：總公司負責組織相關部門對供應商進行評審與溝通，收集供方REACH材料成分資料，向合格供應商採購合格物料；34貨倉：負責倉儲物料的標識，嚴格按訂單要求發料，做好與物料使用部門的溝通工

2、作； 35生產：負責在製品、成品必要的標識，防止有害物質誤用或對環保物料的污染，作好相關的環保宣傳教育； 35 品管：負責樣品物料及來料評估，物質成份表資料庫的建立與維護，應客戶要求提供產品物質成份資訊、MSDS以及通報聲明；負責REACH物料的來料管制，及製造全過程的環保監控,相關環保問題的提出,糾正預防措施及變更事項的跟進；4.定義: REACHREACH是歐盟法規化學品的註冊、評估、授權和限制（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱，

3、是歐盟建立的，並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。5.作業內容:5.1 REACH資訊收集5.1.1出口歐盟的產品不用客戶說明，營業部接到樣品或訂單時默認為必須遵守REACH法規，營業需在樣品申請單或合同評審上加以說明；5.1.2 其他地區的客戶如果客戶有具體說明，也需在樣品申請單或合同評審上加以說明；5.2 供應商的評估、樣品物料承認5.2.1工程接獲營業部REACH樣品需求後，確定產品BOM並繪製工程圖紙（工程圖紙BOM表格上端靠左邊標注*以顯示為REACH產品），然後填寫物料樣品申請單交採購尋求樣品物料。5.2.2採購尋找合適的供應商送樣,需評估其是否具備提供REACH物料的能

4、力,如果評估初步通過,供應商明確並接受我司的環保要求後,然後可通知供應商打樣,送樣時必須附上該樣品的物質成份表,必要時附上相關的MSDS;5.2.3採購收到樣品及附有物質成份表的承認書後需傳遞至SQE處由SQE審核品質主管復核,審核的內容包括: 5.2.3.1書寫及格式審核，如有不符合事項審核不可通過。 A、查看必填事項有無全部填寫完整；B、查看有無加蓋公司印章；C、該物料的標準重量須等於所有物質在該物料中占的重量之和。D、物質英文名與該物質的EC號、CSA號是否正確一一對應。E、將不同供應商的相同規格型號的材料的物質成份表對比，看是否有明顯異常之處。 5.2.3.2審核物質是否須註冊，如果以

5、下三個條件都滿足，要求該物料中所含物質是一定經過註冊的,如果沒註冊,則審核不可通過: A、含有意釋放的物質。 B、出口到歐盟的產品有意釋放大於1噸/年。 C、在歐盟註冊的物質名單中查不到該物質有註冊的記錄。 5.2.3.3對照高度關注物清單,審核物質成份表中是否有高度關注物,如有,則需查看該物質是否是在歐盟許可的範圍內使用的,如果超出許可範圍的,則絕對不能通過審核. 5.2.3.4如果來料含有的高度關注物，是允許存在的,須從以下兩方面去評估: A、高度關注物用到我司產品中占該產品的含量大於0.1%. B、該高度關注物在我司所有產品中出口總重量累計大於1噸/年； 如果二者都可能滿足,就不予承認,

6、反之可以加以承認,並在物質成份記錄表上加以識別; 5.2.3.5如果來料裏的物質有的是屬於52大類物質,是歐盟限制使用的,需審核該物質在成品中的含量是否會超過要求的限度,如果會超過,則絕對禁止使用,審核不予通過； 5.2.4如果供應商暫時無法提供物質成份記錄表,但該物料急需,可以讓供應商提供該物料的MSDS以及不含52大類物質和高度關注物的聲明和檢測證明,這種情況需由採購部提出,由SQE及品質主管評估該類物料的風險,並報管理代表核准後,可以暫時先發行規格書,但供應商需在隨後的60個工作日內補回物質成份表,成份表回廠經評估合格後交文控中心補發到相關部門,超過期限仍未提供物質成份表,文控中心回收相

