实验室管理手册-ISO17025体系.docx

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1、ISO17025体系文件实验室管理手册 编 制： 审 核： 批 准： 日 期： 文件修改履历版本对应章节号修改前内容修改后内容修改人审核人批准人批准日期目录目录发布日期页码封面1修改记录2目录4发布令5公正性声明61.前言72.经营理念、质量方针、目标、承诺及员工行为规范103.手册管理134.通用要求154.1公正性154.2保密承诺175.结构要求 185.1实验室法律地位185.2实验室管理层185.3实验室活动范围185.4管理体系范围195.5组织架构及各类人员职责、权力和相互关系195.6人员职责要求205.7沟通机制及体系完整性保持216.资源要求 226.1总则226.2人员2

2、26.3设施和环境条件246.4设备266.5计量溯源性296.6外部提供的产品和服务 307.过程要求327.1要求、标书和合同评审327.2方法的选择、验证和确认347.3抽样377.4检测物品的处置387.5技术记录397.6测量不确定度的评定407.7确保结果有效性417.8报告结果 437.9投诉477.10不符合工作477.11数据控制和信息管理488管理体系要求498.1方式498.2管理体系文件508.3管理体系文件控制528.4记录控制538.5应对风险和机遇的措施548.6改进558.7纠正措施578.8内部审核588.9管理评审59附录1组织机构图61附录2管理体系要素职

3、能分配表62附录3各部门职责64附录4各岗位职责65附录5各岗位任职资格条件70附录6关键管理人员委派代理人一览表73附录7授权签字人一览表74附录8公司检测能力一览表74附录9程序文件目录76附录10质量管理体系保证图78附录11评审准则/认可准则/管理手册条款对照表79附录12量值溯源示意图83发布令 为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素质，向客户提供公正、准确的检测报告，按照CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018检测和校准实验室能力认可准则在电

4、气检测领域的应用说明、CNAS-CL01-G005:2018检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明、RB/T214-2017检验检测机构通用要求、中华人民共和国计量法、中华人民共和国计量法实施细则和质检总局163号令检验检测机构的资质认定管理办法的要求及行业有关质检法律法规，特编写本实验室管理手册。本实验室管理手册对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则，现予批准发布，自2018年6月01日起实施。全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量和技术

5、活动遵循CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明、CNAS-CL01-G005:2018检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明、RB/T214-2017检验检测机构通用要求。总经理：日期：公正性声明为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用，保证用科学的方法，出具客观、公正的检验结果，特作如下声明：1 本实验室对任何受检单位均持公正态度，保持相同的工作质量，实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规，依照管理体系文

6、件的规定，依据检验标准从事检测工作，选用先进的检验设备，使用科学的检验方法，在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑，保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性，并为之负责；2 本实验室在承担检测任务时，拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作，比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面；3 本实验室有责任为客户保守机密，绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任；4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性（

7、如：留用、使用客户提供的样品；参与样品的监制、监销；接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂；参与和被检测样品有关的研究开发；暗示客户接受任何不合理的附加要求（市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。)的活动；检测人员不直接受理检测业务，受理检测业务人员不参加产品质量检测工作；不得从事直系亲属所在单位的任何检测工作；5 本实验室各级人员不得阻拦客户的申诉和投诉；6 本实验室承诺：员工利益不受公司经营活动的影响。对于公司内任何有损公正性的行为，任何人都有权予以制止，并可越级向上级主管部门反映。对于违反国家法律、打击报复者，公司将根据有关规定进行惩处，直至追究其民事或（和）刑事

8、责任。7遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。实验室管理层： 日期：1. 前 言1.1. 公司简介XXXX检测技术有限公司注册资本1000万人民币，是国内专业从事以太网和计算机网络布线检测及服务的第三方专业机构。并依据RB/T 214-2017及ISO/IEC17025进行管理，依照IEC、ISO、TIA、GB、YD等国际、国内标准，为企业提供专业检测技术服务。公司依托并服务于长江三角洲、面向全国。服务对象主要是校园、办公楼、轨道交通、机场、医院、酒店及工厂等有所需的个人或单位。公司检测设备先进可靠，采用美国原装进口设备Fluke网络线缆