7、關的規格書作廢,採購不可以再向該供應商採購;(此辦法僅在2009年3月至2009年9月過渡使用) 5.2.5 經過評估的樣品料規格書上IQC加蓋“REACH評審合格”藍色專用章,然後將樣品與承認書,一同交給工程文員,由工程文員轉交各專案工程師承認.5.2.6 工程部承認後,將承認書交文控中心發行,發行的單位包括:工程部、品管IQC、SQE、採購部以便各部門: A、SQE將物質成份表輸入資料庫； B、IQC監控來料品質； C、工程部製作樣品BOS表提交給客戶，並加以保存； D、採購部向合格供應商採購符合REACH的合格物料；5.2.7 SQE有權通過採購向任何一家供應商索取相關物質的MSDS，並

8、統一歸檔于供應商物料MSDS匯總檔夾，以備查詢與使用；53 PMC REACH採購與排產 5.3.1PMC根據圖紙或合同評審提供的REACH資訊,申請物料,並在物料請購單上明確注明REACH要求. 5.3.2物料請購單有明確要求符合REACH的，採購部必須向有此能力的合格供應商採購,因此在下任何一種物料的採購單前必須查詢確定該供應商是合格供應商,該物料的規格書有蓋REACH藍色章的,且有簽相關協議，方可向該供應商採購，採購單須明確注明REACH要求。5.3.3 REACH產品訂單的生產通知單,PMC須在生產通知單注明是符合REACH的產品,以利於倉庫明確發放REACH物料。5.4 REACH物

9、料來料管制5.4.1 REACH物料來料檢驗,IQC檢驗用的規格書須蓋有REACH管控章，否則不能作為檢驗依據判單；5.4.2檢查好所有性能外觀後還需將物料的實物進行稱重,與物質成份表上的的總重量加以對比,監控材料內部成份重量有無變化。5.4.3所有REACH物料檢驗合格後,加貼方形REACH標籤(須訂制),然後按區域放置物料,避免物料相互混淆，檢驗合格的物料需通知倉管員儘快進倉；5.4.4輔料來料檢檢的管制跟其他物料的來料管制一樣；5.4.5 IQC每日報表,須交給SQE審核,以便於監控並統計每日來料所含的相關高度關注物及有意釋放的物質的含量,統計於高度關注物及有意釋放物質監測記錄表並於每月

10、底統計於高度關注物或有意釋放物質年總量統計表，以便評估我司出口產品相關物質是否需註冊或通報提供相關依據；5.5 REACH物料的倉儲發放與管理5.5.1 倉庫必須明確標示:REACH物料放置區,REACH物料待檢區，不合格退料區。5.5.2 倉庫發料時須看生產通知單，如果該產品要求符合REACH，發料時只能發符合REACH的物料，並確保在發給生產部的物料外包裝上明確標示。5.5.3生產部生產時須全程保存外包裝，補、料退單都都須有清晰的REACH提示，以便倉庫保管與發放物料；5.6制程管制 5.6.1車間所有人員應根據生產通知單確定生產的產品是否需符合REACH，如果是REACH產品使用的物料必

11、須有REACH標籤，所有從倉庫發下的REACH物料在現場必須要有REACH標籤。 5.6.2生產線需按BOM指定使用相應物料，未經工程部允許不可私自使用其他物料代替或增加其他輔料； 5.6.3發到生產部的物料,倉管員會明示用於哪個訂單,未經PMC允許不可私自挪用物料； 5.6.4 如果需使用BOM以外的輔料，輔料也必須是有REACH標示的才可使用，否則不可使用。 57出貨管制 5.7.1成品出貨應客戶要求加貼REACH標示或提供物質資訊; 5.8變更管理5.8.1當物料供應商的內部材質或配方有變更時，必須征得我司的重新承認方可變更；5.8.2當我司的產品內部材質有變更時，包括供應商更換，須重新

12、送樣承認並征得客戶同意方可變更；5.8.3應REACH法規的要求而變更的，應與客戶溝通好相關變更事項；5.8.4應客戶要求變更的按工程變更控制程式執行即可；5.9不合格處理及糾正預防5.9.1樣品承認不符合：如果是格式或寫法不符合，須重填；如果是物料裏含有不符合REACH的成份不予承認；5.9.2來料不符合，發現重量對比相差超過20%的須開進料異常單交SQE聯絡供應商分析處理，證實符合REACH方可特采，否則一律退貨；如果發現標示不符，須開異常單通知採購處理，採購需通知供應商採取糾正措施加以糾正預防；要求來料是REACH物料，結果來料無相關規格書，IQC需開出品質異常單通知相關部門在兩日內處理

13、完畢；5.9.3生產過程中發現的不符合，如果發現有非REACH標示的物料用於REACH產品，應立即把不合格品隔離，並由IPQC開出品質異常單，由品質部召集相關部門商討處理對策；5.9.4用戶端發現的不合格，當營業收到此資訊時，須確定出貨日期、出貨批次、數量，立即開出8D報告給品管部，並通知管理代表，由管理代表會同品管部召集相關部門立即成立專項品質檢討會，分析不符合原因並採取積極的應對措施，相關對策事項由營業與客戶溝通；5.9.5不合格品的處理:退貨、報廢、降級使用；5.9.6相關部門或供應商應執行糾正預防措施，並由品管部確認改善效果，防止問題再發；5.9.7 8D報告、糾正預防措施單、品質檢討

14、會議記錄、品質異常單、確認結果應由品質部保存； 5.10內部審核與供應商年度審核評估 5.10.1定期的內審與ISO9001的內審同步,並已將本程式納入ISO9001的一個程式檔加以實施和保持,並持續改進其有效性； 5.10.2為確保供應商能持續穩定地提供服務，每年元月份，採購部須與品質部和相關部門對去年的合格供應商進行年度監審評估，審核評估方式有現場審核、檔審核、記錄審核等；對於各方面配合度都較差的，採購部可直接取消其合格供應商資格；審核評估某方面不合格的供應商，須由總經理最終審核是否繼續列為合格供應商，只有審核為合格供方的，方可繼續供貨，如果審核為不合格，否則取消供應商資格； 5.11檔管

15、制要求 5.11.1所有受控的承認書,必須包含的內容:封面、明確注明版本號的規格書或圖紙、樣品檢驗報告、物質成份記錄表，規格書上必須有REACH藍色章,SGS電子檔;5.11.2相關檔的發行、廢除按檔控制程式執行；5.11.3相關記錄保存期限4年以上；6支援性檔 61工程變更管制程式 YC-QPEN-016 62 REACH法規（中文版）7相關表單 7.1供應商調查/評估報告 YC-PU-028A 7.3 合格供應商評核表 YC-PU-033A8REACH管控流程圖客户抱怨客户验收客户REACH要求客 戶客户环境投诉处理客户REACH环境要求评审REACH 信息输入投诉信息输入營業部申请REA

16、CH样品工程部包装.标示入库REACH产品制作生產部信息输出组织团队来料REACH符合性检查环境数据记录.保存品管部REACH材料请购採購部REACH物料输出储存生产计划入库.标示存放PMC部提供符合要求物料，并附材料证明供應商9.附件一 高度關注物清單中文名CAS No. EC No.用途Limited (ppm)（限度 PPM）氯化鈷（Cobalt dichloride）7646-79-9231-589-4乾燥劑,電鍍助劑,橡膠助劑1000重鉻酸鈉二水合物（Sodium dichromate,dehydrate）7789-12-0234-190-3用於生產鉻化物、含鉻硫酸鹽、維生素K，無機