9、分析仪。随着技术革新、市场变化及公司的发展，我们及时的增添检测设备以满足市场需求。公司始终坚持“客户至上，客观公正，专业规范，持续改进”的质量方针，建立有效的质量管理体系，确保检测结果的公正性、准确性和权威性，使公司检测服务水平处于国内同行业的领先地位。公司全体员工决心与时俱进，不断提高自已的检测技术和服务水平，随着公司的发展壮大，我们将培训更多的专业技术人员，采用更新的检测技术，使用更先进的检测设备，更好的为广大客户服务。1.2. 通讯资料名称：XXXX检测技术有限公司地址：电话：1.3. 管理手册的说明1.3.1. 阐明本实验室的管理体系和要求，规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要

10、求。本管理手册贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则，是本实验室质量管理和质量活动的准则，是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。1.3.1.1. 编写依据a. CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则b. CNAS-CL01-G001CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求c. CNAS-CL01-A003检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明d. CNAS-CL01-G005检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用 说明e. CNAS-RL01实验

11、室认可规则f. ISO/IEC17000合格评定词汇和通用原则g. VIM国际通用计量学基本术语h. RB/T214-2017检验检测机构通用要求。1.3.1.2. 术语、定义和缩略语本管理手册引用ISO/IEC17000合格评定词汇和通用原则和VIM国际通用计量学基本术语ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：ISO在线浏览平台：IEC电子开放平台：1.3.2. 公正性客观性的存在。注 1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响。注 2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、

12、平衡。1.3.3. 投诉任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。1.3.3.1. 实验室间比对按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。1.3.3.2. 实验室内比对按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。1.3.3.3. 能力验证利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。1.3.3.4. 实验室从事下列一种或多种活动的机构：检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样。注 1：在本准则（CNAS-CL01）中，“实验室活动”指上述三种活动。1.3.3.5. 判定

13、规则当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。1.3.3.6. 验证提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。注 1：适用时，宜考虑测量不确定度。注 2：项目可以是，例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。注 3：满足规定要求，如制造商的规范。注 4：在国际法制计量术语（VIML）中定义的验证，以及通常在合格评定中的验证，是指对测量系统的检查并加标记和（或）出具验证证书。在我国的法制计量领域，“验证”也称为“检定”。注 5：验证不宜与校准混淆。不是每个验证都是确认。注 6：在化学中，验证实体身份或活性时，需要描述该实体或活性的结构或特性。1.3.3.7. 确认对规定要求

14、满足预期用途的验证。1.3.3.8. 手册指本实验室的实验室管理手册。1.3.3.9. 认可准则指CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则。1.3.3.10. 评审准则指RB/T 214-2017检验检测机构通用要求。1.3.3.11. 非固定场所检测活动由实验室人员在其实验室固定场所之外实施的检测活动，主要包括携带设备在非固定场所开展的检测活动、利用临时设施开展的检测活动、利用移动设施开展的检测活动等。1.3.4. 本手册编写要求1.3.4.1. 手册应明确表达追求良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户做出应有的承诺和保证。1.3.4.2. 手册应规定出本实验室的内部关系、

15、工作分工和质量职责。1.3.4.3. 手册要展示本实验室开展分析检测鉴定服务的能力。1.3.4.4. 手册要反映出本实验室的资源配置。1.3.4.5. 手册要详细描述本实验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。1.3.5. 适用范围1.3.5.1. 本手册适用于公司从事的所有检测活动及其质量管理活动，是公司全体员工必须遵守的活动准则。适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作，适用于实验室从事综合布线检测等实验室活动。实验室活动包括：样品接收、合同评审、检测、签署报告或证书等。同时，手册对外部作为质量保证的承诺性文件，以持续保持客户对实验室工作质量的信心。实验室的客户、法定管