17、鉻酸鹽染料，金屬表面精整，防腐劑，製備有色玻璃和釉，媒染體1000五氧化砷（Diarsenic pentaoxide）1303-28-2215-116-9木材防腐劑,染料,特種玻璃和冶金助劑1000三氧化二砷（Diarsenic trioxide）1327-53-3215-481-4脫色劑,氧化劑,木材防腐劑,製備砷合金、含砷半導體，抑制細胞生長劑1000酸式砷酸鉛（Lead hydrogen arsenate）7784-40-9232-064-2殺蟲劑1000三乙基砷酸酯（Triethyl arsenate）15606-95-8427-700-2生物殺滅劑1000鄰苯二甲酸二丁酯（Dibut

18、yl phthalate ( DBP )）84-74-2201-557-4增塑劑,粘合劑和印刷油墨的添加劑1000鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯（Bis ( 2-ethylhexyl) phthalate ( DEHP )）117-81-7204-211-0增塑劑，粘合劑，密封劑，油漆，塗料，印刷油墨，電容器1000蒽（Anthracene）120-12-7204-371-1染料,制紙漿的助劑1000三丁基氧化錫（Bis ( tributyltin ) oxide ( TBTO )）56-35-9200-268-0聚亞安酯泡沫、地板、地毯、瓷磚、皮革等的添加劑1000二甲苯麝香（5-tert-b

19、utyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ( musk xylene )）81-15-2201-329-4香精中的定香劑1000鄰苯二甲酸丁苄酯（Benzyl butyl phthalate ( BBP )）85-68-7201-622-7PVC及其他聚合物的增塑劑、密封劑、黏合劑、塗料、油漆、墨水、化妝品中1000六溴環十二烷（Hexabromocyclododecane and major diastereoisomers identified: ( HBCDD, HBCDD, - HBCDD )）25637-99-4247-148-4溴化阻燃劑1000C10-13氯代烴(

20、短鏈氯化石蠟)（Alkanes, C10-13, chloro ( Short Chain Chlorinated Paraffins )）85535-84-8287-476-5橡膠、紡織品、密封劑、黏合劑、塗料、塗層等。10004,4-二氨基二苯甲烷（4,4 Diaminodiphenylmethane ( MDA )）101-77-9202-974-4偶氮染料,橡膠和環氧樹脂中的助劑10009.附件二 Reach 第二批15項物質的要求。中文名CAS No. EC No.用途管制標準（PPM）蒽油292-602-790640-80-5塗料，防腐油，燃料，焊接，防腐蝕1000蒽油，蒽糊，輕油

21、295-278-591995-17-4蒽油，蒽糊，蒽餾分295-275-991995-15-2蒽油，含蒽量少292-604-890640-82-7蒽油，蒽糊292-603-290640-81-6鄰苯二甲酸二異丁酯201-553-284-69-5增塑劑10002，4-二硝基甲苯204-450-0121-14-2製造炸藥，用於聚氨酯塑膠，有機體合成和染料1000鉻酸鉛231-846-07758-97-6在塗料、顏料和塑膠中用作著色劑。1000鉬鉻紅、鉬紅235-759-912656-85-8用作塗料、顏料和塑膠的添加劑。1000鉻橙、顏料黃34215-693-71344-37-2塗料、顏料和塑膠的

22、著色劑1000丙烯醯胺201-173-779-06-1石油、化學品和染料的介質、灌漿、造紙程式1000煤瀝青，高溫266-028-265996-93-2塗料、防潮層、防腐蝕1000三（2-氯乙基）磷酸酯204-118-5115-96-8阻燃劑、阻燃性增塑劑1000矽酸鋁耐火纖維650-017-00-8650-017-00-8用於冶金、電力、石油、化工和陶瓷1000氧化鋯耐纖維650-017-00-8650-017-00-8用於冶金、陶瓷、石油和半導體生產10009.附件三 Reach 第三批8項物的要求。中文名CAS No. EC No.用途管制標準（PPM）硼酸10043-35-3 / 11