16、理机构和认可机构可使用本手册对实验室的能力进行确认。1.3.5.2. 在符合CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则的实验室认可标准情况下，实验室使用标准方法时，或结合标准的和非标准的检测方法制定工作计划时，实验室的检测所运作的管理体系也同时符合ISO 9001：2015质量管理体系要求标准的要求。2. 营理念、质量方针、目标、承诺及员工行为规范2.1. 经营理念2.1.1. 经营理念：专业、诚信、规范、高效2.1.2. 经营理念的内涵：专业专家队伍，主流设备，职业素养，国际认可诚信客观公正，客户至上，合作共赢，信守承诺规范组织优化，制度完善，流程受控，执行到位高效人尽其才，物

17、尽其用，反应及时，保障有力2.2. 质量方针2.2.1. 质量方针：客户至上，客观公正，专业规范，持续改进。2.2.2. 质量方针的内涵：“客户至上，客观公正”是本实验室各项工作的宗旨，也是以客户为关注焦点的体现，即以独立、客观（坚决不受内部外部因素的干扰）、高质量的检测工作，满足客户要求，以质取胜，以信致远。“专业规范，持续改进”是本实验室在技术、管理上的追求，即以专业精神和规范工作，保证公司有效运行，并以管理体系持续运行并持续改进和技术水平的不断提高，向社会提供独立、真实、准确、公正的检测结果。2.3. 质量目标质量目标总体质量目标：成为同行业一流的检测实验室； 通过国家实验室认可；分解质

18、量目标：1）合同按期履约率100%；2）检测报告交付及时率98%以上；3）检测报告中的数据差错率为零；4）客户满意度不低于96%。为了实现总体质量目标，本实验室实行质量目标管理。质量目标应体现对检测质量水平的追求，与客户期望相适应。通过监测质量工作计划的完成情况，形成质量目标、工作计划及过程监测报告，对公司质量管理体系的整体运行情况予以评价，并提出改进措施。总经理： 日 期：2.4. 承诺2.4.1. 科学管理：认真执行CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领

19、域的应用说明、CNAS-CL01-G005:2018检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明、RB/T214-2017检验检测机构通用要求，结合公司实际情况制定一套完整的管理体系并持续改进，确保管理的科学性；2.4.2. 行为公正：不受来自商业、财务等方面的干预和其他内部及外部的行政压力，为用户提供及时、高效服务，确保检测行为客观、真实、公正；2.4.3. 方法规范：遵守国家有关法律、法规，依据检测规范和标准，选用标准的检测设备，确保检测方法的规范；2.4.4. 数据准确：报告准确无误，数据或结论不得有差错，其他方面的差错要降到最低限度，确保检测数据的准确性；2.4.5.

20、 服务热情：热忱提供优质服务，对客户投诉及时受理、认真调查、客观分析、明确责任。5日内做出令客户满意的答复；2.4.6. 工作高效：送检样品及时安排检测计划，检测完成后及时发出报告。2.4.7. 收费合理：认真执行收费标准，做到收费规范合理，对于有附加要求的检测项目，与客户商定协议收费。 2.4.8. 持续改进：不断改进并提高质量管理体系的有效性，同心协力持续改进绩效，以提升顾客满意水平。总经理： 日 期：2.5. 员工行为规范2.5.1. 认真学习和贯彻国家关于检测活动的有关法律、法规和规章；2.5.2. 切实遵守本实验室的各类规章制度；2.5.3. 努力推进质量方针的贯彻；2.5.4. 切

21、实遵守和自觉执行检测工作各类程序，不得擅自更改或变动；2.5.5. 坚持热情为客户服务的宗旨，让客户放心、满意；2.5.6. 严守保密工作规定，不得任意泄漏技术机密和有关信息；2.5.7. 刻苦钻研业务，提高检测水平，确保检测质量；2.5.8. 诚实正派、公平公正、恪守职责、团结协作、提高效率，做好本职工作；2.5.9. 维护客户正当权益；2.5.10. 不得接受与检测公正性相违背的任何投资、赞助或利益代理活动，不介入客户之间的市场竞争和利益冲突。2.5.11. 不得从事有损本实验室名誉和利益的活动；2.5.12. 抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。2.5.13. 坚持独立检测、独立判断，

22、检测活动不受任何一方影响；2.5.14. 不得从事有损本实验室名誉和利益或公正性的活动，不受任何来自行政、经济等有损判断独立性、真实性的压力的影响；不参与和检测产品有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。2.5.15. 不得从事与其检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系的活动。3. 手册管理3.1. 总则3.1.1. 实验室管理手册的管理主要是对其运行进行控制，保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任，以保证管理体系的持续适应性和有效性。3.2. 职责3.2.1. 手册由质量负责人管理，具体负责组织编写、审核、修订、宣贯和管理，并负责其现行有效性，文管员负责实验室管理手册的

23、日常管理（印制、归档、发放、借阅与回收等）工作。3.2.2. 实验室管理手册由总经理批准发布实施。3.2.3. 当实验室管理手册编制完成或做出重大修订后，应由质量负责人组织本实验室的全体员工进行学习并遵照执行。3.3. 实验室管理手册的版本与改版3.3.1. 实验室管理手册分正本（一本）和副本（若干本），受控本和非受控本，并在封面加以明显标注。3.3.2. 受控正本由文管员保存，受控副本经编号、登记后发放。3.3.3. 实验室管理手册的内容修订后，应对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或换页应及时加注“作废”标志，并归档或销毁，以保持其现行有效。3.3.4. 非受控本仅进行发放登记，不编号。

24、3.3.5. 遇到下列原因时可考虑对实验室管理手册进行改版：3.3.5.1. 认可证书到期复查；3.3.5.2. 认可标准改版；3.3.5.3. 公司组织机构发生重大变化；3.3.5.4. 检测标准发生重大变化；3.3.5.5. 公司的质量方针和质量目标发生变化；3.3.5.6. 检测资源发生较大变化；3.3.5.7. 评审中管理体系出现了较大问题；3.3.5.8. 法律、法规变化和认可机构有特殊要求；3.3.5.9. 修订内容较多时。3.4. 实验室管理手册的维护和修订3.4.1. 公司全体员工均有权对实验室管理手册中出现的以下问题提出修改意见：3.4.1.1. 手册中的条款不适应实际工作；

25、3.4.1.2. 实际执行中发现手册有不完善之处；3.4.1.3. 现行手册的条款与认可标准和法律、法规有矛盾；3.4.1.4. 组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；3.4.1.5. 内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。3.4.2. 质量负责人提出修改计划并报总经理批准后，由质量负责人组织实施，修改后的手册报总经理批准后发布实施。3.5. 实验室管理手册发放和回收3.5.1. 实验室管理手册由文管员负责登记发放，并由领用人（即保管人，下同）签名确认，受控版本的保管人调离本实验室时其所持有的实验室管理手册由文管员收回。3.5.2. 受控正本存于档案室，受控副本发给总经理、各部门，非受控

26、本发给上级主管部门、认可/认证机构及必要的客户。3.5.3. 受控本更换下来后由文管员及时回收并及时销毁。3.6. 实验室管理手册的借阅3.6.1. 受控的实验室管理手册及其相关文件属本实验室的知识著作和内部文件，一律不得外借和带离本实验室。3.6.2. 实验室管理手册及其相关文件的借阅和复印须经总经理书面批准，由文件管员负责办理相应的手续。3.7. 实验室管理手册受控版本领用人的责任3.7.1. 组织本部门员工认真学习实验室管理手册，熟悉其全部内容，所有员工必须自觉按实验室管理手册要求和规定规范自己的行为。3.7.2. 手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改或涂改其内容，不得自行外借和复制，