23、113-50-1/生物殺滅、防腐、個人護理用品、食品添加劑、玻璃、陶瓷、橡膠、化肥、阻燃劑、塗料、刹車油、焊接工藝、膠片顯影劑等1000三氯乙烯(79-01-6/金屬清潔劑、黏合劑、有機氯、氟化合物中間體1000四硼酸鈉，無水1330-43-4/12179-04-3/1303-96-4/玻璃和玻璃纖維、陶瓷、洗滌劑、清潔劑、個人防護產品、工業液體、冶金工藝、阻燃劑、黏合劑、生物殺滅劑、化肥等1000水合硼酸鈉12267-73-1/玻璃和玻璃纖維、陶瓷、洗滌劑、清潔劑、個人防護產品、工業液體、冶金工藝、阻燃劑、黏合劑、生物殺滅劑、化肥等1000鉻酸鈉7775-11-3/實驗室試劑、製造其他鉻化合

24、物1000鉻酸鉀7789-00-6/金屬表面處理、化學品和試劑製造、紡織品製造、陶瓷著色、制革和護理、製造色素和油墨1000重鉻酸銨7789-09-5/氧化劑、制革、紡織品、金屬處理1000重鉻酸鉀7778-50-9/金屬表面電鍍、制革、紡織品製造、照相平版、木材處理、冷卻系統防腐劑10009.附件四 2010年8月30新增每四批11種SVHC物質。No.物質名稱EC No.CAS No.可能的用途含量要求11,2,3三氯苯201-757-187-61-6嚴格限制此類物質投放市場或者0.1%的物質或混合物的使用.除非用作合成中間體或用於密封體系的過程溶劑.主要用作中間體和密封體系的過程溶劑.這

25、些物質可能存在進口物品中.1000PPM21,2,4三氯苯204-428-0120-82-11000PPM31,3,5三氯苯203-608-6108-70-31000PPM4硫酸鈷233-334-210124-43-3主要用於生產其他化學試劑,更多的應用包括生產催化劉乾燥劑表面處理(例如電鍍)抗腐蝕生產顏料脫色(在玻璃和陶瓷中)電池動物食品添加劑土壤肥料以及其他應用.1000PPM5硝酸鈷233-402-110141-05-6主要用於生產其他化學試劑以及生產催化劑.更多的應用包括表面處理以及電池.1000PPM6碳酸鈷208-169-4513-79-1主要用於生產催化劑.少量用作是飼料添加劑,

26、生產其他化學試劑,顏料以及黏合(在玻璃料表面黏合)1000PPM7醋酸鈷200-755-871-48-7主要用於生產催化劑.少量用途包括生產其他化學試劑表面處理合金生產般料染料橡膠黏合以及飼料添加劑.1000PPM8乙二醇單甲醚203-713-7109-86-4主要用作溶劑,化學中間體以及燃料添加劑.1000PPM9乙二醇單乙醚203-804-1110-80-5主要用作溶劑和化學中間體1000PPM10三氧化鉻215-607-81333-82-0主要用作金屬後處理以及水運木頭防腐劑的調和劑.1000PPM11從三氧化鉻產生的酸類以及它們的齊聚物:鉻酸,重鉻酸,鉻酸和重鉻酸的齊聚物231-801

27、-5236-881-57738-94-513530-68-2三氧化鉻溶解于水中,會產生這些酸以及它們的齊聚物.三氧化鉻主要被用作形成水性溶液.因此,使用這此物質和使用三氧化鉻是一樣的.1000PPM9.附件五 有關塑膠類產品中含有鄰苯二甲酸鹽及壬基酚的要求。Substance name（物質名稱）含量要求Phthalates(鄰苯二甲酸鹽)DBP (二丁酯)1000PPM以下BBP （丁苄酯）1000PPM以下DEHP （2-乙基己基酯）1000PPM以下DINP （二異壬酯）1000PPM以下DNOP （二正辛酯）1000PPM以下DIDP （二異癸酯）1000PPM以下Nonylphenol ethexylate (壬基酚)1000PPM以下10.REACH方針 安全適用，為客戶提供放心的產品。