27、实验室管理手册一旦遗失，应立即报告总经理，并由其做出及时处理。3.7.3. 更换后版本一旦下发，应立即执行换版本的要求。3.8. 实验室管理手册的宣贯3.8.1. 实验室管理手册及其换版本和修订本一旦发布，质量负责人应及时做出宣贯计划并组织宣贯。3.8.2. 手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录。3.8.3. 各岗位要严格遵照手册的规定，开展质量活动。3.8.4. 质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。3.9. 实验室管理手册的解释3.9.1. 本手册的解释权归总经理。4. 通用要求4.1. 公正性4.1.1. 公正性保证实验室公正地实施实验室活动，具体要求见保证

28、公正性和诚实性程序，并从组织结构和管理上保证公正性，公正性始终贯穿管理体系。4.1.2. 公正性声明公司法人做出公正性声明（见委托代理授权书）、实验室管理层也做出了公正性声明，本公司及其人员从事检测活动，遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任，见本手册公正性声明。4.1.3. 抵御公正性损害实验室保证对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其它方面的压力损害其公正性。为了鉴别潜在的利益冲突，公司法人对实验室总经理的委托代理授权书中明确了由其负责实验室管理工作，公司领导、相关部门的人员不得干预实验室的检测工作，不对实验室施加行政的、财务的

29、、商业的或其他可能影响检测结果的压力和要求，并制定保证公正性和诚实性程序以及防止商业贿赂程序，制定了员工行为规范，确保实验室检测工作的公正性，防止内部外部的干预控制。 4.1.4. 识别公正性风险实验室制定了风险和机遇控制程序，通过执行程序持续识别影响公正性的风险。这些风险包括：a. 实施的实验室活动，如检测活动等；b. 实验室的各种关系，包括：所有权关系、控制权关系、管理关系、共享资源关系、财务关系、合同关系、市场营销（包括品牌）关系、客户关系、合作关系、行政关系等；c. 实验室人员的关系，包括：内部人员关系、外部人员关系及支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬关系等。4.1.5. 采取措施消除

30、或降低风险除或最大程度降低这种风险，并保存所采取措施的记录。执行实验室如果识别出公正性风险，规定能够证明如何消保证公正性和诚实性程序4.6条款4.1.6. 支持文件保证公正性和诚实性程序防止商业贿赂程序风险和机遇控制程序关键管理人委托代理授权书公正性声明4.2. 保密承诺4.2.1. 实验室制定了保护客户机密信息和所有权程序，通过签署公正性声明具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。4.2.2. 实验室实施保护客户机密信息和所有权管理程序4.8.1条款，若要公开客户相关专属信息，应将准备公开的信息事先通知客户。通知形式可以为电话、邮件等。除以下信息外，其他信息均属

31、于客户专属信息，规定予保密：a. 客户公开的信息；b. 本实验室与客户有约定，可以公开的信息，例如：为回应投诉的信息。4.2.3. 透露保密信息要求实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。执行保护客户机密信息和所有权管理程序4.8.2条款。4.2.4. 客户以外渠道获取信息要求实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方保密，且就信息的来源和内容严格对客户保密。 执行保护客户机密信息和所有权管理程序4.8.3条款。4.2.5. 保密人员按照保护客户机密信息和

32、所有权管理程序4.8.4条款对以下人员在实验室活动中获得的信息，对在本实验室的所有活动中产生的所有信息进行保密：a. 检测人员等相关人员；b. 合同方人员；c. 外部机构人员；d. 代表实验室的个人。法律要求在实验室活动中获得和产生的信息需要公开或用于特定的用途的不在保密范围内，按照法律要求执行。 4.3. 支持文件保护客户机密信息和所有权管理程序5. 结构要求 5.1. 实验室法律地位XXXX检测技术有限公司，是具有独立法人地位的第三方公正检测公司，总经理对实验室日常工作有独立的管理权限，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任，组织架构见本手册中附录1组织机构图。申请的检测能力

33、与法人机构核准注册的业务范围密切相关。5.2. 实验室管理层公司法人签署了授权书声明与承诺，授权实验室总经理代理行使对实验室的有关职权，并授权实验室独立开展检测工作。见本手册（授权书和声明与承诺）。实验室总经理任命了技术负责人和质量负责人。技术负责人全面负责技术运作质量和所需的资源条件，严格按照认可准则规定的各项要求进行技术管理工作。质量负责人全面负责实验室管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保管理体系的有效运行和持续改进，技术负责人其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。* 实验室总经理确定了实验室管理层由实验室总经理、技术负责人和质量负责人组成，对本实验室的检测工

34、作全权负责。实验室管理层的责任有4个方面：(1) 确保检测和校准工作符合CNAS-CL01认可准则的要求；(2) 满足客户的要求；(3) 满足监管机构的需求；(4) 满足对其提供承认的组织的需求。5.3. 实验室活动范围实验室依据符合CNAS-CL01实验室认可标准的要求建立质量管理体系，开展实验室活动。本实验室承诺公正、科学、准确、高效地为客户提供综合布线检测服务，具体检测范围见附录10实验室检测能力一览表，规定了符合认可标准的实验室活动范围，具体包括：样品接收、合同评审，检测，签署检测报告等。本实验室声明符合实验室认可标准要求的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动。建立可实施检

35、测能力清单见附录8公司检测能力一览表，明确规定在非固定场所实施检测活动的能力范围。必要时，制定专门的作业指导书。作业指导书中应至少包含以下内容：a. 非固定场所检测活动需要使用的设备，及其操作方法；b. 对非固定场所的设施和环境条件要求；c. 非固定场所检测活动的检测方法及补充规定；d. 对非固定场所获得的检测活动的记录、处理和偏离的要求（应包括防止未经授权修改数据的措施）5.4. 管理体系范围5.4.1. 实验室将通过各种努力满足以下方面的要求：a. 检测工作满足实验室认可标准的全部要求；b. 满足客户的合理需求，包括客户的各种明示的、潜在的需求；c. 满足提供承认的组织的需求，如CNAS的

36、监督管理等；d. 满足其他相关方的需求和期望，如实验室员工的发展需求等；e. 满足相关法律法规的要求。5.4.2. 管理体系覆盖范围实验室的检测活动在非固定设施内进行，地址：上海市松江区光星路618号3号楼2楼201室，从事第三方的委托检测。实验室认可管理体系涵盖申请实验室认可范围内的所有管理和技术工作。各部门和岗位都必须按照管理体系各项政策和程序的要求开展工作管理，不得以任何理由或者借口脱离实验室认可管理体系的控制要求。 5.5. 组织架构及各类人员职责、权力和相互关系5.5.1. 实验室内部组织结构以及质量管理、技术运作、支持服务之间的关系a. 实验室下设三个部门：综合办公室、业务室、检测

37、室。实验室的内部组织架构以及内外部关系，见本手册附录1组织机构图b. 质量管理工作是指领导和控制与检测工作质量有关的各种活动，它是各级管理人员所进行的活动。技术运作是指从识别客户需求作为过程开始，利用资源（人力、物力、财力和信息）作为过程的输入，将过程输入转化为一系列的检测输出（即检测数据），最后生成检测报告。支持服务是指易耗品的采购、设备的维修保养、文件资料的清理与保管、仪器设备的周期校准送检等。以上三种活动中，技术运作是本实验室工作的主干线；支持服务工作是为技术工作服务的，为技术工作做好资源准备，起着后勤和保障作用；质量管理工作主要起着策划、组织、协调、控制、持续改进的作用，为检测工作提供

38、指引和保证。5.5.2. 人员职责、权限和相互关系5.5.2.1. 本实验室工作人员主要由管理人员和技术人员组成，其中管理人员包括实验室总经理、技术负责人、质量负责人等，均有正式授权文件。技术人员主要包括检测员等。根据各管理和技术工作岗位的工作分工，实验室总经理制定发布了各岗位的明确职责和权力以及任职要求，详见附录4各岗位职责、附录5各岗位任职资格条件、附录6关键管理人员委派代理人一览表。5.5.2.2. 为确保管理体系各项要求的有效落实，明确不同人员在管理体系各项工作中的职责、权力和相互关系，识别潜在利益冲突，实验室对CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则的各个要素按照职能分工进行了

39、分配，制定了管理体系要素职能分配表，其中明确了各项工作中的负责决策、组织实施和参加活动的具体工作岗位，详见附录2管理体系要素职能分配表，附录11评审准则/认可准则/管理手册条款对照表。5.5.3. 实验室将相关规定的程序形成文件，程序文件确保本实验室实施检测活动的一致性，并保证检测活动结果有效。见本手册中附录9程序文件目录、附录10质量管理体系保证图。5.6. 人员职责要求实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：1) 实施、保持和改进管理体系；2) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；3) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；4) 向实验室管理层报告管理体

40、系运行状况和改进需求；5) 确保实验室活动的有效性。5.6.1. 实验室总经理任命技术负责人，对技术运作和确保运作质量所需的技术资源全面负责。见本手册附录9岗位、设备使用/操作授权书。5.6.2. 实验室总经理任命质量负责人，任何时候都能保证管理体系得到实施、遵循的责任和权力，通过直接汇报、日常会议、内审、管理评审等形式，及时与实验室总经理进行沟通。5.6.3. 实验室总经理授权一定数量的熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的技术骨干人员和/或检测员兼任质量监督员，主要对检测人员（包括在培员工）进行监督。实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测工作的人员、以及需要在指导和监督下工作的人

41、员。可以通过质量监控结果，包括能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。5.6.4. 关键管理人员的代理人对于在关键岗位上的管理人员，为防止其因各种原因不在岗位时各项工作不能正常进行，实验室对实验室总经理、技术负责人、质量负责人等关键管理人员指定了代理人，代理人在被代理人不在岗时可以代行其有关的职责和权力。详见附录7授权签字人一览表。5.7. 沟通机制及体系完整性保持实验室管理层负责建立内部沟通机制，针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通。确保实验室内部不同岗位之间、上下级之间的沟通顺畅，为实现质量目标做贡献。沟通的

42、内容主要：检测工作情况、质量方针的贯彻情况、质量目标的完成情况、管理体系的运行情况及有效性的改进情况等。沟通方式如下：a. 不同岗位之间以及不同层次的人员（从总经理至普通员工）之间，建立纵向和横向的联系，通过定期沟通与管理体系有关的各种信息（例如，内部审核、管理评审、投诉、监督等），相互了解、相互理解、相互信任，达到全员参与的效果；b. 沟通工具主要是日常办公会议、电子邮件、电话、QQ、微信、临时会议等媒体，根据实际工作需要灵活选择。5.8. 支持文件管理体系要素职能分配表 附录2各部门职责 附录3各岗位职责 附录4各岗位任职资格条件 附录5关键管理人员委派代理人一览表 附录6授权签字人一览表

43、 附录7公司检测能力一览表 附录8程序文件目录 附录9质量管理体系保证图 附录10评审准则/认可准则/管理手册打款对照表 附录116. 资源要求 6.1. 总则实验室为实验室管理体系和检测活动的实施和改进提供所需资源。这些资源包括：a. 人员；b. 设施、环境条件；c. 仪器设备；d. 系统（溯源系统、信息系统）；e. 外部产品和服务。6.2. 人员6.2.1. 实验室对所有可能影响实验室活动的人员，要求其行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。这些人员包括（但不限于）：a. 直接从事检测活动的人员，如检测人员；b. 开发、修改、验证和确认方法人员；c. 分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员；d. 报告、审查和批准结果人员。6.2.2. 实验室管理层将影响实验室活动结果的各类人员的任职资格和能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。见附录5各岗位任职资格条件。从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动，见员工行为规范。6.2.3. 实验室管理层确保检测人员，开发、修改